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《中国药房》2018,(3):410-415
目的:对2017年版《英国药典》进行概述,为药品检验者使用药典提供便利。方法:通过对2017年版《英国药典》的主要内容和编排结构进行概览,运用文献研究并与2015年版《中国药典》进行比较,描述中、英两国药典的异同,并提出可供我国药典的借鉴之处。结果与结论:《英国药典》内容包括"介绍""凡例""正文品种""红外对照图谱"等7部分,其分为"医药原料药""配方制剂""兽药"等6卷。与之前版本比较,2017年版新增了69个品种,删除了9个专论,技术修改91个品种;与《中国药典》比较,《英国药典》另纳入了兽药、顺势疗法制剂、手术材料和红外光谱图等。与《中国药典》5年修订1次比较,英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订,为科学分析方法的建立及时提供了可靠的参考材料;同时,还建立了《英国药典》在线网站www.pharmacopoeia.com,为使用者提供了更加方便、快捷的平台;并特别注重与药品制造商、监管机构、欧洲药品管理局(EMA)以及EMA中的中草药产品委员会保持紧密的联系,以及时修订药品标准;由此为我国药典的修订提供启示和借鉴。 相似文献
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目的简要介绍《英国药典》2011年版的基本情况、编排结构。方法分析比较了《英国药典》2011年版和2010年版的不同。结果与结论英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订,值得学习和借鉴。 相似文献
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含量均匀度系指小剂量(规格)或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片(个)含量符合标示量的程度,重(装)量差异检查法则是针对以上各类大规格制剂以及液体制剂进行的质量控制,各国药典对这两项检查皆有详尽规定。本文结合《美国药典》、《英国药典》、《日本药局方》以及 相似文献
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《中国医药工业杂志》1974,(2)
《英国药典》第12版己于1973年7月1日出版发行,并自1973年12月1日起生效。新版《英国药典》收载药品包括制剂共为1277种,比第11版增加128个品种(11版为1149种)。新版《英国药典》首次收载的药品有:短杆菌肽锌、硫酸抗结核霉素、先锋霉素Ⅳ、硫酸卡那霉素、次甲赖氨酸基四圜素、苯氧丙基青霉素钾、硫酸长春新碱、盐酸乙胺丁醇、心得宁、TMP 相似文献
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本文讨论2010年版《中国药典》注射用氢化可的松琥珀酸钠新增内容,并与《美国药典》(35版)和《英国药典》(2010年版)比较,2010年版《中国药典》注射用氢化可的松琥珀酸钠较2005年版《中国药典》增加了红外鉴别及有关物质检查,对杂质和有害物质的控制进一步加强,以保证药品的质量。 相似文献
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为保证《中国药典》2010年版编制工作的顺利启动，按照主任委员的指示要求以及《中国药典》编制程序，国家药典委员会“新版《中国药典》设计方案标准工作研讨会”于2006年5月31日在北京召开。会议代表为第八届药典委员会中药、化学药品、抗生素、生化药品、附录、制剂专业委员会部分委员共15人。国家药典委员会副秘书长王平在讲话中指出，国家药品标准工作应坚决贯彻国务院领导关于药品工作的重要指示、围绕国家局的总体部署，坚持以人民用药安全为第一，在标准制定中，凡是有利于控制质量， 相似文献
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目的 分析2020年版《中国药典》一部（以下简称《药典》）对含五味子成方制剂的收载情况，为五味子新药及保健食品的开发提供参考。方法 查阅整理《药典》中含五味子成方制剂的中药味数、炮制方法、剂型、制备方法、功能与主治、注意事项等情况。结果 《药典》共收载成方制剂93种，中药味数在15味以下的为77种，占总数的82.8%；炮制方法以五味子直接入药的为66种，占总数的71.0%；剂型以丸剂、片剂、颗粒剂为主，占总数的71.0%；制法以将五味子粉碎成细粉直接入药和水煎浓缩为主，功能主治为益气养阴、清热生津、补肾、安神、止咳平（定）喘。结论 可根据《药典》中含五味子成方制剂来挖掘新药用价值和保健作用，并开发相关新药和保健食品。 相似文献
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卫生部药典委员会考察组一行五人,由朱济广秘书长带队,于今年五月二日至二十日前往英国、欧洲和法国药典委员会进行访问,成员有武汉市药检所名誉所长周元瑶主任药师、上海市药检所吴宁宁主任药师(兼翻译)、药典会张淑蓉副主任药师和王平副主任。在英国伦敦访问了英国药典委员会及其实验室、英国国家生物制品标准化检定所(NIBSC)和葛兰素(Glaxo)公司所属气雾剂和片剂分厂。在法国重点访问了欧洲药典委员会,另抽半天时间参观了美国里莱(Lilly)公司设在法国的分公司。并顺道访问了法国药典委员会。 相似文献
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简要介绍英国药典2012年版的基本情况和编排结构。分析比较了英国药典2012年版和2011年版的不同。英国药典委员会每年都对英国药典进行更新和修订,值得学习和借鉴。 相似文献
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《制剂规范》的用药标准应与药典规定统一牛振平高文华（内蒙古东胜市人民医院０１７０００）《中国医院制剂规范》（以下简称《制剂规范》）第二版所载某些口服制剂的用药标准与《中国药典》（１９９０年版）二部（以下简称《药典》）中的规定不统一。１氯化铵溶液在《制... 相似文献
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《中国药房》2018,(1):69-73
目的:解读2015年版《中国药典》(一部)对含人参成方制剂的收载情况,为人参研究及新药开发提供参考。方法:收集整理2015年版《中国药典》(一部)含人参成分的成方制剂,针对成方制剂的选材、剂型、制备方法、功能与主治及注意事项等方面进行分类分析。结果与结论:2015年版《中国药典》(一部)中共有含人参的成方制剂116种,选材多以人参、红参为主,另还与其他参类配伍共同入药的制剂。成方制剂味数以15味以下为主,剂型以丸剂(34种)和胶囊剂(28种)居多,用法以口服为主(114种),制法多将人参粉碎成细粉直接入药(68种),功能与主治以气血双补、养阴补肾、清热化痰、益肺养心为主。建议在今后的研究中,研究者可根据2015年版《中国药典》(一部)中收载含人参成方制剂的功能与主治,挖掘人参或人参与其他药物配伍的其他功效,开发含人参的新药。 相似文献
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《中国医药工业杂志》1993,(6)
英国药典(BP)是世界上许多国家广泛认同、使用的一本药典。1988年版英国药典在将1980年版作了较大增删之后,共收载2100种药物及制剂;增加了17项试验;并对30多个项目阐述了更明确的规定;增加了新的测试技术、仪器和图谱。这些内容在前言、附录中都有详介尽绍,它们对新版药典 相似文献
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