Design and application of informed consent form in clinical research

1 药物概况 通用名:dapagliflozin 化学名:(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[3-(4-乙氧基苯基)-4-氯苯基]-6-羟甲基四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇     

EZETROL

[通用名称]ezetimibe [化学名称]1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-氮杂环丁烷酮     

Invanz

[通用名称]ertapenem,厄他培南 [化学名称][4R-[3(3S*,5S*)4α,5β,6β(R*)]]-3-[[5-[(3-羧基苯基)氨基]3-吡咯烷基]硫]-6-(1-羟乙基)4-甲基-7-氧-氮杂二环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸单钠盐.     

盐酸利托君

[通用名称]ritodrine hydrochloride，盐酸利托君 [别名]盐酸羟苄羟麻黄碱 [商品名]Yutopar，安宝 [化学名称]对羟基-α-[1-[（对-羟苯乙基）氨基]乙基]苄醇盐酸盐     

立普妥

[通用名称] atorvastatin calcium ,阿托伐他汀钙 [化学名称] [R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯氨基)-羰基]-1H-吡咯-1-庚酸: 钙盐(2∶1)三水化物     

静可福

[通用名称]复方银杏叶萃取物 [药物成分]本品为复方制剂,每粒胶囊含:银杏叶萃取物(含24%黄酮糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯)14mg,盐酸庚胺醇300mg,三羟乙基芸香素300mg.     

易维特

[通用名称]raloxifene hydrochloride,盐酸雷洛昔芬. [化学名称][6-羟基-2-(4-羟苯基)苯并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]-苯基]-甲酮盐酸盐.     

达格列净

<正>2014年1月8日美国FDA批准由百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)开发的降糖药达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)在美国上市。达格列净是首个获得批准的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-glucose linked transporter 2,SGLT2)抑制剂,用于治疗2型糖尿病[1]。该药物已于2012年11月12日获欧盟委员会批准。达格列净(dapagliflozin)的中文化学名称:(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[3-(4-乙氧基苯基)-4-氯苯基]-6-羟甲基四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇;英文化学     

氟维司群

[通用名称]fulvestrant,氟维司群 [商品名]Faslodex [化学名称]7-α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亚磺酰基)壬烷基]雌体-1,3,5-(10)-三烯-3,17-β-二醇     

赛进

[通用名称] abacavir,阿波卡伟 [化学名称] (-)-(1S-4R)-4-[2-氨基-6(环丙胺)-9H-嘌呤-9-基]-2-环戊烷-2-甲醇     

特子社复

[通用名称] ceftezole sodium,头孢替唑钠 [化学名称] 钠(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻-唑-2-基)-硫甲基]-8-氧代-7-[2-(1H)-替唑基乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸盐     

用含人参提取物或人参皂苷的制剂治疗癌症、过敏性疾病等

本品由人参提取物或其皂苷[人参炔三醇，人参环氧炔醇，人参炔醇，人参皂苷Rc、Rb1，20(S)-人参皂苷Rg3，20(R)-人参皂苷Rg3，20(S)-人参皂苷Rh2，20(R)-人参皂苷Rh2，20(R)-原人参萜二醇，20(S)-原人参萜三醇，20(S)-人参皂苷Rh1和20(S)-原人参萜三醇]及载体组成。     

伏立康唑

[通用名称] voriconazole,伏立康唑 [商品名称] Vfend [化学名称] (2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇     

西罗多辛 (silodosin)

西罗多辛(silodosin)由Watson公司研制开发,商品名为Rapaflo。该药为胶囊制剂,于2008年10月由美国食品药品管理局批准上市,用于改善良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BHP)引起的排尿困难等症状[1]。 西罗多辛的中文化学名称：(-)-1-(3-羟丙基)-5-[2(R)-[2-[2-(2,2,2-三氟乙氧基)苯氧基] 乙胺基]丙基] 吲哚-7-甲酰胺;英文化学名称：(-)-1-(3-Hydroxypropyl)-5-[2 (R) - [2- [2- (2,2,2-trifluoroethoxy) phenoxy] ethylamino] propyl] indoline-7-carboxamide;分子式为C25H32F3N3O4;相对分子质量为495.5; CAS登记号为160970-64-9。     

米加司他

<正>由美国Amicus Therapeutics制药公司研发的治疗罕见X伴性遗传性疾病药物米加司他(migalastat,商品名为Galafold)于2018年8月10日获得美国FDA批准上市,其剂型为胶囊剂,用于年龄在16岁以上伴特定细胞突变的法布里病患者的长期治疗[1]。米加司他的中文化学名称:(+)-(2R,3S,4R,5S)-2-(羟甲基)哌啶-3,4,5-三醇盐酸盐;英文化学名称:(+)-(2R,3S,4R,5S)-2-(hydroxymethyl) piperidine-3,4,5-triol     

舍尼亭

[通用名称] tolterodine tartrate,酒石酸托特罗定 [化学名称] (R)-N,N-二异丙基-3-(2-羟基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L(+)-酒石酸盐 [理化性状] 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色. [药理作用] 本品为竞争性M胆碱受体(毒蕈碱受体)阻断剂[1].口服后经肝脏代谢成5-羟甲基衍生物,其抗胆碱作用与母体相似,即二者竞争性抑制乙酰胆碱与其受体结合,从而抑制膀胱的不自主收缩[2].用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁.对其他受体和潜在的细胞靶点(如钙通道)的作用或亲和力很弱.     

天冬羟氨苄青霉素

日本田边制药公司最近研制出一种新的青霉素天冬羟氨苄青霉素(ASPC,TA-058)。其化学结构是在羟氨苄青霉素的6位侧链上接上N~4-甲基-D-天冬酰胺。化学名为(2S,5R,6R)-6-[2R-2-(2R-2-氨基-3-N-甲基氨基甲酰丙酰胺基)-2-(4-羟基苯基)乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-羧酸三水合物。     

瑞舒伐他汀

[通用名称]rosuvastatin,瑞舒伐他汀 [商品名称]Crestor [化学名称]双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2∶1)     

百赛诺

[通用名称]bicyclol,双环醇 [化学名称]4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2'-甲氧羰基联苯 [理化性质]本品为白色片,不溶于水. [药理作用]本品对刀豆蛋白A(Con A)引起的小鼠肝细胞核DNA损伤有保护作用[1];对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、对乙酰氨基酚引起的小鼠急性肝损伤的转氨酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨酶升高有降低作用[2],肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻作用;体外试验结果显示,本品对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg,HBV-DNA,HBsAg分泌的作用[3～5 ]. [适应证]本品可用于治疗慢性肝炎所致的转氨酶升高.     

Invanz

[通用名称] ertapenem，厄他培南。[化学名称] [4R-[3(3S*，5S*)4α，5β，6β(R*)]]—3—[[5—[(3—羧基苯基)氨基]3—吡咯烷基]硫]—6—(1—羟乙基)—4—甲基—7—氧—氮杂二环[3．2．0]庚—2—烯—2—羧酸单钠盐。