基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究

该文旨在了解真实世界中苦碟子注射液对肾功能的影响,为临床用药安全提供参考。从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的18家大型三甲医院信息系统(HIS)数据库中选取年龄在18~80岁的使用苦碟子注射液(暴露组,24 225例)和未使用苦碟子注射液(非暴露组,14 191例)的患者,通过倾向性评分法平衡混杂因素,采用经典Logistic回归、GBM加权倾向评分Logistic回归、带协变量的GBM倾向评分加权Logistic回归3种方法以及敏感性分析对肾功能的影响进行研究。结果显示,2组导致血肌酐(SCr)发生异常的可能性无显著性差异(3种分析方法的P=0.94,0.679,0.834),导致尿素氮(BUN)异常的可能性也无显著性差异(3种分析方法的P=0,0.045,0.164)。因此,基于现有数据,未发现苦碟子注射液对肾功能有损害。该研究为回顾性研究,且基于真实世界,仍可能存在未考虑到的混杂因素及潜在偏倚,因此需进一步重点监测苦碟子注射液对肾功能是否存在损害,以确保临床用药安全。     

基于HIS数据库分析疏血通注射液对血尿素氮异常变化率的影响

目的: 分析医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中使用疏血通注射液(以下简称疏血通)患者的血尿素氮(BUN)异常变化率的情况,从而为临床安全使用疏血通提供一定的参考与借鉴。 方法: 选择全国18家三甲医院HIS中使用疏血通的住院患者信息,采用集成数据仓库构建模式处理数据,基于GBM倾向评分法,利用Logistic回归方法对数据进行分析。 结果: Logistic回归分析的数据结果显示病例组和对照组BUN异常变化率存在统计学差异(P<0.05);但通过GBM倾向评分法平衡混杂后的Logistic回归分析结果显示2组BUN异常变化率无统计学差异。 结论: GMB倾向评分法能有效地均衡各组间混杂变量的分布,以使研究结果更贴近实际情况;对真实世界中HIS数据的混杂偏倚进行平衡后,疏血通对BUN的异常变化率没有显著影响,该结果仍期待大样本前瞻性随机对照试验数据的支持。     

基于倾向性评分法的真实世界中喜炎平注射液对肾功能影响的分析

目的了解真实世界中喜炎平注射液对肾功能的影响。方法以全国18家三甲医院医院信息系统(HIS)中使用喜炎平注射液且年龄18~80岁的病例为研究对象,将其分为使用喜炎平的观察组和未使用喜炎平的对照组,以肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)为结局观察指标,运用经典Logistic回归、倾向性评分加权Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归3种方法分析数据。结果以Cr为结局指标时,与对照组比较,观察组的Cr异常变化小,即喜炎平可能不存在使Cr发生异常变化的风险。以BUN为结局指标时,与对照组比较,观察组的BUN异常变化大,即喜炎平可能存在使BUN发生异常变化的风险。结论基于现有数据和分析方法综合分析,尚不能说明喜炎平能引起肾功能损害,仍需前瞻性随机对照试验加以证明。但仍提示临床使用喜炎平注射液时,须谨遵说明书推荐用法用量使用,对于肾功能不全的患者,更要谨慎用药,预防不良反应的发生。     

运用倾向性评分法探讨灯盏细辛注射液使用剂量对肾功能的影响

目的分析灯盏细辛注射液临床用药剂量与肾功能指标肌酐(serum creatinine,SCr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)异常变化的关系,探讨用药剂量对肾功能的影响。方法选择全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中灯盏细辛注射液21 498例用药患者信息,符合年龄18~80岁的13 696例作为研究对象,依据单次给药剂量是否超药物说明书推荐剂量分为超剂量组(40mL)和常规组(≤40mL)。以患者用药前后7天的SCr、BUN指标的变化作为结局评价指标,两次均有SCr检测值的650例,超剂量组87例,常规组563例;患者均有BUN检测值的651例,超剂量组87例,常规组564例。采用分层分析、倾向性评分方法进行分析。结果以年龄、性别、入院病情、灯盏细辛注射液疗程分层分析,超剂量组与常规组肾功能比较,差异无统计学意义(P0.05);平衡71个混杂因素后倾向性评分方法,结果超剂量组与常规组肾功能异常变化比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论基于HIS数据分析发现超出说明书推荐剂量使用灯盏细辛注射液,未造成肾功能异常变化。     

基于医院信息系统数据的舒血宁注射液对肾功能影响的临床实效研究

药物的安全性问题一直是临床医生和患者共同关注的重要问题,肾脏是药物代泄的重要器官。该研究基于全国20家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据,以肾功能常规检测的血肌酐(Scr)和血尿素氮(BUN)作为结局指标,采用generalized boosted models(GBM)倾向性评分法对混杂因素进行平衡,将使用舒血宁注射液和未使用者肾功能变化进行对比,探讨临床使用舒血宁注射液是否对肾功能有影响。结果显示,经典logistic回归分析显示使用舒血宁注射液对Scr可能有影响(P为0.035),但使用倾向性评分后则无显著影响(P为0.513,0.590);倾向性评分前后结果均显示使用舒血宁注射液对BUN可能有影响(P均<0.05)。由于该研究为回顾性研究,虽然采用倾向性评分法对已知的混杂变量已控制,仍可能存在潜在偏倚,因此进一步研究需重点监测其对BUN是否真正存在影响,为临床安全用药提供依据。     

基于电子医疗数据的舒血宁注射液对肝功能影响的临床实效研究

为了解真实世界中舒血宁注射液对肝功能的影响,选取来源于全国20家大型三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用舒血宁注射液的患者信息(5 353例)作为暴露组,与未使用舒血宁注射液的患者信息(4 683例)作为非暴露组进行对比研究,以谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)是否发生异常变化作为结局指标,采用分层分析、经典logistic回归分析分析、GBM倾向评分加权的logistic回归,以及generalized boosted models(GBM)倾向评分加权结合协变量调整的logistic回归对混杂因素进行控制后,分析舒血宁注射液对肝功能的影响。通过对舒血宁注射液对ALT分析发现,倾向评分前经典logistic回归分析中回归系数-0.232(P=0.017),倾向评分后回归系数-0.150(P=0.370);对AST异常变化影响分析中,倾向评分前经典logistic回归分析中回归系数-0.034(P=0.767),倾向评分后回归系数-0.091(P=0.538)。由于倾向评分对大量混杂进行了控制,其结果更接近临床,因此基于现有的电子医疗数据,未发现使用舒血宁注射液对ALT及AST有影响。     

肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床分析

目的:评价慢性肾功能衰竭治疗中应用肾康注射液的价值。方法:选择2014-2017年收治住院的慢性肾功能衰竭患者,接受常规治疗+肾衰宁片治疗的26例患者作为对照组、加行肾康注射液治疗的26例患者作为实验组。对比两组慢性肾功能衰竭患者的治疗效果以及治疗期间的血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、血清胱抑素(Cys C)情况。结果:治疗前两组慢性肾功能衰竭患者组间SCr、Cys C、BUN结果对比,P0.05,差异无统计学意义。治疗后,SCr、Cys C、BUN结果对比,P0.05,实验组优于对照组。另外,实验组慢性肾功能衰竭患者治疗总有效率高于对照组,P0.05。结论:常规治疗的基础上加行肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭肾功能改善明显、整体疗效显著,具有实施优势。     

静脉水化联合参附注射液预防PCI术后对比剂肾病的临床观察

目的观察静脉水化联合参附注射液对经皮冠状动脉介入(PCI)术后对比剂肾病(CIN)的预防作用。方法选择行择期PCI术的患者60例,随机分成对照组28例(常规静脉滴注)和治疗组32例(静脉滴注联合参附注射液)。观察两组患者PCI术前和术后48、72 h的血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr),比较两组患者CIN的发生率,并记录不良反应发生情况。结果治疗组Ccr的下降及BUN、SCr的增加均较对照组明显减少,48 h时差异没有统计学意义差异(P0.05);72 h两组差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组CIN发生率14.29%显著低于对照组3.12%(P0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论 PCI术患者在常规静脉滴注基础上联合参附注射液可显著降低CIN的发生率,且安全性好。     

参附注射液治疗重度脓毒血症的效果及影响因素的Logistic回归分析

目的:分析参附注射液治疗重度脓毒血症的效果及影响因素,为进一步提高参附注射液的临床应用提供参考依据。方法:收集我院ICU治疗的168例重度脓毒血症患者,以治疗过程中全程加用参附注射液的患者为治疗组(82例),以未加用者为对照组(86例),观察参附注射液治疗重度脓毒血症的效果及应用Logistic回归分析其影响因素。结果:以治疗7 d为观察点,治疗组好转45例,迁延22例,死亡15例;对照组好转35例,迁延25例,死亡26例,两组比较,差异有统计学意义(P0.05);两组首测APACHEII评分比较,差异无统计学意义(P0.05),治疗组治疗3 d时的APACHEII评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。Logistic回归分析显示APACHEII评分、SIRS评分、降钙素原(PCT)等是提高脓毒血症疗效的主要影响因素。结论:参附注射液治疗重度脓毒血症有较好疗效,临床应用应注意患者APACHEII评分、SIRS评分及PCT水平等的影响。     

参附注射液治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证30例疗效观察

目的 观察参附注射液治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证的临床疗效.方法 将60例患者随机分为两组,均予西医常规疗法,治疗组加用参附注射液;比较两组治疗后BUN、SCr、Ccr、RBC、Hb、CO2CP、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)及T淋巴细胞亚群等指标变化及临床症状、中医证候积分改善情况.结果 治疗组明显改善患者肾功能、贫血及免疫功能,并有效控制临床症状,其证候积分改善亦优于对照组.结论 参附注射液对慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证有较好的疗效.     

参附注射液联合CBP治疗EICU患者脓毒血症合并休克的临床观察

目的:观察应用参附注射液联合连续性重症血液净化技术(CBP)对急诊重症监护室(EICU)患者脓毒血症合并休克的临床疗效。方法:将符合纳入标准的63例脓毒血症合并休克的患者随机分为参附注射液联合连续性重症血液净化治疗组和单用连续性血液净化对照组,疗程14日。监测入院时、血液净化治疗后、入院第14天血清TBIL、ALT、Cr、BUN、IL-6、IL-10、TNF-α、NO、芳香氨基酸、支链氨基酸、血氨、内毒素、血清乳酸清除率的水平;并对两组患者治疗前后SIRS、APACHEⅡ评分进行比较。结果:连续性重症血液净化联合参附注射液治疗后血肝、肾功能指标均明显降低,SIRS积分及APACHEⅡ评分显著降低(P0.01)。内毒素、芳香氨基酸、血氨、IL-6、IL-10、TNF-α、NO均显著降低(P0.01)。结论:应用参附注射液联合连续性重症血液净化能够降低血清乳酸清除率等指标,改善肝肾功能,降低患者死亡率,缩短住院天数,改善预后。     

运用倾向性评分的方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局的影响

灯盏细辛注射液是临床上治疗冠心病的常用中药注射剂,为探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病临床结局的影响。该文基18 家三甲综合医院的 HIS(hospital information system,HIS)数据库所收集的所有联合使用了灯盏细辛注射液与未联合使用灯盏细辛注射液患者的信息、采用GBM倾向评分加权法,控制本研究数据中存在的大量混杂因素,采用Logistic 回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权 Logistic 回归,分析使用灯盏细辛注射液对临床结局的影响。结果显示控制了混杂因素之后,联合使用灯盏细辛注射液相对于未联合使用灯盏细辛组其针对冠心病患者的死亡率存在统计学差异。说明联合使用灯盏细辛能降低冠心病患者的死亡率,但鉴于该文属于回顾性的研究,可能存在大量未知的混杂因素,该研究结果仍有待前瞻性研究做进一步证实。     

真实世界中鹿瓜多肽注射液对骨折人群肾功能的影响实效研究

目的:探究真实世界骨折人群患者使用鹿瓜多肽注射液是否会对肾功能造成影响.方法:在全国26家三甲医院的医院信息系统(HIS)中选取使用鹿瓜多肽注射液的骨折患者(鹿瓜组)12847例和未使用鹿瓜多肽注射液的骨折患者(对照组)12619例的信息进行研究.运用GBM倾向评分加权法控制混杂因素,通过Logistic对比分析真实世...     

基于倾向评分法研究真实世界参芪扶正注射液对肿瘤患者临床结局的影响

目的: 运用倾向评分法分析真实世界中参芪扶正注射液对肿瘤患者临床结局的影响。 方法: 基于全国20家三级甲等医院的HIS数据,选取年龄在18~80岁的恶性肿瘤患者,按使用参芪扶正注射液或者使用另一种抗肿瘤的中药注射剂的病例分为观察组和对照组,根据对混杂因素控制程度的不同,分别采用卡方检验、Fisher精确检验、分层分析、Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归,从多层面分析参芪扶正注射液对肿瘤患者死亡率的影响。 结果: 分层分析结果表明,在老年分组和入院病情"急"分组、"危"分组中,2组比值的检验P均<0.05,显示这些分组中观察组的死亡率明显低于对照组。平衡72个混杂因素之后,统计结果也显示观察组的死亡率显著低于对照组。 结论: 基于现有的HIS数据和研究方法认为,参芪扶正注射液辅助治疗肿瘤可降低患者的死亡率。     

血必净注射液治疗烧伤后脓毒症疗效及对肾脏保护作用

目的观察血必净注射液治疗烧伤后脓毒症患者的临床疗效及对肾功能的影响。方法将80例烧伤后脓毒症患者按照随机数字表分为治疗组与对照组各40例,2组均给予常规西医抗脓毒症治疗,治疗组在此基础上加用血必净注射液50 m L静脉滴注,2次/d,连续治疗7 d。观察2组治疗前后APACHEⅡ评分、肾功能指标及细胞因子水平变化情况。结果治疗7 d后2组APACHEⅡ评分及SCr、BUN、IL-6水平均较治疗前明显降低(P均0.05),且治疗组较对照组降低更明显(P均0.05);2组IL-10水平均无明显变化(P均0.05)。结论血必净注射液可改善烧伤后脓毒症患者生理状态,保护肾功能,降低炎性反应,具有良好的临床推广价值。     

基于GBM倾向评分法对疏血通注射液导致谷丙转氨酶异常变化的影响分析

该文通过估计使用疏血通注射液对肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)异常变化的处理效应,探讨临床真实世界中使用疏血通注射液是否可能对人体的肝功能有损害,为疏血通注射液安全应用于临床提供指导。根据选取的全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中的中药注射剂临床使用信息,该文采用回顾性研究,以ALT异常变化为结局指标,基于generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应,并探讨导致ALT指标异常变化的可能影响因素。该研究以疏血通注射液为实例,阐述GBM倾向评分加权法的优势及应用过程,并利用其估计消除了大多数混杂变量在组间的差异,并本质上修改了使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应估计,使结果更加贴近临床真实情况。研究结果显示基于HIS数据库的大样本临床观察性数据,使用疏血通注射液对ALT的异常变化没有显著影响。     

运用倾向评分法研究真实世界参芪扶正注射液对门冬氨酸氨基转移酶的影响

目的运用倾向评分法分析真实世界中参芪扶正注射液对门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平的影响。方法基于全国20家医院的医院信息系统(HIS)数据,选取年龄在18~80岁之间的患者,将使用参芪扶正注射患者作为观察组;将使用1种功效类似的中药注射剂患者作为对照组。运用广义增强模型(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计,分析参芪扶正注射液对AST水平的影响。结果平衡57个混杂因素后,数据显示使用参芪扶正注射液比使用1种功效类似的中药注射剂导致AST发生异常变化的可能性要小,但差异无统计学意义。敏感性分析对潜在偏倚不敏感,认为本研究可能不存在没有观测到的变量。结论基于现有的HIS数据和研究方法认为,使用参芪扶正注射液对AST指标异常变化的影响不显著。     

参附注射液早期全程干预对严重脓毒血症患者器官功能的影响

目的探究参附注射液早期全程干预对严重脓毒血症患者器官功能的影响。方法选择134例严重脓毒血症患者,随机分为观察组和对照组各67例,对照组予以常规西医综合治疗,观察组在此基础上联合参附注射液早期全程干预治疗,2组均连续治疗7 d为1个疗程。对比2组治疗前后心肝肾脏器功能变化,记录2组治疗7 d内感染性休克、血管活性药物使用情况及病死情况,记录2组病情及预后情况。结果观察组治疗后肾功能指标(Cr、BUN)、肝功能指标(TBil、ALT、AST)、心功能指标(CK-MB、cTnI)水平均明显低于对照组(P均0.05)。观察组治疗7 d内感染性休克率、血管活性药物使用率及病死率均明显低于对照组(P均0.05)。观察组APACHEⅡ评分、SOFA评分均明显低于对照组(P均0.05)。结论对严重脓毒血症患者在常规西医治疗基础上辅以参附注射液早期全程干预,可有效改善主要器官功能,且有助于预防感染性休克发生,减少复苏期间血管活性药物的使用,并有助于改善病情,降低病死率,改善临床预后。     

参芪扶正注射液对肾功能影响的临床实效分析研究

该文旨在评价参芪扶正注射液临床用药剂量对肾功能的影响。通过选择全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库中参芪扶正注射液51 898例患者用药信息,纳入年龄在18~80岁的患者27 718例作为研究对象,以用药前后2次肾功能血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)指标的变化作为结局评价指标,依据说明书将患者分为病例组(剂量>250 mL)197例和对照组(剂量≤250 mL)5 728例,采用分层分析对年龄、性别、入院病情、疗程等4个变量,病例组与对照组相比较未出现肾功能异常变化;而采用平衡57个混杂因素后倾向性评分方法结果,病例组未出现肾功能异常变化。基于HIS数据分析,发现参芪扶正注射液超出说明书推荐剂量使用,对肾功能异常变化影响无显著差异,但仍需开展前瞻性研究以验证。     

斜线超滤模式联合参附注射液对透析相关性低血压预防作用的临床研究

目的观察斜线超滤模式联合参附注射液对透析相关性低血压(IDH)的预防作用,探讨其预防机制。方法 60例容易在透析过程中出现低血压的患者随机分成直线超滤组、斜线超滤组和斜线超滤联合参附注射液组,各20例。观察3组患者治疗前后的血红蛋白(HGB)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、钠尿肽前体(NTpro BNP)和治疗过程中低血压发生率,比较3组患者的临床疗效,追踪随访3个月内患者的心脑血管事件发生率。结果 3组患者治疗前后的BUN和Cr水平差异无统计学意义(P0.05)。斜线超滤模式联合参附注射液组治疗后的HGB水平显著高于其他两组(P0.05),治疗后的APACHEⅡ评分、NT-pro BNP低于直线超滤组、斜线超滤组(P0.05),其心脑血管事件发生率显著低于直线超滤组(P0.05)。斜线超滤模式联合参附注射液组的临床总有效率高于其他两组(P0.05)。结论斜线超滤模式联合参附注射液可改善透析患者的心功能,减少透析相关性低血压的发生率,同时减少心脑血管并发症。