儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的药物经济学评价

目的 通过成本-效果分析,评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的经济学优劣。方法 共纳入急性咽炎（肺胃实热证）患儿219例,以2：1：1的比例随机分为试验组、阳性药对照组、安慰剂对照组,在以抗生素为基础治疗的条件下,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液（阳性对照药）、安慰剂,疗程为5 d。选取咽痛疗效、疾病疗效和中医症候疗效作为评价指标,进行成本-效果分析。结果 在咽痛疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组仅需多花费0.62元,比阳性对照组少花费0.54元;在疾病疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.57元,比阳性对照组少花费0.54元;在中医证候方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.58元,比阳性对照组少花费0.54元。结论 儿童清咽解热口服液联合抗生素治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）,在咽痛症状疗效、疾病疗效和中医症候疗效方面,较蒲地蓝消炎口服液及单独使用抗生素有较优的经济性,与蒲地蓝消炎口服液经济性相当,具有良好的临床应用前景。     

金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎(外感风热证)的多中心临床研究

目的 评价金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎（外感风热证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共纳入144例患者,按照3：1的比例随机分为试验组108例和对照组36例。试验组给予金莲花软胶囊（2粒/次,3次/d）+冬凌草胶囊模拟剂治疗（3粒/次,3次/d）;对照组给予冬凌草胶囊（3粒/次,3次/d）+金莲花软胶囊模拟剂治疗（2粒/次,3次/d）,疗程均7 d。主要疗效指标为疾病综合疗效,次要指标为单项症状疗效、咽痛消失时间,安全性指标为不良事件及不良反应发生率。结果 两组疾病综合疗效总有效率、愈显率比较差异均有统计学意义,其中试验组总有效率明显高于对照组（96.30% vs 80.56%,P<0.05）,愈显率试验组明显高于对照组（86.11% vs 61.11%,P<0.05）。咽痛或吞咽痛、咽干灼热的总有效率、愈显率,以及咽黏膜或悬雍垂红肿愈显率,且试验组均高于对照组,两组间比较差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组中位消失时间略短于对照组（144 h vs 162 h）,但是组间比较差异没有统计学意义（P>0.05）。研究期间两组不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论 金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎（外感风热证）疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用价值。     

金莲花软胶囊治疗急性咽炎（外感风热证）多中心临床研究

目的 评价金莲花软胶囊治疗急性咽炎（外感风热证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,纳入从2015年6月-2015年9月符合标准的患者144例,按照3：1比例随机分为试验组108例和对照组36例。试验组给予金莲花软胶囊（2粒/次,3次/d）+冬凌草胶囊模拟剂治疗（3粒/次,3次/d）;对照组给予冬凌草胶囊（3粒/次,3次/d）+金莲花软胶囊模拟剂治疗（2粒/次,3次/d）,疗程5 d。主要疗效指标为疾病综合疗效,次要疗效指标为单项症状疗效、咽痛消失时间,安全性观察指标为不良事件及不良反应发生率。结果 治疗后两组疾病综合愈显率比较差异有统计学意义（P<0.05）,单项症状中咽痛/吞咽痛、咽黏膜/悬雍垂红肿、咽干灼热总有效率,差异具有统计学意义（P<0.05）,且试验组均高于对照组。试验组中位咽痛消失时间略短于对照组,两组组间比较差异无统计学意义。研究期间两组不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论 金莲花软胶囊治疗急性咽炎（外感风热证）疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景。     

抗病毒口服液治疗小儿手足口病肺脾湿热证的随机对照、多中心临床研究

目的 评价抗病毒口服液治疗普通型小儿手足口病肺脾湿热证的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,计划纳入288例患儿,按1：1的比例随机分为试验组和对照组。试验组服用抗病毒口服液,对照组服用安慰剂,剂量均为1~2岁5 mL/次、3~6岁10 mL/次,3次/d,疗程5 d。以完全退热时间为主要有效性指标。结果 实际入组287例,其中试验组144例、对照组143例。试验组完全退热中位时间为24 h （PPS数据集,下同）,对照组为48 h,两组比较差异有显著性（P<0.05）;试验组皮疹/疱疹开始消退中位时间为24 h、对照组为40 h,试验组皮疹/疱疹完全消退中位时间为96 h、对照组为112 h,试验组中医证候疗效总愈显率为92.62%、对照组为72.32%,两组比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组与对照组不良事件发生率分别为4.35%和2.99%,组间比较,差异无统计学意义。结论 抗病毒口服液治疗小儿手足口病普通型肺脾湿热证,可以缩短退热时间、皮疹/疱疹消退时间,促进口腔黏膜疱疹/溃疡愈合,改善中医证候,临床使用有效、安全。     

灵芪加口服液治疗失眠症（心脾两虚证）临床研究

目的 以灵芝口服液为对照评价灵芪加口服液治疗失眠症（心脾两虚证）临床应用的有效性和安全性。方法 将188例失眠症（心脾两虚证）患者随机分为两组,治疗组141例、对照组47例;治疗组实施灵芪加口服液治疗,对照组实施灵芝口服液治疗,两组均治疗4周。比较两组匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分改善情况、疾病综合疗效、中医证候疗效及不良反应。结果 两组治疗后匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分均低于治疗前,组内比较差异均有统计学意义（P < 0.05）;两组间比较采用秩和检验,差异无统计学意义（P=0.9598）。疾病综合疗效：治疗组愈显率47.52%,总有效率75.18%;对照组愈显率27.66%,总有效率59.57%。两组愈显率治疗组优于对照组（χ²=5.6864,P=0.0171）,两组总有效率治疗组优于对照组（χ²=4.1916,P=0.0406）。中医证候疗效：治疗组愈显率48.23%;对照组愈显率27.66%,两组愈显率比较,治疗组优于对照组（χ²=6.0808,P=0.0137）。"失眠"、"倦怠乏力"、"精神不振"、"食欲不振"单项症状,治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P < 0.05）。结论 灵芪加口服液治疗失眠症（心脾两虚证）疗效确切,临床服用安全,具有较好的临床应用前景。     

疏风解毒胶囊治疗急性咽炎风热证的临床观察

目的 观察疏风解毒胶囊治疗急性咽炎风热证的临床疗效及安全性。方法 将120 例急性咽炎风热证患者随机分为治疗组及对照组,各60 例。治疗组口服疏风解毒胶囊4 粒/次、3 次/d,对照组服用清开灵软胶囊2 粒/次、3 次/d,疗程均为5 d。观察治疗前后咽痛、咽部黏膜充血程度及咽干、灼热等主次症的改善程度及积分变化。结果 治疗组痊愈35 例,总有效率96.67%;对照组痊愈29 例,总有效率86.67%,两组疗效比较差异有统计学意义（P <0.05）。咽痛主症VAS 评分,治疗组减（5.56±1.82）分,对照组减（3.00±2.27）分,两组相比差异有统计学意义（P <0.05）。不良反应发生率,治疗组为1.67%,对照组为3.33%。结论 疏风解毒胶囊对治疗急性咽炎风热证疗效确切,且不良反应少,可供临床推广应用。     

基于“网络药理学-分子对接-实验验证”的儿童清咽解热口服液抗上呼吸道感染的分子机制研究

目的 探讨儿童清咽解热口服液治疗上呼吸道感染的潜在机制。方法 分别从TCMSP和Swiss Target Prediction数据库中提取儿童清咽解热口服液组方药物的潜在生物活性成分和相应的靶点,疾病靶点从GeneCards数据库中获取。通过Cytoscape软件构建"中药材-化合物-靶点"网络,并通过STRING web平台分析蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络。在DAVID平台上进行基因本体（GO）和京都基因与基因组百科全书（KEGG）功能富集分析,利用Maestro软件进行分子对接。采用RAW264.7细胞进行体外Western blottitng和免疫荧光实验验证。结果 共筛选儿童清咽解热口服液组方药材含有的41种有效化合物,177种成分和疾病的共同靶点。其中,黄芩苷、柴胡皂苷、槲皮素、鱼腥草素等是重要的活性化合物。PI3K、Akt、EGFR、MAPK3、GRB2、PIK3R1等是关键靶点。PI3K/Akt信号通路、HIF-1信号通路和FOXO信号通路被认为是3条重要的信号通路。相关成分、靶点和通路与抗炎、抗病毒和免疫调节有关。分子对接结果提示,筛选的12个关键靶点可与大多数主要活性化合物紧密结合。Western blotting和免疫荧光实验结果显示,儿童清咽解热口服液可以抑制PI3K和Akt的蛋白表达,与网络药理学的预测结果一致。结论 儿童清咽解热口服液主要通过调节PI3K/Akt等信号通路发挥治疗儿童急性上呼吸道感染的作用。     

丹龙口服液治疗儿童支气管哮喘急性发作期（热哮证）的多中心临床研究

目的 评价丹龙口服液缓解儿童支气管哮喘急性发作期症状、改善热哮证证候的作用，并评价其临床应用的安全性。方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心临床研究的方法，2001年5月—2002年10月由4家临床评价中心共同完成。观察病例284例，随机分为2组，其中治疗组口服丹龙口服液，对照组口服咳喘宁口服液，2组均治疗7 d，选用近期疗效、中医证候疗效、肺功能指标等有效性评价指标。结果 共收集病例284例，其中试验组204例、对照组80例。试验组、对照组的近期疗效总有效率分别为87.25%、73.75%，中医证候疗效总有效率分别为88.23%、78.75%，两指标各疗效等级的组间比较差异均有统计学意义（P<0.05），且试验组优于对照组（P<0.05）。试验组报告临床不良事件（皮疹）1例次，经研究者判断，与试验用药无关。结论 丹龙口服液对儿童支气管哮喘急性发作期（热哮证）的近期疗效和中医证候疗效均优于对照药，临床应用安全性较好。     

清降片治疗小儿肺胃蕴热证咽喉肿痛的疗效观察

目的 评价清降片治疗7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证咽喉肿痛的有效性和安全性。方法 采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究,非劣效性检验的方法。选取7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证240例,按1:1分为治疗组和对照组。两组分别给予清降片和小儿咽扁颗粒,疗程为5 d。结果 PP分析中,中医病证疗效的愈显率(即总有效率)对照组为79.63%,治疗组为81.82%,疾病疗效的愈显率对照组为77.78%,治疗组为77.27%。采用按中心分层的CMHX2法统计,两组在各访视点的中医病证疗效、疾病疗效比较,差异均无统计学意义,且PP分析、ITT分析的结论一致。同时对于中医病证疗效的非劣效性检验结果显示,清降片组愈显率不低于小儿咽扁颗粒组(P< 0.05),且PP分析、ITT分析的结论一致。结论 清降片在治疗儿童肺胃蕴热证咽喉肿痛方面不仅适用于1～6岁儿童,同样适用于7～14岁学龄儿童;且具有较好的疗效性和安全性,其疗效不劣于对照药小儿咽扁颗粒。     

小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的多中心临床研究

目的 评价小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法。治疗组和对照组分别服用小儿化食口服液或其模拟药,疗程1周。结果 共入选受试者238例,其中治疗组120例、对照组118例。治疗后,治疗组和对照组的自主排便（SBM）应答率分别为50%、36.52%,中医证候疗效总有效率分别为81.36%、67.83%,排便间隔有效率分别为68.64%、53.91%,排便困难有效率分别为65.52%、48.25%。两组比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。试验中,未发现不良事件。结论 小儿化食口服液短期治疗小儿功能性便秘食积化热证有效,且安全性较好,值得临床推广应用。     

复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）多中心随机对照临床研究

目的复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）的有效性及安全性评价。方法采用多中心、随机对照、剂量探索、临床研究的方法,将108例急性上呼吸道感染（风热感冒证）患儿随机分为3组,高剂量组患儿口服复方芩兰口服液,2支/次,3次/d。低剂量组患儿口服复方芩兰口服液,1支/次,3次/d;复方芩兰口服液模拟剂,1支/次,3次/d。对照组患儿口服复方芩兰口服液模拟剂,2支/次,3次/d。疗程均为3 d。观察3 d痊愈率及中医证候疗效。结果对照组、低剂量组、高剂量组的全分析数据集（FAS）3 d痊愈率分别为47.22%、80.56%和91.67%,低剂量组和高剂量组3 d痊愈率显著优于对照组（P<0.05）。在中医证候疗效方面,以痊愈、未痊愈分布分析结果显示：对照组和高剂量组的主症鼻塞、对照组和低剂量组的主症流浊涕和兼症口渴组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）。以有效、显效、痊愈和无效分布情况分析中医证候疗效,3组间总有效率无统计学差异。研究中未发生严重不良事件。结论复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）疗效确切,安全性好,高剂量使用能明显改善鼻塞症状,低剂量使用在改善流浊涕、口渴症状方面显示出良好作用。     

四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果观察

目的 探讨四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良（FD）的临床效果。方法 收集宜川县人民医院2016年1月-2016年12月收治的小儿FD患者120例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例,两组均给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予四磨汤口服液治疗,1~3岁一次3~5 mL,一日3次,疗程2 d;4~12岁一次10 mL,一日3次,疗程3~5 d;对照组在常规治疗基础上给予安慰剂治疗,安慰剂形状、色泽、味道等与四磨汤口服液相同,服用周期、次数及剂量均与四磨汤口服液相同,两组患者均治疗2周,评价治疗效果以及检测血浆P物质和胃动素水平。结果 观察组治疗有效率为98.33%,高于对照组的86.67%（P<0.05）。治疗前胃动素水平及血浆P物质组间对比无统计学意义;治疗后两组血浆P物质和胃动素水平均升高,并且观察组上升幅度大于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗过程中对照组发生恶心、呕吐病例4例,发生率为6.67%;观察组发生1例,发生率为1.67%,差异无统计学意义。结论 四磨汤口服液联合常规治疗措施可以明显提高治疗效果,并且可能通过提升血浆P物质和胃动素水平起作用。     

金振口服液并克拉霉素治疗肺炎支原体肺炎的临床观察

目的:观察金振口服液加克拉霉素治疗肺炎支原体肺炎的疗效,并探讨其作用机制。方法:临床收集肺炎支原体肺炎患儿89例,随机分为治疗组59例和对照组30例。2组均给予克拉霉素治疗,治疗组加用金振口服液,对照组加氨溴特罗口服溶液(易坦静)对症治疗。观察治疗前后2组患儿咳嗽、细湿啰音、发热、哮鸣音消失的天数,并比较2组的治疗效果。结果:治疗组咳嗽起效与消失时间、细湿啰音和发热消失天数与对照组比较差异有高度统计意义(P0.01),哮鸣音消失时间差异无统计意义(P0.05)。治疗组治愈率与总有效率明显优于对照组(P0.05)。结论:金振口服液并克拉霉素治疗肺炎支原体肺炎疗效可靠。     

蓝芩口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎的临床研究

目的探讨蓝芩口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎临床疗效。方法选取2018年1月—2020年1月在河南大学第一附属医院治疗的92例急性咽炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组患者口服头孢克肟颗粒,1.5~3.0 mg/kg,2次/d。治疗组在对照组的基础上口服蓝芩口服液,20 mL/次,3次/d。两组患者均连续治疗7 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状消失时间、血清炎性因子水平和不良反应。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为78.26%和95.65%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿咽部红肿、咽痛、咳痰症状消失时间均早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平均明显降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,对照组不良反应发生率为23.91%,显著高于治疗组的10.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论蓝芩口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎的临床疗效显著,能明显改善患儿临床症状消失时间,有效改善血清炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。     

匹多莫德口服液联合蒲地兰消炎口服液治疗儿童手足口病的临床研究

目的探究匹多莫德口服液联合蒲地兰消炎口服液治疗儿童手足口病的临床疗效。方法选取2014年5月—2016年5月在首都医科大学附属北京同仁医院治疗的手足口病儿童患者84例,随机分为对照组和治疗组,每组各42例。对照组患儿口服蒲地兰消炎口服液,1岁以下5 m L/次,1~3岁6.7 m L/次,3岁以上10 m L/次,3次/d。治疗组患儿在对照组的基础上口服匹多莫德口服液,400 mg/次,2次/d。两组患儿均连续治疗6 d。比较两组患儿临床疗效、总病程时间、体征平均消失时间及治疗前后血常规和血清C反应蛋白(CRP)变化。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为88.10%、97.62%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者的总病程时间和各种病症消失时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者白细胞(WBC)、中性粒细胞(GRAN)、肌酸激酶(CK)和CRP水平均显著接近正常值,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组患者血常规和血清CRP改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论匹多莫德口服液联合蒲地兰消炎口服液对儿童手足口病具有更高的有效率和改善效果,具有一定的临床推广应用价值。     

小儿双金清热口服液联合奥司他韦治疗甲型流行性感冒的临床研究

目的探讨小儿双金清热口服液联合磷酸奥司他韦胶囊治疗甲型流行性感冒(流感)的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年2月在延安市人民医院儿科和门诊进行治疗的甲型流感患者113例作为研究对象,在随机分组的原则下将患者随机分为对照组(56例)和治疗组(57例)。对照组患者口服磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,2次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服小儿双金清热口服液,10 mL/次,3次/d。两组患者均连续治疗5 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者体温恢复时间、症状消失时间、病毒核酸阳性持续时间、细胞免疫指标和体液免疫指标水平。结果治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为83.93%、96.49%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组体温恢复时间、症状消失时间和病毒核酸阳性持续时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清CD8~+水平显著降低,CD4~+、IgA、IgM水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组细胞免疫和体液免疫指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论小儿双金清热口服液联合奥司他韦胶囊治疗甲型流感具有较好的临床疗效,改善临床症状,提高免疫力,具有一定的临床推广应用价值。     

参仙升脉口服液联合尼非卡兰治疗室性心律失常的临床研究

目的 探讨参仙升脉口服液联合盐酸尼非卡兰治疗室性心律失常的临床疗效.方法 回顾性分析2018年12月—2020年12月在平顶山市第一人民医院进行治疗的52例室性心律失常患者为研究对象,根据用药差别将所有患者分为治疗组和对照组,每组各26例.对照组给予注射用盐酸尼非卡兰,0.3 mg/kg,溶入0.9％氯化钠注射液20 ...