SD大鼠灌胃妙茯止痛颗粒单次给药毒性试验

目的:通过对大鼠灌胃妙茯止痛颗粒后进行观测,阐明该药的急性毒性作用,为临床毒副反应监测提供依据。方法:本试验采用最大给药量法,灌胃给药。试验共给药2次,间隔4 h,每次给药剂量为20 g/kg,给药体积为40 mL/kg;另设溶媒对照组,每组20只,雌雄各半。观察给药后动物出现的中毒症状及中毒症状出现的时间、表现程度、发展过程。给药后连续观察2周,观察期结束剖检动物,观察主要脏器改变。结果:动物一般状况观察：给药当天,第一次给药后给药组所有动物均未见明显异常;第二次给药后给药组部分动物可见活动减少、竖毛,且4 h内未恢复。给药后第1天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.31～35出现肛周污秽。给药后第2天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.34出现肛周污秽。给药后第3～14天,所有动物外观、行为活动情况、呼吸状态、分泌物、排泄物等均未见异常。动物体重：试验期间,给药组雌雄鼠各阶段体重与溶媒对照组相比均无显著性差异。动物大体解剖：14 d观察期结束后对全部动物实施安乐死并进行解剖观察,所有动物心、肝、肾、脾、肺、胃肠等脏器均未见明显异常。结论:在本次试验条件下,SD大鼠24 h内2次...     

中药医院制剂活血益气方对裸鼠抑瘤作用及小鼠急性毒性的实验研究

目的:测试首都医科大学宣武医院药剂科制剂活血益气方抗瘤丸的抑瘤作用及对小鼠的急性毒性。方法:将足够量的大鼠神经胶质瘤C6细胞注射至裸鼠右侧腋窝,建立裸鼠荷瘤模型,按瘤块体积随机分组,分别灌胃给予KLW的高、低剂量组,以替莫唑胺为阳性对照,以溶媒为阴性对照,期间测量裸鼠体重、瘤体积并观察给药前后动物症状;连续给药15d后,处死全部小鼠,称量裸鼠瘤重量;剥离瘤块,采用Western Blot法检测肿瘤组织Bcl-2,Bax蛋白。选用ICR(Institute of Cancer Research,ICR)小鼠1 d内2次灌胃给药KLW,肉眼观察给药前、每次给药后连续4 h及14 d内小鼠的一般情况,中毒反应及死亡情况,结束观察后解剖,肉眼观察各组织脏器的变化。结果:裸鼠给药期间全部存活,体重正常增长,一般行为学观察未见明显异常。给药15 d后,KLW低、高剂量组,瘤体积、瘤重量较模型对照组显著减小;Bcl-2/Bax的比例较模型对照组显著增加。急性毒性试验中所有给药组小鼠在观察期内全部存活,一般行为学观察未见明显异常。供试品组2个性别的小鼠体重与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。剖检各组小鼠,肉眼观察各组织脏器未见病理改变。结论:KLW低、高剂量组对C6细胞移植瘤的生长具有明显的抑制作用,该作用与诱导胶质瘤细胞凋亡相关,与阴性对照组比较,差异有统计学意义(P0.05)。KLW小鼠灌胃40 mL/kg BW,最大给药浓度(0.50 g/mL),相当于临床人用剂量的107倍,未见明显毒性反应,使用安全性高。     

重楼生化汤中药配方颗粒急性毒性实验

目的：观察重楼生化汤中药配方颗粒的小鼠急性毒性反应，评价其用药安全性。方法：参照《药物单次给药毒性研究技术指导原则》，采用最大给药量(MAD)试验法，将60只ICR小鼠随机分为空白组、溶媒组和给药组，每组20只，雌雄各半。给药组以0.76g/ml重楼生化汤配方颗粒最大给药浓度按小鼠灌胃最大给药体积0.4ml/10g体重在24h内分3次灌胃给药，每次间隔6h，溶媒组同时灌服同等体积超纯水，空白对照组不给予任何处理，连续观察14d，期间记录各组小鼠的累计死亡数、外观特征、行为活动、脏器指数和体质量变化，14d后行剖检、血液生化检查和病理组织切片观察。结果：小鼠灌服重楼生化汤中药配方颗粒进行急性毒性预试验，未获得半数致死量，最大给药量法实验观察期间无动物死亡，一般行为活动和主要脏器病理学检查等均无明显变化，脏器指数、体质量和血液生化指标等无统计学差异（P>0.05）。结论：重楼生化汤中药配方颗粒口服毒性小，具有较高的临床用药安全性。     

朱砂肝脏毒性的对比研究

目的:研究朱砂中某些共存成分对朱砂中汞在血液中浓度的影响以及与朱砂肝脏毒性的相关性。方法:家兔灌胃朱砂、HgS和HgCl2,于吸收相期间从耳缘静脉取全血,采用原子荧光分光光度法检测家兔体内汞的血药浓度,并于连续给药结束后检测肝脏质量的变化。结果:在灌胃给药后的0.5 h和1 h,除平行定量HgCl2实验组外,朱砂供试品阳性对照组、HgS平行定量组、HgCl2高剂量给药组的Hg2+在血液中的浓度均高于阴性对照组,且随着时间的延长而增大,差异有统计学意义(P0.05);HgCl2平行定量组与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。在灌胃给药后的10 d和20～40 d,第2～5组家兔血液中Hg2+浓度明显高于阴性对照组,HgCl2高剂量给药组的Hg2+在血液中的浓度明显高于朱砂供试品阳性对照组、HgS平行定量组、HgCl2平行定量组,并且随着时间的延长而增加,差异有统计学意义(P0.05)。重复灌胃给药第43天,2～5组家兔肝脏平均质量均明显低于阴性对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:朱砂中共存成分可能通过诱导胃肠道生物膜的改变而影响离子通道的通透性,进而促进了汞离子在胃肠道借助于微孔途径被动转运的吸收,最终导致了汞在血液中浓度的升高,但对汞的肝脏毒性的影响没有明显的差别。     

消郁安神胶囊对大鼠的安全性评价研究

目的观察消郁安神胶囊对大鼠的长期安全性影响。方法大鼠连续灌胃消郁安神胶囊90、180d和停药30d,与正常对照组比较病理学检查结果。结果消郁安神各剂量组药后5～20min动物自主活动有所减弱,30min后自主活动逐渐恢复正常,各剂量组大小便颜色偏深,高剂量组比较明显,停止给药后,上述症状均恢复正常。动物血液细胞学、生化学指标中有个别指标在给药初期(即90d)出现明显差异,继续给药180d,未见明显异常,停止给药后恢复正常;高剂量组动物体质量有一定降低,个别脏器质量及指数增大,停药30d后均能恢复正常;病理检查结果示,消郁安神各剂量组主要脏器未见由药物引起的病理学改变;整个实验期间各组动物未见死亡。结论大鼠长期给予消郁安神胶囊的安全剂量为40.0g/kg,对动物的毒性较低。     

降压颗粒的主要药效学及急性毒性研究

目的:研究降压颗粒(Jyg)对高血压的药效及安全性。方法:采用肾动脉结扎法建立肾型高血压大鼠模型,实验分为模型组、正常对照组、阳性对照组、降压颗粒高、中、低剂量组(11.4,5.7,2.9 g.kg-1),从而观察其降血压作用;另外,通过显微镜下记录小鼠耳微动脉、微静脉血管管径,观察降压颗粒的扩血管作用。急性毒性实验是以动物能耐受的最大浓度、最大体积的药量1日内2次ig给予小鼠,给药后立刻观察动物反应,并连续观察14 d。结果:降压颗粒3个剂量组均能明显降低肾型高血压大鼠血压,扩张小鼠耳微动脉、微静脉血管,急性毒性实验连续观察14 d后,未发生动物死亡,体重均有所增长,肉眼观察未见明显毒性反应。结论:降压颗粒具有明显的降血压作用,初步证明是安全的。     

血脂泰分散片大鼠急性毒性试验研究

目的:考察血脂泰分散片单次经口给药对大鼠急性毒性作用,初步揭示其可能的毒性作用靶器官,为后续毒性试验和临床试验的剂量设计提供参考信息。方法:40只大鼠随机分为给药组和溶媒对照组,各20只,雌雄各半。采用最大耐受量法,以0.5%羧甲基纤维素钠为溶媒,按照5000mg/kg灌胃给药1次。给药当天连续观察6 h,记录2次,以后每天观察记录1次,连续观察14d。观察指标包括大鼠体征、体质量、食量和饮水量及组织切片。结果:给药组雄鼠在给药后1、3、5 d体质量明显低于溶媒对照组(P0.05),给药后1、3、5、7 d体质量增加值明显低于溶媒对照组(P0.05)。给药组雄鼠和雌鼠给药后1 d进食量明显低于溶媒对照组(P0.05),其他指标给药组与溶媒对照组差异无统计学意义(P0.05)。结论:大鼠单次经口给予血脂泰分散片,最大耐受量大于5000 mg/kg,毒性反应表现为抑制体质量增加。     

补肾温肺合剂的急性毒性实验研究

目的:研究补肾温肺合剂对小鼠的急性毒性反应,为该制剂的临床合理用药提供依据。方法:一日内以最大体积、最大浓度2次灌胃小鼠,给药当日观察小鼠死亡及一般情况,用药后连续观察14d,每3d记录动物的进食量及体重,采用独立t检验,比较给药组与对照组之间进食量及体重变化。结果:最大给药量试验无动物死亡。与对照组比较,除第3d的雌性小鼠体重差异有统计学意义外,其余均无明显差异;在给药后的第1~3d内所有动物进食量显著减少,3d后逐渐增加,7d后雄性动物进食量增加显著,差异有统计学意义。结论:在相当于人临床用量280倍剂量(312g/kg)范围内,补肾温肺合剂未见明显急性毒性反应。     

参杞强精胶囊急性毒性及抗应激作用实验研究

目的 研究参杞强精胶囊的急性毒性和抗应激作用.方法 参杞强精胶囊采用最大浓度及最大给药体积的药液对实验组小鼠灌胃给药,对照组给予等体积的溶媒,连续观察14 d,记录小鼠毒副反应情况;采用游泳实验、耐缺氧和耐低温实验,考察其抗应激作用.结果 观察14 d后,给药组与对照组全部动物健存;给药组及对照组小鼠体质量平均增长分别为46.33％、47.15％,无明显差异(P＞0.05),未见任何毒性反应.计算其最大给药量为40.5 g·kg-1体质量,相当于成人1日用量的506倍.参杞强精胶囊中、高剂量能延长小鼠游泳时间、耐缺氧时间和耐低温时间(P＜ 0.05或P＜0.01).结论 参杞强精胶囊毒性较小,具有提高小鼠的抗疲劳、抗应激能力的作用.     

槟榔银消搽剂对豚鼠皮肤的刺激性试验及毒性试验

目的:评价槟榔银消搽剂的安全性,从而保证临床用药的安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次给药后,槟榔银消搽剂组与空白溶媒组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较槟榔银消搽剂组、空白溶媒组与正常组豚鼠在给药7 d内的生理情况、体质量变化、中毒表现和致死数量,并取腹总动脉血观察短期内豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验分别选用2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠,1个槟榔银消搽剂组与1个空白溶媒组给药14 d后停药,继续观察7 d;另1个槟榔银消搽剂组与空白溶媒组给药21 d,2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠均于21 d时,取血比较血常规、血生化指标有无明显改变。结果:槟榔银消搽剂对豚鼠生理情况无明显影响(P0.05),对豚鼠皮肤有轻微刺激性作用,对豚鼠体质量无明显影响(P0.05);急性毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05);长期毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:槟榔银消搽剂对豚鼠完整皮肤未见明显刺激性,毒性试验未显示毒性作用,临床应用安全性良好。     

芒果叶提取物芒果苷安全性评价Ⅲ:长期毒性试验

目的:通过Beagle犬长期灌胃给药,考察芒果苷的长期毒性,为临床安全用药的剂量设计提供参考。方法:芒果苷以0.2,1.0,0 g/kg剂量灌服给予Beagle犬,对照组给予0.5%CMC-Na。给药1次/d,连续1个月。测体重、体温1次/周,并根据体重调整给药量。于给药前、给药结束和恢复结束时进行眼科检查、心电图分析、尿液分析,并采血进行血液、血液生化学、血液电解质、血凝等检测,给药结束时各组取4只犬麻醉后取骨髓涂片检查,然后放血处死,进行系统尸解和组织病理学检查。给药结束后各组剩余2只犬停药,常规喂2周,进行可逆性和延迟毒性观察。结果:在给药期间,给药犬粪便颜色加深,但粪便形状、排便次数、排便量均正常;其余外观体征、行为活动、腺体分泌、摄食情况等无明显异常。芒果苷连续给予Beagle 1犬1个月:犬体重增长正常,各给药组在各时点对对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);犬心率G波、PR间期、QRS间期、QT间期、ST段偏移量均正常,各给药组在各时点与对照组比较,心率差异无统计学意义(P0.05);血液学各指标均正常;血液生化学各指标均正常。无论给药前,还是给药后,各犬左右两眼曲光介质透明度、视网膜、血管、视乳头均基本正常,未见有供试品引起的明显改变。芒果苷连续给予Beagle犬1个月,与对照组比较,给药犬骨髓增生活跃,粒系细胞与红系有核细胞比例正常,粒系及红系各阶段细胞比例未见异常,淋巴系和巨核细胞系亦无特殊,属正常骨髓象;各给药组在各时点与对照组比较,骨髓各类细胞均无明显异常。芒果苷连续给予Beagle犬1个月及停药恢复2周,与对照组比较,给药犬脏器重量及系数基本正常,各给药组在各时点与对照组比较,高剂量组在给药结束时睾丸和附睾重量和系数均明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:芒果苷连续给药1个月和停药恢复2周,各给药组均有一些散在病变发生,但病变特征没有共性,也未见有剂量-毒性关系,且部分改变也见于对照组,未发现在供试品剂量范围,因供试品导致的Beagle犬的特征病变和毒性靶器官,给药剂量与药时曲线下面积呈正相关,长期经口给予芒果苷于Beagle犬体内显露无蓄积倾向。Beagle犬安全剂量上限范围为4 g/kg,为人临床拟推荐剂量的127倍。因此,按临床拟推荐剂量用药应是比较安全的。     

松茸乙醇提取物对小鼠的急性毒性及亚慢性毒性研究

目的:通过小鼠急性毒性试验和亚慢性毒性试验评价松茸醇提物的安全性。方法:选取50只小鼠,随机分为4个实验组和1个对照组,按500、1000、2500、5000 mg·kg-1剂量一次性灌胃给药,观察中毒症状,记录死亡数并计算半数致死量(LD50);另取20只小鼠,随机分为两组,以最大给药剂量一次性灌胃给药后连续观察14 d,测定最大给药量;再取80只小鼠随机分为3个实验组和1个对照组,每组20只,雌雄各半,剂量分别为1000、2500、5000 mg·kg-1,连续灌胃90 d。实验末期检查小鼠血常规、生化指标;试验结束时处死动物,称量重要脏器重量,计算脏器指数,并对主要脏器进行病理组织学观察。结果:实验期间,各组小鼠均未见明显中毒体征,也未见死亡。各实验组大鼠的体质量与对照组比较差别无统计学意义。试验末期血液生化和血常规指标与对照组比较差别均无统计学意义。各实验组动物的脏器系数与对照组比较差别均无统计学意义,组织病理学未见明显异常。结论:在本实验条件下,松茸提取物无明显亚慢性毒性。     

四妙勇安汤活性部位灌胃给药的急性毒性实验研究

目的观察四妙勇安汤活性部位(SMAF)灌胃给药的急性毒性。方法通过预实验,未获得动物的半数致死量,进行最大耐受量试验。选取昆明小鼠及Wistar大鼠各40只,雌雄各半,均分为给药组(20只)及对照组(20只),雌雄各半,给药组采用一次最大浓度和最大容积灌胃给药,小鼠灌胃剂量为6.0 g/kg,大鼠灌胃剂量为3.0 g/kg,对照组灌胃等容积0.5%羧甲基纤维素。观察给药14 d内,大、小鼠的行为、体质量、进食量、死亡率及毒性反应,计算药物的最大耐受量。结果给药后14 d内,与对照组相比,给药组雌雄小鼠、大鼠活动、行为、眼睑、分泌物、呼吸、腹形、排便等均无异常,未见因药物引起的死亡。给药组雌雄小鼠、大鼠给药后7、14 d体质量与对照组同期比较差异无统计学意义(P0.05)。给药组雌雄小鼠、大鼠药后7、14 d进食量与对照组同期比较差异无统计学意义(P0.05)。给药14 d后,处死各组小、大鼠,与对照组比较,给药组均未见脏器明显的肿大、萎缩、坏死、充血、出血、水肿等异常现象。四妙勇安汤活性部位一次性灌胃给药对小鼠最大耐受量6.0 g/kg(相当于人日推荐量的360倍);对大鼠最大耐受量3.0 g/kg(相当于人日推荐量的180倍)。结论 SMAF灌胃给药没有明显毒性。     

止血一类新药Halase的长期毒性试验

目的:观察Halase连续重复给药后,对实验动物产生的毒性反应及其严重程度.方法:采用Beagle犬,每组6只,雌雄各半,试验分为4组,即Halase高、中、低剂量(1.2 U/kg、0.6 U/kg和0.3 U/kg)组和对照组,连续静脉注射给药14天;每组有2条犬停药后再观察14天.结果:整个试验过程中动物无一例死亡;给药时间,犬注射部位未见刺激反应,犬的行为活动正常,未见消化道、呼吸道异常症状;在给药中期(第7天)、给药结束(第14天)以及停药恢复期(停药后第14天),给药各组犬的血液学指标、血清生化学检查指标、心电图检测指标和尿液常规检测指标与对照组比较,均无显著性差异;各组犬在给药结束和恢复期末与对照组比较,组织学检查无显著性差异.结论:在试验剂量范围内(0.3～1.2 U/kg),未观察到Halase静脉注射对Beagle犬的毒性反应.     

万寿菊叶黄素的长期毒性研究

目的：观察万寿菊叶黄素的长期毒性,为其安全应用提供参考。方法：将大鼠随机分为5组,空白对照组,溶媒对照组,叶黄素高剂量组[57.0 mg·（kg·d）-1]、中剂量组[23.5 mg·（kg·d）-1]、低剂量组[5.7 mg·（kg·d）-1],连续给药26周,停药4周,观察大鼠的一般行为、体质量增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果：长期毒性实验中,与同期溶媒对照组比较,叶黄素高剂量组、中剂量组、低剂量组动物行为活动、进食量等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查未发现与叶黄素相关的异常改变。结论：在本实验条件下,未观察到万寿菊叶黄素明显毒性反应,应用较安全。     

补肾活血颗粒急性毒性实验研究

目的:研究补肾活血颗粒对昆明种(KM)小鼠及SD大鼠的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将40只健康KM小鼠及40只健康SD大鼠分别随机分为给药组和对照组,每组20只,给药组一天内以最大给药浓度、动物可承受的最大给药体积给于补肾活血颗粒药液2次,对照组给予等量蒸馏水,观察14 d,最后一天处死所有受试动物,记录脏器指数,计算最大给药量(MLD)及耐受倍数,主要脏器进行石蜡包埋、切片,观察病变情况。结果:给药组的雌性KM小鼠体重增长与对照组比较,有非常显著性差异(P<0.01),给药组的雄性SD大鼠体重增长与对照组比较,有显著性差异(P<0.05);各组脏器指数均无显著性差异(P>0.05)。解剖观察,受试动物各组织脏器无肉眼可见病变。大鼠、小鼠的最大耐受倍数分别为200倍和1000倍。与对照组相比,给药组的组织病理学观察并无明显差别。结论:补肾活血颗粒可延缓雌性KM小鼠的体重增长,并且也可对雄性SD大鼠体重增长产生影响,但对各脏器均无毒性损伤,安全无毒。     

芪精升白颗粒灌胃急毒和长毒试验研究

目的观察大小鼠灌胃芪精升白颗粒可能出现的急性毒性、长期毒性反应,为临床前安全性评价提供资料。方法急性毒性实验:设置溶剂对照组和给药组,观察并记录给药后14天内的毒性反应、死亡情况、体重和摄食量。对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖,观察主要脏器变化。长期毒性实验:设置芪精升白颗粒低、中、高(6.6,13.1,26.3g·kg~(-1))3个剂量组和溶剂对照组,给药26周,检测指标包括动物体重、摄食量、血液学指标、血液生化、血液凝固、尿十项、骨髓有核细胞分类计数、脏器重量及系数和病理组织学检查。结果急毒实验:小鼠芪精升白颗粒单次灌胃140g·kg~(-1),未见明显毒性。长毒实验:给药中期及给药结束,26.3 g·kg~(-1)组动物出现肝脏重量可逆性增加及尿比重、p H值等尿液指标的轻微可逆性改变;恢复期结束后恢复正常,与对照组无显著差异。结论小鼠芪精升白颗粒单次灌胃最大耐受剂量(MTD)大于140g·kg~(-1),大鼠灌胃26周无毒反应剂量为13.1 g·kg~(-1),分别相当于临床拟用剂量的403倍和37.8倍。提示临床拟用剂量安全,具有进一步开发新型升白药物的广阔前景。     

复方野葛根胶囊的急性毒性作用研究

目的 观察复方野葛根胶囊的急性毒性反应.方法 复方野葛根胶囊以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药,对照组给予同体积蒸馏水,3次/d.连续观察14 d,记录小鼠毒副反应情况.结果 观察14 d后,给药组与对照组比较,全部动物健存;对照组及给药组小鼠体质量平均增长分别为40.56%、40.96%,无明显差异(P>0.05),未见任何毒性反应.计算其最大给药量为2 322 mg葛根素/kg体质量.结论 复方野葛根胶囊毒性较小.     

藏药经方滋补酥油颗粒毒理学研究

目的对新药藏药滋补酥油颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考。方法①急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法观察小鼠的急性毒性反应;②长期毒性试验:SD大鼠120只,随机分成4组。连续灌胃给药6个月,停药恢复1个月。观察大鼠长期毒性反应。结果藏药滋补酥油颗粒急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠最大耐受量按浸膏计为80.0 g/kg,该剂量相当于成人临床等效剂量的242.42倍。长期毒性实验,高、中、低剂量给药组大鼠在给药期和恢复期都没有出现明显的毒副反应。可初步确定大鼠180 d的最大安全灌服剂量按浸膏计为13.3 g/kg。结论在该实验条件下,藏药滋补酥油颗粒对受试动物未见明显的急性毒性和长期毒性作用,表明该药具有良好的安全性。     

苏复宁洗液(冻干)腹腔注射对wistar大鼠的长期毒性研究

目的观察苏复宁洗液(冻干)腹腔注射给药对Wistar大鼠的长期毒性。方法将大鼠随机分为四组,分别为苏复宁洗液(冻干)高剂量组、中剂量组、低剂量组和正常对照组,分别腹腔注射苏复宁洗液(冻干)300 mg/kg、150 mg/kg、75 mg/kg及0.9%氯化钠注射液,每天给药1次,每周给药6次,共给药27d;分别于给药27d后(每组活杀2/3动物)、停药8d后进行血常规检测、血液生化指标检测、骨髓检测、组织病理学检查,以了解毒性反应的可逆程度和可能出现的迟缓性毒性反应。结果 300 mg/kg对Wistar大鼠有较大毒性,实验期间有动物死亡,且体重增长缓慢;血液学指标的检测结果表明,给药27d及恢复期时各给药剂量组与对照组比较均未见显著性差异;血清生化学检测结果显示,给药27d时,BUN高于对照组;75 mg/kg组AST均高于对照组,但恢复期结束,各指标恢复正常;骨髓检查结果表明,给药27d及恢复期时各剂量组与对照组比较均无显著性差异;脏器系数检查结果显示,给药27d时,300 mg/kg组雄鼠脾、脑重量系数高于对照组,胸腺重量系数低于对照组,心重量系数低于对照组;75 mg/kg组附睾重量系数低于对照组;150 mg/kg组脑重量系数低于对照组;雌鼠心、肝重量系数低于对照组,但恢复期结束,各指标恢复正常。组织学检查结果显示,给药27d时,150、300 mg/kg组肝、肾、肠、膀胱、胰腺、淋巴结、子宫病变数明显高于对照组,与受试动物有药物相关性或给药途径有相关性。结论苏复宁洗液(冻干)连续27d腹腔注射给药,大鼠安全剂量为75 mg/kg。