我院25例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床使用中药注射剂提供参考。方法:对我院近2年有关中药注射剂ADR25例报告进行分类统计,分析ADR发生规律及特点。结果:中药注射剂是诱发ADR的主要剂型,本组ADR表现以皮肤及其附件损害和寒战、高热为主,共21例次占84.00%,涉及药物4个品种。结论:中药应提倡采取口服给药途径,慎用注射剂,加强对中药注射剂型ADR的监测与相关研究,提高临床用药的安全性。     

中药注射剂使用情况与不良反应分析

目的:分析我院中药注射剂的使用情况,了解我院中药注射剂的不良反应(ADR)发生特点,探讨临床使用不当导致中药注射剂不良反应的原因,为合理用药、提高药品管理水平提供科学依据.方法:收集我院2007年1月～2012年5月中药注射剂使用发生不良反应的报告,采用用药频度(DDDS)分析法,按患者性别、年龄、用药情况、涉及器官、临床表现及预后进行统计分析.找出中药注射剂ADR发生规律及特点.结果及结论:中药注射剂是诱发ADR的主要剂型,本组ADR表现以皮肤及其附件损害和全身损害为主,应提倡中药采取口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂ADR的检测和相关研究,提高临床用药的安全性.     

中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的 观察中药注射剂存在的不良反应(ADR),探讨中药注射剂临床合理应用的对策。方法 回顾分析本院60份中药注射剂ADR报告表资料。结果 60例ADR患者中,双黄连注射液发生ADR的比例最高(占18.3%),刺五加注射液发生ADR的比例位于第二(占15.0%),参麦注射液发生ADR的比例位于第三(占13.3%);皮肤及其附件损害最多(占45.0%),其次为消化系统损害(占25.0%)与心血管系统损害(占16.7%)。60例患者发生ADR后均未产生严重并发症。结论 诱发中药注射剂发生ADR的因素比较多,临床医师要注意掌握中药注射剂的临床适应证与临床用药相关原则,并且结合患者实际病情做到合理选择使用。     

461例中药制剂不良反应报告分析

目的 分析本地区中药制剂不良反应(ADR)总体发生情况、规律及特点,加深对中药ADR的认识,促进中药合理应用.方法 采用回顾性研究方法,从江门市药品ADR监测中心数据库筛选2012年江门市各单位上报的中药制剂ADR报告表进行分类统计、分析.结果 共筛选出中药制剂ADR报告461例,涉及108个中药制剂品种.老年(≥60岁)ADR发生率较高(36.23％);女性患者ADR发生率明显高于男性.中药注射剂品种导致ADR 372例次,占总例数的80.69％.注射剂是导致中药ADR的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是不同剂型的口服制剂,占17.57％.累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为全身性损害、消化系统和循环系统等.轻度ADR 284例次,占61.60％,绝大多数转归治愈.结论;应加强对中药制剂ADR的监测,临床应减少或避免中药注射剂的使用,特别是在老年人群中的使用,应加强中药制剂用药安全的监管.     

123所医院5188例中药疑致不良反应报告评价与分析

目的:探讨中药不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2009–2013年解放军药品不良反应监测中心收集的中药不良反应报告进行统计和分析。结果:5188例中药ADR来自123所医院,共涉及注射剂3743例,非注射剂1445例,共679个品种,34种剂型。ADR发生时间多数集中在用药后30 min以内,其构成比为43.35%,累及系统/器官的主要表现以皮肤及附件损害(29.74%)、全身性损害(16.22%)、胃肠系统损害(16.03%)为主。发生严重ADR例次靠前的中药品种依次为冠心苏合丸、何首乌饮片、参麦注射液、肾康注射液、血必净注射液、龙胆泻肝丸。结论:应重视中药的不良反应,重点关注易导致严重ADR的中药品种,最大限度减少中药ADR的发生。     

64例中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的:对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视.方法: 采用回顾性研究方法对2004-2007年本院各科上报的139例不良反应报告进行分类统计,分析ADR(药品不良反应)发生规律及其特点.结果:中药注射剂是诱发ADR主要原因.本组不良反应报告中,由中药注射剂引发的不良反应64例,占46.04%.ADR表现主要为皮肤及其附件损害为主,女性多于男性,60岁以上老人19例,占29.69%.ADR发生率较高的前5位药品依次为喜炎平注射液、刺五加注射液、注射用双黄连、血塞通注射液和葛根素注射液.结论:合理使用中药注射剂,加强中药注射剂ADR监测,提高临床用药安全.     

3 695例中药注射剂不良反应分析

目的:探讨中药注射剂不良反应的发生情况,特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2009~2013年解放军药品不良反应监测中心收集的中药注射剂不良反应报告进行统计和分析。结果:3695例中药注射剂ADR共涉及112个品种,注射后30 min以内发生占54.28%,累及系统-器官的主要表现以皮肤及附件损害(33.42%)、全身性损害(20.26%)、心血管系统损害(12.07%)、及消化系统损害(10.19%)为主。结论:应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平,重点关注易导致严重ADR的中药注射剂品种。     

我院209例中药注射剂致不良反应回顾性分析

目的:探讨中药注射剂致不良反应(ADR)发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2003-2012年上报的209例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果:209例患者中有63例>70⁸0岁患者发生ADR,占30.14%;最易引发ADR的药品为心脑血管疾病、呼吸系统疾病以及抗肿瘤的中药注射剂;ADR损害类型主要为皮肤及附件损害,共98例,占46.89%;新的一般ADR 65例,新的严重ADR 2例。结论:中药注射剂致ADR与用药人群、患者体质、用药剂量、溶媒选择、联合用药、静脉滴速等有关。临床应加强辨证论治、合理用药,以减少ADR的重复发生。     

544例药品不良反应报告分析

目的:了解辽宁省人民医院(以下简称"我院")药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考,以期进一步提高我院ADR监测工作水平。方法:对2006年1月—2014年1月我院上报的544例有效ADR报告进行回顾性分析。结果:我院ADR共涉及222种药品(588例次),以抗微生物药为主(226例次,占总例次数的38.4%);剂型以注射剂型为主(474例次,占总例次数的80.6%);累及系统以皮肤及附件损害最为突出。结论:临床医护人员需重视ADR的监测和上报,注意抗微生物药、中药注射剂和复方制剂的合理使用,减少和防止ADR的重复发生。     

某市2011年中药注射剂不良反应报告分析

目的分析中药注射剂不良反应(ADR)发生的规律和特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法采用回顾性分析方法对我市2011年药品不良反应监测中心收集到的中药注射剂ADR报告,分别从药物种类、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果 2011年我市共收集上报药品不良反应4982例,其中中药注射剂报告共352例,占7.06%。ADR与中药注射剂的质量、给药方式、患者年龄有关,ADR最常见表现为皮肤及其附件损害占34.65%。结论中药注射剂发生ADR的比例在逐年上升,应引起临床医师的重视。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.     

绝经妇女宫颈涂片特点及诊断

目的:探讨绝经妇女宫颈病变的诊断及筛查的必要性。方法:对980例绝经妇女宫颈涂片特点进行回顾性分析。结果:未绝经组及绝经组宫颈Ⅱb涂片的检出率分别为5.17%及4.08%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组涂片检查的敏感性无差别,特异性差异有显著性(P<0.05)。结论:对绝经妇女进行宫颈细胞学筛查是非常必要。     

利多卡因在小儿气管异物取出术中的应用

目的观察在小儿气管异物取出术的麻醉中静脉应用利多卡因是否较咽喉部喷雾更有利于抑制气道反射。方法拟行气管异物取出术的患儿随机分为A、B两组,每组14例,A组为利多卡因静脉组,B组为利多卡因喷雾组,A组诱导期注射咪唑安定0.1mg/kg、利多卡因3mg/kg、芬太尼1.5μg/kg、异丙酚2mg/kg;B组诱导期改利多卡因静注为咽喉部喷雾。麻醉维持以微量输液泵持续输入异丙酚5mg/(kg.h),A组加利多卡因2mg/(kg.h)泵入。观察麻醉诱导后和支气管镜置入气管后MAP、HR、SpO2的变化以及不良反应的发生率。结果①支气管镜置入气管后两组的MAP、HR、SpO2有显著差异(P<0.05)。②支气管镜置入气管后B组屏气、呛咳、气道痉挛的发生率明显高于A组(P<0.05)。结论全凭静脉复合利多卡因麻醉能够更有效的抑制气道反射,使小儿气管异物取出术的麻醉更趋平稳、合理。     

Evaluation of Bioequivalence of Two Oral Formulations of Olanzapine

Olanzapine is an atypical antipsychotic drug, used for the management of schizophrenia and for the treatment of moderate to severe mania associated with bipolar disorder. The objective of the present randomised, crossover study was to compare the bioavailability of olanzapine 10 mg/5 ml powder for oral suspension with olanzapine 10 mg orally disintegrating tablet. Eighteen healthy male volunteers were randomly assigned to crossover, single-dose treatment regimens. Serial blood samples were collected, and plasma concentrations of olanzapine were analysed using the LC-MS/MS technique. Pharmacokinetic parameters and bioequivalence limits were calculated using non-compartmental methods. Average C_max following administration of the single 10 mg disintegrating tablet formulation and 10 mg/5 ml suspension were 14.47±4.25 ng/ml and 13.56±3.99 ng/ml respectively. Corresponding median T_max were 5.0 h and 6.0 h, respectively. The average AUC_0–t values and AUC_0–inf values were similar following each of the olanzapine preparations. Overall, the 90% Confidence Interval for the intra-individual ratios of the log-transformed C_max and AUC values of the two formulations were within the bioequivalence interval of 80–125%. The study has demonstrated the bioequivalence of the 10 mg tablet and the 10 mg/5 ml oral suspension of olanzapine.     

应用不同手术方式治疗直肠癌的疗效比较

目的不同病理类型的直肠癌应用相应的手术方式治疗,提高手术疗效及术后生存率进行分析。方法将30例直肠癌患者分别应用不同的手术方法手术,并分别进行治疗后疗效观察,及术后随访统计分析。结果30例不同病理类型的直肠癌患者进行相应的手术治疗,手术并发症7例占23.3%,术后复发8例占26.7%,手术后5年生存率为28例占93.3%。结论治疗直肠癌随病情不同可选择不同的手术方式,严格掌握手术适应证,降低术后并发证和复发,提高患者的生存质量。