HPLC法测定烟酸注射液中烟酸的含量及有关物质

目的 建立高效液相色谱法用于烟酸注射液中烟酸的含量测定及有关物质检查.方法 用碳十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)(1∶99)为流动相;检测波长为262nm.结果 重复性及回收率结果良好,重复性的RSD为0.07％(n=6),烟酸与相关杂质分离度好,烟酸的最低检出限为0.04μg/ml,线性范围为0.004983～ 0.19932 mg/ml(R=0.9999),平均回收率为100.2％(RSD=0.40％).结论 高效液相色谱法准确可靠,可用于烟酸注射液中烟酸的含量测定及烟酸注射液有关物质的检查,操作简便、准确度高.     

HPLC法测定奥拉西坦原料药中的有关物质

目的:建立测定奥拉西坦原料药有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为月旭XB-C18,流动相为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.0),流速为0.8 ml/min,检测波长为214 nm。结果:在选定的色谱条件下,主峰和相邻杂质峰能较好地分离;奥拉西坦检测质量浓度线性范围为0.210 4⁰.631 2μg/m(lr=0.999 7,n=5),检测限为0.95 ng。结论:本方法准确、简便,专属性强,灵敏度高,可用于奥拉西坦原料药的质量控制。     

奥拉西坦注射液有关物质分析方法及稳定性研究

目的 建立高效液相色谱法测定奥拉西坦注射液有关物质的方法,并测定其稳定性.方法 使用氰基键合硅胶柱,以乙腈-5 mmol· L-1磷酸氢二钾(5∶95)(用磷酸调节pH值至5.0)为流动相,对奥拉西坦注射液有关物质分析方法进行验证,并测定自制制剂的稳定性.结果 奥拉西坦主峰和相邻杂质峰能较好分离,专属性良好,奥拉西坦在0.28～10.08mg·L-1的浓度范围内,其浓度与峰面积线性关系良好,定量限和检测限分别为1.32 ng和0.45 ng,精密度,溶液稳定性符合要求;自制制剂稳定性良好.结论 该方法简便、准确,分离效果好,辅料无干扰,可用于奥拉西坦注射液质量控制.     

反相高效液相色谱法测定硝酸甘油溶液及其制剂的有关物质

目的探讨测定硝酸甘油溶液及其制剂的有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法,用自身对照法测定硝酸甘油溶液及其制剂的有关物质。色谱柱为DiamonsilC18（4.6mm×150mm,5μm）,以乙腈-水（50∶50）为流动相,于波长为215nm处检测。结果硝酸甘油在0.5～11.7μg/ml（A=15262C＋1358.9,r=1,n=8）范围内线性关系良好,仪器精密度实验RSD=1.5%（n=6）,最低检测限为3.12ng/ml。结论采用反相高效液相色谱法测定硝酸甘油及其制剂的有关物质简便快捷,能准确地测定产品的有关物质。     

HPLC法测定一种美司钠注射液含量及有关物质

目的建立并优化测定美司钠注射液含量及有关物质的高效液相色谱方法。方法以磷酸盐缓冲液-甲醇(665∶335,V/V),用稀释的磷酸溶液调节pH值至(2.3±0.1)为流动相,检测波长235 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml.min-1,采用优化的高效液相色谱法(HPLC)法测定美司钠注射液含量及有关物质。结果美司钠在浓度为1.07～10.58 g.L-1范围内有良好的线性关系,相关系数为0.999 6,平均加样回收率为100.4%,RSD为1.0%。结论该方法操作简单、快速、准确,可用于美司钠注射液中有关物质的检测和含量测定。     

HPLC法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质的方法。方法采用Welchrom-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为248 nm。结果盐酸氨溴索在0.091～0.212 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.60%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液中有关物质

目的 建立三磷酸胞苷二钠(CTP)注射液中有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱,以0.1 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,检测波长为280 nm,柱温40℃,测定该制剂中有关物质的含量.结果 CTP的最小检出浓度为0.2 μg/ml.结论 本法操作简便,结果准确,可以作为CTP注射液的质量控制指标.     

HPLC测定缩宫素注射液中有关物质

目的建立缩宫素注射液中有关物质的检测方法。方法采用高效液相色谱法,用辛基硅烷键合硅胶为填充柱,以0.1mol/L磷酸二氢钠溶液溶液∶50%乙腈=68∶32为流动相,检测波长为220nm,柱温35℃,测定该制剂中有关物质的含量。结果缩宫素的最小检测浓度为0.2单位/ml。结论本法操作简单、结果准确,可以作为缩宫素注射液的质量控制指标。     

高效液相色谱法测定注射用维生素B6有关物质

目的 建立以高效液相色谱法测定注射用维生素B6有关物质的方法.方法 采用DiamonsilTMC18,5μm250 mm×4.6 mm,以甲醇-0.06%庚烷磺酸钠(含1.2%冰醋酸)(30∶70)为流动相,检测波长为291 nm,流速为1.0 ml/min,以自身对照法计算有关物质含量.结果:线性范围在600～1 400μg/ml浓度范围内,浓度与峰面积呈很好的线性关系(r=0.9998).结论 高效液相色谱法简便、快速,重复性好,结果准确,能准确检测产品中的杂质,有效控制注射用维生索B6的质量,可作为现行药典方法的补充.     

反相高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量及其有关物质

目的采用反相高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量及其有关物质.方法采用Inertsil ODS C18色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),以乙腈-水(10∶90)为流动相,流速1.5 mL*min-1,检测波长320nm.结果反相高效液相色谱法测定的线性范围为0.5～700.0μg*mL-1,相关系数r=0.9999;日内精密度为0.38%(n=6),日间精密度为0.44%(n=6).结论采用反相高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量及有关物质,方法简便、快速、准确、专属性好.     

高效液相色谱法测定奥拉西坦氯化钠注射液中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定奥拉西坦氯化钠注射液中主药含量的方法。方法:色谱柱为IntersilCN-3,流动相为乙腈-水(6∶94),检测波长为214nm,流速为0.6ml/min,进样量为5μl,温度为室温。结果:奥拉西坦检测浓度在0.5625～288μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.95%(RSD=1.36%)。结论:本方法准确、简便、专属性强、重现性好,可用于本品的含量测定与质量控制。     

HPLC法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18柱(250mm×4.6mm ,5μm),流动相A和B为0.05 mol.l-1磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节PH值至(3.0±0.1)] 和甲醇(70：30),梯度洗脱,流速为1.0ml.min-1,柱温30℃,盐酸丁卡因含量测定检测波长310nm,有关物质检测波长为280nm,进样量为20μl。结果：盐酸丁卡因在10.0～100.0μg.ml-1范围内线性良好(r=1.000),平均回收率为98.73%,RSD值为0.72%(n=9)。结论：该方法精密度高、准确可靠,可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。     

HPLC测定氨茶碱注射液中的有关物质

目的建立氨茶碱注射液中有关物质的检测方法。方法采用高效液相色谱法,用辛基硅烷键合硅胶为填充柱,以甲醇：水=20：80为流动相,检测波长：275nm,测定该制剂中有关物质的含量。结果氨茶碱的最小检测浓度为0．04μg／ml。结论本法操作简单,结果准确,可以作为氨茶碱注射液的质量控制指标。     

高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法测定,用Hypersil ODS2(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液(5∶95)为流动相;柱温:室温;检测波长为220nm.对苦参碱氯化钠注射液进行了有关物质的专属性试验.结果:检测出的杂质峰均能与苦参碱主峰分离.结论:所研究的方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于苦参碱氯化钠注射液有关物质的检查.     

二盐酸奎宁注射液质量标准的研究

目的建立二盐酸奎宁注射液含量测定和有关物资的测定方法。方法采用高效液相色谱法现对二盐酸奎宁注射液的含量测定,增加有关物资测定方法,采用反相色谱柱为KromasilC18（5μm,200mm×4.6mm）的高效液相色谱法进行分离,流动相为甲醇-乙腈-水（150：100：750）[1000ml溶液,加三乙胺3ml,用磷酸调pH至2.5,摇匀]流速为1.00ml/min,检测波长250nm。结果二盐酸奎宁在5.0～50.0μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.9998（n=5）,平均回收率99.68%。有关物资杂质峰与主成分峰均能达到有效分离。结论 HPLC法可以适用于二盐酸奎宁注射液的含量和有关物资测定,并且操作简单,结果准确可靠。     

盐酸尼卡地平氯化钠注射液有关物质检查方法研究

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸尼卡地平氯化钠注射液中有关物质.方法:采用HPLC法,Zorbox CN柱(5 μm,250 mm×4.6 mm),以甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm.结果:HPLC法的最低检出量为2 ng,RSD=0.42%.结论:HPLC法操作简便,结果准确,可用于盐酸尼卡地平氯化钠注射液中有关物质的检测.     

反相高效液相色谱法测定GCLE含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定GCLE的含量及检查有关物质.方法 ODS-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:水(用1mol/L磷酸调pH3.5)(45:15:40,v/v/v)为流动相;检测波长为254nm;流速1.0ml/min;柱温25℃.结果 GCLE进样浓度在0.2537～1.0150mg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),日间精密度RSD=0.17%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确且重现性好,可作为GCLE含量测定及有关物质控制方法.     

HPLC法盐酸利多卡因注射液含量测定的探讨

目的:探讨用高效液相色谱法测定盐酸利多卡因注射液含量的色谱条件。方法:分别用硅胶柱和ODS柱采用不同的流动相对色谱峰及测定结果进行考察。结果:用硅胶柱,线性范围:3.44～34.36mg/ml(n=7),回收率:100.09±0.42％(n=5);用ODS柱,线性范围:8.59～51.54mg/ml(n=6),回收率为99.93±0.22％(n=5)。结论:用ODS柱测定盐酸利多卡因注射液的含量测定,比用硅胶往更简便,快速,且峰形较原方法大大改善。     

HPLC测定氧化苦参碱氯化钠注射液含量及有关物质

目的：建立氧化苦参碱氯化钠注射液含量及有关物质测定方法。方法：反相高效液相色谱法测定氧化苦参碱的含量及有关物质，外标法定量，分析几种色谱条件下的分离效果，确定最佳分离条件。结果：氧化苦参碱的测定线性范围O．032～O．8mg／ml，r=O．9998，平均回收率100．59／6，RSD 0．6％(n=9)，精密度RSD 0．6％(n=9)。结论：该方法适合于氧化苦参碱氯化钠注射液中氧化苦参碱的含量测定及有关物质检查。     

高效液相法测定氯尼达明的有关物质和含量

目的 测定氯尼达明的有关物质和含量.方法 在系统适用性和专属性试验的基础上,采用反相色谱柱[Hypersil C18硅烷柱（ODS）（200×4.6 mm）]：流动相为甲醇-水-冰醋酸（80：11：1）;柱温为：25℃;流速为1.0 ml/min;检测波长为298 nm,建立测定氯尼达明有关物质和含量的高效液相色谱法.结果 氯尼达明在2～16μg/ml 浓度范围内与其峰面积呈线性关系,回归方程为A=7043C-108353,r=0.9914,测得的氯尼达明含量在98.5%以上,有关物质含量均小于1%.结论 高效液相色谱法测定氯尼达明的有关物质和含量方法准确、简便、可行,重现性和稳定性好,可适用于氯尼达明的含量测定及其有关物质检测.