四妙颗粒的质量标准

目的：建立四妙颗粒的质量标准。方法：用TLC法对四妙颗粒中苍术、黄柏、黄连进行鉴别;用HPLC法对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果：定性鉴别分离度较好,专属性强;盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0．15～0．90μg（r=0．9994,n=6）,平均回收率为99．65％（RSD=3．04％,n=6）。结论：所建立方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制四妙颗粒的质量。     

止痒洗剂的质量标准研究

［摘要］目的建立止痒洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对其中盐酸小檗碱、大黄素进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中蛇床子素的含量。结果TLC鉴别盐酸小檗碱、大黄素具有很好的分离效果。HPLC法测定蛇床子素平均回收率为98.3%（RSD＝0.92%）。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于止痒洗剂的质量控制。     

连桂扶正颗粒质量标准研究

目的建立连桂扶正颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄连、丹参、大黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在19.65～78.61 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为97.39%,RSD=1.65%。结论该法简便可行,重现性好,能较好地控制连桂扶正颗粒的质量。     

痔疾舒洗剂质量标准研究

目的:建立痔疾舒洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄柏、大黄、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。盐酸小檗碱的进样量在0.2375～1.9000μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=0.03%(n=6)。结论:所建质量标准可用于痔疾舒洗剂的质量控制。     

木香槟榔丸的质量标准研究

目的:建立木香槟榔丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的木香、槟榔、三棱、香附、莪术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点明显、专属性强、重现性好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.320～1.600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.29%,RSD=1.26%(n=6)。结论:所建标准可用于木香槟榔丸的质量控制。     

妇炎栓质量标准的研究

目的:建立妇炎栓的质量标准。方法:采用TLC法对处方中苦参、蛇床子进行定性鉴别;用HPLC法测定主药黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:在TLC法中均能检出苦参和蛇床子。盐酸小檗碱在0.02～0.5μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100.2％,RSD为1.3％。结论:所建立的方法简单、准确、可靠,可作为控制该制剂的质量标准。     

洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。     

二妙颗粒的制备与质量标准研究

目的制备二妙颗粒并建立其质量标准。方法采用蒸馏法提取苍术中的挥发油;采用水煎煮法提取黄柏药液;采用薄层色谱法对中药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果盐酸小檗碱检测浓度在2.0~20.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为100.1%(RSD=1.21%)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠。     

痔疮外洗散质量标准研究

目的建立痔疮外洗散的质量标准。方法采用TLC法对处方中防风、甘草、花椒进行定性鉴别;并采用HPLC测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱均检出防风、甘草、花椒;盐酸小檗碱在0．0524～2．0960ug内呈良好的线性关系,r=0．9997;平均回收率为99．4％,RSD=1．36％。结论该方法简便易行,重复性好,可作为该制剂质量控制标准。     

妇炎清洗剂的质量标准研究

目的建立妇炎清洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对妇炎清洗剂中苦参、黄柏、白鲜皮、龙胆进行鉴别;用HPLC法对妇炎清洗剂中蛇床子的成分蛇床子素含量进行测定。结果薄层色谱中斑点清晰,易于观察。蛇床子素的进样浓度在5.92~59.20 mg·L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6);平均回收率为98.83%,RSD=0.65%(n=6)。结论该方法简单可行、重复性好,能有效地控制妇炎清洗剂的质量。     

多动安颗粒质量标准研究

目的建立多动安颗粒的质量标准。方法对处方中黄连、佛手、熟地黄、麻黄药材进行薄层色谱(TLC)法鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定处方中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50,V/V,每100 mL中含十二烷基硫酸钠0.4 g,pH=4.0),检测波长为345 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果TLC色谱图中斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.044~0.264μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为99.67%,RSD为2.70%(n=6)。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好,可作为多动安颗粒的质量控制方法。     

益气散聚颗粒质量标准研究

目的：建立益气散聚颗粒质量标准.方法：采用TLC法对益气散聚颗粒中黄芪、茵陈进行定性鉴别;用3,5-二硝基水杨酸（DNS）法对制剂中多糖进行含量测定;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定.结果：定性鉴别分离度较好,专属性强;样品经DNS试剂显色后于480 nm处测定吸光度,多糖含量测定线性范围为4.168～29.176 mg·L-1,r=0.999 8,平均加样回收率为97.13%,RSD为1.77%（n=6）;盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0.09～1.74 μg（r=1.000 0）,平均回收率为97.06%（RSD=1.05%,n=6）.结论：所建立方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制益气散聚颗粒的质量.     

烧伤擦剂质量标准的建立

目的：建立烧伤擦剂的质量标准。方法：采用TLC法对方中黄连、黄柏进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好;盐酸小檗碱在0．2～1．2μg范围内,与峰面积呈良好线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．07％,RSD=0．31％（n=6）。结论：该方法专属性强,准确,重复性好,简便易行,可作为烧伤擦剂的质量控制方法。     

黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定

目的:建立黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的盐酸小檗碱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Symmetry Shield Rp-18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:制剂中盐酸小檗碱的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为2.5~20.0μg/ml(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率为97.7%~102.1%,RSD为1.68%(n=6)。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定。     

清痔消软膏质量标准研究

目的 研究并建立清痔消软膏的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄柏以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计的含量.结果 薄层色谱法定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.20～3.0μg范围内呈良好的线性关系,r=...     

胃舒颗粒质量标准研究

目的建立胃舒颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对胃舒颗粒中的延胡索、木香进行了定性鉴别，并用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中的木香所含木香烃内酯和去氢木香内酯进行了含量测定。结果TLC法色谱斑点清晰，木香烃内酯和去氢木香内酯进样量分别在0．66～3．96μg和0.52～3.12μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论所建立的方法简便可行，重现性好，为胃舒颗粒质量标准控制提供了方法。     

苍柏祛痛胶囊的质量标准研究

目的:建立苍柏祛痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中苍术、细辛、赤芍和黄柏进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:苍术、细辛、赤芍和黄柏的TLC图斑点清晰,分离良好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为21.12~84.48μg/ml(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性的RSD<3%;加样回收率为96.439%~100.950%,RSD为1.34%(n=9)。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于苍柏祛痛胶囊的质量标准评价。     

肾舒颗粒质量标准研究

目的 建立肾舒颗粒(白花蛇舌草、大青叶、黄柏、甘草等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的黄柏、大青叶、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定黄柏中的盐酸小檗碱的含量.结果 在TLC色谱法中均能检出黄柏、大青叶和甘草.盐酸小檗碱对照品在0.00424～0.222 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.06%,RSD为1.57%.结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于肾舒颗粒的质量控制.     

清痔消软膏质量标准研究

目的研究并建立清痔消软膏的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计的含量。结果薄层色谱法定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.20~3.0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.4%,相对标准偏差(RSD)为1.7%。结论清痔消软膏质量标准方法准确,精密度高并且切实可行。     

双联降糖胶囊质量标准的研究

目的对双联降糖胶囊建立质量标准。方法对方中金线莲、葛根、黄连建立TLC鉴别,用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行测定。结果盐酸小檗碱在0.00885~1.18003μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.53%。结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制双联降糖胶囊的质量。