3种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA阴性结果的比较

目的：为了解实时荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）不同试剂间的假阴性差异,分析其原因,寻找消除办法。方法：用深圳匹基基因诊断技术有限公司的FQ-PCR试剂（A方法）检测2 333份血清病毒学标志为HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗HBc阳性病人血清中的HBV-DNA,对HBV-DNA阴性标本,用2种试剂盒进行复核。结果：2 333份HBeAg阳性标本A方法检出48份HBV-DNA阴性标本,阴性率为2.06%,经广州中山大学达安基因股份有限公司试剂（B方法）复核,有28份转为HBV-DNA阳性;上海申友基因技术诊断公司试剂（C方法）复核,有31份转为HBV-DNA阳性。结论：FQ-PCR不同试剂检测HBV-DNA存在假阴性,且假阴性率较高,其原因可能与试剂引物设计保守序列与HBV某些变异造成不相匹配有关,可以采用多种试剂进行复核的方法弥补。当FQ-PCR检测HBV-DNA低于检测值时,应用其他试剂进行复核,以减少假阴性错误的发生,为临床诊断提供可靠的依据。     

梅毒检验的假阳性与假阴性结果原因的探析

目的:对梅毒检验的假阴性与假阳性结果原因进行分析和探讨,为临床诊断梅毒提供参考依据.方法 选择我院进行梅毒检验的4000例受检者作为研究对象,患者的择取时间在2016年8月至2016年12月期间,对患者的临床检验资料进行回顾性和系统性的分析,总结关于梅毒检验出现假阳性和假阴性的原因.结果 4000例受检者中,共40例确诊为梅毒,梅毒检出率为1.00％,其中假阳性共6例,假阳性率为15.00％,剩余的3600例受检者中,共发现300例假阴性患者,假阴性率为8.33％.结论 梅毒检验的假阴性与假阳性情况较多,试剂、实验室操作、检验方法、生理及病理是导致梅毒检验假阴性与假阳性结果的主要原因,故在检验过程中一定要加强对标准过程的质量控制,及时掌握受检者的用药情况和病史,实施综合防控,进一步减少假阳性和假阴性的发生.     

4种方法检测抗梅毒抗体阳性标本的分析

[目的]对梅毒螺旋体抗体胶体金法检测血清抗梅毒螺旋体抗体阳性的标本,同时用TRUST法、EHSA法和TPPA法进行检测,以探讨阳性结果是否存在方法学导致的假阳性.[方法]11 200例无梅毒症状的住院及门诊普通病人为实验组,210例性病门诊病人为对照组.用胶体金进行抗梅毒抗体筛查,检测阳性的标本再用酶联免疫吸附试验(EUSA),甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行检测,以TPPA法为标准对检测结果进行对比分析.[结果]实验组中检出胶体金法阳性181例,经TPPA法检测确认阳性126例,阳性符合率为69.6%(126/181);以EHSA法检出阳性124例,经TPPA确认全为阳性,阳性符合率为98.4%(124/126);TRUST法检出阳性100例,经TpPA确认阳性91例,9例为阴性;3种方法即EHSA,金标法,TRUST法均阳性为89例.对照组中胶体金法阳性80例,TPPA法阳性51例,EHSA法阳性51例,TRUST法阳性40例,3种方法即ELISA,金标法,TRUST法均阳性为39例.[结论]EHSA法测定抗梅毒抗体与TPPA法有较高的阳性符合率;对TRUST的结果应综合分析;如果多种方法联合检测,可使假阳性率下降.     

不同方法复核时间分辨荧光免疫法检测梅毒螺旋体抗体结果的分析

目的使用不同方法对时间分辨荧光免疫法(TRFIA)检测梅毒螺旋体抗体结果复核。方法收集本院2014年3月-2014年12月使用TRFIA法检测的203例梅毒螺旋体抗体阳性样本,用TPPA及WB法进行复核。结果样本中S/CO值1.0~2.0组共31例,TPPA法复核为阳性的样本25例,WB法复核为阳性的样本26例,TRFIA法与TPPA法及WB法的阳性符合率低于85%,与S/CO值3.1~4.0组和4.1组各组的阳性符合率比较差异有统计学意义(P0.05);S/CO值2.1以上组阳性符合率均超过93%。2种复核方法在同一S/CO值组比较差异无统计学意义(P0.05),但在S/CO值1.0~3.0的2组中TPPA法与WB法出现2例结果不一致。结论 TRFIA法检测梅毒螺旋体抗体的低S/CO值组阳性符合率较低,同时单一方法进行的复核也存在假阳性及假阴性,因此对低S/CO值样本应尽可能需使用多种的方法进行确证,同时结合临床,避免发出错误的报告。     

各期梅毒患者血清四种检测方法的结果分析

目的:使用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法替代快速血浆素试验(RPR)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)方法确定诊断梅毒螺旋体感染的必要性.方法:使用目前国内最为常用的梅毒螺旋体感染诊断RPR和TRUST试剂检测临床可疑标本,同时与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)的检测结果进行比较,从而得到各种试剂的检测假阴性和假阳性率.结果:在对66份阳性和50份阴性标本的检测中,所用RPR试剂和TRUST试剂的假阳性率,分别为6.0%(3/50)、4.0%(2/50),假阴性率分别为7.6%(5/66)、10.6%(7/66);两种ELISA试剂均无假阳性,有一家试剂出现1例假阴性.ELISA试剂的假阳性和假阴性率均明显低于RPR和TRUST试剂(P＜0.05).结论:在梅毒螺旋体抗体的临床检测中,有必要使用ELISA方法替代RPR和TRUST方法.     

ELISA法检测梅毒抗体假阳性原因分析及其对策

目的分析讨论梅毒抗体经ELISA法检测后出现假阳性的原因并探讨其解决方法。方法选取梅毒患者1620例，将其分为老年组和中青年组，对其血清中的梅毒抗体采用ELISA法来进行检测，两组中检测结果为阳性的患者，再进一步使用TP-PA试剂来确诊。结果检测出老年组假阳性率为3．4％，中青年组假阳性率为1．2％，两组之间统计学差异明显（P＜0．05）。结论年龄为导致ELISA法检测梅毒抗体呈假阳性的重要因素之一，临床检测中应予以重视。     

四种梅毒检测方法的临床评价

目的:通过酶联免疫吸附试验(ELISA)、快速血浆反应素试验(RPR)、胶体金法和梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)四种方法对梅毒的检测,评价四种检测方法的敏感性和特异性。方法:对1215例病例,同时应用ELISA法、RPR法、胶体金法,若有阳性则用TPPA法确认检测,比较四种方法检测结果的相符率。结果:1215例标本中ELISA法阳性11例,RPR法阳性6例,胶体金法阳性13例,TPPA法阳性11例。结论:ELISA法是初筛梅毒试验的理想方法,胶体金法假阳性较高,RPR法假阴性较高,要结合TPPA确诊试验和临床表现等情况。     

梅毒螺旋体抗体筛查中的假阳性反应

目的通过调查本院手术前及输血前病人血清梅毒螺旋体抗体筛查结果,对梅毒螺旋体抗体筛查中的假阳性反应进行研究和探讨.方法应用ELISA法初筛,阳性结果用TPPA法复核.对确认为阳性的标本进行RPR测试.结果梅毒抗体检测更多地出现与病情无关的阳性反应,尤其是老年病人血清标本梅毒抗体阳性比例偏高.结论在手术前及输血前作梅毒检测确有必要.     

乙肝表面抗原胶体金检测试剂卡性能验证研究

目的探讨胶体金免疫层析试验中试剂卡的性能验证方法,并对本实验室在乙肝表面抗原(HBsAg)检测中所使用的胶体金试剂卡进行性能验证,以判断所用试剂卡能否满足实验室检测工作的基本要求。方法使用本实验室采集日常标本进行胶体金免疫层析检测,通过分析所用试剂卡的最低检出限、特异性、交叉反应、准确度、精密度、干扰实验,与试剂卡说明书提供的性能指标进行对比,判断其是否适合实验室常规检测人群,以此验证该试剂卡的性能指标。结果 HBsAg胶体金试剂卡的最低检出限为2.5 IU/ml;特异性为100%;交叉反应方面,该试剂卡对甲肝病毒、丙肝病毒、AIDS、梅毒的阳性标本及含RF的标本和孕妇的标本不敏感;准确度验证方面,胶体金试剂卡的阴阳性符合率都达到100%;精密度验证方面,该试剂卡的重复性良好;干扰实验验证方面,脂血和溶血均不影响该试剂卡的检测和结果判定。结论厦门英科新创科技有限公司生产的HBsAg胶体金快速检测试剂卡特异性高、重复性好、准确度高,能通过性能验证,适合实验室日常检测工作和受检人群并能保证检测质量。     

新兵260名血清中艾滋病抗体检测假阳性结果分析

目的了解新兵艾滋病抗体初筛检测中假阳性结果真实情况,探讨初筛实验与确认实验之间关系,为提高艾滋病检测技术提供依据。方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）技术,对2000--2007年期间应征入伍的新兵进行艾滋病抗体初筛检测,阴性者判定阴性,阳性者再用另外一种试剂复核,复核阳性标本再送全军艾滋病检测中心采用免疫印迹试剂进行确认。结果6年间共检测新兵血清标本49017份,筛查出260份阳性血清标本,发现初筛所能够捡出的全部抗-HIV阳性标本,经复核和确认实验后,100％为HIV抗体阴性,（S／CO）值在1．000～5．000范围的249份,占95．8％;超过5以上的11份,占4．2％。结论新兵人群艾滋病病毒抗体检测存在一些假阳性结果,复核实验是有效排除假阳性、提高确认效率、节省经费开支的有效措施。     

岳阳市无偿献血者梅毒螺旋体抗体检测结果分析

目的分析无偿献血者血液梅毒螺旋体抗体的检测结果。方法采用两种不同厂家ELISA试剂对血液标本作梅毒螺旋体抗体筛查,阳性标本用TPPA试剂确诊。结果 2006-2009年共检测标本113 319份,ELISA检测阳性691份,经TPPA确认阳性326份,真阳性率0.29%,假阳性率0.32%。结论采用灵敏度高、特异性好的试剂,切实做好无偿献血者梅毒螺旋体抗体检测工作,进一步提高血液质量,确保输血安全;对梅毒螺旋体抗体检测阳性的无偿献血者,采用TPPA试剂确认,给献血者准确的血液检测结果。     

舟山市1994～1999年供血者梅毒感染监测

近年来 ,梅毒的发病率明显上升 ,并有逐年增长的趋势 ,严重地威胁着人民的健康 ,我们特对舟山市 1994～1999年供血者梅毒试验的检测结果进行分析 ,以了解我市梅毒上升趋势和控制经血液传播疾病的重要性 ,报告如下。对象与方法1.监测对象 :1994～ 1999年舟山市供血者 (包括有偿和无偿 )共 40 399人次。2 .诊断标准 :按卫生部《血站基本标准》的供血者化验标准中的梅毒试验 ,用ＲＰＲ或ＴＲＵＳＴ法测定 ,阳性的标本再用ＴＰＨＡ确诊 ,以排除生物学假阳性。3.试剂和方法 :试剂由北京华怡公司生产的ＲＰＲ反应素试剂及上海荣盛生物技术有限公司…     

金标法在梅毒螺旋体抗体检测中的应用

目前国内梅毒检测多采用非特异性血清或试验快速血浆反应素环状卡片试验 (ＲＰＲ)或甲苯胺红不加热血清试验 (ＴＲＵＳＴ) ,因上述实验方法为梅的初筛实验方法 ,故需要梅毒的确证实验来证实。而且进口的梅毒试剂价格昂贵 ,不能适应大样本检测。笔者用金标法 (胶体金免疫层析法 )检测梅毒螺旋体抗体 ,并与ＴＰＰＡ试验进行比较 ,结果如下 :1　材料与方法1.1　血清标本　梅毒阳性血清 5 4份 (大部分阳性标本由防疫部门提供 ) ,本院住院患者血清 10 35份。1.2　试剂　胶体金试剂 :批号 2 0 0 110 0 1,北京蓝十字生物技术有限公司产品 ;ＴＰＰＡ…     

玉林市HIV抗体初筛阳性孕产妇标本复核检测与确证结果分析

目的了解玉林市HIV抗体初筛阳性孕产妇标本复核检测和确证试验的结果,为实施母婴阻断工作提供科学决策依据。方法对辖区各单位上送HIV初筛阳性孕产妇血清96份用酶联免疫吸附测定法和胶体硒法进行复核检测,任意一种方法复检阳性的血清再用免疫印迹法(WB)进行确证试验,再将三种不同类型检测结果进行对比分析。结果96份初筛阳性的血清,用酶联免疫吸附测定法进行复核检测阳性87份,阳性率为90.63%;用胶体硒法进行复核检测阳性为76份,阳性率为89.58%,两种复核试剂阳性率差异无统计学意义(P0.05);用WB法进行确证试验最终阳性为76份,阳性率为79.17%;确证试验中出现不确定结果时,条带gp160和p24出现频率最高。结论玉林市孕产妇HIV抗体初筛假阳性率较高;两种复核试剂结果均为阳性时,确证结果阳性率较高,两种复核试剂结果为一阳一阴时,确证结果为阴性或不确定,经追踪检测不确定标本均转阴性。     

10例梅毒血清学RPR阳性与TP-ELISA的检测结果分析

目的对非梅毒螺旋体抗原试验筛查出的阳性样本,用梅毒螺旋体抗原试验进行证实,提高实验室梅毒血清学的诊断。方法采用梅毒快速血浆反应素试验（RPR）进行出境人员梅毒筛查,阳性样本再用梅毒螺旋体抗体（双抗原夹心酶联免疫法TP—ELISA）进行证实。结果共检测1438份样本,RPR筛查阳性10份,TP—ELISA证实阳性9份,排除生物假阳性1份。结论RPR梅毒筛查有生物假阳性,RPR阳性样本,再用敏感性高、特异性强的TP—ELISA进行证实,防止实验室梅毒检测的误诊。     

免疫印迹法在献血员梅毒抗体筛查中的应用

目的研究梅毒螺旋体免疫印迹试验(TP-WB)在献血员梅毒抗体筛查中的应用价值。方法使用梅毒标准血清盘,分析2种TP-ELISA试剂和1种TPPA试剂检测的准确性及不足;使用WB法对无偿献血筛查的279份TP-ELISA试剂阳性标本进一步检测,分析ELISA阳性结果与WB结果的相关性及WB阳性条带的分布特征。结果在40份以TP-WB结果为金标准的血清盘中,XC和WT两公司的TP-ELISA试剂的检测灵敏度均为100.00%,高于TPPA的88.46%,但两公司试剂检测的特异性分别为92.86%与85.71%,均低于TPPA的100.00%;在筛查的279份TP-ELISA法检测阳性标本中,WB确认阳性216份,阳性率为77.42%;其中包括S/CO值5且两种ELISA试剂检测同时阳性的标本205份,其WB确认试验阳性率为100.00%,占216份WB确认阳性标本数的99.91%。有序Logistic回归分析显示,ELISA法S/CO值5和双试剂阳性,与WB检测阳性分别存在统计关联(P0.01);216份TP-WB阳性标本WB条带分布分析,其中TP17条带与梅毒抗体Ig M阳性、TP15条带与Ig G及Ig G+Ig M阳性分别存在统计关联(P均0.01)。结论 ELISA法双试剂阳性且S/CO值5,基本可确诊为梅毒,WB试验条带阳性结果对献血者感染状况的判断有一定的指导意义。     

两种方法检测575例献血者血清梅毒抗体的比较分析

目的 探讨梅毒抗体的有效检验方法。方法 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）和梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验（TPPA）对575份献血者血清标本进行检测比较。结果 对于75份梅毒阳性血清,TP-ELISA检出阳性74份、TPPA检出阳性73份,两法的阳性检出率分别为98.7%和97.3%。对于500份非梅毒患者血清,TP-ELISA检出1份阳性,TPPA均为阴性,后经临床及实验确认,该例为假阳性,TP-ELISA的假阳性率为0.2%。结论 ELISA和TPPA结果无显著性差异（P〉O.05）。ELISA试剂成本低,操作方便,是大批量样本筛查的理想方法,应作为目前临床、血站诊断和筛查血清梅毒特异性抗体的首选。     

应用TP-ELISA与RPR法检测吸毒人群梅毒抗体

目的通过TP-ELISA(梅毒-酶联免疫试验)、RPR(梅毒快速血浆反应素试验)、TPPA(梅毒螺旋体明胶凝集试验)等三种方法检测吸毒人群的梅毒抗体,了解TP-ELISA试剂的敏感性和特异性及吸毒人群梅毒的感染情况。方法使用TP-ELISA和RPR两种方法对454份吸毒人员的血清标本进行梅毒抗体检测,对其中一种或两种方法检测阳性标本用TPPA法进行确认。结果TP-ELISA检出阳性标本33份,RPR检出阳性标本17份,阳性率分别为7.26%和3.74%,两种方法的阳性检出率比较差异有统计学意义(P<0.05)。经TPPA检测符合率达到100%。结论TP-ELISA试剂的检出率明显高于RPR试剂,其特异性及敏感性较高,重复性好,操作方法简便,通过酶标仪直接读取数据,适用于大规模的流行病学调查和血站献血人群的筛查。     

两种梅毒检测方法的比较评价

目的:比较两种血清梅毒抗体检测方法的性能.方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验(TPPA)对110份梅毒病人血清和890份健康献血者血清进行检测比较.结果:TP-ELISA共检出梅毒螺旋体抗体阳性109份、TPPA共检出108份阳性,两法的阳性检出率分别为991%和982%.TP-ELISA从890份健康献血者中检出2份阳性,TPPA未检出阳性,后经确认2例为假阳性,TP-ELISA的假阳性率为022%.结论:ELISA和TPPA都具有较高的敏感性和特异性,两法结果无显著性差异(P>005).ELISA试剂成本低,操作方便,可使用酶标仪判读,是大批量样本筛查的理想方法.     

4种方法联合检测梅毒血清学试验结果分析

目的观察及评价甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金法与明胶颗粒凝集试验(TPPA)4种方法联合检测梅毒血清学试验的效果。方法对本院2011年-2013年进行梅毒项目检测的70 265例住院患者的血清进行初筛,确诊的1 682例不同期梅毒患者的血清以TRUST、ELISA、胶体金法与TPPA联合筛查检测,4种试验中2种及以上试验阳性,判别为联合筛查试验阳性;以TPPA检测作为对照,计算4种方法检测各期梅毒的阳性率,对联合筛查试验和对照试验组结果进行比较分析。结果 TRUST各期梅毒的阳性率均低于其他3种方法,差异有统计学意义(P0.05);ELISA、胶体金法潜伏期阳性率低于TPPA,差异有统计学意义(P0.05);各期梅毒联合筛查阳性率与TPPA法对照组比较,经χ2检验结果显示2种试验结果一致。结论 TRUST、ELISA、胶体金法与TPPA联合筛查各期梅毒可以取长补短,结合病史与临床症状,可以进一步监测病情和疗效预测。