复方胆通胶囊质量标准研究

目的：为保证药品质量，对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法：采用TLC法对处方中羟甲香豆素(胆通)、脱水穿心莲内酯(穿心莲)、大黄素(大黄)进行鉴别。用HPLC法测定羟甲香豆素含量。结果：在TLC中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素；羟甲香豆素在0．2198～1．0990mg呈良好线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．60％，RSD为1．29％。结论：本方法准确、简便、可行，重现性和稳定性好，为更好地控制该药品内在质量提供了方法。     

差示分光光度法测定喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物的含量

目的：建立测定喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物含量的方法。方法：采用差示分光光度法，以穿心莲内酯为对照品，以间二硝基苯为显色剂和参比，在405nm波长处对样品中的穿心莲内酯总磺化物含量进行测定。结果：总磺化物在0．03～0．55mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均加样回收率为99．1％，RSD为2．4％（n=6）。结论：该方法准确、简便、快速，适用于喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物的含量测定。     

~(60)Co-γ射线辐照诱导穿心莲M_1代群体变异及聚类分析

目的:研究~(60)Co-γ射线辐照诱变对穿心莲植物学性状和品质性状的影响,筛选适宜的诱变辐照剂量。方法:采用不同辐照剂量(0、10、20、50、100、200、300 Gy)的~(60)Co-γ射线辐照穿心莲种子,对辐照后诱变所得M_1代穿心莲的种子发芽率、根长、出苗率、幼苗株高、叶片面积、鲜重、干重、叶片下表皮气孔数等植物学性状指标,以及穿心莲内酯含量、脱水穿心莲内酯含量、叶绿素含量、总超氧化物歧化酶(T-SOD酶)和铜锌超氧化物歧化酶(CuZn-SOD酶)等品质性状指标进行测定,计算变异系数(CV);对出苗率进行线性回归分析,计算半致死剂量;对植物学性状和品质性状各指标与辐照剂量进行相关性分析;以组间联接法结合平方欧式距离对各辐照剂量组M_1代穿心莲进行聚类分析。结果:不同辐照剂量对穿心莲植物学性状和品质性状的影响不同;按CV平均值大小对M1代穿心莲植物学性状指标排序为叶片面积>鲜重>干重>株高>根长>气孔数>出苗率>发芽率,对不同辐照剂量排序为50 Gy>200 Gy>100 Gy>20 Gy>10 Gy>300 Gy>0 Gy;按CV平均值大小对M_1代穿心莲品质性状指标排序为脱水穿心莲内酯含量>穿心莲内酯含量>叶绿素含量>CuZn-SOD酶活性>T-SOD酶活性,对不同辐照剂量排序为100 Gy>50 Gy>200 Gy>20 Gy>10 Gy>300 Gy>0 Gy;半致死剂量为195.10 Gy。根据植物学性状,可将7个剂量组M_1代穿心莲分为4类;根据品质性状,可将7个剂量组M_1代穿心莲分为3类。结论:穿心莲的适宜辐照诱变剂量范围为50～200 Gy。     

穿心莲提取物对凝固酶阴性葡萄球菌的体外抗菌活性研究

目的:观察穿心莲提取物对凝固酶阴性葡萄球菌的体外抗菌活性。方法:采用新的中药抑菌实验方法对穿心莲提取物进行100株凝固酶阴性葡萄球菌的最低抑菌浓度MIC测定。结果:穿心莲提取物对57株耐甲氧西林的凝固酶阴性葡萄球菌和43株甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌的MIC50、MIC90分别为0.072,0.072mg/mL和0.288,0.144mg/mL。结论:穿心莲提取物对100株凝固酶阴性葡萄球菌具有较强的抑菌力,说明穿心莲是极具开发前景的抗感染中药。     

穿心莲生长过程中内酯类成分的积累动态及其相关性研究

目的建立穿心莲药材中内酯类成分的HPLC测定方法,对穿心莲生长过程中内酯成分的积累动态进行研究,探讨内酯成分的积累与其他性状之间的相关性。方法以YileteODS C18柱(5μm,4.6mm×250mm);甲醇-水(18:82)为流动相,梯度洗脱,226nm为检测波长,进行穿心莲内酯类成分的HPLC分析,以spss13.0统计软件进行相关性评价。结果按照上述方法,对其中的穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行了定量分析,以SPSS13.0统计软件分析了穿心莲内酯类成分的含量之间及其与其他性状之间的相关性。通过分析,发现不同生长时期的穿心莲内酯含量变化较大,在初期增长最快,初花期(生长150d左右)达到最高,脱水穿心莲内酯含量的变化规律不明显,积累缓慢;相关性分析表明,穿心莲内酯的含量与叶片的数量、植株高度、乙醇浸出物、叶片干重和植株干重以及生长发育时期具有显著的相关性,而脱水穿心莲内酯与这些性状之间无明显的相关性。结论穿心莲内酯类成分的HPLC分析方法分离度好、准确性高,适宜于穿心莲药材的内酯类成分的含量测定。     

穿心莲饮片的质量标准研究

目的制定穿心莲饮片的质量标准。方法考察10批穿心莲饮片的粉末显微特征;采用薄层色谱（TLC）法鉴别穿心莲饮片中的指标成分脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯,用高效液相色谱（HPLC）法测定脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯的总量。结果穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量在1．02％～5．42％之间。结论本标准可用来控制穿心莲饮片的质量。     

穿心莲药材及穿心莲片的质量标准探讨

目的　探讨近三版《中国药典》对穿心莲药材及穿心莲片质量标准的改动。方法　采用药典方法测定药材及片剂中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯的含量 ,分析在穿心莲片的生产工艺中 ,其有效成分穿心莲内酯向脱水穿心莲内酯转化的可能性。结果　药典标准限量偏高 ;穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量明显高于穿心莲内酯含量 ;经烘烤后脱水穿心莲内酯含量升高。结论　通过对近版药典质量标准的分析 ,为更合理地制定药物标准提供参考     

喜炎平注射液在儿科的应用进展

喜炎平注射液为中药制剂,主要成分是穿心莲内酯总酯磺化物,其药理作用有以下几点:(1)抗病毒:对腺病毒Ⅲ(ADV3)、流感病毒甲I、流感病毒甲Ⅱ、流感减毒甲Ⅲ、呼吸道道合胞病毒(RSV)等,(体外试验)有灭活作用;(2)     

固态穿心莲内酯的降解

穿心莲Andrographis paniculata(Burm.f.)Wall.ex Nees.主要活性成分是穿心莲内酯(1)及其衍生物脱氧穿心莲内酯(2)、新穿心莲内酯(3)和14脱氧-11,12-二脱氢穿心莲内酯(4)等三萜内酯。该植物地上部分干粉在干燥环境中贮存一年以上,其总内酯含量减少26％。作者研究了穿心莲内酯在高温条件下的稳定性和可能的主要降解途径。     

穿心莲叶含量对药材质量影响的研究

为了更好的服务患者,为患者提供质量可靠地中药材,医院不仅要把关中药材性状,更要用色谱等能够定性定量的仪器检测主要成分乃至指纹图谱。中国药典标准要求穿心莲叶的含量在30%以上,本文用液相色谱分别测量穿心莲药材、穿心莲叶、穿心莲茎的穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量,实验证明穿心莲叶、穿心莲茎含量有明显差异,穿心莲内酯更为明显,该实验为控制穿心莲质量提供了可靠依据。     

穿心莲内酯口腔崩解片的制备

［摘要］目的探讨穿心莲内酯口腔崩解片的制备工艺并建立其质量标准。方法采用甘露醇、微晶纤维素等为辅料，直接压片法制备口腔崩解片，制定了口腔崩解片溶出度的测定方法，用高效液相色谱（HPLC）法测定穿心莲内酯含量。结果穿心莲内酯口腔崩解片，口崩时限符合要求，溶出度均一性好。结论穿心莲内酯口腔崩解片吸收好，起效快，刺激小，口感好，服用方便。     

梯度洗脱测定清火栀麦片中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯的含量

目的:通过测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量来控制清火栀麦片的质量。方法:用梯度洗脱法测定清火栀麦片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。结果:加样回收率穿心莲内酯为98.9%,RSD为1.1%;脱水穿心莲内酯为99.3%,RSD为0.9%,方法的重现性好。结论:所建立的方法可准确、快速地进行定量检测,可有效的控制该制剂的质量。     

妇科千金分散片质量标准研究

目的妇科千金分散片的质量标准研究。方法采用薄层色谱法鉴别当归、穿心莲、党参,用高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。SHIMADZU VP－ODS（150×4．6mm,5μm）柱,以甲醇：水=52：48为流动相．穿心莲内酯检测波长为225nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。结果能准确对当归、穿心莲、党参进行定性鉴别;穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯分别在0．2004－2．0400μg与0．1172－0．7024μg呈良好线性关系。结论本法简便、快速、准确,灵敏,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

基于多组分分析的痢泻灵片质量标准研究

目的 建立痢泻灵片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对痢泻灵片中拳参、穿心莲、苦参进行定性鉴别；采用HPLC对痢泻灵片中穿心莲类成分和苦参碱类成分进行测定。结果 拳参、穿心莲、苦参薄层斑点清晰，分离效果良好，重复性好。穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱在各自的浓度范围内线性关系良好，仪器精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD值均符合要求。结论 建立的方法简单易操作，可用于控制痢泻灵片的质量。     

HPLC法测定复方苦木消炎片中穿心莲内酯溶出度

目的：建立复方苦木消炎片中穿心莲内酯溶出度的测定方法,并对市售产品进行溶出度的测定。方法：采用高效液相色谱法测定穿心莲内酯的溶出度。用500 ml 0.2%十二烷基硫酸钠为溶出介质,使用转篮法在100 r·min-1的转速下进行溶出度的试验,于45 min取样测定。结果：穿心莲内酯的浓度在0.37-3.70μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,回收率为99.4%,RSD为0.22%（n=6）。在45 min取样测定,复方苦木消炎片中穿心莲内酯的溶出度不低于标示量的80%。结论：本方法简便,结果准确可靠,可用于复方苦木消炎片中穿心莲内酯的溶出度的测定。     

高效液相色谱法同时测定止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

目的建立止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法色谱柱采用Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为225 nm和250 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为10μL。结果穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的进样量分别在0.020 5～0.123 0μg和0.080 8～0.484 8μg范围内与相应的峰面积呈良好的线性关系,方法平均回收率分别为98.30%和98.62%,RSD分别为1.17%和1.02%(n=6)。结论所用方法简便、快速,两组分分离良好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

Preparation and evaluation of andrographolide-loaded microemulsion

Andrographolide has a low aqueous solubility and oral bioavailability, which limits its clinical application. Reform the dosage forms of andrographolide to improve its aqueous solubility and oral bioavailability. The formulation, characterisation, stability, anti-inflammatory effect, pharmacokinetics and oral toxicity of andrographolide-loaded microemulsion, were studied. An formulation of O/W microemulsion consisting of an oil phase of isopropyl myristate, a surfactant phase of Tween 80, a co-surfactant of alcohol, and water was found to be ideal, with mean droplet size of 15.9?nm, a high capacity of solubilisation for andrographolide (8.02?mg?mL^?1). Such an andrographolide-loaded microemulsion is stable by monitoring the time, temperature and gravity-dependent change, and has a much better anti-inflammatory effect and a higher biological availability than andrographolide tablets. Besides, it also shows a very low acute oral toxicity. The andrographolide-loaded microemulsion is a promising dosage form of andrographolide.     

双波长HPLC法同时测定止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法.方法:色谱柱:CAPCELL PAK-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(48:52);流速为1.0 ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:225 nm(穿心莲内酯)、250 nm(脱水穿心莲内酯);进样量:5 μl.结果:穿心莲内酯在4.17～41.68 μg·ml-1 (r=0.999 9)、脱水穿心莲内酯在4.04～40.40 μg·ml-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好;穿心莲内酯回收率为99.21%(RSD=1.3%,n=6),脱水穿心莲内酯回收率98.73%(RSD=1.1%,n=6).结论:该方法简单、准确,可作为止痢宁片的质量控制.     

不同厂家卡马西平片质量对比考察

考察不同厂家卡马西平片体外溶出度与崩解时限及生物利用度的相关性。方法：按中国药典１９９５年版要求测定其含量、崩解时限、溶出度。紫外分光义法测定免的血药浓度计算其动力学参数Ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ和ＡＵＣ。结论不同玫家的卡马西平片的体外溶出度与崩解时限有相关性,与Ｔｍａｘ、ＣｍａｘＡＵＣ无相关性。     

穿心莲内酯的溶解度和稳定性实验研究

目的考察穿心莲内酯在HBSS缓冲液中的溶解度和稳定性,为含穿心莲内酯制剂开发及生物利用研究提供有效的参考。方法将穿心莲内酯对照品分别溶解于不同pH值的HBSS缓冲液中,用反相高效液相色谱法测定穿心莲内酯的含量。结果穿心莲内酯在浓度4～128μmol/L范围内呈良好的线性关系;在酸性条件下基本稳定,在强碱性条件下(pH>10)会发生降解。结论穿心莲内酯能溶解并稳定于HBSS缓冲液中,该结果为穿心莲内酯实验研究和制剂研究提供了参考。