健骨颗粒的质量标准研究

目的建立健骨颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的骨碎补、黄芪、土鳖虫、三七、栀子;采用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷的含量。结果骨碎补、黄芪、土鳖虫、三七、栀子的薄层色谱特征斑点分离清晰,阴性无干扰;柚皮苷在3.072～61.44μg/ml范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.92%,平均RSD为1.53%(n=6)。结论该方法全面、简便、准确,为健骨颗粒质量控制提供可靠标准。     

复方虎杖喷雾剂的制备、质控和临床疗效

目的:本文为复方虎杖喷雾剂制定制备工艺和质控标准,并简单介绍本制剂疗效。方法:根据本制剂组方主要为黄柏、虎杖等中药,因此在质控标准中以对照品及标准药材为对照,建立黄柏、虎杖的薄层色谱检测方法的鉴别指标,又因本制剂为含醇溶剂,因此建立乙醇测定指标。结果:对不同批号3批的样品检测,证明所建立的质控标准切实可行。结论:复方虎杖喷雾剂制备工艺合理,质控方法简便可靠,疗效显著值得推广使用。     

天仁健脑口服液的制备及薄层色谱鉴别

目的:研究天仁健脑口服液的制备方法及薄层色谱鉴别方法.方法:分别采用水蒸馏法,醇提、水提醇沉法制成口服液;采用薄层色谱法对方中天麻、三七、丹参进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出天麻、三七、丹参药材.结论:该制剂制备方法简便,质量可控.     

软肝升白颗粒的薄层色谱法鉴别

目的：建立医院自制制剂软肝升白颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法,对处方中的黄芪、丹参、黄芩、栀子、陈皮药材进行定性鉴别。结果：在薄层色谱中均能检测出黄芪、丹参、黄芩、栀子、陈皮的成分,阴性样品无干扰。结论：该方法简便、灵敏、重现性好,可用于软肝升白颗粒的定性鉴别。     

鸡骨草胶囊质量标准研究

目的建立鸡骨草胶囊的质量（白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七等）标准。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七,采用HPLC法测定本制剂中的栀子苷、芍药苷含量。结果薄层色谱可鉴别出白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七的特征斑点。HPLC法测定的栀子苷、芍药苷分别在0.154-1.54 g（r=0.9982）和0.154-1.54 g（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.5%、100.1%,RSD分别为0.78%（n=5）、1.5%（n=5）。结论本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

妇乐安颗粒的质量标准

目的:建立妇乐安颗粒的质量控制方法.方法:采用TLC法对方中柴胡、金银花和当归进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中栀子苷的含量进行定量检测.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,重复性好,阴性对照无干扰;栀子苷线性范围为0.03～0.53)μg,r=0.999 7,平均回收率99.69%,RSD为0.6%.结论:薄层色谱方法简便快捷,结果可靠;含量测定方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于妇乐安颗粒中栀子苷的测定.本试验为妇乐安颗粒的质量控制提供了依据.     

宫血停口服液的研制及治疗功能性子宫出血的临床观察

目的探讨宫血停口服液的制备方法和质量标准;观察宫血停口服液治疗功能性子宫出血的临床疗效及安全性。方法采用煎煮法提取,用乙醇沉淀;根据《中国药典》2005版(一部)制定质量标准,用薄层色谱法対制剂中黄芪和三七进行定性鉴别;将60例功能性子宫出血患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组在一般支持治疗的基础上加用宫血停口服液,每次20mL,每日3次,3个月经周期为1个疗程;对照组在一般支持治疗的基础上采用激素治疗。结果该制剂制备工艺及质量标准可行,薄层色谱法可检出方中黄芪和三七;治疗功能性子宫出血治疗组总有效率为90%,对照组为93.3%(P>0.05),不良反应发生率治疗组为6.7%,对照组为76.7%(P<0.01);治疗组月经恢复的时间及治疗的周期短,两组比较差异显著(P<0.05)。结论该制剂制备工艺简单,质量控制简便可靠,治疗功能性子宫出血疗效好,不良反应发生率低。     

白癜搽剂的制备和质量控制研究

目的制备白癜搽剂并对其主要成分进行定性和定量检测。方法以补骨脂、栀子等药材为主要原料加75％乙醇浸泡1周制成搽剂，同时采用薄层色谱法（TLC法）对处方中的补骨脂、栀子进行定性鉴别，并用薄层扫描法对补骨脂素和异补骨脂素进行含量控制。结果薄层色谱上均鉴别出制剂和各自药材的特征斑点，而空白对照色谱无此斑点；补骨脂素和异补骨脂素点样量线性范围是2—6μg，方法的平均回收率补骨脂素为97．13％（RSD=5．84％），异补骨脂素为97．55％（RSD=5．2％）。结论制剂处方及制备工艺合理、简便，质量控制方法操作简单、重现性好，适用于该制剂的质量控制。     

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.     

肝八味胶囊的薄层定性鉴别

目的为肝八味胶囊的质量控制提供参考.方法采用薄层色谱法鉴别处方中的丹参、虎杖、三七、以及白芍.结果薄层斑点清晰,重现性好.结论本方法操作简便,结果可靠,可作为肝八味胶囊的定性鉴别.     

抗溶血颗粒的制备及其质量标准研究

目的:研究抗溶血颗粒的制备工艺并建立其质量标准。方法:采用醇提法制备本品;对方中的黄芩、茵陈、大黄和甘草进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量。结果:所得制剂性质稳定,TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷进样量在0.236～2.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.01%,RSD=0.55%(n=6)。结论:该制备工艺合理、可行,质量标准准确、可靠,可用于抗溶血颗粒的质量控制。     

麻白化痰颗粒的薄层定性质量标准研究

目的:为控制麻白化痰颗粒的质量提供依据。方法:采用薄层色谱法对麻白化痰颗粒处方中的全方药味分别进行定性鉴别。结果:建立了制剂中麻黄、黄芩的薄层色谱鉴别方法。麻黄薄层鉴别中,用展开剂三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(10∶1.8∶0.1)能较好分离,且比移值增大,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,且随着放置时间增加,斑点颜色加深,故列入质量标准;黄芩薄层鉴别中,以展开剂乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶0.5∶0.5)能较好分离,故列入质量标准。结论:制定的麻白化痰颗粒质量标准简便、快速、准确,可以有效控制制剂的质量。     

定眩颗粒定性定量控制方法的研究

目的研究建立定眩颗粒质量控制指标。方法采用薄层色谱法对处方中的天麻、蔓荆子等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对样品中的天麻素进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定天麻素的进样量在0.083～1.65μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.33%(n=9),RSD为2.38%。结论该方法简便,专属性强,可作为该颗粒的质量控制指标。     

溃结愈灌肠剂的制备及质量标准研究

目的:制备溃结愈灌肠剂并建立其质量标准。方法:原方大部分药材水煎煮,部分药材粉碎,然后浓缩制成灌肠剂。用薄层色谱(TLC)法对处方中的葛根、黄连、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,专属性强。黄芩苷进样量在210～1750μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.13%,RSD=1.1%(n=6)。结论:本制剂制备方法简便,质量控制方法简单、可靠、专属性强、重复性好。     

三七消痔栓的薄层色谱鉴别研究

目的建立三七消痔栓的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制提供试验依据。方法采用薄层色谱鉴别方法鉴别处方中的主要药味。三七鉴别中以正丁醇-乙酸乙酯-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂;红花鉴别中以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7∶2∶3∶0.4）的上层溶液为展开剂;冰片鉴别中以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂;川芎鉴别中以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（9∶1∶0.1）为展开剂。结果处方中的三七、红花、冰片、川芎4味药的薄层色谱具有鉴别特征。结论薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重现性好,可作为三七消痔栓的质量控制指标。     

首乌生发颗粒的制备与质量控制

目的研究首乌生发颗粒的制备工艺,并对其进行质量控制和安全性考察。方法拟定制剂的生产工艺流程,采用薄层层析对何首乌、当归进行定性分析,高效液相色谱法对制剂主要成分芍药苷进行定量分析,以小鼠进行急性毒性试验。结果该制备工艺简单可行,制剂性质稳定,薄层定性斑点清晰,高效液相色谱法测定芍药苷在浓度2．05－41．00μg·mL^-1与峰面积有良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为97．0％,RSD=0．9％（n=6）。小鼠耐药量按制剂生药量为186g·kg^-1,未见明显毒性反应。结论首乌生发颗粒工艺合理,质量控制方法可行,制剂安全。     

调脂护肝胶囊定性定量方法研究

目的建立调脂护肝胶囊的定性定量方法。方法采用TLC法对处方中的虎杖、丹参、女贞子、绞股蓝进行鉴别；用高效液相色谱法测定虎杖苷的含量。结果在TLC色谱中检出虎杖、丹参、女贞子、绞股蓝；虎杖苷在41．2—247．2μg范围呈良好的线性关系，r=0．9995，平均回收率为98．8％，RSD为0．9％。结论所建立的方法能够用于本品的质量控制。     

平肝颗粒的质量标准研究

目的:建立平肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;野黄芩苷的进样量在10～40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.16%,RSD=2.88%(n=6)。结论:所建标准能有效控制平肝颗粒的质量。     

寒喘祖帕颗粒的质量标准研究

目的:建立寒喘祖帕颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中玫瑰花、小茴香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中甘草酸铵进行含量测定。结果:TCL斑点清晰、重复性好;甘草酸铵检测浓度在20.62～206.2μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.21%,RSD=1.52%(n=9)。结论:所建标准可用于寒喘祖帕颗粒的质量控制。     

连桂扶正颗粒质量标准研究

目的建立连桂扶正颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄连、丹参、大黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在19.65～78.61 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为97.39%,RSD=1.65%。结论该法简便可行,重现性好,能较好地控制连桂扶正颗粒的质量。