邯郸市大规模接种甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察

目的评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)大规模接种的安全性。方法通过儿童预防接种信息管理系统和全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009年10月29日～2010年5月4日接种甲流疫苗个案信息和接种后AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果邯郸市共接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,发生率14.64/10万,其中不良反应102例(含一般反应93例、异常反应9例),偶合症2例,心因性反应1例,无严重不良反应和接种事故发生。一般反应中主要为发热61例(65.59%),且以38.5℃以下的低热为主(44例,70.97%)。报告AEFI有地区差异,无年龄和性别差异。报告AEFI主要在接种后24h内发生。3个生产企业生产的甲流疫苗的AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ2=85.6,P单侧<0.01)。结论接种甲流疫苗后不良反应报告发生率低,无严重不良反应,较安全。接种后AEFI的发生与年龄、性别无关系。不同生产企业报告AEFI发生率差异有统计学意义。     

孕妇接种甲型H1N1流感裂解疫苗的安全性观察

目的了解孕妇接种甲型H1N1流感裂解疫苗后的安全性,为孕妇接种甲型H1N1流感裂解疫苗的免疫策略提供依据。方法采用前瞻性队列研究,配对设计的方法,选取黑龙江省富锦市和宁安市接种过甲型H1N1流感裂解疫苗的孕妇及其对照孕妇作为观察对象。由经过专门培训的接种医生负责填写孕妇基本情况登记表和安全性观察记录表,疾控人员负责定期随访并填写孕妇妊娠并发症及妊娠结局记录表,对观察期间发现的流感样病例及时填写流行病学调查表。结果本次共观察孕妇292例,其中:接种组和对照组各146例。接种疫苗的孕妇中,不良反应发生率为4.11%,且均为一般反应。共观察到8例流感样病例(ILI),接种组和对照组孕妇妊娠并发症及妊娠不良结局总的发生率均为11.64%,配对χ2分析结果显示,接种组和对照组孕妇妊娠并发症及妊娠不良结局发生率差异无统计学意义(P=0.694 9)。结论本次观察表明,甲型H1N1流感裂解疫苗对孕妇的不良反应较低且反应轻微,临床安全性较好,可以大规模应用于孕妇以预防甲型H1N1流感。     

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗与流行性感冒裂解疫苗同期接种不良反应的对比分析

目的通过比较甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)和流行性感冒裂解疫苗(普流疫苗)同期接种的不良反应,分析甲流疫苗的安全性。方法收集2种疫苗接种记录,对其中记录的不良反应进行流行病学统计分析。结果甲流疫苗接种156 738人次,发生不良反应18人,发生率11.48/10万;普流疫苗接种116994人,发生不良反应7人,发生率5.98/10万。分析发现,甲流疫苗接种的不良反应发生率与全国水平、普流疫苗相当;此外2种疫苗接种的不良反应在职业、年龄及性别分布上相同;2种疫苗的不良反应发生率在16～25岁年龄段、学生中较高,且有随着年龄段的升高,发生率有下降的趋势(rs=-0.999,P<0.001)。此外,2种疫苗接种后发生不良反应的临床症状除肌肉痛外,其余症状的发生无统计学差别。结论综上所述,甲流疫苗临床观察时间短、接种后有发生不良反应的可能,但总体来看,接种甲流疫苗是安全有效的,能有效保护甲流的易感人群。     

邯郸市孕妇甲型H1N1流感疫苗接种意愿调查

目的了解孕妇接种甲型H1N1流行性感冒(简称甲流)疫苗的意愿,为采取有效干预措施,提高孕妇接种率提供参考。方法在邯郸市选取两所出生医院,按随机抽样的方法抽取孕妇221人,问卷调查其对甲型H1N1流行性感冒疫苗(简称甲流疫苗)接种的认识及意愿。结果不同孕期、不同年龄段孕妇接种意愿比较差异无统计学意义。拒绝接种甲流疫苗的孕妇中76.2%的人担心疫苗的安全性。82%的孕妇知道有关甲流疫苗的信息,其对甲流疫苗的知识主要来自于电视(62.4%),通过医生介绍的仅为3%。结论孕妇拒绝接种甲流疫苗主要是担心疫苗的安全性,为提高孕妇的接种意愿和甲流疫苗的实际接种率,应加大对甲流疫苗安全性的宣传,并加强医生在医疗保健过程中对孕妇接种甲流疫苗的宣传。     

轻度子痫前期孕妇应用丹参注射液治疗的妊娠结局分析

目的 探讨丹参注射液对轻度子痫前期孕妇妊娠结局影响.方法 收集我院产科轻度子痫前期孕妇78例,随机分为两组,分别以硫酸镁和丹参注射液治疗,比较两组妊娠结局.结果 两组患者产后2h出血量和新生儿体重差异无统计学意义（P＞0.05）,终止妊娠时孕周和剖宫产率差异有统计学意义（P＜0.05）;两组患者终止妊娠原因中,观察组胎儿窘迫发生率低于对照组（χ2=15.623,P=0.000）,差异具有统计学意义,其他原因两组差异无统计学意义（P＞0.05）;观察组并发症发生率12.82％,对照组15.38％,两组并发症发生率差异无统计学意义（χ2=1.325,P=0.098）.结论 丹参注射液可以延长轻度子痫前期孕妇孕周,对轻度子痫前期孕妇具有良好治疗效果,且不增加不良反应,值得临床推广应用.     

甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗的安全性分析

目的了解甲型H1N1流感裂解疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价甲型H1N1流行性感冒(简称甲流)裂解疫苗安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集甘肃省接种甲型H1N1流感裂解疫苗后报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法、应用Poisson分布检验对相关指标进行流行病学分析。结果①AEFI报告总发生率为36.28/10万,不良反应发生率为29.53/10万;②女性AEFI报告发生率高于男性(P<0.01),5岁以下儿童AEFI报告发生率高于其他年龄组(P<0.05);学生AEFI报告发生率较其他人群高(P<0.01);③AEFI多发生在接种后1 d之内,临床表现主要以发热、红肿、硬结为主。结论接种甲型H1N1流感裂解疫苗后,发生AEFI以一般反应为主,严重反应发生率较低。甲型H1N1流感裂解疫苗安全性相对较高。     

基于流感样症状发病率的甲型H1N1疫苗保护效果观察

目的了解健康人群接种甲型H1N1流感(甲流)疫苗后的流行病学保护效果。方法采用描述流行病学、队列研究方法对2 116名接种和2 762名未接种甲流疫苗的师生随访1年,观察其流感样病例发病情况。结果接种组流感样病例发病率3.2%,未接种组发病率4.5%,差异有统计学意义(χ2=4.869,P=0.027),疫苗保护率为28.9%。OR值随接种率升高而降低。季节性流感疫苗并不是保护因素。结论甲流疫苗对包括甲流在内的流感样病例有较好的流行病学保护效果。     

云南省甲型H1N1流感疫苗上市后的安全性观察

目的评价云南省使用的甲型H1N1流感(简称甲流)疫苗上市后的安全性.方法统计分析2012年3月29日至4月3日云南省2个乡镇自愿接种甲流疫苗人员在接种后28 d内不良反应发生情况及反应特征.结果在5 262名自愿接种疫苗人员中,共观察到接种不良反应52例,均为一般反应,全部痊愈.不良反应总发生率0.99%,其中局部反应发生率是0.32%,全身反应发生率是0.89%.常见不良反应主要是发热、疼痛、红肿和瘙痒.结论云南省使用的甲流疫苗具有较好的安全性,适宜无接种禁忌人群的普遍接种.     

韶关市不同孕期孕妇尿碘水平调查

目的调查韶关市孕妇孕早期、孕中期和孕晚期尿碘水平,探讨孕妇尿碘筛查的时机和指导科学补碘。方法采用单纯随机抽样法抽取韶关市孕妇462例,其中孕早期166例,孕中期88例,孕晚期208例,收集尿样进行尿碘检测,并追踪妊娠结局。结果 462例孕妇尿碘中位数为182.69μg/L,处于WHO推荐的适宜水平。其中碘适量占23.38%,碘缺乏及碘过量分别占40.48%和18.61%。孕早期、孕中期碘缺乏率引起不良妊娠结局高于孕晚期差异无统学意义(P0.05),孕早期及孕中期比较差异无统计学意义(P0.05)。妊娠结局正常组孕晚期尿碘分级≥500μg/L孕妇比例明显高于妊娠结局异常组,差异有统计学意义(P0.05)。结论通过监测孕妇尿碘,使其在适宜范围内,可使补碘的收益大于其危害,减少不良妊娠结局的发生。     

妊娠早中期亚临床甲状腺异常对妊娠及妊娠结局的影响

目的 探讨妊娠早中期亚临床甲状腺异常对妊娠及妊娠结局的影响。方法 采用前瞻性的研究方法。收集2012-06~2013-12解放军第九七医院妇产科随访和分娩的孕妇共985例,其中妊娠早期546例,妊娠中期439例。所有孕妇均进行甲状腺功能筛查。依据甲状腺功能分为亚临床甲状腺功能异常组和正常甲状腺功能且TPOAb阴性组(妊娠期全过程)。亚临床甲状腺功能异常组再分为三个亚组:亚临床甲减组,单纯低T4血症组,TPOAb阳性组。从甲状腺功能正常且TPOAb阴性的孕妇中选择与亚临床甲状腺功能异常组相等例数的孕妇作为正常对照组。通过与正常对照组的比较,探讨妊娠早中期亚临床甲状腺异常对妊娠及妊娠结局的影响。结果 985例孕妇中,亚临床甲状腺功能异常共248例(25.2%),其中亚临床甲减81例(8.2%),单纯低T4血症75例(7.6%),单纯TPOAb阳性92例(9.3%)。亚临床甲减组妊娠期并发症和新生儿并发症的发生率与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。单纯低T4血症组妊娠期并发症的发生率与正常对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),而新生儿体重(t=2.19,P=0.029)、巨大儿的发生率(χ2=5.07,P=0.024)均高于正常对照组。TPOAb阳性组妊娠期蛋白尿(χ2=4.79,P=0.029)、早产(χ2=5.99,P=0.014)、新生儿窒息(P=0.001)的发生率均高于正常对照组。结论 妊娠早中期亚临床甲状腺异常可导致不良妊娠结局的发生,应对孕妇的甲状腺功能进行早期检测,以减少不良妊娠结局的发生。     

甲型H1N1流感疫苗接种不良反应调查

目的分析甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后不良反应（ADR）的发生情况,为安全性评价提供依据。方法对辖区2009年11月10日～20日接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的人员进行调查,包括被接种人员的一般情况、ADR发生率、临床表现、转归、ADR发生的严重程度等进行统计分析。结果 1 346例接种者中ADR发生率为31.56%（425/1 346）,其中局部反应占58.35%（248/425）,持续时间中位数为3d;全身反应41.65%（177/1 346）,持续时间中位数为2d;男女性接种者ADR发生率分别为28.02%（195/696）和35.38%（230/650）（χ2=8.44,P〈0.05）。甲型H1N1病毒裂解流感疫苗所致ADR多为轻度和中度（轻度占56.94%）。结论接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后ADR发生率虽高,但多为轻度和中度反应,接种相对较安全。     

云南省保山市甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种情况及控制疫情效果评价

目的了解人群甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(下称甲型H1N1流感疫苗)接种情况及其免疫效果,为甲型H1N1流感防控及疫苗的科学使用提供依据。方法回顾性分析2009年10月～2011年7月我市进行甲型H1N1流感疫苗接种人群的分布特征,并与同期未接种人群比较甲型H1N1流感发生情况。结果我市总人口接种率为6.26%,其中学生接种率最高为73.44%。我市近3年来所有接种人群均未发病,接种人群甲型H1N1流感发生率明显低于未接种人群(χ2=4.134,P<0.05)。结论实施对易感人群进行甲型H1N1流感疫苗接种对控制甲型H1N1流感有较好的效果。     

医务人员甲型H1N1流感疫苗接种率及其影响因素调查

目的了解医务人员对甲型H1N1流感疫苗的认识、接种率和信息获得途径,为医疗机构防控流感等呼吸道传染病提供参考依据。方法采用分层随机抽样的方法,进行问卷调查。结果 58.52%的医务人员了解甲流疫苗的接种时间,75.70%的医务人员明确知道甲流疫苗的接种对象,61.74%的医务人员能够正确回答季节性流感疫苗能否预防甲流;医务人员甲流疫苗接种率仅为55.57%,＂怕出现不良反应＂是导致医务人员甲流疫苗接种率低下的最主要原因;电视、网络和报纸杂志是医务人员获得信息的主要途径。结论辖区医务人员对甲型H1N1流感疫苗的认识水平有待进一步提高,加强宣传教育,充分利用电视、网络和报纸杂志等途径及时发布疫苗相关信息,有助于提高医务人员对甲型H1N1流感疫苗的正确认识,从而提高疫苗接种率取得良好防控效果。     

内蒙古大兴安岭地区人群接种甲型H1N1流感疫苗21～93天的免疫效果分析

目的了解内蒙古大兴安岭地区人群接种甲型H1N1流感疫苗免疫效果情况,为进一步开展甲型H1N1流感疫苗接种提供依据。方法选用随机采样的方法,对内蒙古大兴安岭地区17～68岁693名接种甲型H1N1流感疫苗的特异性抗体进行调查分析,并收集血液标本,应用人H1N1抗体（IgG）酶联免疫分析试剂盒,酶联免疫吸附试验（ELISA）法半定量测定人血清中H1N1IgG含量。结果内蒙古大兴安岭地区接种甲型H1N1流感疫苗的693人中特异性抗体阳转率为88.74%。接种该疫苗后所产生的特异性抗体,在年龄、性别上差异没有统计学意义（P〉0.05）,与接种甲型H1N1流感疫苗到采样的间隔时间有关,21～70天与71～93天之间比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论内蒙古大兴安岭地区甲型H1N1流感疫苗接种工作取得了良好免疫效果,但随着时间的推移,接种疫苗70天后人体对甲型H1N1流感免疫水平有显著下降的趋势。     

珠池医院2010～2012年疑似预防接种异常反应分析

目的 分析珠池医院2010～2012年疑似预防接种反应(AEFI)发生特征,了解预防接种安全性,为提高预防接种质量提供依据. 方法 采用描述性流行病学方法对收集的AEFI数据进行分析. 结果 珠池医院2010～2012年共报告AEFI为273例,发生率为70.47/10万,3年分别为132例(110.20/10万),67例(55.24/10万),74例(50.58/10万),一般反应有246例占90.11％,偶合反应24例,占8.79％,异常反应3例,占1.10％,无疫苗质量事故、接种事故;一类疫苗发生AEFI为205例,发生率为71.52/10万,以百白破、白破二联、含麻疹类疫苗、A群流脑疫苗、乙脑疫苗为主,二类疫苗发生AEFI为68例,发生率为67.51/10万,以甲型流感(裂解)疫苗、流感疫苗、口服轮状病毒疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、23价肺炎疫苗为主.2010年、2011年一类疫苗之间、二类疫苗之间AEFI发生率差别均有显著性. 结论 认真做好接种前告知、接种规范培训、接种后观察工作,同时开展AEFI诊断、处理、调查培训,可以有效减少AEFI和接种事故的发生,同时能提高AEFI监测的准确性.     

甲型H1N1流感疫苗免疫安全性观察

目的观察国产甲型H1N1流感疫苗的免疫安全性。方法对3～65岁的人群接种国产甲型H1N1流感疫苗和接种季节性流感疫苗进行接种副反应观察。结果 78972人接种甲型H1N1流感疫苗者,有91人次局部轻微红肿,另有6人出现发热,1人出现过敏,接种反应率为0.124%。季节性流感疫苗接种24899人次,局部轻微红肿26人次,发热2人次,接种反应率为0.112%,结论国产甲型H1N1流感疫苗副反应少,免疫安全性可靠,群众可放心接种。