复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜效果及安全性系统评价

【摘要】 目的 系统评价复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜的疗效及安全性。方法 检索各种中外文数据库、OA资源库、百度学术搜索引擎以及最新的纸质文献,追溯纳入研究的参考文献,全面收集有关复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜的临床随机对照试验。由两名评审员评估试验的质量并独立提取数据。使用RevMan53软件进行Meta分析。结果 共纳入15个随机对照试验,1005例患者,漏斗图呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚或纳入文献方法学质量较低。Meta分析结果显示：在总有效率方面,复方丹参注射液联合西咪替丁组优于含有西咪替丁的常规治疗组和不含西咪替丁的常规治疗组,差异均有统计学意义（P＜005）;和对照组相比,复方丹参注射液联合西咪替治疗过敏性紫癜可以降低复发率和减少肾脏损害率（P＜005）,同时可以缩短皮疹、腹疼、消化道症状、关节疼痛等症状消失时间以及肾脏损害恢复时间（P＜005）;治疗期间均未见严重不良反应的报道。结论 复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜是一种相对安全、有效的治疗方案。但纳入研究的文献质量低,其疗效需要进一步高质量临床试验来验证。     

高压氧联合复方丹参注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效分析

目的：评价高压氧联合复方丹参注射液对新生儿缺氧缺血性脑病的疗效。方法：将60例患儿随机分为高压氧组、高压氧联合复方丹参组及对照组。对照组仅进行常规治疗，高压氧组在常规治疗同时进行高压氧治疗，每日一次，10天为一疗程，高压氧联合复方丹参组在高压氧组治疗基础上加点复方丹参注射液，10天为一疗程。结果：高压氧联合复方丹参组有效率明显高于对照组，也高于单用高压氧组，疗效有显著差别。结论：高压氧联合复方丹参注射液对新生儿缺氧缺血性脑病疗效稳定，无毒副作用，值得推广。     

复方丹参注射液治疗急性高血压性脑出血的临床观察

目的：观察复方丹参注射液治疗急性高血压性脑出血的疗效。方法：60例急性高血压性脑出血随机分为复方丹参组30例，对照组（西药常规治疗）30例。复方丹参治疗组在西药常规治疗基础上加用复方丹参注射液16ml加入5％葡萄糖500ml静滴，1次／d，连续14天，观察28天，评定疗效。结果：复方丹参组总有效率为96．67％，优于对照组73．33％（P＜0．05）；复方丹参组治疗14天CT复查血肿平均吸收率为62．96％，优于对照组44．96％，优于对照组44．96％。结论：复方丹参注射液治疗急性高血压性脑出血有较好疗效，安全，值得临床应用。     

黄芪注射液与复方丹参注射液联合治疗冠心病伴高粘滞血症的疗效观察

目的 分析黄芪注射液与复方丹参注射液联合应用治疗冠心病（CHD）伴高粘滞血症的临床疗效及其对血流变学的影响。方法将60例CHD伴高粘滞血症患者随机分成3组；常规治疗组19例，服用消心痛、阿斯匹林等药物：丹参注射液组20例，在常规治疗组的基础上加用复方丹参注射液；黄芪注射液与复方丹参注射液组21例，往常规治疗组的基础上加用复方丹参注射液和黄芪注射液，疗程14天。结果黄芪注射液与复方丹参注射液组、丹参注射液组和常规治疗组临床总有效率分别为90．47％、80．00％和68．42％，三组心电图改善情况总有效率分别为76．19％、65．00％、52．63％，差异均有显著性（P〈0．05），黄芪注射液与复方丹参注射液组血浆纤维蛋白原和全血粘度等血流变学指标显著降低（P〈0.001）。结论 在常规西药治疗冠心病的基础上加用黄芪注射液和复方丹参注射液联合治疗CHD伴高粘滞血症具有较好疗效，并能有效地改善血流变学。     

脉络宁与复方丹参治疗脑梗死疗效观察

目的：观察脉络宁与复方丹参注射液治疗脑梗死的临床疗效。方法：对脑梗死患者60例分别用脉络宁注射液和复方丹参注射液进行治疗，对比、观察、评价两药的临床疗效。结果：脉络宁组治疗脑梗死总有效率达96．67％，明显优于丹参组，统计学处理差异有显著性。结论：脉络宁注射液具有扩张血管、改善微循环及抗凝、溶血栓等作用，治疗脑梗死疗效明显，安全性好，无明显副作用，值得临床推广。     

中草药治疗脂肪肝随机对照试验的系统评价

目的 对中草药治疗脂肪肝的疗效及安全性进行系统评价。方法 通过电子检索和手工检索尽可能全面收集中草药治疗脂肪肝的临床试验，进行系统评价。结果 本评价共纳入8篇随机对照试验，均为低质量研究。“倒漏斗”图显示不对称图形，表明可能存在发表偏倚。结果 表明某些中草药可能对脂肪肝有一定的疗效，但由于本研究纳入的随机对照试验所评价的药物不同，未能进行定量综合评价。结论 由于纳入的随机对照试验质量差及潜在的发表偏倚不可避免，中草药治疗脂肪肝的疗效及安全性目前尚无法定论，需要严格设计的随机双盲安慰剂对照试验予以证实。     

促肝细胞生长素联合丹参治疗酒精性肝病疗效观察

目的：观察促肝细胞生长素联合复方丹参注射液对酒精性肝病的治疗效果。方法：将132例酒精性肝病患者随机分为两组，对照组66例常规治疗，实验组66例在此基础上加用促肝细胞生长素200mg／d，复方丹参注射液20ml／d，观察两组疗效。结果：实验组显效率为54．5％，有效率为93．9％；对照组显效率为30．3％，有效率为69．7％，两组比较差异有显著性。结论：促肝细胞生长素联合复方丹参注射液治疗酒精性肝病有较好的临床效果。     

中西医结合治疗多囊卵巢综合征的系统评价

目的：系统分析中西医结合治疗多囊卵巢综合征的有效性、安全性,以期做出客观、可信的评价,指导临床用药。方法：检索中西医结合治疗多囊卵巢综合征的随机对照试验文献资料并进行系统评价,根据Jadad质量评分法评价研究质量,采用Revman4.2软件进行统计分析。结果：中西医结合治疗多囊卵巢综合征临床有效率（P〈0.00001）、妊娠率（P〈0.00001）与西药组比较有显著意义;与中药复方组比较,有效率（P=0.01〈0.05）、妊娠率（P=0.0003）显著优于中药复方组,倒漏斗图显示不对称,可能与发表偏倚及临床试验设计有关。结论：中西医结合治疗多囊卵巢综合征是一种有效的方法,但临床随机对照试验的方法学质量较低,存在潜在的发表偏倚。     

银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病疗效的Meta分析

目的系统评价银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库和万方数字化期刊数据库,纳入银杏达莫注射液治疗早期DN的随机对照试验(RCT),进行方法学质量评价和疗效指标合并分析。结果经检索得到13个RCT,合计768例患者,所纳入试验方法质量学较低且样本含量较小,"漏斗图"呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚及试验方法质量低下,发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表。结论 Meta分析结果显示,银杏达莫注射液试验组在降低早期糖尿病肾病患者24 h尿微量白蛋白排泄率、血尿素氮、甘油三酯、血液黏度、纤维蛋白原、MDA并提高SOD方面均尚需要设计严格、大样本的随机对照试验加以证实。     

应用漏斗图识别发表性偏倚的效率研究

目的 在Meta分析中,发表性偏倚的存在常常会导致对效应量的过高估计,漏斗图是目前较常用的用以识别发表性偏倚的方法之一,本研究通过对发表性偏倚的可能性来源与漏斗图工作原理的深入探讨,对漏斗图判断发表性偏倚的效率进行评价.方法 采用问卷调查的形式,计算准确度(AC)、正确指数(Youden's in-dex)等指标.结果 实验组A、B、c三型问卷的平均准确度分别为52.3%、57.5%、62.2%,对照组分别为51.2%、54.6%、60.1%.两组比较差别无统计学意义.结论 用漏斗图方法来识别发表性偏倚效率低且易得出错误结论.     

复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌效果的系统评价

【目的】系统评价复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。【方法】计算机检索维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI-CJFD)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pub Med等数据库2005-2015年间有关复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的随机对照试验(RCTs)。由2位研究者独立评估纳入研究的质量,提取文献资料,并采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。【结果】共纳入19项RCTs,涉及病例1 404例。Meta分析结果显示:复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的总有效率、生活质量改善率及其改善骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能损伤、神经毒性等的效果均优于单纯化疗,差异均有统计学意义(P0.01)。发表偏倚分析结果显示,有效率和生活质量的漏斗图两侧均呈不对称分布,可能存在发表偏倚。【结论】复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌可明显提高近期疗效,改善患者的生活质量,且安全性较好。     

中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的系统评价

目的系统评价中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法收集中文期刊全文数据库中发表的中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床试验研究资料,采用Jadad质量标准对文献进行评价,并利用RevMan 5.3软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析,并进行敏感性分析;用漏斗图分析发表性偏倚。结果 16篇文献符合纳入标准,16篇文献均为低质量文献。中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效优于对照组,差异有统计学意义;敏感性分析显示,结果无显著性差异,评价结果较为稳定;漏斗图图形不对称,考虑有发表性偏倚。结论中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎有一定疗效,仍需大样本、多中心、随机双盲对照试验进一步证实其有效性及安全性。     

舒血宁注射液及复方丹参注射液治疗突发性耳聋的疗效观察

目的：观察舒血宁注射液及复方丹参注射液治疗突发性耳聋的临床疗效。方法：对57例突发性耳聋患者,分别采用舒血宁、西医常规处理（舒血宁组）及复方丹参注射液、西医常规处理（复方丹参组）两种方法治疗。结果：舒血宁组治疗突发性耳聋疗效明显优于复方丹参组。经统计学处理差异有显著性。结论：舒血宁注射液是治疗突发性耳聋的有效药物。     

复方丹参注射液治疗急性胰腺炎的系统评价

【目的】评价复方丹参注射液治疗急性胰腺炎(AP)的有效性和安全性。【方法】检索有关复方丹参注射液治疗AP的随机对照临床试验,采用Cochrane handbook 5.1推荐方法评价纳入研究的文献质量,对符合纳入标准的研究文献采用RevMan 5.1软件进行Meta分析,最终纳入9篇中文文献627例患者。【结果】复方丹参注射液试验组的腹痛缓解时间[WMD=-1.35,95%CI:(-1.61,-1.10),P<0.05]、总有效率[RR=1.11,95%CI:(1.02,1.21),P<0.05]、并发症发生率[RR=0.48,95%CI:(0.32,0.71),P<0.05]均显著优于对照组,差异有统计学意义;病死率两组比较差异无统计学意义[RR=0.47,95%CI:(0.18,1.24),P>0.05],文献发表偏倚不大,各试验结果可信度较高;且未发生严重不良反应。【结论】复方丹参注射液结合基础治疗较单纯基础治疗对AP的疗效更优,临床应用安全可靠。     

醒脑开窍针法治疗中风的Meta分析

【目的】运用循证医学的方法,对醒脑开窍针法治疗中风的临床疗效及安全性进行系统评价和Meta分析。【方法】全面收集醒脑开窍针法治疗中风的临床试验资料,在严格质量评价的基础上,利用RevMan4．1软件对多个研究结果的总体效应进行随机效应模型的Meta分析,并进行分层分析、异质性评价和敏感性分析;用漏斗图分析发表性偏倚。【结果】醒脑开窍针法治疗(痊显率)效应值伽=3．65,95％可信区间为[1．70,7．83];降低远期病死率效应值OR=0．21,95％可信区间为[0．08,0．52];分层分析结果显示,中风后遗症期治疗效应值OR=4．01,脑梗塞治疗效应值OR=4．45;漏斗图图形不对称;本研究所纳入的文献均未发现不良反应的报道。【结论】醒脑开窍针法治疗中风有一定疗效,对脑梗塞、尤其是脑梗塞急性期有较确切的疗效,并可降低中风患者的远期病死率。通过异质性评价与敏感性分析发现异质性的原因可能是试验设计类型不同和纳入标准不同。漏斗图提示存在发表性偏倚。现有的研究结论尚有一定局限性,欲得出公认的结论,还有待进行多中心、随机对照的临床试验。     

联合应用纳洛酮和复方麝香注射液治疗脑中风的临床疗效观察

目的：探讨联合应用纳洛酮、复方麝香注射液治疗脑中风的效果。方法：将我院收治的66例脑中风患者随机分为观察组和对照组,为观察组患者在进行常规治疗的基础上使用纳洛酮、复方麝香注射液进行治疗,为对照组患者进行常规治疗,比较分析两组患者的临床疗效。结果：观察组患者的平均清醒时长为108.4±15.1h,明显短于对照组患者的平均清醒时长（175.6±14.8h）,其预后明显优于对照组患者,差异显著（P<0.05）,有统计学意义。结论：联合应用纳洛酮和复方麝香注射液治疗脑中风可取得显著的疗效,缩短患者的昏迷时间,减少其发生后遗症和脑部严重损伤的几率,是治疗脑中风较理想的用药方案。     

两种注射液治疗脑梗死的药物经济学评价

目的：评价两种注射液治疗脑梗死的药物经济学效果。方法：将123例脑梗死患者随机分两组，A组62例，用银杏达莫注射液25ml，加入5％葡萄糖注射液500ml静滴，2次／d；B组用复方丹参注射液20ml，加入5％葡萄糖注射液500ml静滴，2次／d。两组疗程均为2周。结果：观察疗效，药物A组经济学评价率为83．9％；B组为65．6％。A组成本效果比为24，B组成本效果比为5．27。结论：复方丹参注射液治疗脑梗死具有较好的成本效果比。     

负压封闭引流治疗糖尿病足溃疡疗效的Meta分析

目的 从循证医学角度荟萃分析负压封闭引流治疗糖尿病足溃疡的有效性和经济性,为临床决策与实践提供可靠性的证据.方法 计算机检索2016年12月前全文发表在国内期刊杂志上的随机对照实验,筛选出符合纳入标准的文献并追踪相关参考文献,采用Cochrane协作网的文献质量标准对文献质量进行评价,并用Revman5.3软件进行Meta分析.结果 共4篇文献符合纳入标准但总体质量为中等,负压封闭引流有利于缩短患者伤口愈合时间,合并效应量WMD=-16.95,95%CI为[-17.59,-16.31],P<0.00001,但患者伤口愈合时间的漏斗图圆点不对称,考虑存在发表性偏倚.结论 负压封闭引流治疗糖尿病足溃疡的临床疗效优于其他治疗方法,但由于一定偏倚因素的影响,研究结果未来仍有待于更高质量证据的支持.     

中西医结合治疗儿童上气道咳嗽综合征疗效的Meta分析

[目的]探讨中西医结合治疗儿童上气道咳嗽综合征的疗效。[方法]根据系统评价的要求,检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库,对符合纳入标准的7篇文献共计582例患儿进行了Meta分析。[结果]发表偏倚分析:7篇文献以总有效率做倒置漏斗图,显示呈大致对称分布,但分布范围主要集中于中上部;以显效率做倒置漏斗图,显示不对称分布,均提示存在一定的方法学质量低下和发表偏倚。异质性检验:观察组与对照组具有临床及统计学上的同质性,用固定效应模型进行分析,分析结果显示:中西医结合与单纯西医治疗儿童上气道咳嗽综合征的总有效率差异和显效率差异均有统计学意义。[结论]从现有的临床证据来看,中西医结合治疗儿童上气道咳嗽综合征有效,且疗效优于单纯西药治疗,中西医结合疗法可以缩短儿童上气道咳嗽综合征的治疗时间,但还需要严格设计的大样本随机、双盲、对照试验进行进一步验证和支持。     

复方丹参注射液早期治疗新生儿中重度缺氧缺血性脑病的疗效分析

目的：观察复方丹参注射液对中重度缺氧缺血性脑病（HIE）的治疗效果。方法：86例中重度HIE新生儿随机分为两组：常规治疗组（对照组）42例,即三支持、两对症;复方丹参注射液干预组44例,在常规治疗的基础上早期（生后6h内）应用复方丹参注射液治疗。比较两组患儿头颅CT变化、行为神经评分（NBNA）及12个月时CDCC测定结果。结果：复方丹参注射液干预组头颅CT改变、NBNA评分及MDA、PDA等各项指标与对照组比较均有明显改善（P〈0.05）。结论：早期应用治疗复方丹参注射液中重度HIE有明显疗效。