医院制剂再注册后的发展方向

目的:为医院制剂的生存和发展寻求出路。方法:通过阐述医院制剂的现状,分析医院制剂与相关药学研究中存在的问题,探寻医院制剂发展的可行方向。结果:医院制剂要得到发展,各医院必须提高现有制剂技术;密切结合医院特色,为临床提供特需制剂;在现有制剂的基础上向新药转化;开展与临床密切相关的药剂学工作和药学相关基础研究。结论:实现从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化将是医院制剂发展的可行之路。     

医院中药制剂服务模式转化的思考和建议

目的推动医院中药制剂的发展。方法分析当前医院中药制剂的现状,探讨推动医院中药制剂发展模式的建议。结果医院制剂技术全面,做到"小、全、精"高标准,并从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化是可行的;医院制剂剂型多,品种更新快,具有适应多种需求的能力,常用制剂能满足临床需要,预防和治疗均能达到预期目标。结论医院中药制剂满足重大不良事件的应急能力,是制药企业难以代替的。对于中医药事业的发展,加快中药现代化,并实现传统中医药标准国际化,医院制剂的存在和发展都具有重要意义。     

对当前医院制剂面临现状及发展方向的调查与思考

医院制剂作为医院药学科、教、研的重要阵地和发展空间,以其结合临床特色治疗紧密、开发能力强、品种更新快、及时灵活等特点,在长期不断适应我国医疗环境、医疗需求和医疗水平的过程中,由小到大,由弱到强,逐步发展成长起来,在保障临床用药,满足医疗科研需要等方面发挥了重要作用.在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题.尤其是一些特色制剂(如五官科制剂)在临床治病救人中发挥了很大的作用,有些还是上市药品替代不了的.据估计,已批准上市的中成药有90%以上的品种是在医疗机构制剂的基础上开发出来的.     

医院制剂的现状及发展方向

随着国家对药品监管力度的加强,特别是当前对医院制剂文号实施再注册后,医院制剂的规模和配制范围受到一定限制.通过分析扬州市医院制剂现状,探讨其发展方向.医院制剂的发展必须坚持密切结合医院特色,为临床提供特需制剂,从单纯保障供应型向技术供应型转化.     

浅谈医院制剂的现状及发展方向

回顾医院制剂的发展历程,简述其现状,对新形势下医院制剂面临的新情况进行分析.医院制剂正在逐步萎缩但又不可缺少,应向少而精的方向发展,要紧密结合临床需要开发医院的特色制剂,进而开发新药,从供应保障型向技术开发型转变,以便更好地配合临床工作.     

医院灭菌制剂应该进行整顿

医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分。多少年来 ,医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。随着社会的进步 ,原来的医院制剂生产模式已经不适应市场经济的发展 ,我们认为主要存在如下几个方面的问题 :( 1)《中华人民共和国药品管理法实施办法》第四十四条规定“医疗单位配制的制剂 ,只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。”受条件限制 ,大多数医院灭菌制剂主要生产品种限制在葡萄糖、水和电解质等几个品种上 ,医院灭菌制剂能够生产的 ,不但市场上不存在无供应…     

医院制剂的现状和发展趋势

通过针对性地对医院制剂的现状进行系统分析,总结新形势下的医院制剂需要合理存在的重要性,及在临床需求上医院制剂的发展空间及前景,观察探讨新形势下医院制剂的现状和发展趋势,显示医院制剂应有的自身条件是其存在与发展的基础。提出医院制剂把握应在充分利用自身优势的基础上,在临床上发挥出积极的作用,致力于由供应保障型向技术开发型进行转变,适应发展的需要。     

市场经济下如何发展医院制剂

医院制剂是医疗工作的重要组成部分,配合临床防病治病发挥了较大作用。在新的形势下对医院制剂提出了更高要求,医院制剂如何顺应市场经济的潮流,加快发展,是当前我们必须在理论上和实践上要回答和解决的问题。 1 发展医院制剂是医疗事业进步的需要 要不要发展医院制剂?答案是肯定的。 1.1 医院制剂是医药工业的重要补充,是研究开发新药的重要基地 由于我国经济还欠发达,医药工业的社会化程度不高,医药工业的快速发展,仍不能完全满足临床用药的需求,医院制剂在今后相     

医院制剂当前存在的问题与对策及对临床医疗的作用

医院制剂一直是医院药学工作的重要组成部分,分析目前医院制剂存在价值、困难与问题,只有坚持改革创新的思路,才能保证医院制剂朝健康方向发展。本文从医院制剂存在的问题入手,探寻解决措施,最后分析了临床制剂在医疗中的作用,打开思路,拓展创新药物研究,生产临床急需,市场没有供应,临床疗效确切,价廉物美的制剂,更好地临床服务。     

北京军区总医院加强制剂室管理的具体措施

医院制剂是医院药品供应的一个重要组成部分,它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥了重要作用[1]。然而近几年随着《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(2005年6月1日)以及《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(2005年8月1日)的实施,国家对医院制剂的生产和检验要求越来越高,医院制剂的生存和发展面临着严峻的挑战[2]。北京军区总医院制剂室按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的标准新建制剂楼并进行管理,制订了一系列行之有效的规章制度,提高了制剂的质量。1改善硬件设施,按照GMP标准操作1.1改善硬件设施为适应新形势下医院制剂的发展,本院完全按照GMP     

中小型医院结合实际开展医院制剂的体会

医院制剂是指在医院范围内,临床常用的协定处方制剂,根据临床医师科研的特殊要求,由药师配制提供的制剂,以及医药市场不能满足供应的制剂。医院制剂在治疗疑难症、顽固性疾病及保健工作中发挥了重要作用,取得了显著成绩,它不仅方便了临床需要,还给医院创造了较好的经济效益。 我院是一所中小型综合医院,多年来制剂室一直处于被动地位,照本调药,临床上     

医院药学管理重点与任务的转变

医院药学管理模式,几十年来,一贯是供应事务型管理,这种模式不仅不能适应现代医院发展的需要,也限制了医院药学自身的发展。本文就当前医院药学管理问题作一探讨。１　医院制剂从“供应保证型”向“技术开发型”转变医院制剂是医院药学的一个重要部分。长期以来,医院制剂是按“供应保证型”的方式在发展,《药品管理法》明确规定,医院制剂只限于配制“市场上无供应或供应不足的药物制剂”,只能作为药厂制剂的一种补充形式。在社会主义市场经济条件下,全国药厂已由１９８０年的８００家发展到１９９５年的５６５５家,药品无论在品种…     

医院制剂存在与发展的探讨

论述了医院制剂存在和发展的必要性、可行性。结合我院实际情况,探讨医院制剂今后的出路。指出在医院制剂改革的大潮中,医院制剂应适应环境,调整结构,加强质量管理,开发新的制剂,转变观念,由过去的供应型转变成服务型,以谋求发展。     

我院制剂的现状及未来作用探讨

医院制剂在某种意义上,是适应我国国情而逐步发展起来的,医院制剂有别于工厂制剂,又各自不能替代,在药品供应当中起着互补和拾遗补缺的作用.<中华人民共和国药品管理法>规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上无供应的品种."[1]国家食品药品监督管理局<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的颁布和<医疗机构制剂许可证>验收标准的出台,进一步明确了国家以药品生产质量管理规范(GMP)标准来重新规划和管理医院制剂室的具体要求[2].随着制剂品种、产值的减少,投入和产出不能成正比,医院不再对制剂室投入资金、人力,成为制约制剂室继续发展的瓶颈.过去医院制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂发挥了重要作用.现在医院制剂未来取决于医院改革发展的新要求.本文就我院制剂面临的问题,探讨其发展方向[3,4].现报道如下.     

医院制剂室转型与发展的尝试

随着医药工业的发展和《药品生产质量管理规范》(ＧＭＰ)认证的推广 ,医药市场竞争日趋激烈 ,大部分医院制剂室将被医药工业化生产企业所取代 ,医院制剂室的生存与发展面临着严峻的挑战。《医疗机构制剂配制质量管理规范》(ＧＰＰ)的出台与实施 ,使医院对制剂管理有章可循 ,但是 ,医院制剂发展方向仍是医院制剂管理者目前面临的一大课题 ,即由传统的简单生产供应保证型 ,转化为集科研、生产、临床三位一体型 ,开发研制具有医院特色的新制剂、新剂型 ,广泛应用于临床。对此 ,我院对制剂室的转型与发展作了初步的尝试。1　转变观念 ,顺应医院…     

浅谈医院制剂的研究与开发

随着新修订<中华人民共和国药品管理法>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>的颁布、实施,医院制剂的发展方向将发生根本性的改变,医院自制制剂仅限于临床需要而市场没有供应的制剂,为临床专科用药及特色制剂的开发提供了新的契机.我们根据国内医院制剂的发展状况,就医院制剂的研究与开发谈几点看法.     

影响医院制剂发展的主要因素

医院制剂是医院医学—护理—药学三大骨干学科中药学的重要组成部分 ,是医院搞好科学研究的后备力量。它可以把临床常用行之有效的配方 ,通过改变剂型 ,制成吸收快、疗效好、毒副作用低、使用方便、病人乐于服用的新剂型 ,新品种。医院制剂以满足临床需要并作为弥补医药市场品种供应不足的一种补充形式 ,确实为临床用药发挥了非常重要的作用。但是 ,以目前医院制剂发展总的情况来看 ,特别是在发展一些新剂型、新品种、增加房屋面积、仪器设备、改善制剂条件、提高制剂人员的技术及药品质量、增加医院经济效益等方面 ,还存在一些问题 ,本文就…     

浅议医院制剂如何实施GMP管理

医院制剂是医院药剂科(部)根据临床需要、市场无供应,自行配制,并经法定手续申报批准配制的药物剂型,具有密切结合临床的特点,在医疗上发挥着重要的作用。并且,由于医院制剂成本相对较低,为医院节约了开支,增加了收入,因此它的生产和管理直接影响着医院的社会效益和经济效益。     

我国医院制剂发展的思考

医院制剂从20世纪50年代便在我国医院存在，对开展临床医疗科研、弥补市场药品不足、保障人民健康、培养医院药学人才及开发新药等起过重要的作用。但随着发展，医院制剂面临着严峻的挑战：品种结构上与药厂制剂重复；生产条件、生产环境不能适应GMP要求；设备利用率不高，大批设备处于半停工状态；制剂质量相对较低，包装比较粗糙；制剂人员实行轮岗制，制剂专业知识欠缺；医院制剂管理不善，存在事故隐患。如何发挥医院制剂的优势成为临床药学值得探讨的课题。     

我国医院制剂的现状和发展方向

医院制剂在我国具有悠久的历史,对我国的医疗卫生事业发挥了重要作用.我国目前一般大医院制剂品种可达100～200种,而中小医院也有几十种至百余种.由于近年来医药工业的发展,医院制剂的自供率在萎缩,从过去约占医院用药的10%～30%下降到目前不足10%,其中法定制剂占有相当数量,制剂品种仿制多,创新少,这也是我国国情所决定的,与欧洲发达国家不同的是后者大多工业化生产,自制品种较少.我国药学工作者在长期的医院临床实践中,研制了许多安全有效、使用方便的新制剂,在医院治疗中发挥了重要作用.随着我国医药工业的发展,新的药品法规和监督体制的建立,医院制剂规模将逐渐缩小.因此,药学技术人员部分转向进行新制剂的研究开发和药品质量分析工作.事实上,我国一些大型医院近年来研制的许多新制剂,已获得国家新药证书且已用于临床.