静可福

[通用名称]复方银杏叶萃取物 [药物成分]本品为复方制剂,每粒胶囊含:银杏叶萃取物(含24%黄酮糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯)14mg,盐酸庚胺醇300mg,三羟乙基芸香素300mg.     

紫外分光光度法测定复方银杏胶囊中银杏叶总黄酮含量…

紫外分光光度法测定复方银杏胶囊中银杏叶总黄酮含量李梅杨正鸿王坚毅＊（广西医科大学第一附属医院南宁５３００２７）复方银杏胶囊主含银杏叶提取物，可用于治疗脑栓塞、脑血管痉挛、冠心病、心绞痛、心肌梗塞、效果良好。银杏类制剂多以总黄酮作为质量控制指标［１～７...     

复方银杏叶胶囊对大鼠高脂血症的影响

目的观察复方银杏叶胶囊对大鼠高脂血症的影响。方法建立实验性大鼠高脂模型后,以复方银杏叶胶囊灌胃3周,观察大鼠血清TC、TG、HDL、LDL含量变化。结果与模型组比较,复方银杏叶胶囊高、中剂量组TG明显降低。结论复方银杏叶胶囊有降低血清三酰甘油的作用。     

国家药监局紧急通知停用含苯丙醇胺药品制剂

本刊讯　　苯丙醇胺 (ＰＰＡ)是感冒咳嗽药的组分之一。国家药品不良反应监测中心有关统计资料显示 ,服用含ＰＰＡ的药品制剂后 ,易出现过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严重不良反应。在我国 ,内含ＰＰＡ的药品制剂品种主要有 :复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊 (康泰克缓释胶囊 )、复方氨酚美沙芬片 (康得 ,复方右美沙芬片 ,复方美沙芬片 )、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方美沙芬溶液、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐…     

国家药品监督管理局关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通告

根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺(简称PPA,下同)的药品制剂,如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊(康泰克缓释胶囊)、复方氨酚美沙芬片(康得、复方右美沙芬片、复方美沙芬片)、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方美沙芬溶液、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐酸苯丙醇胺片、复方氯化铵糖浆、感冒灵胶囊、斯可明糖浆等易发生心律失常、高血压等严重不良反应;美国食品与药品管理局近期也有服用含PPA的药品发生出血性中风或脑出血病例的报道。这表明该药品制剂存在不安全问题。 　　为确保人民群众用药安全,国家药品监督管理局研究决定：自2000年11月15日起暂停使用和销售所有含PPA的药品制剂。 《医药导报》编辑部转发     

RP-HPLC法测定格列双胍胶囊中盐酸二甲双胍的含量

格列双胍胶囊是由磺酰脲类口服降血糖药格列本脲(Glibenclamide)和双胍类口服降血糖药盐酸二甲双胍(Mefformin hydrochloride)组成的复方降血糖胶囊制剂。2种药物组成复方制剂后，可发挥协同作用，提高病人的依从性。目前国外有该品种的复方片剂上市(商品名glucovance)，用于Ⅱ型糖尿病的治疗。本公司制剂室研制了其复方胶囊制剂，并建立了2种高效液相色谱法，分别进行盐酸二甲双胍和格列本脲的含量测定。文献报道的测定方法     

三种西药制剂微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的建立复方氨酚烷胺胶囊、复方盐酸普鲁卡因胶囊和诺氟沙星胶囊三种制剂的微生物限度检查方法。方法按照2015年版《中国药典》四部的规定测定三种制剂对5个试验菌株的回收比值,并进行控制菌检查的方法适用性试验。结果复方氨酚烷胺胶囊与复方盐酸普鲁卡因胶囊均采用稀释法(1∶100)+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定,诺氟沙星胶囊采用稀释法(1∶100)+中和剂法+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定;三种制剂均采用平皿法(1∶10)进行霉菌和酵母菌总数的测定;复方氨酚烷胺胶囊采用薄膜过滤法(1∶20,冲洗500mL)、复方盐酸普鲁卡因胶囊采用常规法、诺氟沙星胶囊采用中和剂法+薄膜过滤法(1∶20,冲洗800mL)进行控制菌大肠埃希菌的检查。结论上述方法可作为三种制剂的微生物限度检查方法。     

复方银杏叶胶囊的制备及疗效观察

<正>复方银杏叶胶囊是我院自制制剂,具有活血消栓,扩张冠状动脉、抑制血小板聚集、降低血脂和血液黏稠度的功能。用于高血脂、脑卒中及其后遗症的治疗,疗效确切。现报告如下。     

复方银杏叶片研制的质量控制及毒性试验

复方银杏叶片是在结合临床中药制剂银杏叶片对老年人用药的基础上提出的复方制剂．为了保证药品质量和临床用药的安全．我们采用理化性质检测与动物实验相结合的方法．为制订复方银杏叶片制剂各项质量标准与毒性试验找到了参考依据。     

二甲双胍与二甲双胍-牛磺酸复方制剂在Beagle犬体内的药物动力学考察

目的比较单组分二甲双胍与二甲双胍复方制剂的药物动力学差异,为复方制剂的组方及临床应用提供参考。方法Beagle犬口服给予盐酸二甲双胍胶囊(10 mg.kg-1)和二甲双胍-牛磺酸复方制剂胶囊(等同于盐酸二甲双胍10 mg.kg-1),RP-HPLC法测定其血药质量浓度,拟合药物动力学曲线,计算药物动力学主要参数。结果单一制剂与复方制剂的二甲双胍在Beagle犬体内药物动力学都符合二室模型,主要药物动力学参数为AUC0-t(10.29±3.54)、(10.12±2.81)mg.h.L-1,ρmax(2.11±0.46)、(1.73±0.49)mg.L-1,tmax(2.67±0.41)、(2.50±0.45)h。结论单一制剂与复方制剂给药的二甲双胍主要药物动力学参数采用双侧t检验,无显著性差异(P>0.05),提示二甲双胍-牛磺酸复方制剂具有药物动力学理论的可行性。     

银杏叶的药理功能及银杏叶胶囊临床治疗高脂血症的研究

目的对银杏叶的药理功能及银杏叶胶囊临床治疗高血脂症进行研究。方法依据银杏叶的功效及药理作用对银杏叶的药用作用进行阐述。结果银杏叶胶囊治疗效果肯定,未出现副作用及不良反应,能达到标本兼治的目的,对此类心脑血管病患者在预防、治疗、康复方面更有实际意义,值得推广。结论银杏为我国传统药材之一,在我国有着丰富的自然资源。入药部位银杏叶的用途广泛,其制剂如银杏叶胶囊在临床有着很高的药用价值,值得对银杏叶进行更深入地开发与利用。     

1997～1999年我院心血管药使用分析

利用金额排序法和对照法分析该医院 1997～1999年内服心血管药物使用情况 ,结果提示门诊病人多用中成药 ,住院病人多用中外合资药厂产品 ,进口药品使用率呈下降趋势 ;中成药中复方丹参滴丸、博洛克胶囊及银杏叶制剂一直排位居前     

复方莪术胶囊对大鼠子宫内膜异位症作用的实验研究

目的:采用大鼠子宫内膜异位症(EMS)动物模型,探讨中药制剂复方莪术胶囊(AGJN)对EMS异位内膜的作用。方法:通过肉眼和显微镜观察复方莪术胶囊对异位内膜生长和细胞结构的影响。结果:复方莪术胶囊低、中、高剂量(1.0、3.0、9.0 g生药/kg)组对异位内膜生长有明显抑制作用,异位内膜体积明显减小(P<0.01)。结论:复方莪术胶囊对EMS大鼠异位内膜有明显抑制作用。     

中药复方抗乙肝病毒胶囊的开发与研制

目的:根据临床长期实践,用八角莲和叶下珠开发用于抗慢性乙肝病毒的中药复方医院制剂。方法:用经正交法得到的工艺制备胶囊制剂,参照中国药典(2005年版二部)进行制剂质量标准的研制和制剂稳定性的考察及临床疗效观察。结果:该复方制剂质量稳定;临床初步观察有一定的疗效,两组病人治疗前后症状明显改善可达95%以上,肝功能改善有效率98.1%(ALT)和96.5%(TBIL),与对照组相比均有显著性差异(P<0.01)。结论:上述方法制备的中药复方抗乙肝病毒胶囊质量较好。     

国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书

根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电〔2012〕38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求,国家食品药品监督管理局已对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片说明     

复方氯唑沙宗胶囊人体生物等效性研究

目的:比较复方氯唑沙宗胶囊与片剂的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者,双交叉于试验当日晨空腹一次口服试验制剂复方氯唑沙宗胶囊、参比制剂复方氯唑沙宗片各2粒/片,于给药前及给药后0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.01、5.0 h取肘静脉血,剂间间隔为1周。高效液相色谱法同时测定复方氯唑沙宗中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度。血药浓度-时间数据经DAS 2.0处理,对主要药动学参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,并计算相对生物利用度评价两种制剂的生物等效性。结果:复方氯唑沙宗胶囊中的对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与片剂中同种成分的相对生物利用度分别为(109.1±30.9)%和(114.0±50.5)%。结论:复方氯唑沙宗胶囊与片剂为生物等效制剂。     

国家药品监督管理局撤销14个含PPA药品的批准文号

本刊讯近日 ,国家药品监督管理局发布了《关于撤销国药准字、卫药准字号药品中含苯丙醇胺药品制剂生产批准文号的通知》 ,将１４个药品制剂的生产批准文号予以撤销。撤销的国药准字、卫药准字号药品中含有苯丙醇胺药品制剂生产批准文号名单如下 :药品名称复方右美沙芬胶囊复方右美沙芬胶囊复方美沙芬溶液复方氨酚美沙芬片 (Ｉ)(原名 :复方美沙芬片 )生产批准文号(９４)卫药准字Ｘ -２００号(９８)卫药准字Ｘ -２１６ -２号(９５)卫药准字Ｘ -２６０号(９２)卫药准字Ｘ -３２号生产单位上海九福药业有限公司广州光华药业股份有限公司上海美优…     

国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书

本刊讯根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电[2012]38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求,国家食品药品监督管理局已对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪     

复方利福平微丸胶囊中利福平在犬体内的生物利用度研究

目的比较复方利福平微丸胶囊与普通四联制剂中主要成份利福平在犬体内的相对生物利用度。方法采用双周期随机交叉试验,单剂量给予犬复方利福平微丸胶囊与普通四联制剂,用HPLC法测定血浆中利福平的浓度,计算相对生物利用度。结果利福平微丸胶囊和普通四联制剂中利福平的Tmax为(4.67±0.52)和(3.33±0.82)h;Cmax为(42.76±8.65)和(37.80±9.10)mg/L;AUC0→24为(669.15±195.79)和(596.44±218.35)mg·h/L;F为(115.53±11.46)%。利福平微丸胶囊中的利福平Tmax大于普通四联制剂,经t检验P<0.01,表明利福平微丸胶囊中的利福平比普通四联制剂达峰慢。结论两种制剂中的利福平生物等效。     

复方头孢氨苄胶囊引起一例过敏死亡报告

复方头孢氨苄(增效苄甘孢霉索)胶囊,是头孢氨苄(Cephalexin)与甲氧苄胺嘧啶(TMP)的复方制剂。沈阳市某制药厂的产品(批号:860301).每个胶囊含头孢氨苄75mg。我院一患者,因服用复方头孢氨苄胶囊而引起急性过敏性休克致死。患者李××,女,50岁(有青霉素过敏史),患上呼吸道感染,轻度咳嗽,有痰,无其它疾患.