基于试验设计三要素规范化的中医实用性随机对照试验构想

用高质量的循证证据阐明中医药的临床应用价值,是中医药可持续发展的动力。但是,现阶段的中医临床研究质量不高,这主要是由于中医和西医分属不同的学科体系,二者有着完全不同的理论根源,中医药研究如果直接照搬西医的研究方法就会失掉中医自身的特色与优势,因此,迫切需要方法学上的创新。实用性随机对照试验(RCT)由于其自身的优势更加适合中医临床研究,如果基于"个体化诊疗"原则,对RCT设计"三要素"进行规范化,通过一种可以使"研究对象分类精细化、干预措施灵活化、疗效评价个体化"新的研究模式和方法,将会使中医临床研究更加贴近中医诊疗的内涵本质,更加真实的反映中医药临床疗效。     

基于证据体的中医药临床证据分级标准建议

证据是循证医学的重要组成部分,而临床研究是证据的最重要来源。国际上证据分级体系不断发展并完善,其中认可度较高的是GRADE体系,但其在应用于中医学领域时仍存在一定局限性。本文在2007年的"基于证据体的中医药证据分级建议"的基础上进行了更新和完善,对中医药有效性和安全性的现代临床研究证据的质量分级标准提出了思路和构想,并借鉴国际公认的证据质量评价标准,综合考虑中医药临床研究的特点,详细描述了影响证据质量的因素,并按照不同的研究设计类型,分别提出了升降级的参考标准,以帮助研究者科学合理地整合评价中医临床证据,从而使指南更科学合理地用于指导临床实践,增加中医临床诊疗方案的科学性和实用性。     

前进中的长春中医药大学附属医院

<正>长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)创建于1958年,是吉林省唯一一所集中医医疗、教学、科研、保健、康复于一体的综合性三级甲等中医院,是国家中医临床研究基地、国家药品临床研究基地、国家中医师资格认证基地、国家中医药国际合作基地,全国中医中风急症医疗中心,全国中医医院信息化示范单位、全国中医医院中医药文化建设试点单位、全国中医"治未病"试点单位、市公安伤害和交通肇事诊疗中心。近年来,医院荣获了全国"五一"劳动奖     

前进中的长春中医药大学附属医院

<正>长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)创建于1958年,是吉林省唯一一所集中医医疗、教学、科研、保健、康复于一体的综合性三级甲等中医院,是国家中医临床研究基地、国家药品临床研究基地、国家中医师资格认证基地、国家中医药国际合作基地,全国中医中风急症医疗中心,全国中医医院信息化示范单位、全国中医医院中医药文化建设试点单位、全国中医"治未病"试点单位、市公安伤害和交通肇事诊疗中心。近年来,医院荣获了全国"五一"劳动奖     

中医临床个体化诊疗信息特征与数据挖掘技术应用分析

从信息学的角度分析中医临床个体化诊疗信息多维与多阶、多态与多粒度和缺失、折叠与混杂的特征,归纳了应用数据挖掘技术开展中医药临床个体诊疗规律研究的主题应包括疾病变化规律及其影响因素、证候特征与诊断规范化、中医临床诊疗经验总结、药物/疗法有效性和安全性评价与治疗方案的优化和卫生经济学等方面,旨在进一步开启多学科、多视角进行中医临床研究的思路,促进数据挖掘和中医临床领域专家对相关问题的深入研究。     

大道至简

<正>中医外科学的技术手段用于治疗疾病,其临床疗效显著,但临床研究规范化不够,有关的作用机制研究不够深入,成为学科可持续发展及走向世界的的瓶颈。因此,我们必须在中医药理论指导下,完善中医临床信息采集的标准化、客观化、规范化方法,遵循临床流行病学、循证医学的研究思路,建立能够反映中医药特色与优势的疗效评价体系,探讨中医药的治疗优势及中医药干预的优势环节、适宜时机、适宜人群,阐明其科学性、有效性、规范性、安全性、可操作性,形成具有中医特色的临床诊疗指南(临床诊疗路径)。同时,在中医药理论指导下,建立外科病证结     

中医临床诊疗技术示范单位建设模式初探

<正>2000年,国家中医药管理局设立了"中医临床诊疗技术整理与研究项目",通过对中医临床诊疗技术进行系统整理与研究,筛选出临床安全、有效、规范的诊疗技术加以推广,以进一步提高中医临床疗效和服务能力。以此为基础,国家中医药管     

长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)简介

正长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)创建于1958年,是吉林省唯一一所集中医医疗、教学、科研、保健、康复于一体的综合性三级甲等中医院,2008年被确定为国家中医临床研究基地建设单位,是国家药品临床研究基地、国家中医师资格认证基地、国家中医药国际合作基地,全国中医中风急症医疗中心,全国中医医院信息化示范单位、全国中医医院中医药文化建设试点单位、全国中医"治未病"试点单位、市公安伤害和交通肇事诊疗中心。近年来,医院荣     

哈尔滨市大力支持国家中医临床研究基地建设

黑龙江中医药大学附属第一医院是国家中医药管理局确定的全国16家中医临床研究基地建设单位之一。按照国家中医临床研究基地建设需要，黑龙江中医药大学附属第一医院将新建中医临床研究楼5．2万平方米。建成后既可为哈尔滨市居民提供一个高水平的中医药诊疗平台。黑龙江省委常委、哈尔滨市委书记杜宇新率哈尔滨市直有关部门负责人来到黑龙江中医药大学附属第一医院，就该院被确定为国家中医临床研究基地建设单位后即将启动的临床研究楼建设召开现场推进会。     

再谈中医药防治HIV/AIDS的特色与优势

艾滋病作为一种新发传染病,祖国医籍中没有明确的记载,医家们根据其临床表现、发病特点归属于中医"瘟疫"、"伏气温病"、"虚劳"的范畴,并对艾滋病的中医病因病机、证候分布及演变规律、临床干预、诊疗方案进行了大量的研究,取得了一定的成果。随着中医药防治艾滋病基础和临床研究的不断深入,针对其中医病因病机复杂性、临床表现的特殊性、证候分布多样性的特点,更加凸显中医"治未病"的早期干预、"个体化"的辨证论治、"易感性"的体质学说、"全身性"的整体观念的特色和优势,通过对艾滋病中医基础研究评述,运用中医传统理论从以上4个方面探讨中医药防治艾滋病的特色和优势,为更好发挥中医药在艾滋病防治中的作用提供理论指导。     

基于中药传统功效的现代药效物质基础研究是原创性研究的源泉

中药的传统功效是在中医理论的指导下,经过长期实践对其临床疗效的高度总结,对中药的临床使用具有重要的指导意义。与现代医药体系相比,中医药体系的诊疗模式与西医不同,且相对于西药,中药作用的疾病靶标可能更加广泛。基于中药的传统功效,结合现代科学技术手段,开展对中药的药效物质基础及其作用机制的研究,有助于疾病治疗中新靶点、新机制和新物质的发现及中药新药的二次研发,对于阐释中药传统功效的现代科学内涵具有深远意义。因此,基于中药传统功效的现代药效物质基础研究是中医药原创性研究的源泉。     

腹泻型肠易激综合征中医药治疗研究进展

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种功能性肠道疾病,其病因和发病机制尚无定论,目前亦没有一种药物能有效的治疗各种类型的IBS。中医通过中药、针灸等多种途径治疗腹泻型肠易激综合征(diarrhea predominant irritable bowel syndrome,IBS-D)取得了较好的疗效。中医药在治疗方面具有很多优势,如治疗方式多样、临床疗效好、症状不易反复、费用低等,但在对IBS-D的研究中仍然存在许多问题,如实验设计不严谨,样本量小;临床研究中采用的诊断标准和疗效评价标准不统一等。因此,仍需进一步研究发展,以使中医药能在治疗IBS-D中发挥更大的作用。现就近年来中医药对IBS-D治疗进展作一梳理。     

研究型门诊构建模式探索

为更好开展国家中医临床研究基地重点病种建设与“中医医疗与临床科研信息共享系统”建设,湖北省中医院构建了研究型门诊。研究型门诊以“真实世界中医临床科研范式”为建设理念,从临床研究、健康管理与特色诊疗3 方面探索研究型门诊构建模式。     

中医药临床系统生物学研究体系与实践

中医药临床系统生物学是为适应中医药临床研究和转化医学的需要,以推动"系统-系统"模式的中医药现代化和国际化为目标,在中医药整体观和系统论指导下,整合运用多种系统生物学技术,通过对病、证诊疗方法和药物临床合理应用方法的创新研究来为临床服务,提高临床诊治水平的学科。针对现行研究中存在的"方、证、病割裂,基因、蛋白质、代谢物分离"等问题,我们提出构建以多层面生物标志物群为特征的临床系统生物学研究体系。整合的生物标志物群包括中医证候指标、临床生化及影像学指标、系统生物学标志物群多个层面,系统生物学指标包含基因、蛋白质、代谢物多个层次的标志物群。建立的整合生物标志物体系可应用于疾病早期预警、临床诊治、指导个性化用药、疾病预后以及药物评价。以近年来我们开展的糖尿病肾病中医药临床系统生物学研究为例,开展了包含中医证候指标和临床病理生化指标研究,还包括整体代谢指纹特征谱以及七大类百余种磷脂、15种脂肪酸、21种嘌呤嘧啶、8种硫醇氨基酸的定量指标和14种糖尿病肾病相关基因在内的系统生物学研究,初步得出整合生物标志物群(IBS),应用于糖尿病肾病气阴两虚证的辅助诊断和糖肾方临床疗效评价,可为系统生物学应用于中医药临床研究和实践应用提供参考。以临床疗效为导向的中医药现代化研究是中医药发展的最佳途径。     

中医工程学在中医诊断中的应用

中医工程学是传统医学与现代科学工程技术融合后的一门新兴交叉学科。以舌、脉诊仪等为代表的中医诊疗仪器的研发是中医工程学快速发展取得的成就。其广泛应用于中医四诊的数据化与客观化研究,使中医诊断学的研究从定性走向定量阶段,从宏观走向微观,并与宏观相结合的阶段;同时应用于中医治疗疾病的疗效评价与预测研究,为中医诊疗标准的制定提供依据。中医工程学促进了中医现代化诊疗体系的进一步发展与完善,为诊断智能系统和中医客观化诊察体系的构建提供技术支持,推动了中医国际化和现代化的进程和发展。     

中医辅助诊疗系统的研制

随着全球信息化浪潮和中医国际化的发展,中医数字化和标准化研究日益深入,应用现代的计算机技术和因特网进行中医交流、教学、科研的需求不断增加。中医辅助诊疗系统是在原有的TCMCADS生成系统的基础上,从中医的脉诊和舌诊数字化入手,可采集并重现中医的脉图、舌图,并建立了以中医教材为基础的中医诊疗数据库,为中医师临床工作提供易用的辅助诊疗系统平台,也为中医学生和海外中医师提供远程的交流和学习平台。本文系我刊2002年举办的首届中医药学术沙龙“中医理论的科学特点及其现代化数字化”的主题报告之一。     

中医腹诊的研究进展

腹诊是中医传统诊法之一,是"望、闻、问、切"四诊在胸腹部的综合运用。本文腹诊的概念、腹诊的源流、腹诊内容、腹诊的应用以及腹诊的现代研究等方面进行阐述,使腹诊得到更广泛地应用,以促进其发展。     

中医药治疗成人过敏性鼻炎-哮喘综合征的研究进展

临床上发现过敏性鼻炎和哮喘往往同时存在,世界变态反应组织已正式提出了过敏性鼻炎-哮喘综合征(CARAS)这个新的医学诊断术语,认为上下呼吸道疾病需整体对待,进行联合诊断和联合治疗。CARAS主要表现为同时发生的临床或亚临床的上、下呼吸道的慢性炎症和高反应性症状,包括鼻痒、喷嚏频频、流清鼻涕、鼻塞、咳嗽和喘息等,这些症状可突然发作,也可自行缓解或经过治疗后较快消失。CARAS目前尚无对应的中医病名,过敏性鼻炎和哮喘可分别归于中医"鼻鼽"和"哮证"范畴,近年来,中医药对本病的研究逐步增多,但尚处于起步阶段,还未形成系统的辨证论治体系。文章概述了西医对成人CARAS的研究现况,并从病因病机、证候分布、临床治疗、中医药作用机制等方面综述了中医药治疗成人CARAS的研究进展。说明中医药治疗哮喘和鼻鼽方面积累了丰富的经验,临床疗效有一定的优势,但尚缺乏对过敏性鼻炎-哮喘综合征的系统研究。文章提出了中医药在证候学、临床及基础研究方面存在的问题,为中医药治疗成人CARAS提供新研究思路。     

中医药治疗慢性便秘研究进展

中医药治疗慢性便秘的主要方法有:中药内服治疗、中医外治法(穴位贴敷法、针刺疗法、穴位埋线疗法、推拿疗法)、中医情志疗法、饮食运动疗法、中医综合治疗等。中医药治疗慢性便秘疗效较好,但仍然存在一些问题:(1)中医治疗方面的文献研究很多,疾病预防方面的研究较少;(2)临床研究中对疗效的判定缺乏统一标准,有待进一步规范;(3)文献研究侧重临床疗效评估,实验研究相关文献较少,作用机制尚需深入探讨。今后,应加强未病先防理念;统一便秘疗效标准;增加实验研究,对中医药治疗便秘的机制进行深入探讨。     

肠道微生态在中医药领域的研究

肠道微生态参与人体的重要生命活动,且其整体平衡、动态变化等特征与中医理论的基本特点存在诸多相似之处。近年来,肠道微生态研究在中医药领域的应用不断深入,涉及到理、法、方、药各个方面。本文对近年来基于肠道微生态进行的中医药研究从证候研究、舌诊研究、脏腑相关性理论研究、中医治法方药研究4个方面进行了整理分析,发现中医药领域肠道微生态研究在取得了一定成果的同时,仍存在检测方法相对落后、对肠道微生态研究的运用层次较单一等问题,还需进一步加以探索完善。