痔康合剂质量标准的研究

目的建立痔康合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法，对方中的黄芩、金银花进行鉴别。用高效液相色谱法对处方中所含的大黄素、大黄酚进行含量测定。采用Shim pack VP ODS色谱柱（4.6 mm×150 mm，5 μm）,流动相为甲醇 0.1%磷酸溶液(80∶20),检测波长为254 nm,流速:1.0 mL·min－1，柱温：30 ℃。结果薄层鉴别色谱特征斑点明显。大黄素、大黄酚分别在0.076 4～1.910 0 μg（r=0.999 8）,0.083 2～2.080 0 μg(r=0.9995)范围内呈良好的线性关系。回收率大黄素为101.1%(RSD=1.75%),大黄酚为97.12%(RSD=2.37%)。结论该方法能较好地控制痔康合剂的质量。     

乳腺增生丸质量标准研究

目的 建立乳腺增生丸(鹿角霜、玄参、王不留行、麻黄等)的质量控制方法.方法 采用显微鉴别法对处方中玄参进行定性鉴别.采用薄层色谱法对处方中王不留行、麻黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量,色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10:90),检测波长为210 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1.结果 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰.盐酸麻黄碱进样量在10.774~214.88μg之间,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为98.42%,RSD为1.16%(n=6).结论 该研究建立的方法专属性强、简便、灵敏、重复性好,能有效控制乳腺增生丸的内在质量.     

蓝荷明合剂定性定量方法的研究

目的建立蓝荷明合剂定性定量方法。方法采用薄层色谱法对蓝荷明合剂中所含荷叶、绞股蓝、决明子进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量。色谱柱Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%磷酸（85∶15）;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL.min-1。结果薄层色谱鉴别方法专属性强、斑点分离较好。大黄酚平均回收率为98.7%,RSD=0.83%（n=6）。结论所建立的方法可作为蓝荷明合剂的质量控制方法。     

HPLC法测定痛风胶囊中大黄素和大黄酚的含量

目的建立痛风胶囊中大黄素、大黄酚含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,流动相为甲醇-0.05%磷酸(85∶15),色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),检测波长254 nm。结果大黄素在0.042 7～0.427μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.88%,RSD为2.64%;大黄酚在0.083 2～0.832μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.23%,RSD为2.53%。结论本方法专属性强,准确,重复性好,可用于痛风胶囊的质量控制。     

HPLC测定肾益康胶囊中大黄酚和大黄素的含量

目的:建立测定肾益康胶囊中大黄酚和大黄素含量的高效液相色谱法. 方法:色谱柱为SB-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),流速1.0mL/min,检测波长254nm,柱温30℃.结果:大黄酚在1.996~19.96μg(r=0.9995)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.20%,RSD为1.63%(n=6). 大黄素在4.18~41.8μg(r=0.9996)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.25%,RSD为1.78%(n=6). 结论:该方法简便、快速、准确,可较好控制该制剂的质量.     

奇应内消巴布剂定性定量方法研究

目的:建立奇应内消巴布剂定性定量方法。方法:采用TLC法鉴别方中重楼、大黄、山柰;采用HPLC法测定大黄酸、大黄素、大黄酚含量。HPLC色谱条件:采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(87∶13),流速1.0 mL.min-1,检测波长440 nm,柱温30℃。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显;HPLC测定,大黄酸浓度在4.00～25.00μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率(n=5)为98.39%(RSD=2.0%);大黄素浓度在17.92～112.00μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率(n=5)为97.25%(RSD=1.5%);大黄酚浓度在33.92～212.00μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9992),平均回收率(n=5)为96.55%(RSD=1.8%)。结论:该法可以准确地对奇应内消巴布剂进行定性、定量检测,有效地控制该制剂的质量。     

心脑联通片质量标准研究

目的建立心脑联通片的质量控制方法。方法用薄层色谱法对心脑联通片中的灯盏细辛、葛根、丹参进行定性鉴别;以大黄素为对照品,采用高效液相色谱法测定心脑联通片中虎杖的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 mm),流动相甲醇-0.1%磷酸(80∶20),检测波长254 nm。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;大黄素进样量线性范围为0.055 8～0.930 0μg(r=0.999 9),平均加样回收率为97.35%,RSD=0.94%(n=6)。结论该方法简便、灵敏度高,可有效控制心脑联通片的质量。     

痛风舒片质量标准研究

目的 建立痛风舒片的质量标准. 方法 采用薄层色谱(TLC)法对痛风舒片中的大黄、川牛膝进行定性鉴别; 用高效液相色谱(HPLC)法测定大黄中大黄素的含量. 结果 大黄、川牛膝的TLC特征明显,阴性对照无干扰,专属性强; 大黄素在0.031~0.310 μg范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率99.56%,RSD=1.62%. 结论 该文所建立的方法 能控制痛风舒片药品质量.     

乌金止痛丸中大黄的质量标准

目的建立乌金止痛丸中大黄素和大黄酚的高效液相色谱法测定方法。方法采用Shimadzu LC-10A高效液相色谱仪,以ShimadzuC18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相为磷酸-0.1%磷酸溶液(75∶25);流速1.0mL.min-1,检测波长254nm。结果大黄素在0.01803~0.9016μg(r=0.99992)、大黄酚在0.01198~0.5992μg(r=0.99993)范围内呈良好线性关系;样品平均回收率:大黄素98.04%,RSD为0.75%;大黄酚97.74%,RSD为0.62%。结论大黄素和大黄酚的HPLC方法精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于乌金止痛丸中大黄的质量控制。     

蒙药益肾散的质量标准研究

目的:建立蒙药益肾散的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、诃子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量:色谱柱为Inertsil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果:大黄、诃子的TLC图斑点清晰,分离度好。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测进样量线性范围分别为23.55~117.75 ng(r=0.999 9)、44.72~223.62 ng(r=0.999 8)、43.18~215.90 ng(r=0.999 7)、77.41~387.12 ng(r=0.999 9)、46.02~230.10 ng(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.80%~99.66%(RSD=1.21%,n=6)、95.01%~98.07%(RSD=0.92%,n=6)、95.06%~97.84%(RSD=0.50%,n=6)、95.19%~97.66%(RSD=1.07%,n=6)、95.07%~98.20%(RSD=0.95%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于蒙药益肾散的质量控制。     

痔疮胶囊质量标准的建立

目的：建立痔疮胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的大黄、功劳木、白芷、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法对痔疮胶囊大黄中的大黄素、大黄酚进行含量测定。结果：定性鉴别易于判别,专属性强;含量测定中大黄素进样量在25.8~516.0 ng的范围内线性关系良好（r =0.9999）,平均回收率为97.31%（RSD =0.69%,n =6）,大黄酚进样量在51.1~1022.0 ng的范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为97.63%（RSD=0.72%,n=6）。结论：所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为痔疮胶囊的质量控制标准。     

豨红通络口服液质量标准的研究

目的:建立豨红通络口服液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中的豨莶草和川牛膝;采用HPLC法测定豨莶草中奇壬醇的含量,色谱柱为Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(24∶76);检测波长215 nm;柱温30℃;流量0.8 mL.min-1。结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,含量测定方法奇壬醇进样量在0.214 8～2.148 0μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD=0.74%(n=6)。结论:所建立的TLC和HPLC方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

黄虎胶囊质量标准研究

目的建立黄虎胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法,对黄虎胶囊中虎杖、黄连、山豆根、龙胆草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄虎胶囊中大黄素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰、分离良好,阴性对照品溶液无干扰;大黄素质量浓度在21.84～109.20μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r为0.999 9,平均回收率为99.32%,RSD为1.87%(n=6)。结论薄层色谱法和高效液相色谱法可同时用于黄虎胶囊的质量控制。     

乌参八味胶囊质量标准研究

目的：建立乌参八味胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法,对该品种中的何首乌、川芎、赤芍进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中君药何首乌中有效成分大黄素进行含量测定.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为290 nm,柱温为室温,进样量为20出.结果：3味药材的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄素在10～1 280 μg·ml-1的浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 6.平均加样回收率为99.71％,RSD =2.16％ （n =6）.结论：所建立的质量标准准确可靠、重复性良好,可用于乌参八味胶囊的质量控制.     

妇炎消胶囊质量标准的研究

目的：提高完善妇炎消胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别败酱草;采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素和大黄酚的含量;采用高效液相色谱法测定牡丹皮中芍药苷的含量。结果：大黄素在0.0080～0.2012μg范围内呈良好的线性关系（r＝1.0000）,平均回收率为98.1％（RSD＝3.0％,n＝9）;大黄酚在0.0262～0.6550μg范围内呈良好的线性关系（r＝1.0000）,平均回收率为102.4％（ RSD＝2.6％,n＝9）;芍药苷在0.0997～1.9937μg范围内呈良好的线性关系（r＝1.0000）,平均回收率为103.3％（ RSD＝1.5％,n＝9）。结论：建立的方法准确可靠,适用于妇炎消胶囊的质量控制。     

脉炎消口服液中丹参素的含量测定

目的：测定脉炎消口服液中丹参素含量。方法：水煎醇沉法制备脉炎消口服液,反相HPLC法测定三批脉炎消口服液中丹参素含量。色谱条件为Bonbhrom C18（4．6×250mm,5μm）柱;流动相：甲醇／水（1：9）含1％冰乙酸;检测波长280nm。结果：丹参素在0．08—2．0mg／mL浓度范围内峰面积和浓度线性关系良好,回收率在100．1％-102．9％范围内,RSD〈2％。三批脉炎消口服液中丹参素的平均含量为1．5mg·mL^-1。结论：制备了脉炎消口服液,HPLC法能对脉炎消口服液中的有效成分丹参素进行质量控制。     

大黄微粉胶囊质量标准研究

目的建立大黄微粉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别法对方中的大黄进行定性鉴别;采用改进后的高效液相色谱法测定方中大黄素、大黄酚的含量。结果薄层色谱清晰,重现性好;大黄素在0．026～0．518μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率101．23％（RSD2．15％,n=5）;大黄酚在0．089～1．786μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率98．25％（RSD4．40％,n=5）。结论该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于黄微粉胶囊质量标准控制。改进后的液相方法检测效率高,检测成本低．环境污染轻。     

搜风通胶囊质量标准研究

目的建立搜风通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量。色谱柱为Shimadzu VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0．2146—20．9600μg／mL和0．4612～45．0400μg／mL,r均为0．9999,平均回收率分别为98．38％和98．47％,RSD分别为0．3％和0．2％（n=6）。结论定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制。     

胆乐片质量标准的研究

目的建立胆乐片的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对方中大黄、柴胡、栀子、人工牛黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定栀子中栀子苷的含量：色谱柱为KROMASIL C18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为乙腈-水（15：85）;柱温为30℃;检测波长为238nm;流速为1．0ml·min^-1。结果TLC能明显地检测出大黄、柴胡、栀子、人工牛黄;栀子苷进样量在0．51～5．10μg范围内呈良好线性关系（r=0．9999）;平均加样回收率为97．94％,RSD为2．07％。结论所建标准可用于胆乐片的质量控制。     

射干抗病毒口服液的质量控制研究

目的研究射干抗病毒口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中射干、茵陈进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的绿原酸进行含量测定。结果薄层色谱鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;绿原酸质量浓度在20.30～121.80μg/mL范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.41%,RSD为1.20%(n=6)。结论该法简便、准确、重复性好,可有效控制制剂的质量。