环磷酰胺注射剂在静脉输液中稳定性观察

目的:分析环磷酰胺注射剂在静脉输液中的稳定性。方法:临床常用剂量的注射用环磷酰胺与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,高效液相色谱法测定环磷酰胺的含量,观察配伍液外观、pH。结果:注射用环磷酰胺与与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍0~6小时内外观、含量均无明显改变。结论:注射用环磷酰胺室温下稳定性良好。     

注射用血塞通(冻干)与临床常用输液配伍稳定性研究

目的:通过研究注射用血塞通(冻干)与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液等种不同临床常用稀释液配伍后,置低温(2~8±2)℃、常温(10~30±2)℃和高温(40±2)℃三种不同条件放置不同时间稳定性考察试验,旨在真实了解药物配伍液的质量稳定情况,指导临床合理、安全用药。方法:采用高效液相色谱法定量测定配伍液中有效主药;酸度计、澄明度检测仪及注射液微粒检测仪分别考察配伍液含量、p H值、外观、可见异物及不溶性微粒变化。结果:与6种输液在3条件下配伍8h内p H值稳定;外观、颜色、可见异物及不溶性微粒无明显变化,均符合标准规定;总含量变化也在标准范围内。结论:注射用血塞通(冻干)与上述6种输液在低、常、高温三种不同条件下均能配伍,且在8h内质量稳定,可安全用药。     

注射用丹参(冻干)调配技术正交优化及其成品输液质量稳定性

目的优化注射用丹参(冻干)调配技术,并考察其不同溶媒成品输液的质量及稳定性。方法采用L9(34)正交试验法优化注射用丹参(冻干)的溶解方法,溶解液分别用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释为成品输液,于室温(25℃)自然光线下,考察0~8 h内各成品输液的性状、p H、不溶性微粒、主要成分丹参素钠与原儿茶醛含有量变化。结果注射用丹参(冻干)溶解完全,不溶性微粒数目较少,符合2010年版《中国药典》规定。在室温自然光线下,8 h内各成品输液性状、p H无显著变化。用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液稀释后的成品输液的不溶性微粒数目符合规定,而且在6 h内稳定,但用复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释者均不符合规定。用乳酸钠林格注射液稀释的成品输液中丹参素钠相对含有量在4 h内下降程度超过10%,而其他5种在6 h内稳定;各成品输液中原儿茶醛相对含有量均在8 h内稳定。结论注射用丹参(冻干)先用6 m L灭菌注射用水溶解,强烈振荡1.5 min后,溶解液稀释于500 m L 5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠或葡萄糖氯化钠注射液中,其成品输液于室温自然光线下6 h内性质稳定。     

注射用红花黄色素与6种输液配伍的稳定性

目的考察注射用红花黄色素与6种输液配伍后的稳定性。方法采用L8(27)正交设计优选的红花黄色素溶解液分别与5%和10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液及复方氯化钠注射液稀释为成品输液,观察室温(22℃)条件下8 h内各成品输液理化性质的变化并计算HPLC指纹图谱的相似度。结果注射用红花黄色素配伍6种成品输液的性状和pH在0～8 h内没有显著变化。在6 h内不溶微粒数符合规定,只有0.9%复方氯化钠注射液,配伍8 h后,复方氯化钠稀释的成品输液中羟基红花黄色素A含量下降超出10%,其他5种成品输液中羟基红花黄色素A含量稳定。HPLC指纹图谱相似度均无显著变化。结论建议采用0.9%氯化钠等注射用红花黄色素调配为成品输液,并于室温下6 h内使用。     

阿昔洛韦钠在11种注射液中的配伍稳定性考察

阿昔洛韦钠在临床使用中常加入输液中静脉滴注 ,本文报道其与 11种注射液配伍的稳定性考察试验。1　仪器与试药ＵＶ - 2 40 1ＰＣ型分光光度计 (日本岛津 ) ,ｐＨＳ - 3ＦＣ型酸度计 (上海电子光学技术研究所 ) ;阿昔洛韦钠 (武汉梅山生物化学制药厂 ,批号 2 0 0 0 0 42 4) ;5 %葡萄糖注射液 (本院制剂 ,批号 2 0 0 0 0 6 16 ) ;10 %葡萄糖注射液 (本院制剂 ,批号2 0 0 0 0 6 19) ;5 %葡萄糖氯化钠注射液 (本院制剂 ,批号2 0 0 0 0 6 16 ) ;1/3张氯化钠注射液 (本院制剂 ,含葡萄糖 6 .6 6 % ,氯化钠 0 .3% ,批号 2 0 0 0 0 6 2 0 ) ;替硝唑…     

甘草酸二铵磷脂复合物注射液与4种常用输液配伍的稳定性考察

目的：在25℃、4℃条件下考察甘草酸二铵磷脂复合物注射液与4种常用输液配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定甘草酸二铵磷脂复合物注射液在4种常用输液中24h内的含量变化,同时观察外观,测定pH变化。结果：甘草酸二铵磷脂复合物注射液与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍中出现浑浊,与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍中,外观、pH值、含量无显著变化。结论：试验结果表明甘草酸二铵磷脂复合物注射液不宜与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用,与其他3种常用输液配伍稳定。     

氟尿嘧啶与5种常用输液配伍的稳定性

 目的:考察在不同温度（25℃，37℃）条件下，氟尿嘧啶注射液在5种不同输液中的稳定性。方法:将氟尿嘧啶注射液加入5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液，放置不同温度（25℃，37）条件下，用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中氟尿嘧啶的含量，同时观察外观性状，测定pH值。结果:不同温度（25℃，37℃）条件下，氟尿嘧啶注射液与5种常用输液的配伍液在12 h内性状、pH值和氟尿嘧啶的含量无明显变化。结论:氟尿嘧啶注射液可与上述5种常用输液配伍静脉滴注。     

鱼腥草注射液与3种注射液的配伍稳定性考察

目的 考察鱼腥草注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 应用气相色谱仪、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察鱼腥草注射液与3种注射液分别以最小和最大浓度配伍后的外观、pH、微粒、溶血及甲基正壬酮含量的变化.结果 6种配伍液6h内的外观、pH、微粒、溶血及含量无明显变化.结论 鱼腥草注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍6h内稳定.     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液,在25、40℃下观察溶液6 h内的外观,测定pH值,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%,配制液pH值、外观无明显变化;在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%,并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。     

舒血宁注射液对冠心病心绞痛患者NO、NOS、SOD、MDA的影响

目的观察舒血宁注射液对冠心病心绞痛患者一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的影响。方法将100例冠心病心绞痛患者随机单盲分为2组。治疗组50例,用舒血宁注射液5mL加到5%葡萄糖注射液250mL(有糖尿病者改用0.9%氯化钠注射液250mL)中静脉滴注;对照组50例,每日用单硝酸异山梨酯注射液60mg,用5%葡萄糖注射液250mL(有糖尿病者改用0.9%氯化钠注射液250mL)静脉滴注。两组均每日1次,15d为1个疗程。结果舒血宁注射液治疗组治疗后,患者NO、NOS、SOD明显升高,MDA明显下降,NO由(47.61±8.76)μmol/L改善为(71.84±13.26)μmol/L,NOS由(1.64±0.23)U/mL改善为(2.31±0.29)U/mL,SOD由(46.34±5.62)U/mL改善为(64.54±9.10)U/mL,MDA由(8.96±1.76)nmol/mL改善为(6.71±1.43)nmol/mL,心绞痛总有效率为96%,心电图改善总有效率为76%,动态心电图缺血性ST-T改变的时间由(130.45±18.61)min改善为(32.33±5.32)min,与单硝酸异山梨酯注射液对照组相比,有明显差异(P<0.05)。结论舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛疗效明显,能明显升高NO、NOS、SOD,降低MDA,且没有不良反应。     

HPLC法观察环丙沙星和甲硝唑的配伍稳定性

目的观察在高温（70℃）和室温（25±1℃）下乳酸环丙沙星氯化钠注射液与甲硝唑注射液配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定乳酸环丙沙星和甲硝唑的含量;热分解法、留样观察法考察环丙沙星与甲硝唑配伍液的含量、PH值及外观变化。结果环丙沙星和甲硝唑分别在4～130μg·mL-1和20～400μg·mL-1范围内线型关系良好;平均回收率分别为98.12%和99.69%。高温6h的热分解试验以及室温0～24h内的留样观察结果表明,环丙沙星与甲硝唑在配伍前、后药物残存率均大于95%,PH值、外观均无明显变化。结论环丙沙星氯化钠注射液和甲硝唑注射液在室温24小时内及高温6小时稳定,二者可以配伍使用。     

舒血宁注射液与输液配伍后不溶性微粒的考察

目的:定量研究舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后不溶性微粒在6 h内的变化情况,为临床用药提供依据。方法:采用光阻法对舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后不同时间点的微粒数进行测定,以舒血宁注射液加5%葡萄糖注射液为对照。结果:试验组与对照组实验数据变化类似。结论:舒血宁注射液在0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒,其数量在配伍后6 h内的变化均无明显的差异。     

丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中的配伍稳定性

目的:考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)中配伍后的稳定性,为二者的临床合理使用提供参考。方法:观察并测定丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中配伍后一定时间段内(4 h)性状、不溶性微粒数和p H的变化;采用UPLC测定丹红注射液和胞磷胆碱钠注射液中主要成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B和胞磷胆碱钠)的含量变化。结果:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种溶媒中配伍后的颜色均为棕黄色澄清透明液体,4 h内p H相对稳定,不溶性微粒数均符合标准;溶媒为0.9%氯化钠注射液时,丹红注射液中咖啡酸的质量分数在4 h内降低至50%,其余成分含量无明显变化且相对稳定;溶媒为5%葡萄糖注射液时,各成分含量无明显变化且相对稳定。结论:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但首选5%葡萄糖注射液为溶媒。     

苦参素注射液与3种输液配伍的稳定性考察

目的　研究苦参素注射液在 5 %葡萄糖 ,10 %葡萄糖 ,0 .9%氯化钠 3种输液中的稳定性。方法　用紫外分光光度法测定苦参素注射液的含量 ,并观察输液的外观、p H及苦参素紫外光谱的变化。结果　苦参素液射液在 0 .9%氯化钠中 0 .6 7h内含量在 96 %以上 ,而在 5 %葡萄糖和 10 %葡萄糖注射液中 8h内含量在10 0 %以上。结论　可以同氯化钠注射液、葡萄糖注射液配伍。     

疏血通注射液在尪痹治疗中的应用

目的 观察疏血通注射液治疗尪痹临床疗效.方法 治疗组在常规治疗(非甾体抗炎药、免疫抑制剂治疗,禁用糖皮质激素)基础上加疏血通注射液6ml,加5%葡萄糖注射液100ml 或0.9%氯化钠注射液100ml,每天1 次,静脉滴注,疗程15d.对照组:①20例在常规治疗基础上加血栓通注射液0.3g,加5%葡萄糖注射液100ml 或0.9%氯化钠注射液100ml,每天1 次,静脉滴注,疗程15d;对照组:②20 例在常规治疗基础上加盐酸川芎嗪注射液80mg,加5%葡萄糖注射液100ml 或0.9%氯化钠注射液100ml,每天1 次,静脉滴注,疗程15d.记录治疗前后关节疼痛、关节肿胀、关节活动不利评分.结果 治疗组30 例,显效22 例,有效5 例,无效3 例,总有效率(90.0%);对照组(1)20 例,显效10 例,有效3 例,无效7 例,总有效率(65.0%);对照组(2)20 例,显效9 例,有效3 例,无效8 例,总有效率(60.0%).治疗组与对照组(1)、治疗组与对照组(2)比较均有统计学意义(P＜0.01).结论 疏血通注射液治疗尪痹疗效优于血栓通注射液及盐酸川芎嗪注射液.     

痰热清注射液的稳定性研究及其与氨基糖苷类药物的配伍观察

目的:考察痰热清注射液的稳定性及其与氨基糖苷类的配伍。方法:利用光阻法测定痰热清注射液在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液中的不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定痰热清注射液分别与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍放置8 h内,配伍液中黄芩苷含量的变化,并比较配伍前、后pH的变化。模拟临床条件观察庆大霉素、异帕米星、依替米星与痰热清配伍后的情况。结果:痰热清注射液与上述5种输液配伍后,微粒数均有所增加。其中与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后pH和黄芩苷含量无显著性变化。痰热清注射液与氨基糖苷类配伍后均有可见物生成。结论:痰热清注射液在临床输液中应注意不溶性微粒。痰热清与氨基糖苷类存在配伍禁忌。     

多种微量元素（Ⅱ）在不同溶液中的稳定性研究

目的：探讨多种微量元素（Ⅱ）在不同输液中及复方氨基酸注射液中的稳定性。方法：分别测定5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液, 0.9%氯化钠注射液和复方氨基酸注射液的pH值,及5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液的5-羟甲基糠醛（5-HMF）吸收度（A゜）。再分别测定多种微量元素（Ⅱ）加入以上注射液中不同时间段的pH值及5-HMF,同时观察颜色变化。结果：多种微量元素（Ⅱ）加入葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液后溶液澄明,未见明显颜色改变,但pH值下降明显（P0.05）。结论 多种微量元素（Ⅱ）最好加入氨基酸注射液中,以避免其理化性质发生改变,保证配制后溶液的稳定性。     

瓜蒌皮注射液对冠心病心绞痛治疗的临床观察

目的：观察瓜蒌皮注射液对冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选择100例冠心病心绞痛住院患者,随机分为治疗组50例和对照组50例,治疗组以瓜蒌皮注射液10ml加入5%葡萄糖液250ml（或0.9%氯化钠）静脉滴注;对照组以灯盏花素注射液50mg加入5%葡萄糖液250ml（或0.9%氯化钠）静脉滴注。两组均每日1次,2周为1疗程。疗程结束后观察治疗前后心绞痛发生情况和心电图变化以及血流变学血脂变化。结果：治疗组心绞痛缓解率为84%、心电图改变率为80%,均优于对照组的54%和38%,两组比较差异有显著性意义P〈0.01及P〈0.05。结论：瓜蒌皮注射液治疗冠心病心绞痛安全有效,不良反应轻微。     

注射用复方荭草冻干粉针与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用复方荭草冻干粉针与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法测定室温下6 h内配伍溶液的外观性状、色泽、pH值、不溶性微粒,以及异荭草素、荭草素和野黄芩苷的含有量及指纹图谱的变化。结果注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下,6 h内与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍具有良好的稳定性,各检查项目均无明显变化。结论注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下6 h内可与上述两种输液配伍使用。