保健食品违法添加药物的风险识别与防范措施

风险识别是风险管理的一项重要内容,包括识别分析风险的种类、产生机制和原因。风险识别的方法有很多种,笔者在本文中根据AS/NZS4360风险管理标准,运用生产流程分析法,对保健食品生产工艺流程的各环节进行分析,识别违法添加药物的风险,并提出相应的监管对策,目的是为决策者提供可行的风险防范建议,降低违法添加药物问     

病毒性疫苗生产过程的质量风险分析

文章结合质量风险管理理念，识别病毒性疫苗生产过程的风险，降低产品风险，保证疫苗质量。以GMP、ICH Q9、WHO TRS981附录质量风险管理指南为基础，以病毒性疫苗为例，选用鱼骨图对生产过程进行识别，选用FMEA法对识别出的风险进行评估。对识别出的风险提出风险控制措施，及监管检查建议。质量风险管理伴随疫苗生产全过程，使用适当的风险评估工具可有效识别过程风险，为企业生产和监管检查提供建议，有效防控风险。     

医疗机构用药风险管理机制探讨

本文依据风险管理理论对医疗机构可能存在的用药风险进行分析,并在此基础上介绍医疗机构用药风险管理机制的构建,包括风险识别、风险评估、风险控制、风险沟通和风险管理评价五个环节。通过构建医疗机构用药风险管理机制,提高医疗机构防范、控制和管理用药风险的水平。     

护理风险管理识别与防范

<正>医疗护理风险无处不在,已成为医疗护理界的共识,所以风险管理不容忽视,这也是现代医院经营管理不可缺少的重要组成部分。尽管发达国家如美国、日本等已经建立起比较完整的医疗风险管理机制,但在我国护理风险管理还是薄弱环节。如何认识和防范护理风险、保证患者安全,保护护理工作者的合法权益,一直是护理管理者所最为关注的问题。1护理风险的识别管理者要加强护理风险管理,对潜在的和客观存在的各种护理风险进行系统地连续识别和归类,并分析发生护理风     

风险管理模式在保健食品监管中的应用

目的探讨运用风险管理模式,加强保健食品监管工作的效果。方法通过风险识别、风险评价、风险处置、风险管理效果评价等环节,分析保健食品监管环节可能存在的风险因素和程度,进行科学监管。结果与结论运用风险管理模式加强保健食品的监管,使监管更加科学有效,达到了事半功倍、严格监管的有机协调。     

护理风险管理中存在的问题与对策

风险管理是在识别现有或潜在风险的基础上,做好事前控制,以预防为主,减少风险事件的发生.护理工作是一项高风险的工作,在实施风险管理的实践中,我们注重分析导致风险发生的人为因素及风险管理中存在的问题,积极采取有效的应对措施,以人为本,充分调动护士的主观能动性,使护士在工作中学会及时发现和识别风险因素,并能够积极上报,便于我们及早采取防范措施,从而改进和提高护理质量.     

中药栓剂生产过程中的风险管理

目的：采用相关风险管理工具对中药栓剂生产风险进行管理。方法：运用FMEA（失效模式和影响分析法）对中药栓剂生产过程进行风险管理。结果：分析中药栓剂生产过程中的风险因素,并制定相应的控制措施。结论：FMEA是一款行之有效的可前瞻性定性、定量的风险管理工具,能较好地控制生产中的风险。     

浅议药物临床试验机构的风险管理

借鉴风险管理的理论,结合本中心药物临床试验风险管理的应用现状,分析论述如何对临床试验日常管理活动进行风险识别、评估、控制和效果评价,提出药物临床试验机构如何有效进行风险控制的多项建议。     

食品药品检测实验室的风险管理探讨

目的:探讨食品药品检测实验室(简称"实验室")的风险管理。方法:介绍实验室风险的概念,分析实验室风险的类别,提出进行实验室风险管理的方法。结果:实验室的风险主要可分为法律风险、资质风险、技术风险、管理风险、经济风险和来自客户的风险等。应通过风险识别、分析和评估风险的级别、特性及可接受程度,制订出回避风险、减少风险、转移风险和接受风险等不同的处置措施,并采取风险效用评估及信息传播和利用等手段,确保风险处置措施的有效实施。结论:风险管理应贯穿于实验室检测工作的各个环节,必须加强风险管理,实验室才能在当今复杂的食品药品安全监管环境中又好又快地发展。     

护理风险管理与医疗纠纷防范

目的 探索护理风险管理在防范医疗纠纷中的作用。方法 分析引起护理风险、医疗事故、医疗纠纷的相关因素；进行风险识别和评估；培训护理人员风险防范意识和能力；提高系统的安全性、有效性；实施质量控制、质量持续改进。结论 实施护理风险管理，建立完善的护理风险管理机制，可以有效规避医疗事故、医疗纠纷的发生     

风险管理在导尿护理中的应用

目的探讨风险管理在临床导尿护理中的应用。方法通过对临床导尿过程中出现的问题和潜在的风险进行识别分析,提出相应措施进行整改。结果通过风险管理,临床护士对导尿的风险认识有了提高,导尿所致并发症的发生率有了明显降低。结论风险管理能有效降低导尿护理风险,减少并发症的发生。     

我国药品风险管理现状的认识和思考

概述药品风险管理的概念和特点,通过对我国药品风险因素的识别与分析,提出必须加强药品风险管理的全程监管,建立健全监测体系,强化对企业的指导,促进风险管理的法制化与科学化,从而不断提高风险管理水平。     

生产企业在药品上市后风险管理中的重要作用

通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强调药品生产企业应当在风险管理各环节切实履行企业责任。     

护理风险管理在手术室工作中的运用

目的分析手术室相关的护理风险因素,探讨护理风险管理在手术室工作中的应用,为降低手术室护理风险和提高手术室护理质量提供依据。方法通过识别护理工作中存在的风险,分析原因、制定措施、进行效果评价。结果护理风险管理的运用提高了手术室护士的风险意识,减少了护理差错及纠纷的发生,科内护理质量及医生满意度明显提高。结论在手术室进行护理风险管理能提高护士防范风险的意识和能力,降低护理风险的发生,确保护理安全。     

基于风险管理策略的药物临床试验质量管理

结合国内外发布的关于质量管理、风险管理、基于风险的质量管理等相关要求,依据现行版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定,以临床试验机构质量管理体系引入风险管理策略为切入点,通过对临床试验全过程中可能涉及的质量风险点进行识别、分析和评估,并提出针对不同风险等级制定相应的风险应对措施,充分发挥风险管理策略在临床试...     

失效模式和效果分析在医疗设备风险管理中的应用

目的：阐述失效模式和效果分析在医疗设备风险管理中的意义。方法采用失效模式和效果分析法总结在医疗设备风险管理中的应用效果。结果采用失效模式和效果分析法之后,医院医疗设备风险管理更加规范,能够满足临床诊疗的需求,未发生由于医疗设备导致的风险事件。结论失效模式和效果分析的质量控制模式用于医疗设备质量控制管理具有可行性,为健全医疗设备质量控制和风险管理体系提供参考依据。     

药物临床试验中受试者风险管理及基本权益保护

临床试验中受试者权益保护和风险管理一直是各方关注的核心问题。本文通过分析目前临床试验风险的特点来识别受试者可能受到的风险。参考国外相关受试者风险管理条例及我国现行相关法规,对受试者风险进行分级评估,提高伦理委员会审查及机构管理过程中对受试者风险的管理意识。     

加强护理风险管理的思路与方法

风险管理是指对病人、工作人员、探视者可能产生伤害的潜在风险进行识别、评估并采取正确行动的过程.护理风险始终贯穿在护理操作、处置、配合抢救等各环节和过程中,有时即使是极为简单或看似微不足道的临床活动都带有风险.一旦发生护理缺陷或事故,给病人和家属带来痛苦.因此,要有效地回避护理风险,要防范和减少护理纠纷,要为病人提供优质、安全的护理服务,必须实施有效的护理风险管理.近2年来,我院护理部重新识别和确认护理风险,科学地分析现存和潜在的护理安全隐患,进一步建立护理风险管理机制,不断加强护理风险的管理,收到良好的效果.     

卒中患者的护理风险管理问题及对策刍议

目的分析卒中患者护理风险管理问题以及对策。方法分析研究卒中患者护理风险管理中存在的问题,并提出相应解决对策,在日常管理中加以实施。结果实施护理风险管理后,护理人员对患者护理风险的识别以及处理能力有明显提高,护理风险发生率明显减少。结论加强卒中患者的护理风险管理,不断健全管理机制,规划工作流程,提高护理人员的风险防范水平,是提高临床护理水平的关键。     

新形势下医院医疗风险管理的探讨

风险管理是研究风险发生规律和风险控制技术的一门新兴管理科学,它是通过风险识别、风险估测、风险评价等方式,并在此基础上优化组合各种风险管理技术,对风险实施有效控制和妥善处理风险所致损伤的后果,期望达到以最小的成本获得最大安全目标的管理过程[1].