我院2011年贝伐珠单抗临床应用评价

目的:对我院抗肿瘤新型靶向抗体药物贝伐珠单抗(bevacizumab)临床应用情况进行回顾性调研分析。方法:查阅本院2011年贝伐珠单抗用药数据及临床应用该药物的病例,评价其用药合理性及安全性。结果:2011年我院使用贝伐珠单抗的患者47例,符合药品说明书适应症用药的患者比例为61.7%,符合指南推荐病种用药的患者比例为76.6%;不良反应发生情况与现有临床试验结果基本相符。结论:贝伐珠单抗在临床应用中存在包括超说明书用药等情况,临床药师应以此为工作切入点,发挥积极作用,促进临床合理用药。     

某院西妥昔单抗合理使用评价标准的建立与应用

目的 建立西妥昔单抗合理应用评价标准,评价我院西妥昔单抗临床使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 借鉴药物利用评价（DUE）标准,参考中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）西妥昔单抗药品说明书,NCCN、CSCO相关指南,以及新型抗肿瘤药物临床应用指导原则等,建立西妥昔单抗DUE标准,评价我院150例患者的西妥昔单抗临床应用情况。结果 西妥昔单抗不合理用药体现在以下方面：适应证不适宜（15例,10.00%）,用法用量不适宜（8例,5.93%）,预处理不适宜（20例,13.33%）,治疗类型与治疗方案不适宜（8例,5.93%）。结论 我院建立的西妥昔单抗DUE标准有较好的实用性和科学性,可为临床合理用药提供参考。     

追踪评价新型抗肿瘤药物用药的适宜性、有效性和安全性

目的 追踪评价新型抗肿瘤药物用药的适宜性、有效性和安全性，完善药品供应，保障患者用药的可及性和连续性，促进临床合理用药经验的积累。方法 参考药品使用说明书建立新型抗肿瘤药物用前适应证审核标准；参考《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》和药品说明书建立追踪评价标准；采用追踪方法学评价实施新型抗肿瘤药物用前审核制度以来通过审核的患者用药的适宜性、有效性和安全性。结果 2018年度共审核通过41例新型抗肿瘤药物用药患者，适宜性评价结果为3例不符合用药指征，2例不符合给药方法。有效性评价结果为客观有效率53.7%（22/41），疾病控制率80.5%（33/41）；追踪时间截至2020年5月，24例无进展生存期>12个月，占比58.5%（24/41），14例患者死亡，占比34.1%（14/41）。安全性评价结果为7例使用贝伐珠单抗未检测尿常规，4例使用曲妥珠单抗未检查心脏超声；可能由新型抗肿瘤药物引起的不良反应，包括4例使用曲妥珠单抗发生心脏不良反应，2例使用索拉菲尼或奥西替尼发生皮肤及皮下组织不良反应，1例使用贝伐珠单抗发生出血不良反应，不良反应发生率17.1%（7/41）。结论 实施新型抗肿瘤药物用前审核制度可以保障患者用药的可及性和连续性，临床药师应积极实施新型抗肿瘤药物的药物重整、药学监护和用药教育，提高患者用药的适宜性、有效性和安全性。     

贝伐珠单抗超说明书适应症用药情况调研

目的对本院贝伐珠单抗超说明书适应症用药情况进行调研。方法调查2010-10-2012-10使用了贝伐珠单抗的375份病例,依据食品药品监督管理局（SFDA）颁布的药品说明书、美国FDA批准的适应症以及NCCN临床实践指南推荐的适应症对贝伐珠单抗超说明书适应症用药情况进行分析。结果贝伐珠单抗超说明书适应症用药现象普遍存在,375例病例中,用于说明书内适应症转移性结直肠癌的有130例,占34．67％;用于肺癌、肝癌、淋巴瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、卵巢癌、鼻咽癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌及其他原发灶不明的恶性肿瘤等说明书外适应症的有245例,占65．33％;其中,非小细胞肺癌、卵巢癌、软组织肉瘤、乳腺癌是FDA和NCCN批准和推荐的适应症,而其他病种目前仍处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中,尚未有权威的指南推荐使用。结论国家相关管理部门应加快针对超说明书用药的法规建设,各级学会和医疗机构应建立可具操作性的专家共识和管理规范,以便从法律法规、技术指导、管理流程等各个环节确保超说明书适应症用药安全可控。     

贝伐珠单抗应用分析与合理性评价

目的：了解贝伐珠单抗在肿瘤治疗中的临床应用现状。方法：对其院2015年1月-2016年1月期间使用过贝伐珠单抗的209例患者,897次用药情况进行回顾性分析,按原发疾病分类,参考说明书及药品信息对患者治疗情况进行统计、评价及安全性评估。结果：209例患者数据分析中显示,适应证应用基本符合中国CFDA、美国FDA审批批准的范围,说明书内适应证治疗用药比例为53.73%,超说明书用药比例为46.27%,其中包含FDA批准适应证、NCCN指南推荐及其他超说明书用药。贝伐珠单抗应用期间所出现的不良反应（ADR）基本与说明书相符。结论：贝伐珠单抗超说明书应用普遍存在,部分超说明书应用有一定的循证学依据。应加强对超说明书用药的监管规范,确保药物安全合理使用。     

卡瑞利珠单抗临床应用评价和安全性分析

目的 对卡瑞利珠单抗临床应用情况和安全性进行评价，为临床免疫检查点抑制剂的合理使用和管理提供参考。方法 调取2019年1月—2020年12月使用卡瑞利珠单抗的病例，根据药品说明书、权威诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径进行用药评价和安全性分析。结果 共150例患者使用卡瑞利珠单抗，一线治疗占54.0%。临床应用覆盖18个瘤种，符合药品说明书和特殊情况下的药物合理使用86例(57.3%)。存在用量(19.3%)、输液体积(9.3%)、给药顺序(6%)和预处理(14.7%)不适宜等用法用量问题；卡瑞利珠单抗所有级别不良反应发生率为56.7%，3级以上为20.6%，主要表现为血液毒性(28%)、内分泌毒性(18%)和肝脏毒性(14%)等；观察到新的不良反应1例为双眼视盘病变，治疗中并发肺结核1例。基线监测只有血常规和生化指标占16%。结论 卡瑞利珠单抗临床应用存在治疗前移、毒性监测缺乏等情况。基于现有证据，在无循证医学证据的情况下，笔者不推荐免疫检查点抑制剂治疗前移和互换使用。免疫检查点抑制剂亟待规范化管理，特别是超说明书使用和免疫相关性毒性的管理。     

门诊肿瘤患者单抗类药物超药品说明书使用分析

目的：分析肿瘤专科医院门诊患者单抗类抗肿瘤药超药品说明书使用情况,并初步分析用药的合理性。方法：选取2014年9月至2015年2月某院门诊患者单抗类药物处方,结合病案资料分析患者单抗类药物使用情况,查阅药品说明书、指南及相关文献分析超药品说明书用药情况及其合理性。结果：门诊单抗类药物处方1923张涉及568例患者,5种单抗类药物西妥昔单抗注射液、尼妥珠单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗的应用与说明书的相符率分别为 63.16%,21.54%,44.67%,75.82%,99.59%;超药品说明书用药主要表现在超适应证用药,适应证符合说明书和/或相关指南之和的比率分别为89.47%,21.54%,89.33%,95.60%,99.59%。结论：门诊患者单抗类药物的使用存在不同程度的超药品说明书用药,超药品说明书用药基本符合指南或有相关临床研究支持,总体用药情况基本合理。     

贝伐珠单抗治疗初治卵巢癌患者的真实世界研究

目的 旨在评价贝伐珠单抗在初治晚期卵巢癌患者中的应用模式、依从性、有效性和安全性。方法 回顾性分析2012年5月至2022年1月在我院初次诊治并接受贝伐珠单抗治疗的组织学确诊为上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜腺癌患者的临床病历资料,采用查阅病历和电话、门诊随访等方式收集随访资料,分析患者的临床病理特点,并评价贝伐珠单抗的疗效和安全性。结果 本研究共纳入77例患者,其中35例仅在新辅助化疗（NT）期间使用贝伐珠单抗,23例在新辅助化疗和一线化疗（NT+FL）期间均使用贝伐珠单抗,19例仅在一线化疗（FLA）期间使用贝伐珠单抗。在43例接受间歇性肿瘤细胞减灭术（IDS）的NT和NT+FL患者中,有38例（88.4%）实现了满意减瘤,24例（55.8%）在IDS后无残留病灶。患者的中位无进展生存期（PFS）为15个月（95% CI： 9.951~20.049）,12个月的PFS率为61.7%。有7例（9.1%）患者因不良反应停用贝伐珠单抗。与贝伐珠单抗治疗相关的最常见不良反应是高血压。结论 在真实世界中,贝伐珠单抗在初治卵巢癌的治疗中有效且耐受性良好;在新辅助化疗中加入贝伐珠单抗是安全可行的,患者术前最后一次化疗采用含贝伐珠单抗方案未导致术中出血量增加;对于贝伐珠单抗的用药剂量、疗程、用药模式及相关不良反应,还需更多前瞻性临床研究进一步证实。     

2017—2019年天津市肿瘤医院抗肿瘤分子靶向药物的使用情况分析

目的 分析2017年1月—2019年12月天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）抗肿瘤分子靶向药使用情况，为临床合理用药及抗肿瘤新药研发提供参考。方法 收集天津市肿瘤医院2017年1月—2019年12月期间抗肿瘤分子靶向药品种/品规数、使用金额、在抗肿瘤药使用金额中的构成比，并对用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）及排序比（B/A）进行回顾性分析。结果 2017—2019年，本院抗肿瘤分子靶向药品由11种增至30余种；使用金额及在抗肿瘤药使用金额中的构成比呈逐年快速增长趋势，3年来使用金额由0.28亿元增长至3.65亿元，增加了12倍多，构成比从9.31%增至41.57%；各抗肿瘤分子靶向药DDDs也大幅增加，其中以贝伐珠单抗、曲妥珠单抗增幅居前列；而DDC逐年下降，降幅大于25%，随之，多数药物B/A值逐渐接近或大于1，使用金额与DDDs趋于一致。结论 本院抗肿瘤分子靶向药物使用与本院收治患者人群特征和指南治疗方案基本一致，使用基本合理；医改新政策出台，分子靶向药纳入医保，药品价格大幅下降，患者治疗费用降低，使得更多患者的治疗与国际接轨，提高了治疗的有效率，成为新医改政策的直接受益者。     

2021年遂宁市中心医院住院患者应用利伐沙班的合理性分析

目的 调查2021年遂宁市中心医院住院患者临床应用利伐沙班的合理性,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性调查分析遂宁市中心医院2021年1月—12月住院患者使用利伐沙班抗凝的病例共2 405份,对其应用的适应症、禁忌症、用法用量、用药时机、用药疗程、药物转换的合理性进行分析。结果 2 405例应用利伐沙班的病历中,适应症不合理306例,存在用药禁忌84例;2 099例具有应用利伐沙班适应症的病历中,用法用量不合理741例,给药时机不合理15例,疗程不合理31例,药物转换不合理104例。结论 遂宁市中心医院住院患者应用利伐沙班主要存在无适应症用药、用法用量不合理等用药现象,应加强宣教。     

芜湖市第二人民医院信迪利单抗注射液使用合理性分析

目的 通过建立信迪利单抗注射液合理应用评价标准,分析临床用药情况,为合理用药提供参考。方法 参考药品说明书与循证依据制定信迪利单抗注射液临床合理应用评价标准。应用该标准对芜湖市第二人民医院2021年1月至10月使用信迪利单抗注射液患者的病例资料与用药医嘱进行合理性评价。结果 信迪利单抗注射液临床不合理类型主要包括适应证不合理35例(33.98%),特殊要求不符合8例(7.77%)以及用法用量不合理6例(5.83%)。103份病例中,符合说明书适应证1例,超说明书适应证102例(99.03%)。结论 芜湖市第二人民医院建立的信迪利单抗注射液合理使用评价标准有实际应用价值,可为同类药物合理使用提供参考。     

2021年天津市第四中心医院阿加曲班药物利用评价标准的建立与应用

目的 建立阿加曲班药物利用评价标准（DUE）,评价阿加曲班的临床应用情况。方法 以阿加曲班药品说明书为基础,参考相关指南和专家共识,并通过与临床专家讨论,建立阿加曲班DUE标准。采用回顾性调查方法,对天津市第四中心医院2021年1月—12月使用阿加曲班的住院患者病例进行合理性评价,评价项目包括适应证、禁忌证、用法用量、溶媒选择、疗程、联合用药、桥接转换和不良反应监测等。结果 共纳入322份病例,其中完全符合评价标准的病例为209份（64.91%）。评价项目符合率较低的项目主要为适应证（87.58%）和用法用量（83.85%）,用法用量不合理主要是特殊人群用药剂量未调整、特殊病理状态患者用药剂量未调整、给药频次不合理。结论 建立的阿加曲班DUE标准具有较强的科学性和实用性,天津市第四中心医院阿加曲班临床应用中尚存在一些问题,应进一步加强干预,以优化阿加曲班的临床应用。     

2019年苏州九龙医院信迪利单抗的使用合理性分析

目的 了解2019年苏州九龙医院信迪利单抗的使用合理性。方法 对苏州九龙医院2019年1月-2019年12月使用过信迪利单抗的24例患者,63次用药情况进行回顾性分析,按原发肿瘤进行分类,参考说明书及相关文献信息对患者治疗情况进行统计分析,评价其使用合理性。结果 信迪利单抗主要用于肺恶性肿瘤和结直肠恶性肿瘤,构成比分别为25.0%、16.7%;63次治疗中,7次为单药使用信迪利单抗,56次为联合用药;用药疗程中有7例无故中断信迪利单抗的继续治疗;2次用量为单次100 mg,2次用量为200 mg分2次使用（间隔3~5 d）。用药不合理主要表现为超适应症用药（100.0%）、联合用药不合理（3.2%）、用药疗程不合理（29.2%）和用法用量不合理（6.3%）4个方面。结论 苏州九龙医院信迪利单抗的超说明书应用情况普遍存在,鉴于PD-1类药物特殊的抗肿瘤机制,随着更多的相关临床研究加速开展,信迪利单抗将在肿瘤治疗中发挥更大的作用。     

2017年天津市人民医院住院患者特殊使用级抗菌药物的使用情况分析

目的 对2017年天津市人民医院住院患者特殊使用级抗菌药物的使用情况进行回顾性分析,为特殊使用级抗菌药物的合理性应用管理提供参考依据。方法 回顾性分析2017年1～12月天津市人民医院住院患者应用特殊使用级抗菌药物的临床资料,从患者性别、年龄、科室分布、用药频度（DDDs）、金额、药物利用指数（DUI）等进行分析,并进行用药合理性分析。结果 2017年特殊使用级抗菌药物患者男女比为1.28∶1,无性别差异;年龄分布以>60岁患者为主,使用率≥5%的临床科室分别为重症医学科、呼吸科、急诊科、普外科、老年病科、感染免疫科、肛肠科,使用率分别为30.9%、16.3%、15.1%、9.9%、7.0%、5.2%、5.0%;患者临床标本送检率为85.7%～100.0%,平均送检率为92.8%;比阿培南的使用频次最高,为890次,占42.02%。DDDs排首位的是比阿培南,末位是卡泊芬净,特殊使用级抗菌药物以单药为主,联合用药率为9.7%,主要以两种联用为主。结论 2017年天津市人民医院住院患者特殊使用级抗菌药物的使用基本合理,但存在一些问题,需要进一步加强监督和管理。     

铜绿假单胞菌注射液超说明书用药的合理性探讨及案例分析

目的：统计昆明医科大学第一附属医院住院患者超说明书使用铜绿假单胞菌注射液情况并进行分析。 方法：以说明书为依据,查阅国内外指南及文献等相关资料,结合典型病例进行分析。 结果：共纳入病例1349份,超说明书用药情况有848份,占62.86%。其中适应证超说明书用药有237份,给药剂量、给药途径超说明书用药有848份。结论：恶性肿瘤术中创面喷洒大剂量铜绿假单胞菌注射液的用法有一定科学理论、临床试验证据的支持;而鼻窦炎术中使用铜绿假单胞菌注射液无循证医学证据,临床应谨慎使用。     

咸阳市中心医院179例丹参川芎嗪注射液的不合理使用情况分析

目的分析咸阳市中心医院179例丹参川芎嗪注射液的不合理使用情况,为规范临床合理使用提供参考。方法利用临床用药信息化软件调取2019年8月26日—2019年9月25日使用丹参川芎嗪注射液出院患者179例,参照药品说明书、相关专家共识或文献,从适应症、用法用量、禁忌症、配伍合理性等方面进行点评。结果使用丹参川芎嗪注射液的患者年龄主要在61～88岁,构成比为51.40%;不合理类型共计124例,其中无适应症用药的有111例,构成比为89.52%;用法用量不合理共5例,单次剂量10 mL有2例,未单独使用有3例;存在禁忌症5例,快速性心律失常有2例,出血倾向者有3例;存在配伍禁忌有3例,是与10%氯化钾溶液配伍使用。14个科室使用了丹参川芎嗪注射液,神经外科、呼吸内科和急诊医学科的不合理率为100.00%。结论丹参川芎嗪注射液在临床科室使用中存在不合理现象,需多部门联合采取措施规范其合理应用。     

临床上超说明书用药的分析及对策

目的为规范医院超说明书用药管理提供建议。方法分析超说明书用药这一现象存在的客观原因及其可能为临床用药带来的隐患;查找国际已有的药事管理经验并进行描述性分析。结果药品说明书存在自身漏洞和不全面性,其内容更新明显滞后,导致了超说明书用药的客观存在。但超说明书用药可能增加患者的用药风险和医师的执业风险,从而应由国家干预管理。国际已有的管理经验包括：规定超说明书用药应有的循证依据,鼓励企业及时更新说明书,设立药品信息的独立机构等。结论超说明书用药具有合理性和必要性。国家应尽快立法明确超说明书用药的合法性并规范责任范围;临床上超说明书用药时应遵循相应原则;各相关部门应提供积极和及时的信息支持;加强宣传和教育。     

2017—2018年某院843例氟比洛芬酯的使用合理性分析

目的 调查2017-2018年中国医科大学附属第一医院氟比洛芬酯的应用情况并对用药合理性进行评价。方法 利用中国医科大学附属第一医院的电子病例管理系统,调取2017年1~6月、2018年1~6月应用氟比洛芬酯注射液的全部住院病例,统计药品使用数量及科室排名,并对抽样调查的843例病例从适应症适宜性、药品遴选适宜性、用法用量适宜性、疗程适宜性及联合用药与相互作用适宜性几个方面进行合理性评价。结果 2018年氟比洛芬酯的消耗数量较2017年同期下降17%;843例病例中不合理率为61.0%,其中药品遴选不适宜占32.3%,用法用量不适宜占17.1%,用药疗程不适宜占53.0%,联合用药或相互作用不适宜占1.9%。结论 中国医科大学附属第一医院氟比洛芬酯的临床应用广泛,不合理现象较为严重,应加强管理,提高临床合理用药意识。     

西藏自治区人民医院糖皮质激素类药物使用情况分析

目的：调查西藏自治区人民医院糖皮质激素药物的使用情况,并对其使用的合理性进行评价分析,为临床合理用药提供参考。方法：调取与统计医院信息系统(HIS)2016-2019年糖皮质激素药物的使用数量及金额数据,并采用分层抽样法抽取其中包含糖皮质激素药物的门诊处方1657张及住院医嘱 1412份,以药品说明书及临床用药指南等作为点评依据,对其用药合理性进行统计分析。结果：2016- 2019年我院使用的糖皮质激素药物共27种,使用数量及金额排序前五名的品种连续四年未发生变化。门诊不合理处方382张,不合理率为23.05%;住院不合理医嘱289份,不合理率为20.47%。不合理原因与存在主要问题包括用法用量不适宜、重复用药、存在禁忌症、超说明书用药等。结论：我院糖皮质激素药物使用尚存在不合理性,应加强对糖皮质激素药物临床应用的管理,以促进临床合理用药。