浅议中药专利和技术秘密保护的经济性

目的:比较中药知识产权实质性保护的两种措施———专利和技术秘密的经济性。方法:分析我国中药知识产权保护的法律特点,采用模型方法评估其经济性。结果与结论:在现行的知识产权保护体制下,对于企业而言,技术秘密更具有经济性。     

我国医药知识产权保护中存在的问题及对策

一、医药知识产权保护医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权,其包括五大类:1.专利和技术秘密;2.商标和商业秘密;3.涉及医药企业的计算机软件;4.由医药组织人员创作或提供资金、资料等创作条件承担责任的有关编辑作品的著作权;5.同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等。我国对医药知识产权的保护通常采用以下几种保护方案:一是申请专利保护;二是行政保护,例如国内新药行政保护、中药品种行政保护、涉外行政保护;三是采取绝对保密…     

中药国际化迫切需要加大中药知识产权保护力度

针对迫在眉睫的中药知识产权保护问题，从中药知识产权的专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护、新药保护五个方面，详析我国中药知识产权保护工作的现状及存在的问题，并提出加强中药知识产权保护的对策。     

中医药隐性技术秘密的法律保护

目的:为法律对中医药隐性技术秘密予以保护的思路及运作提供参考。方法:通过对中医药隐性技术秘密的构成及类别、法律属性进行分析,从法律视角寻求法律保护方法。结果与结论:在中医药领域,以中药材炮制和中医诊疗为代表的隐性知识,更多的是以技术秘密的形式进行传承和研习。而中医药隐性技术秘密具有人格依附性和传承性的特征,法律对其保护则无法直接通过知识产权领域实现,而必须通过保障传承者的利益来实现。对中医药隐性技术秘密的保护,公法和私法的手段都必不可少,其中公法应着重解决的是技术传承机制的完善及对中药传承人权益的保护,私法则应借助契约的签署和中医药隐性知识的转化来克服侵权风险。     

中药知识产权保护现状研究

目的加强中药领域专利保护研究。方法分析了我国中药专利保护现状,探讨存在的问题,并提出相关策略和建议。结果与结论中药及其复方制剂是中医药理论和实践的结晶,我国加入世贸组织以后,保护中药自主知识产权已成为刻不容缓的重大问题。     

我国中药专利保护问题初探

目的 构建适合我国中药特点、切实可行的中药专利保护制度.方法 对我国中药专利保护存在的问题和难点进行分析和研究.结果 与结论 提高中药专利保护水平,实施中药专利国际化战略是十分必要的.     

浅谈中药专利保护中存在的问题及建议

专利是中药保护的有力武器,也是提升企业核心竞争力、开拓国际市场的最有效、最直接的途径。从一名中药专利申请审查员的角度出发,探寻目前在中药专利保护中存在的一些问题,并针对具体问题提出解决方法及相关建议。     

中国传统医药的知识产权保护

目前我国中药面临巨大的竞争压力,一方面中药产业在国际中草药市场份额很低,另一方面国内中成药相互仿制,低水平重复大量产生,同一品种重复生产严重。在这种情势下可以通过知识产权保护界定本来无法独占收益的中药创新行为的所有权,但中药知识产权问题涉及的范围很广,其中包括专利、商标、行政保护以及商业秘密四个主要方面,而关于中药材、饮片、处方、提取物、制剂、制药工程、相关衍生产品等需要保护的内容则非常多,因此如何运用好现代知识产权制度保护中药这一中华民族的瑰宝成为目前亟待解决的问题。     

以商标法为视角探析我国中医药知识产权保护

目的:以商标法为视角探析保护我国中医药知识产权的方法。方法:分析中医药商标保护的意义、存在的问题,提出中医药商标保护对策。结果与结论:商标是商品质量信誉的保证,企业的无形资产,市场竞争的利器。但我国中医药企业在商标保护方面存在缺乏品牌意识,将中药药品名与商品名混淆,商标设计质量低,道地中药材保护欠缺等问题。今后应从加强商标竞争力,重视商标宣传,建立完善的联合商标及防御商标体系,申请国际注册塑造品牌文化,引用地理标志对道地药材进行保护等方面加强中医药商标保护。     

中药知识产权保护主体的探讨

目的:探讨国家政府、中药企业及中医药从业者在中药知识产权保护中的关系。方法:本文从知识产权的理论入手,分析我国中药知识产权保护主体的现实组成,探寻市场经济中的保护主体。结果:中药知识产权应该由政府、行业及中医药从业者共同通过国家中药知识产权法律保护、行政保护以及中药行业保护等手段进行立体地保护。结论:中药企业为中药知识产权保护的利益主体,政府是中药知识产权保护行政主体。     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照"中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求"规定建立了指纹图谱或特征图谱。本文通过回顾性分析指纹图谱与特征图谱技术在196个已发布中药配方颗粒国家标准中的应用情况,发现部分中药配方颗粒的国家标准存在物质基础研究薄弱,指纹图谱或特征图谱分析时间过长、对照品使用数量过多等问题。中药配方颗粒生产企业应当落实标准维护主体责任,践行绿色标准理念,持续开展中药标准汤剂物质基础研究,优化指纹图谱与特征图谱色谱条件,深入挖掘指纹图谱与特征图谱信息,通过相对保留时间定位或者设置相对峰面积规定,尽可能地建立可以区分多基原、生品与炮制品、伪品及易混淆品的中药配方颗粒国家标准,保障中药配方颗粒临床使用安全性和有效性。     

免疫抑制剂的中国专利文献计量分析

目的 探讨国内有关免疫抑制剂的专利申请状况和研发趋势。方法 采用文献计量学的方法,通过在专利数据库中检索相关专利文献,对专利申请的法律状态、时间、区域、申请人、技术热点等方面的分布情况进行研究分析。结果与结论 国内免疫抑制剂相关专利的数量自2005年起呈逐年上升的趋势;截止2017年8月有效专利的比例为27.95%;且专利集中程度高,全球专利多集中在日本、澳大利亚、加拿大等发达国家,国内的专利申请中也不乏外国企业;国内医药企业的申请量和研发实力与美日欧等发达国家仍有差距;目前免疫抑制剂专利技术热点主要集中在杂环化合物和肽类物质,以及免疫球蛋白类药物。国内医药企业可以考虑产学研合作,并重视对失效专利的挖掘和再利用,以提升研发实力,获取更多的研发成果。     

发展监管科学，促进中药产业传承创新

2008年新药创制重大专项启动实施以来的10多年间,紧密围绕构建国家药物创新技术体系目标,为我国新药研发和公众用药安全提供了重要的保障,获得重大进展。药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。本文秉着中药监管科学发展与现实存在问题,需要理论创新、药物创新、技术创新、方法创新和应用创新。中药监管科学研究计划是国家推进的9个监管科学行动计划之一。启动以中药临床为导向的中药安全性评价研究,构建中药安全性和质量控制体系。作者认为通过监管科学研究,制定科学规范的中药质量标准和评价指导原则和技术指南,推进中药材、中药饮片和中成药,特别是经典名方制剂品种示范研究,有利于中药产业健康科学发展。在本文中还结合当前的中药监管科学问题,加强药材和饮片的基础研究、中药注射剂质量疗效的再评价研究、经典名方的开发和简化申请的监管科学研究,提出监管科学研究顶层设计建议,制定技术原则与技术指南,有利于药典品种和市场产品的质量和临床有效性再评价。     

基于专利信息的抗原免疫检测技术发展研究

目的 分析抗原免疫检测技术领域专利的技术信息和法律信息,为相关企业提供研发方向和专利布局的建议。方法 运用专利分析手段,结合数据可视化呈现,对雅培、万孚生物、华大基因等相关企业在免疫检测领域的研发趋势和研究热点进行系统分析。结果 雅培在免疫检测领域的专利布局较为全面,在国际竞争中占据优势地位,虽然中国企业的免疫检测技术各有专长,但是产业布局和专利布局的全面性较弱。结论 中国企业应加强跨学科研究,争取在多样本多病原体高通量检测、磁微粒化学发光检测、微流控芯片检测等前沿技术方向取得突破,以及考虑自身特点选择合适的专利保护策略。     

从《中药品种保护指导原则》看中药品种保护制度的发展

目的探讨现阶段中药品种保护制度的发展方向。方法通过对《中药品种保护指导原则》的学习,分析目前中药品种保护制度存在的问题及原因。结果与结论中药品种保护制度是一项有效保护中医药遗产的行政保护措施。但这项制度必须与时俱进,必须符合中医药事业发展不同时期的需求,真正实现保护发展、规范发展、促进发展的目的。     

中医药知识产权保护的对策刍议

目的:促进中医药知识产权保护。方法:总结中医药知识产权在传统保护中存在的问题,结合其发展现状提出完善中医药知识产权保护制度的建议。结果与结论:法律制度的完善、政策的改进、社会环境的构建以及科学技术的提高即中医药的现代化是完善中医药知识产权制度的重要方面,对我国民族药业的长足发展和医疗水平的实质性提高具有重要意义。     

Intellectual Property Right Protection for Pharmaceuticals in Developing Countries

Background: Along with the introduction of patent protection for pharmaceuticals in 1993, China has been granting administrative protection (up to 7.5 years) for foreign pharmaceutical products patented between 1986 and 1992. Objective: To evaluate the implementation of administrative protection and to compare launch delay of global new drugs in Greater China. Methods: Using administrative protection announcements online, we analyzed 124 ingredient-based applications and their outcomes during 1993–2002. Using IMS Health’s China Hospital Pharmaceutical Audit, we compared the launch of foreign brand products before and after 1993, assessed whether global new drugs under administrative protection faced generic competition, and benchmarked China in terms of launch delay against more developed Taiwan and Hong Kong. Results: Of 124 applications for administrative protection, 107 (88%) applications were approved. The average decision time was 277 days (SD =194 days) [for approvals, rejections, and withdrawals combined] and was shortest for approvals alone. The introduction of stronger intellectual property protection for pharmaceuticals in 1993 was associated with an increase in new brand product launches. However, six global new drugs approved for administrative protection faced generic competition. In Greater China, the number of global new drugs launched was smallest and the average launch delay was longest in China. Conclusions: As an interim measure, administrative protection is weaker in both length and strength compared with patent protection. China lags behind Taiwan and Hong Kong in access to global new drugs.     

中药炮制技术知识产权保护

文中通过研究我国中药炮制技术知识产权保护的现行法律政策状况及企业现状,从知识产权意识、法律环境等方面分析中药炮制技术保护不力的原因,提出如何运用知识产权制度保护中药的课题,从强化意识、建立综合知识产权保护体系、参与制定国际规则等方面探讨中药炮制技术知识产权保护对策,以期为振兴民族医药工业有所帮助.     

治疗肝腹水中药专利的整体态势分析

目的 研究中药治疗肝腹水领域的专利文献,为该领域的新药研发提供文献参考。方法 以中国专利数据库、SFDA网站为检索源,以肝腹水、肝硬化和中药为关键词,对1991-2017年公布或公开的专利申请进行检索,再通过人工降噪的方法确定最终肝腹水文献,以IPC分类、申请人类别、重点申请人、法律状态等特征进行分析。结果 检索到肝腹水有关的中医药专利文献共计242篇,主要集中在A61大类中,有效专利占总专利数的12%,失效专利占到总专利数的65%,专利申请的主体以自然人为主,从专利申请增长率方面来看,该领域的专利申请趋势在逐年增大,但是截止目前为止还没有专门针对该类疾病的上市中成药,处于市场空白期。结论 治疗肝腹水领域的有效专利数少,成果产业化低,目前在已上市中成药中还没有专门针对该类疾病药品,所以研制出具有自主知识产权治疗肝腹水的中药新药具有广阔的市场前景。     

中医药商标的空间分布及其影响因素分析

目的分析我国中医药商标空间分布的特征及其影响因素,提出有利于促进我国中医药商标增长的建议。方法利用GeoDa软件对2016年我国大陆31个省市自治区的截面数据进行回归分析。结果受教育程度和城镇化水平对中医药商标数增加起到较大的促进作用,其次是人口数量、少数民族比例、法律保护力度。结论大力发展教育事业、加快城镇化建设,以及完善法律保护制度可促进中医药商标数量的增加,推进中医药事业更快、更好地发展。