复方氧氟沙星涂膜剂的制备与临床疗效观察

目的：制备复方氧氟沙星涂膜剂并进行疗效观察。方法：采用壳聚糖为基质，制备含氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂，建立制剂质量控制方法，并进行临床疗效观察。结果：该制剂制备工艺简单，质量可靠，治疗复发性口疮有效率达98．8％。结论：该制剂制备工艺简单，疗效确切，临床使用安全可靠。     

盐酸左氧氟沙星壳聚糖和胶原缓释滴眼液的制备及药效学

 目的：确定壳聚糖和胶原可以作为眼用缓释材料。方法：以壳聚糖和胶原为增稠剂和增效剂,以盐酸左氧氟沙星为抗菌素,制备盐酸左氧氟沙星滴眼液,进行质量控制、稳定性和药效学研究;朗悦和海伦分别为盐酸左氧氟沙星的普通滴眼液和透明质酸钠缓释滴眼液;比较三者的粘度和药效学效果。结果：盐酸左氧氟沙星自制滴眼液的粘度为31 mPa?s,大于海伦和朗悦;在治疗细菌性结膜炎方面和缓释滴眼液海伦相当,优于朗悦。结论：盐酸左氧氟沙星壳聚糖和胶原滴眼液达到了缓释效果,壳聚糖和胶原具有眼用缓释材料的功能。     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶中左氧氟沙星的含量

目的建立盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制方法。方法以XTerraRP18色谱柱为分离柱,以0．1％磷酸：乙腈（87：13）为流动相,采用HPLC法测定。结果左氧氟沙星浓度在10．12～50．60μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=0．9999。左氧氟沙星的平均回收率为99．36％．RSD=0．99％。结论此法操作简单、结果准确,可用于盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制。     

复曲膏的制备及质量控制

目的：制备复曲膏并建立其质量控制方法。方法：以醋酸曲安奈德和氧氟沙星为主药制备复曲膏，采用高效液相色语法测定复曲膏中醋酸曲安奈德和氧氟沙星的含量。结果：醋酸曲安奈德和氧氟沙星的平均回收率分别为100．3％和100．0％，RSD分别为0．38％和0．41％。结论：该制剂工艺简便易行，其质量控制方法简单、快速，准确。     

复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂的制备及临床应用

目的：研究复方壳聚糖口腔溃疡余膜。方法：以壳聚糖、氧氟沙星、鱼肝油为主要成分制备复方壳聚糖口腔溃疡涂膜,建立质量控制标准,并作临床观察。结果：制备工艺可行,质量控制方法简便、可靠,平均回收率99.96%。结论：临床应用总有效率97.67%,疗效确切,无不良反应。     

复方氧氟沙星乳剂主药的含量测定

目的：测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量，方法：分别采用双波长-等吸收波长法和双波长-系数倍率法测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量。结果：在浓度2．0-5．2μg／mL范围内，氧氟沙星和甲硝唑的浓度与吸收度线性关系均起好（r=0．9999）；平均回收率氧氟沙星为101．5％（RSD=1．34％），甲硝唑为99．4％（RSD=0．65％）。结论：两法简便、准确、可靠。适用于复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的质量控制。     

复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备及稳定性研究

目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂，拟订处方组成及制备工艺；用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量，用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量；用初均速法考察制剂的稳定性。结果乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～12μg／mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0．9999，n=6），平均回收率为99．72％，RSD=0．42％（n=9）。结论该制剂组方合理，制备工艺简单，质量控制方法可靠，稳定性较好，室温贮存有效期为2．1年。     

氧氟沙星壳聚糖胶囊的研制及其急性毒性试验

目的研制氧氟沙星壳聚糖胶囊并对其质量标准及急性毒性进行研究。方法以氧氟沙星、壳聚糖、赤石脂为原料制备氧氟沙星壳聚糖胶囊 ,研究质量标准和急性毒性。结果该胶囊制备工艺可行 ,质量控制方法简便、可靠 ,含量测定平均回收率为 99.95 %。结论此品处方及制法可行 ,质量标准能够控制此品的质量 ,且小鼠急性毒性较低     

左氧氯沙星注射液的制备及质量控制

目的：制备合格的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液。方法：用氯化钠调节注射波渗透压，用盐酸调节pH值，使pH值在4．0-6．0范围内；采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果：制备的左氧氟沙星注射液符合国家标准，其回收率为99．36％，RSD＝0．945％(n＝5)。结论：制备方法合理，左氧氟沙星注射液质量可控，稳定性好。     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

两种新型增粘剂在环丙沙星滴眼剂中的应用

目的：寻求一种能延长滴眼剂在眼球周围的附着时间、生物兼容性和稳定性好、价廉的新型增粘剂。方法：采用紫外分光光度法测定了在加速试验条件下环丙沙星在几丁糖和透明质酸钠溶液中的稳定性,用药液小滴与固体浸润角和毛细管方法分别测定了几丁糖和透明质酸钠增稠后,环丙沙星滴眼液的表面张力和粘度,并测定了增稠后的滴眼液对兔眼的刺激性。结果：环丙沙星的含量在加速试验中无明显变化表面张力接近,粘度增加,两种增粘剂加入后     

加替沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备加替沙星壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为基质制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定主药加替沙星的含量,并用初均加速法考察制剂的稳定性。结果:加替沙星检测浓度在5·0~15·0μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0·9990,n=5),平均回收率为98·91%(RSD=1·43%);加替沙星壳聚糖滴眼液热解反应活化能为25·91kcal/mol,在25℃及10℃下的贮存期分别为93·8d、950d。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

反相高效液相色谱法和紫外分光光 度法测定氟罗沙星滴眼液的含量

目的：建立氟罗沙星滴眼液的含量测定方法。方法：UV法：在286波长处测定;HPLC法;以甲硝唑为内标,0.05mol.L^-1柠檬酸-乙腈（82：18）为流动相,在286nm波长处测定。结果：相关系数r分别为0.9999,0.9997;平均回收率分别为100.26%,100.12%;RSD分别为1.3%,1.02%。结论：该二法均可作为氟罗沙星的含量测定。     

盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液的制备与质量控制

目的制备盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠、增效剂,盐酸丁卡因为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量。并对其稳定性及兔眼刺激性进行考察。结果盐酸丁卡因在2．5—12．5μg·mL^-1。范围内线性关系良好（r=0．9999）。含量测定平均回收率为101．54％,RSD=0．69％（n=6）;制剂稳定性良好。结论本制备工艺简单。质量控制方法可靠．可满足眼科临床用药。     

增稠后的氯霉素滴眼液的兔泪液药物动力学

目的：了解加入新型增粘剂后氯霉素滴眼液在兔泪眼中的药物动力学差别。方法：采用uV测定法测定不同时间兔泪眼中氯霉素的浓度。采用药物动力学软件(PK—GRAPH)分析药物浓度-时间数据。结果：不同增粘剂处方的氯霉素滴眼液的药物动力学参数之间具有非常显著性的差异，表明增粘剂的种类和浓度对药物动力学参数有较大影响。结论：经医用几丁糖增稠后的氯霉素滴眼液可使泪眼中的药物浓度衰减变慢，从而使药物的利用度提高。     

鱼腥草壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的：制备鱼腥草壳聚糖滴眼液并建立质量控制方法。方法：以壳聚糖为增稠剂及增效剂,用新鱼腥草素钠为主药制备鱼腥草壳聚糖滴眼液,采用高效液相色谱法（HPLC法）测定制剂中新鱼腥草素钠的含量,依据《中国药典》2005年版对滴眼液进行质量控制。结果：所制备的鱼腥草壳聚糖滴眼液质量稳定,含量准确,平均回收率为98．4％,RSD=2．2（n=6）。结论：该制剂制备工艺简单,合理可行;质量控制方法准确、可靠。     

2种更昔洛韦滴眼液在家兔眼部的生物等效性比较

目的:比较更昔洛韦壳聚糖滴眼液与不含壳聚糖的相同处方更昔洛韦滴眼液的眼部药动学与相对生物利用度。方法:取日本大耳兔分为实验组(更昔洛韦壳聚糖滴眼液)与对照组(更昔洛韦滴眼液),双侧眼分别滴入相应的更昔洛韦滴眼液50μL,分别于不同时间取泪液、角膜、房水,采用高效液相色谱法测定药物浓度并计算药动学参数。结果:实验组与对照组给药后泪液药物t1/2分别为15.41、16.22min,角膜t1/2分别为45.21、32.55min,房水t1/2为59.43、48.53min,房水Cmax分别为2.03、1.22μg·mL-1,实验组泪液、角膜与房水中药物AUC0→240分别是对照组的1.66、1.89、2.77倍。结论:与不含壳聚糖滴眼液比较,更昔洛韦壳聚糖滴眼液生物利用度显著提高。     

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中的二醇物

目的 :建立氯霉素滴眼液中二醇物的测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为固定相 ,甲醇 -0 4 %磷酸溶液 (55∶45)为流动相 ,检测波长为254nm。结果 :平均回收率为98 5 % ,RSD=0 86 %。结论 :本法操作简便 ,结果准确可靠 ,适合氯霉素滴眼液中二醇物的测定。     

甲磺酸培氟沙星滴眼液的研制及临床应用

:目的 :研制甲磺酸培氟沙星滴眼液。方法 :采用紫外分光光度法测定含量。对170例门诊眼部重症感染患者应用该滴眼液后进行疗效观察。结果 :线性范围为2～14μg/ml,回归方程为A=0.1018C,r=0.9999(n=7)。该方法测得平均回收率为99 64 % ,RSD为0 43 %。经治疗痊愈150例 ,有效16例 ,无效4例 ,总有效率达97 6 %。结论 :该滴眼液疗效确切 ,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确 ,不需要特殊试剂