6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

[目的]评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量。[方法]分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测，初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法（WB）确认。根据检测结果，计算各被评估试剂的质量性能指标。[结果]5种酶标试剂的综合质量性能指标（功效率）均等地或大于96.5%。部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平，但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题，假阴性率超过9.09%。HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比，仍存在差距。[结论]本次所评估的5种ELISAHIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标（功效率）上优于快速诊断试剂，所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品。国产试剂的总体质量虽已有所提高，但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视。     

HIV抗体初筛阳性样本三种初筛试剂复检与确认试验结果的对比分析

目的评价三种不同原理初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,探讨HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律.方法67份初筛为HIV抗体阳性的样本,用三种不同原理的初筛试剂复检,并进一步用蛋白印迹试验(WB)确认.结果67份样本中,有44份三种初筛检测均为阳性,WB确认为HIV抗体阳性;有1份三种初筛检测为阳性,(WB)确认试验为不确定;有2份三种初筛检测为阳性,WB确认试验为阴性;有2份二种初筛试验为阳性,WB试验为阴性;有3份一种初筛试验为阳性,WB试验为不确定.其余15份均为一种初筛试验阳性,WB试验阴性.结论三种不同原理的初筛试剂联合检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性,在对个体进行诊断时,为慎重起见,必须经WB法确认.     

生物梅里埃第4代HIV初筛试剂假阳性率增高问题的探讨

[目的]寻求更为敏感和特异的用于出入境人群的HIV初筛检测方法或检测流程，及时准确出具HIV抗体检测报告。[方法]从本中心HIV确认实验室的送检标本中，选取经免疫印迹法（WB）确认为HIV抗体阳性标本30份，和经WB法确认为阴性及不确定标本30份，分别用生物梅里埃和丽珠试剂同时做ELISA法筛查，比较其阳性率。分析比较近3年来由于生物梅里埃试剂换代，确认实验室送检样品阳性检出率情况。[结果]生物梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率高于丽珠试剂。随着梅里埃试剂由第3代更换为第4代，其检测假阳性率提高显著。[结论]用于出入境人群的HIV初筛检测试剂应选择敏感性高、特异性高的试剂；在保证结果准确的情况下，可以应用《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》第2章HIV抗体检测中的替代策略3，以便快速准确地出具HIV检测报告。     

728份HIV抗体初筛阳性标本的复检及确证结果分析

目的对郑州市728份HIV抗体初筛阳性标本检测,分析对比复检及确证方法的优劣及符合情况,探讨目前HIV抗体检测工作的现状及可能存在的问题。方法对郑州市属各区、县(市)疾病预防控制中心、医疗结构、血液中心等送检的HIV抗体初筛阳性样本,用酶联免疫试验(ELISA)和胶体硒法进行复检,复检阳性反应的样本用免疫印迹试验(WB)进行确证检测,并对确证结果进行分析。结果 728份HIV抗体初筛阳性样本经过复检,有697份呈阳性反应,经WB法确证检测,621份为HIV-1抗体阳性;不确定68份;阴性8份。结论 ELISA法与胶体硒法的联合复检,可有效排除初筛假阳性标本,也可以减少单一方法的漏检,提高确证的阳性符合率。     

2015年淮安市HIV抗体初筛阳性标本复检与确证结果分析

目的 了解2015年淮安市艾滋病病毒(HIV)抗体初筛阳性标本的复检与确证结果,为艾滋病防治工作提供依据。方法 对初筛阳性的标本,用第四代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验进行复检,其中任何一种试剂检测结果呈阳性反应即使用免疫印迹试验(WB)进行确证检测。结果 211份初筛阳性标本经复检,有200份待确证(200/211,94.8%),除去10份既往阳性,最终使用WB确证试验检测190份,其中HIV-1抗体阳性134份,阳性率为70.5%;HIV抗体阴性38份,阴性率为20.0%;HIV抗体不确定18份,占9.5%。在确证阳性的标本中,条带gp160和gp120的出现率为100.0%,p39和p55出现率较低,分别为48.5%和38.1%。在不确定标本中,p24出现单一条带最多占44.4%。结论 筛查试验的假阳性不可避免,必须通过WB试验确认是否感染HIV;对不确定的样本要加强随访检测。     

厦门市2008～2010年HIV抗体筛查阳性标本复检及确证情况分析

目的:分析厦门市HIV抗体筛查实验室检测情况,为指导监测检测工作提供依据,以促进实验室网络检测能力提高。方法:采用一种ELISA试剂和一种快速法试剂对2008～2010年厦门市各HIV抗体筛查实验室初筛阳性送检的799份样本进行复检,采用WB试剂对复检阳性标本进行确证,并对其检测结果分析比较。结果:经复检,有402份HIV抗体两种方法均为阴性(402/799,50.3%),血站送检样本复检阴性率(199/236,84.3%)显著高于医疗和疾控系统;医疗和疾控系统3年来送检样本复检阴性呈现逐年降低的趋势。ELISA和快速法双阳性与WB的阳性符合率为97.8%。HIV抗体不确定的WB带型中p24出现几率最高。结论:三年来厦门市HIV抗体筛查实验室检测质量在逐步提高,但仍需进一步加强实验室规范化管理;应加强对HIV抗体不确定受检者的随防检测。     

HIV抗体初筛与确认(WB)测试结果对比分析

[目的]探讨疫情报告中HIV抗体初筛试验与确认(WB)测试结果的符合情况。[方法]对初筛和复筛测试的阳性结果分成两组与确认(WB)试验结果对比分析。第一组OD值与临界值(cutoff)的比值(S／CO)≥6．0；第2组(S／CO)比值在1．0～6．0之间；同时观察两种初筛试剂复测结果一阴一阳与确认试验的符合情况。[结果]502份HIV抗体初筛阳性血清经确认(WB)测试HIV抗体阳性499份，HIV抗体阴性2份，不确定血清1份。复筛与确认(WB)测试的第一组(S/CO)比值≥6．0，HIV抗体阳性符合率为100%；第二组(S／CO)比值在1．0～6．0之间，HIV抗体阳性符合率为84．61％。初筛假阳性2份，假阳性率为0．55％；复筛假阳性1份，假阳性率为0．33％。两种初筛试剂测试结果一阴一阳的一份血样品经(WB)确认为阴性结果。[结论]省级疾病控制中心艾滋病确认实验室在实验室质量管理制度和HIV抗体筛查符合《规范》要求的条件下，两次重复(ELISA)(S／CO)比值≥6．0时，可以按HIV感染报告疫情。(S／CO)比值在1．0～6．0之间或复测结果一阴一阳，还应进一步作确认(WB)。     

黔南地区122例HIV抗体初筛检测阳性标本复检及确认结果分析

[目的]分析黔南州12县(市)疾控中心HIV初筛实验室检测HIV阳性的标本复检及确认情况.[方法]酶联免疫双抗原夹心法.州疾控中心HIV初筛实验室将各县(市)送检阳性标本用两种试剂复检后,对复检仍为阳性的样品再送贵州省疾控中心艾防所确认.[结果]各县市HIV实验室初筛122例阳性样本经黔南州疾控中心HIV实验室复检为107例阳性,15例阴性,阳性符合率为87.7%;黔南州疾控中心HIV中心实验室复检107例阳性样本送贵州省疾控中心艾防所确认为104例阳性,3例阴性,阳性符合率为97.2%;各县市HIV实验室初筛122例阳性样本经省艾防所最终确认阳性符合率为85.20%.[结论]各HIV初筛实验室检测结果准确度不够理想,应采取综合措施提高县市基层HIV初筛实验室检测水平.     

HIV抗体筛查与免疫印迹确证结果一致性分析

目的通过对HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本进行免疫印迹确证试验(WB),分析两者之间的关系。方法对初筛阳性血清用胶体硒和ELISA试验复检,任一复检试验阳性的血清再用WB试验确认。结果 236份初筛阳性血清经复检后,有228份为阳性。复检阳性样本经WB确认后,有163份为HIV-l抗体阳性,有24份不确定,41份为阴性。以WB结果为标准,ELISA、胶体硒法的阳性符合率分别为71.71%和86.70%。ELISA的敏感性为100%,特异性为43.36%;胶体硒法的敏感性为94.76%,特异性为66.22%。结论胶体硒和ELISA复检可排除大部分初筛假阳性,但两种复检试验均存在一定的假阳性;三种试验的不符情况仅出现在HIV抗体阴性和不确定组;确定HIV感染依赖于WB确认试验。     

2013—2015年石家庄市HIV确证结果分析

目的分析石家庄市艾滋病确证实验室HIV抗体初筛阳性样本复检和确证实验结果,提高实验室HIV抗体检测能力。方法对石家庄市2013—2015年HIV抗体初筛阳性的样品,采用ELISA试剂和快诊试剂进行复检,任一复检试验阳性的样本,再用免疫印迹法(WB)进行确证实验。结果共收集2 684份初筛阳性样本,复检阳性率为65.76%,WB确证阳性率为71.16%。确证HIV-1抗体阳性病例1 256例,以男性为主(占89.49%),主要集中在26~45岁(占50.08%),性传播是最主要的传播途径(占93.71%),以同性性接触为主(占67.71%)。WB带形图多为9条带(占55.33%),全带型和次全带型占96.02%。不确定样本中完成追踪检测51人,有28人转阳,占54.90%。49.97%的复检阳性样品来自医疗机构,35.58%来自疾控中心。送检机构的确证阳性率,由高到低分别为疾控中心(81.69%)、医疗机构(74.72%)、出入境检验机构(34.85%)、采供血机构(32.28%),差异有统计学意义(P<0.05);确证病例来源,主要为术前检测和自愿咨询检测者,分别占37.73%和29.91%。结论石家庄市HIV确证检阳性率相对稳定,医疗机构主动提供艾滋病检测咨询(PITC)和艾滋病自愿检测(VCT)已逐步成为发现HIV感染者的重要方式。