粉末直接压片法制备多司马酯分散片

目的：采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法：以粉末流动性、片荆分散均匀性和溶出度为考察指标。筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果：所选处方粉末流动性较好，粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论：粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快，而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。     

2%磺胺嘧啶银乳膏制备工艺的改进

目的：改进2％磺胺嘧啶银乳膏的制备工艺，提高乳膏中药物的分散度，降低乳膏的粘稠度，方法：采用分散法将磺胺嘧啶银粉末加纯化水，研磨制成混悬液，采用溶和法，将此混悬液加入乳膏基质（O／W）中，搅匀，结果：此法制备的2％磺胺嘧啶银乳膏，药物粉末粉末分散均匀，膏体细腻，粘稠度适中，性质稳定，结论：制备工艺改进后，2％磺胺嘧啶银膏质量优于常规溶合法配制的制剂质量。     

克拉霉素固体脂质纳米粒冻干灭菌粉末剂的制备与质量评价

目的以硬脂酸为载体制备克拉霉素固体脂质纳米粒(CLM SLN)冻干灭菌粉末剂，并对其质量进行初步评价。方法采用乳化蒸发 低温固化的方法制备硬脂酸固体脂质纳米粒冻干灭菌粉末；用透射电镜考察CLM SLN的形态；建立高效液相色谱（HPLC）法测定药物含量；在强光和高温下进行加速实验。结果CLM SLN基本成球形，大小比较均匀，平均粒径208.8 nm，平均Zeta电位－28.14 mV，平均含药量为每瓶9.8 mg，平均包封率为87.2％，制剂在强光照射和高温下均较稳定。结论该法可用于克拉霉素固体脂质纳米粒冻干灭菌粉末的制备。     

氟康唑片粉末压片工艺研究及溶出度测定

目的 对氟康唑片粉末压片工艺进行研究,以提高氟康唑的稳定性和溶出度.方法采用粉末直接压片工艺制备,选择适合粉末直接压片的辅料制备片剂.结果经溶出度测定,制剂可达到药典中氟康唑的溶出度要求,初步稳定性研究表明样品稳定性较好.结论粉末压工艺制备的氟康唑片稳定性好,溶出度符合各项要求.     

阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

目的：建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法：使用新型的速释直接压片辅料，筛选出的可压性和流动性均好的稀释剂，建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察，检测制备的阿司匹林片的性状，溶出度，含量及色谱检查降解产物游离水杨酸。结果：本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好。其性状，溶出度，含量及游离水杨酸均符合2000版药典规定。结论：粉末直接压片新工艺不会引起阿司匹林降解。     

萘普生微丸的制备工艺研究

目的：研究萘普生微丸的制备工艺。方法：采用层积式制丸法制备萘普生微丸，对制备工艺和微丸质量进行了评价。结果：液相层积法和粉末层积法的上药率和微丸收率均达到90％以上，制备的微丸质量良好。结论：采用层积式制丸法制备萘普生微丸工艺可行。     

微粉硅胶在制剂中作为粉末抗静电剂的探讨性研究

目的探讨微粉硅胶作为粉末抗静电剂在制备微粒中的应用。方法使用流化床制备微粒时会遇到粉末静电吸附现象,严重影响制粒过程,针对该问题,本实验采用PVC粉作为实验模型药物,用接触式静电探头法测定在加入微粉硅胶前后的粉末静电电量和表面电阻率。结果在加入质量分数为0.8%微粉硅胶后,静电电量与表面电阻率明显降低,粉末静电吸附现象消失。结论适量的微粉硅胶对粉末静电有明显的消除作用,对流化床制备微粒有着重要意义。     

数值模拟在片剂制备中的应用

片剂稳定性好,对温度和湿度变化有良好的耐受性,是最常见的剂型。片剂制备技术是制药行业关键技术之一,很多研究考察了片剂制备过程的重要参数和影响粉末流动性的因素。但压片过程包括复杂的颗粒流动过程,机器的结构设计和粉末微观、宏观的变化等一系列问题,一般的实验研究难以解决此类问题。随着计算机技术的迅速发展,数值模拟方法逐渐成为研究压片过程的有效工具。本文汇总了采用数值模拟方法研究片剂制备过程(充填过程和压片过程)的文献,探讨了该方法在片剂制备中的应用。     

中药粉末饮片的传承与现代化发展概况及产业发展建议

目的:为推动中药粉末饮片的传承与发展提供参考。方法:通过查阅文献,对中药粉末饮片的传承、现代化发展概况及产业发展的关键点进行分析,并提出发展建议。结果与结论:针对中药粉末饮片的传承,提出了阐释中药粉末化的科学内涵、挖掘制备技术精髓、培养具有粉体学基础知识的综合型中药饮片学人才等建议。按粉体粒径大小,中药粉末饮片可分为中药普通粉体、中药超微粒粉体和中药纳米粉体。针对中药粉末饮片的适用范围、粒径与其中药性能相关性研究、粉碎技术及设备、质量标准等关键点,提出了调整中药粉末饮片适用范围,选择适宜粒径和加强中药粉末饮片的性能研究,规范与创新中药粉末饮片的制备,提升包装及灭菌技术,建立并实施具有中药粉末饮片特色的质量标准的发展建议。     

粉末包衣工艺制备醋氯芬酸缓释微丸的研究

目的：采用粉末包衣工艺制备醋氯芬酸缓释微丸。方法：对醋氯芬酸粉末包衣的工艺、药物的体外释放度及稳定性进行考察。包衣液采用Eudragit RS30D与Eudragit RL 30D的比例为10：1，包衣增重为70％，熟化时间为6h，增塑剂PEG6000、抗黏剂滑石粉、消泡剂二甲基硅油分别占包衣聚合物量的12％，40％，0．3％。结果：包衣微丸具有良好的缓释效果。微丸体外稳定，工艺重现性好。结论：粉末包衣工艺制备醋氯芬酸缓释微丸工艺可行，制荆质量稳定。     

注射用氨酪酸的制备与质量控制

目的研究注射用氨酪酸的处方与制备工艺，并建立其含量测定方法。方法对注射用氨酪酸灭菌粉末的赋形剂进行筛选，并研究其制备工艺，以柱前衍生化高效液相色谱法测定其含量，用薄层色谱法检测其他氨基酸。并考察注射用灭菌粉末的稳定性。结果注射用氨酪酸的最佳赋形剂为甘氨酸。柱前衍生化高效液相色谱法测定氨酪酸含量灵敏、准确，薄层色谱法检测其他氨基酸可行，注射用氨酪酸制剂稳定性良好。结论该处方和工艺简单可行。制剂质量稳定．     

尼群地平共研粉末及其微丸的制备

目的:确定尼群地平(nitrendipine,NTD)共研粉末的处方和制备工艺。方法:以体外溶出度试验为手段,通过单因素试验考察共研粉末的处方及工艺。结果:共研粉末的处方和制备工艺为:NTD,MCC和F68三者的比例为1∶2∶2;以400 r.min-1的转速,先将NTD与MCC按处方比例使用4个大球和20个小球共同研磨10 min,再加入处方量的F68(并同时取出4个大球)继续研磨30 min。结论:此处方工艺制备的NTD共研粉末和微丸释药行为稳定,简便可行,易于工业化生产。     

头孢克肟片直压制备工艺的研究

目的：建立粉末直接压片法制备头孢克肟片的新工艺,防止生产过程中头孢克肟效价降低。方法：选用新型直接压片用辅料,利用粉末直接压片法制备其片剂,并以市售头孢克肟片为参比制剂,进行质量研究。结果：直接压片粉末具有良好的流动性和可压性,制得的头孢克肟片各项指标符合质量标准要求。结论：本研究不仅增加了头孢克肟的稳定性,提高了药物溶出度,而且简化了工艺过程,降低了生产成本,适合工业化生产。     

复方胆粉胶囊的制备和质量控制

猪胆粉为猪胆汁经加工制成的干燥粉末。本品为黄色、灰黄色粉末。气微腥，味苦，易吸潮。能增加肠蠕动，促进脂肪的消化与吸收，增强胰蛋白酶的活性，促进脂溶性维生素的吸收，配伍苡仁等药物后．制成了新的胶囊剂型，现对制备工艺和质量标准控制报道如下。     

粉末直接压片法制备甲磺酸多沙唑嗪片

目的:优选甲磺酸多沙唑嗪片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片子脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定,适合产业化生产。     

全粉末直接压片制备维生素C片及其特性研究

采用全粉末直接压片制备维生素C片,并研究它的特性。介绍了将维生素C片改用可压性淀粉全粉末直接压片工艺压片,具有抗湿、抗热性能,能减少水分吸收和延缓药物的氧化,并对其稳定性研究方法作了探讨。     

高锰酸钾坐浴片的研制

目的：为制备高锰酸钾坐浴片；方法：以休止角、脆碎度、崩解时限为指标采用全粉末直接压片法优化处方组成；结果：确定了制备高锰酸钾坐浴片的最佳处方工艺；结论：微晶纤维素、硼酸使高锰酸钾坐浴片外观光洁，成型性好。     

小儿平喘泡腾片的制备方法

目的小儿平喘泡腾片的制备方法筛选。方法采用正交试验法优选辅料配比,4种不同的方法制备小儿平喘泡腾片,从崩解度、溶解性、泡腾效果、外观等综合评价。结果采用粉末直接压片法和聚乙二醇包裹法制得的泡腾片各项评价指标均较好,但粉末直接压片法制得的片剂易吸潮。结论采用聚乙二醇包裹法制得的小儿平喘泡腾片质量符合规定。     

咽舒袋泡茶制备工艺与质量标准研究

目的：探讨咽舒袋泡茶的制备工艺和质量标准。方法：以卫生学检查作制备工艺指标,以成品粉末鉴定与主要成分TLC鉴别作为质量控制指标。结果：以抢水冲洗,低温烘干的方法预处理药材,制得的咽舒袋泡茶成品的卫生学检查符合《中国药典》的茶剂标准,成品粉末鉴定及主要成分TLC鉴别操作简单,特征明显。结论：制备工艺简单,稳定性好,质量标准易于操作,基本反应本制剂质量控制要求。     

注射用葛根素处方及工艺研究

目的 :研究葛根素注射用灭菌粉末的处方及制备工艺。方法 :选用适宜赋型剂 ,筛选本研究中最佳处方 ,通过加速试验考察葛根素注射用灭菌粉末的稳定性。结果与结论 :选用乳糖、聚乙烯吡咯烷酮等作为赋型剂 ,在预冻温度为—30℃、减压干燥约36h工艺条件下制备的葛根素注射用灭菌粉末质量稳定。