HPLC法测定氨甲环酸胶囊的溶出度

目的 建立HPLC法测定氨甲环酸胶囊的溶出度.方法 色谱柱为C18(4.6mm×250mm,5μm)柱,磷酸盐缓冲液-甲醇(60:40)为流动相,检测波长220nm.结果 氨甲环酸在0.04mg·mL-1～0.4mg·mL-1,浓度范围内线性良好,r=0.9997;平均回收率为101.3%(RSD=1.0%).结论 本方法简便、准确,可作为氨甲环酸胶囊的溶出度控制标准.     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度方法。方法：采用AgilentTC—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（20：80）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长320nm,柱温30℃。结果：甲硝唑的线性范围为0．05—0．45mg·ml^-1。（r=O．9999）;平均回收率为99．1％,RSD=1．0％（n=12）。结论：该方法灵敏度高,专属性强,可用于甲硝唑片溶出度的测定。     

HPLC法测定氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度试验方法。方法色谱柱为SymmertryC18柱（3．9mm×150mm,5μm）;流动相为甲醇-0．75％醋酸溶液（20：80）;检测波长W为254nm。结果对乙酰氨基酚在8-80μm/mL范围内线性关系较好,r=0．9999,回收率为98．92％,RSD为1．20％。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可作为氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度的检测方法。     

HPLC法测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量

目的建立注射用氨甲环酸中氨甲环酸含量的测定方法。方法高效液相色谱法。采用watersSunFireC18柱（4．6mm×150mm,3．5μm）,流动相为O．23％十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18．3g,加水B00mL溶解,加三乙胺8．3mL混匀后,再加十二烷基硫酸钠2·3g,振摇使溶解。用磷酸调节pH至2．5,加水至1000mL,摇匀）-甲醇（70：30）;检测波长为210hm。结果氨甲环酸在0．5206-2．6031mg·mL-1范围内线性关系良好,r=1．0000;平均加样回收率为100．7％,RSD为0．5％（n=9）。结论此方法简便、准确,重现性好,可用于测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量。     

高效液相色谱法测定阿昔洛韦片的溶出度

目的建立阿昔洛韦片溶出度的高效液相色谱法（HPLc）测定方法。方法色谱柱为依利特BDSC18150mm×4．6mmμm,柱温：30℃,流动相为水：甲醇（90：10）,检测波长254nm,流速为1．0ml。·min-1,进样体积：20μL,结果阿昔洛韦片在4．664～93．28μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．8％（n=9）RSD为0．2％。结论该方法高效,准确,灵敏度高,重现性好,可作为阿昔洛韦片的溶出度的检测方法。     

HPLC-ELSD法测定氨甲环酸注射液的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定氨甲环酸注射液的含量及有关物质。方法 Thermo-C18柱（5μm,4.6mm×250mm）;以0.3%三氟乙酸-乙腈（93∶7）为流动相;流速：1.0mL·min-1,漂移管温度：85℃,载气为氮气,载气流速：2L·min-1,进样量：20μL。结果氨甲环酸在20～200μg·mL-1内线性关系良好,r=0.9998（n=5）。最低检测限32ng。平均回收率为98.8%±0.4%（n=9）。氨甲环酸与氨甲苯酸等杂质可完全分离。结论本方法准确、简便,专属性强,可用于氨甲环酸注射液的含量及有关物质测定。     

高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度试验方法。方法色谱柱为kromasil C18柱（4．6×250mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液（pH3．5）．甲醇（45：55）;检测波长：238nm。结果普伐他汀钠在0．03—0．36mg／ml范围内线性关系较好,r=0．9999,回收率为99．6％,RSD为1．27％。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可作为普伐他汀钠片的溶出度的检测方法。     

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的溶出度

目的建立对乙酰氨基酚颗粒溶出度的高效液相测定方法。方法色谱柱为Waters C18柱（4．6mm×150mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（pH4．5）-甲醇（80：20）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果对乙酰氨基酚在0．05-0．40mg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系（r=1．0）,平均回收率为99．9％（n=9）,RSD为0．27％。结论该方法准确、可靠,与标准法比较,结果较为满意,可用于对乙酰氨基酚颗粒的溶出度测定。     

RP-HPLC法测定阿苯达唑片的含量与溶出度

目的：建立反相高效液相色谱法测定阿苯达唑片的含量与溶出度。方法：采用DIKMA Diamonsol C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（75：25），流速1．0ml·min^-1，检测波长295nm，柱温35℃。结果：阿苯达唑在1～100μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为98．9％（RSD=0．4％，n=9）。结论：方法简便、快速、准确，专属性好，可用于阿苯达唑片含量和溶出度的测定。     

反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质方法。方法采用Diamonsilc18（5μm,4．6mm×250mm）色谱柱,流动相：磷酸盐缓冲液（pH2．5）-甲醇（60：40）;检测波长：220nm,流速：1．0mL·min^-1,柱温：30℃,进样量：20μL。结果氨甲环酸与有关物质可完全分离,有关物质环烯烃、氨甲苯酸、Z－异构体的最低检出限分别为5．2、10．4和200ng。结论该方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制剂的的质量控制。     

HPLC测定复方乙酰水杨酸片中3组分的含量

目的同时测定复方乙酰水杨酸片中乙酰水杨酸、咖啡因、非那西丁的含量。方法采用HPLC,色谱柱：Symmetry C18柱（4．6mm×150mm,5um）,流动相为pH6．5的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈（78：22）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为270nm。结果3组分分别在8．80～70．42ug·mL^-1（r=0．9999）、1．42～11．34ug·mL^-1（r=0．9999）、6．12～48．92ug·mL^-1。（r=0．9999）内成良好线性关系,平均回收率分别为101．2％（RSD=0．7％,n=6）、99．1％（RSD=0．8％,n=6）、100．3％（RSD=0．7％,n=6）。结论本法可不经分离,直接测定复方乙酰水杨酸片中3组分的含量。     

异福片溶出度测定方法的研究

目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.333 5mg.L(-1)的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A =56 475C+149.7(r=1.0000);测定异烟肼平均回收率为99.7%(RSD% =0.51%,n=12).结论:增加异烟肼溶出度检查项极为必要.本方法操作简便,结果正确,为完善异福片的质量标准提供有效手段.     

紫外分光光度法测定华法林钾片的溶出度

目的:建立测定华法林钾片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,溶媒体积900mL,转速50r·min-1,30min取样,在283nm波长处测定其溶出度。结果:华法林钾检测浓度的线性范围为5～30μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.53%(RSD=0.69%);3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

酚酞片中荧光母素的限量检查方法研究

目的 建立RP-HPLC法测定酚酞片中荧光母素的含量.方法 采用 Agilent C18色谱柱（5μm,4.6mm×150mm）,柱温为25℃,以甲醇-0.05mol·L-1 NH4H2PO4（用磷酸调pH至3.31）（70：30）为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为284nm.结果 荧光母素在1.988μg·mL-1～11.928μg·mL-1的范围内线性关系良好（r=0.9995,n=5）,测得平均回收率为99.78%,RSD=0.45%（n=9）.结论 该方法稳定可靠,重现性好,灵敏度高,能更好的控制酚酞片的质量.     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。     

复方酚苄明片中酚苄明溶出度测定方法的建立

目的：建立复方酚苄明片的溶出度测定方法.方法：采用《中国药典》2010年版二部附录溶出度第一法,溶出介质为0.1 mol·L-1盐酸溶液900ml,采用Hypersil BDS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,乙腈-0.7％磷酸水溶液（含0.5％三乙胺）（45∶ 55）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为267 nm.结果：酚苄明在5～60 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r =0.999 9）,平均回收率99.8％（RSD =0.9％,n=9）.结论：该方法快速简便,准确,可用于复方酚苄明片中酚苄明溶出度的测定.     

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量

目的 建立盐酸二甲双胍缓释片[1]含量测定的方法.方法 色谱柱为Welch Materials C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠和0.4%三乙胺的0.1mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调pH至3.6）-甲醇（85：15）;流速：1.0mL·min-1;检测波长为233nm.结果 在4.104μg·mL-1～41.04μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%（n=9）.结论 该方法操作简便、准确可靠.     

两种阿仑膦酸钠片的崩解度和溶出度及在Caco-2细胞模型上的转运比较

目的：建立9-氯甲酸芴甲酯（FMOC）柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的方法,比较两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度和转运特性,为该药物制剂开发和临床应用提供参考。方法：采用Kromasil-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）;以甲醇-乙腈-柠檬酸与焦磷酸钠混合液为流动相,梯度洗脱;流速为1mL·min-1;柱温为35℃;紫外检测波长为265nm。结果：阿仑膦酸钠在2-200μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,回收率、日内和日间精密度RSD均小于15%。两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度均有一定的差异,而在Caco-2细胞模型的转运量没有显著的差异。结论：两种阿仑膦酸钠片的生物利用度、药代动力学可能存在差异。