医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨

目的:针对冷藏药品入库、储存、院内运输及分发各环节,探索医院药品冷链管理改进措施,以保证冷藏药品的质量及用药安全、有效.方法:分析医院冷链管理中存在的问题,重点讨论入库验收、药品储存设备温度影响因素两环节的问题,提出相应的解决措施.结果:目前国内对药品冷链管理仍存在管理意识不强、硬件投入不足、制度不够健全、专业知识缺乏等问题,应从提高药品配送企业运输条件、合理规划冷藏设备装药方式、增加移动保温设施和加强病区冷藏药品管理等方面充分保证院内使用的冷链药品的质量安全.结论:医院需进一步强化药品流通冷链各环节管理,加强人员培训,提高咨询服务水平,减少人为因素造成的冷链药品效价降低、不良反应等,以确保病人用药安全、有效.     

我院采用PDCA管理法加强冷链药品管理实践

目的:探讨提升医院药库冷链药品管理水平的方法。方法:根据2013年版《药品经营质量管理规范》要求,采用PDCA管理理论对冷链药品的采购、验收、储存、院内流通环节进行冷链管理分析,分析存在问题并制订措施、检查和处理,最后评价管理成效。结果与结论:针对存在问题提出措施包括明确冷链药品管理标准,完善并严格执行冷链药品的验收制度、流程、养护制度及对冷库储存条件进行科学验证等。通过半年的PDCA管理实践,冷链药品破损率由0.6‰降到0.02‰,采购频次由每月8次降为4次,且验收质量提高,实现了科学储存,确保了药品质量,提高了管理水平。     

我院药品冷链管理系统建设

目的:保证我院冷藏药品质量与安全。方法:分析我院冷藏药品管理存在问题,针对冷藏药品院内流通各环节,建立温湿度监控设施、设备,完善相应管理制度。结果:建立了闭环的医院药品冷链管理系统,系统运转顺畅,能够发挥冷链药品的保存、运输、预警、记录等功能。结论:该冷链管理系统能够实现医院冷藏药品记录的可靠性和可追溯性。     

加强医院药品质量管理,确保用药安全

目的:探究优化医院药品质量管理的办法,提高医院用药安全。方法:在2015年3月-2018年3月,随机选取于我院接受住院药房用药治疗的1000例患者为研究对象,分析药品质量管理过程中存在的问题,并以之为依据设计药品质量优化管理策略,提高医院药房用药安全。结果:(1)1000例研究对象中共有158例患者存在药品质量管理问题,占总人数的15.80%;(2)我院药品质量管理问题有三,分别是:药品质量管理相关的法律法规不健全、药品管理环节不规范、专业性人员配置不达标。结论:导致医院药品质量管理出现问题的原因比较多样,但"保证医院药品质量管理质量、确保患者用药安全"是必须始终坚持的"原则性问题",医院方面应积极设计策略,利用完善医院药品质量管理制度、规范药品管理流程、加大药学管理人才的培养力度等办法全面提高医院药品质量管理,进而为用药安全创造良好条件。     

广东省药品经营企业冷链管理现场检查情况分析

目的：分析研究广东省药品经营企业冷链管理的情况,为药品经营企业冷链管理工作的有效开展提供参考和思路,同时也为药品经营企业监管及检查工作中对冷链管理方面的针对性检查提供借鉴。 方法：本文通过对2018-2020年广东省药品经营企业检查过程中发现的有关冷链管理常见问题的梳理和分类,以及对药品经营企业冷链验证管理现场检查发现的相关问题的探讨,提出相关建议。结果与结论：加强药品冷链管理能够规避冷藏药品储存和运输过程中的质量安全风险。企业通过更新管理理念、 加强人员管理和培训、加大设施设备的投入、加强冷链各环节的质量控制、健全管理制度以及落实质量管理责任,有助于保障冷链管理药品的质量。     

2013年版GSP对医院药房药品质量管理的借鉴

目的:借鉴2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)要求促进医院药房药品质量管理水平。方法:借鉴2013年版GSP中关于药品质量控制的基本准则包括全程质量控制、冷链管理、药品质量追溯等,与我院药库药品管理相结合,提升医院药房的药品质量管理。结果与结论:医院药房借鉴2013年版GSP要求,通过升级医院信息管理系统,健全质量管理制度,实现药品批号追踪管理、药品采购自动衔接,强化院内药品冷链管理和药品票据管理,加强全面质量管理与全员质量管理等具体措施,可全方位提升医院药品质量管理水平。     

新版GSP中医药企业药品冷链质量管理的实践与探讨

目的 结合最新颁布的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;（GSP）,针对药品企业的市场发展需求,注重对药品冷链管理进行探讨,以此提高冷链药品的质量.方法 采用内容分析法和比较分析法的探讨方式来研究我国药品流通及冷链技术规范的问题.广泛地搜集有关药品流通及冷链技术规范的书籍、论文与期刊、报章新闻等文献资,针对最新修订的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;的有关条款,作文献资的整理、描述,在结合新形势下的药品企业扩展市场的形势,提出一些合理的对策建议.结果 最新修订的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;对药品冷链管理提出了新的要求,一是极大地提高了硬件标准,二是加强了对冷链管理药品储存运输的要求,三是加强市场及运输风险的管理,对此,药品企业应当从这几方面做起,保障药品输运、储存及管理上的安全.结论 新修订的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;符合现今药品市场发展的需要,进一步规范了药品冷链管理,以此保障药品安全;同时药品企业要适应新法规的管理需要,需要从员工意识、硬件投入、软件管理等多方面上进行优化管理,保证冷链药品质量,给群众用药安全提供保障.     

某三级甲等医院冷藏药品管理流程改造及验证

目的： 对某三甲医院冷藏药品物流冷链管理流程进行改造,以保证冷藏药品在医院流通过程中实现全程温控管理。方法： 通过对该院冷藏药品管理的现状进行分析,参考《药品经营质量管理规范》及相关附录、浙江省《药品冷链物流技术与管理规范》等对管理流程进行验证改造。结果： 改造后的冷链管理设施及管理流程符合要求,冷藏药品在院内流通过程处于全程监控中,保证了冷藏药品质量。结论： 冷藏设备的信息化管理提高了医院药品使用的安全性及有效性。     

56家大中型医疗机构药品质量安全风险评价

目的:排查和防控武汉市大中型医疗机构药品质量安全管理体系中存在的风险,规范医疗机构药品全流程的管理。方法:依据《医疗机构药事管理规定》、《湖北省药品使用质量管理规定》等要求,药学专家和药品监管人员以全市56家大中型医疗机构为评估对象,对组织机构与人员管理、文件管理、药库管理、药房管理、医院制剂配制管理、特药抗菌药及ADR监测管理进行药品质量安全风险评估,排查药品安全管理中存在的风险点,提出合理化建议。结果:本次评估56家医疗机构的平均得分率为88.2%,评级优秀的占76.8%;药库管理是6个大项中风险最高的项目,82.1%医疗机构此项目存在风险;按子项目风险级别排序,排名前5的分别是冷链管理、临床药师配备、药库药品存放、药品养护和特药管理。三级医院药品质量安全风险管理情况优于二级医院、综合医院风险管理情况优于专科医院。结论:该市大中型医疗机构药品质量安全管理还存在一定的风险,各级医疗机构应加强药品管理,降低药品质量安全风险,保障患者用药安全。     

关于GSP中药品冷链管理条款修订的建议

目的:为《药品经营质量管理规范》(GSP)修订提供建议,保证药品冷链管理过程中的药品质量。方法:通过查阅药品流通及冷链技术规范等资料,实地考察药品冷链管理和有关冷链物流企业的管理情况,分析现行GSP中有关冷链管理规定存在的安全隐患。结果:GSP有关规定主要存在设施设备准入要求低、缺乏规范操作标准、冷链数据监管不严、未强调对设施设备的验证等问题,从而不能充分保证冷链药品的质量安全。结论:我国GSP的修订必须从设施设备、收验、储存养护、发货、运输、人员、验证7个方面制定具体的操作规范。     

利用射频识别技术 保障体外诊断试剂质量安全

目的：探讨体外诊断试剂规范化管理体系。方法：对体外诊断试剂在供应和使用过程中存在的安全和质量风险因素进行分析,并介绍运用“一体化冷链运输射频识别周转箱”对体外诊断试剂进行整个流程规范化可溯源管理。结果：建立了体外诊断试剂从采购、冷链物流运输、入库验收到使用一整套规范的动态跟踪管理体系。结论：射频识别技术对体外诊断试剂各环节可进行实时监控与记录,确保试剂的质量安全与可溯源。     

患者健康权视域下医院短缺药品供应保障相关问题及对策研究

目的： 提高医疗机构短缺药品供应保障能力,保障人民群众基本用药需求,维护患者健康权。 方法：基于维护患者健康权的视角探究医疗机构短缺药品供应保障存在的问题,分析原因,提出解决措施。结果与结论：通过梳理医院短缺药品供应保障现状,发现药品短缺现象普遍存在于各类疾病的治疗过程中,与疾病类型无必然关联;药品短缺会对患者、医务人员及医院等药品供应链中的所有利益相关者产生重要影响。造成药品短缺的主要原因包括药品供应链、相关政策、医院药品管理制度、医院药品采购储备、临床使用及药品自身因素。提出的解决对策包括建立与完善短缺药品管理相关制度和清单、 加强采购和储备环节管理、加强使用环节管理、加强临床用药合理性监管等。通过采取以上措施,进一步保证药品安全、有效、公平可及,维护患者的健康权。     

解决医院药房“缺药”问题的几点建议

目的:保障临床用药,解决医院药房“缺药”问题。方法:从优化库存结构,改进采购工作和加强信息交流,完善医院信息系统等方面提出建议。结果与结论:在新的服务理念指导下,依靠新技术,提高服务水平和管理水平,可以更好地满足临床用药需求和服务患者,使“缺药”问题的不利影响降到最低。     

美国近期短缺药品管理策略与启示

目的：研究美国短缺药品管理策略,为我国短缺药品管理提供参考。方法：检索FDA官方网站等政府网站查找短缺药品管理相关文件与法规,统计2010-2018年美国短缺药品数据,对美国短缺药品管理策略进行研究。结果：美国组建跨部门短缺药品应对工作组以探索短缺药品应对长效机制,更新了短缺药品管理的政策与程序手册,采取加强药品质量管理、维护市场竞争、确保供应链稳定、机构协作和提倡社会共治等应对措施,注重运用法治思维和法治方式提高短缺药品管理水平。结论：美国短缺药品管理策略和应对计划,对完善我国短缺药品供应保障具有参考价值。     

美国药品短缺应对机制及其对我国的启示

目的：对美国药品短缺应对机制进行研究,总结其经验,为我国药品短缺应对提供借鉴和思路。方法：采用文献研究法了解美国处理药品短缺的具体情况,运用对比分析法寻找我国可以采纳的优点。结果：美国的药品短缺应对机制相对完善,有专门的管理机构,并且通过政策法规等文件明确规定了药品短缺的解决流程,能够有效地改善药品短缺问题。结论：我国可以参考美国的处理方式,明确药品短缺的具体概念,完善药品短缺管理法律法规,设立专门的管理机构,建立短缺信息监测机制等。     

我院药品自动补货流程的改进及供应链管理平台的建立与应用

目的:提高医院库房工作效率,改进医院药品自动补货流程。方法:以药房为单位制订ABC分类法、设定系统参数及以日均消耗量计算补货量等方案编制程序,构建供应链管理平台;通过原有医院信息系统(HIS,改进前)和2013年试运行供应链平台后(改进后)补货数据的整理分析介绍建立的供应链管理平台的优点。结果:供应链管理平台的建立不仅实现了计算机系统自动生成补货计划及改进流程,还形成了供应链的整体管理观念,提高了补货数量的准确性及药品库房工作效率。与改进前比较,改进后月平均库存从2 538万元降至1 189万元,断货率从4.4%降至1.4%,月库存周转率从165%升至415%。结论:供应链管理平台弥补了HIS的不足,降低了医院药品库存,减少了断药、缺药情况发生,对医院库房药品管理具有一定的应用实践价值。