治疗肺癌晚期癌痛芬太尼透皮贴剂的疗效观察

目的 观察芬太尼透皮贴剂治疗肺癌癌痛的效果及其不良反应。方法 40例肺癌中、重度癌痛的患者，使用芬太尼透皮贴剂。采用多中心随机开放实验，初始剂量25μg／h或参照吗啡与贴剂折算表使用，每3天更换1次，并根据疼痛情况调整剂量，直至患者达到满意的镇痛。结果 疼痛中度以上缓解达到100％，其中完全缓解62．5％，明显缓解37．5％。芬太尼贴剂的主要不良反应为便秘、头晕、恶心、嗜睡、皮肤搔痒，未出现呼吸抑制等严重不良反应。结论 芬太尼透皮贴剂治疗肺癌晚期癌痛疗效可靠。     

芬太尼透皮贴剂治疗50例晚期癌痛的疗效观察

为了观察芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌症患者合并中重度疼痛的镇痛疗效及不良反应，将50例晚期癌痛患者进行为期15d以上治疗观察，选择初始剂量25μg/h或者根据以前吗啡用量计算，然后根据患者疼痛缓解情况进行剂量调整，使患者达到无痛或基本不痛，记录治疗前后疼痛强度变化和不良反应。用药期间未进行任何抗肿瘤治疗。初步研究结果提示疼痛缓解率88％，其中完全缓解14例(28％)，明显缓解28俐(56％)，个体剂量25～175μg/h，未见严重副作用。     

芬太尼透皮贴剂治疗癌痛临床观察

目的：观察芬太尼透皮贴剂(商品名：多瑞吉)治疗中重度癌性疼痛的疗效及不良反应。方法：以芬太尼透皮贴剂治疗148例中重度癌痛患者，疼痛性质为慢性、持续性疼痛，初始剂量为25ug／h，贴膜每3日更换1次，如3天内出现暴发性疼痛用即释吗啡控制，3天后根据疼痛情况进行剂量调整：结果：总缓解率为97．6％，其中完全缓解54．2％，明显缓解43．4％，中度缓解2．7％。该药的不良反应较轻，主要有头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘、口干和排尿困难等：结论：芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛疗效显著，有持久稳定的镇痛作用，使用方便，操用简单，不良反应小，尤其适用于不能吞咽口服药物或不能遵从不分昼夜的服药时间表患者疼痛的控制。     

治疗肺癌晚期癌痛芬太尼透皮贴剂的疗效观察

目的　观察芬太尼透皮贴剂治疗肺癌癌痛的效果及其不良反应。方法　 40例肺癌中、重度癌痛的患者 ,使用芬太尼透皮贴剂。采用多中心随机开放实验 ,初始剂量 2 5 μg/h或参照吗啡与贴剂折算表使用 ,每 3天更换 1次 ,并根据疼痛情况调整剂量 ,直至患者达到满意的镇痛。结果　疼痛中度以上缓解达到 10 0 % ,其中完全缓解 62 5 % ,明显缓解 37 5 %。芬太尼贴剂的主要不良反应为便秘、头晕、恶心、嗜睡、皮肤搔痒 ,未出现呼吸抑制等严重不良反应。结论　芬太尼透皮贴剂治疗肺癌晚期癌痛疗效可靠     

芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌症疼痛的临床应用

目的 观察芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)治疗晚期癌症中、重度疼痛的临床效果、不良反应及患者生活质量的改善情况。方法224例中、重度癌痛患者给予芬太尼透皮贴剂镇痛治疗,初始剂量25μg/h或参照吗啡与芬太尼剂量折算表计算,贴膜每3 d更换1次,根据疼痛情况调整剂量,直到患者无痛或基本无痛,每位患者至少治疗15 d以上,同时进行疼痛强度、生活质量评分及不良反应观察。结果芬太尼的最终滴定剂量为每小时25μg者90例,50μg者67例,100μg者37例,150μg者28例,200μg者2例。总疼痛缓解率为96.4％,其中完全缓解94例(41.9％),明显缓解110例(49.1％),中度缓解12例(5.4％)。患者生活质量明显提高,不良反应少且较轻微。结论芬太尼透皮贴剂治疗中、重度癌痛疗效显著,使用简单方便,不良反应少,能够改善癌症患者的生活质量,尤其适用于不能口服止痛药的患者。     

芬太尼透皮贴剂治疗重度癌痛开放试验临床总结

目的：观察芬太尼透皮贴剂治疗重度癌痛的疗效和毒性。方法：对40例重度癌痛患者进行芬太尼多中心临床随机试验，初始剂量为25μg/h或吗啡与芬太尼剂量折算表计算，贴膜每3日更换1次。其间根据疼痛情况进行剂量调整，直到患者无痛或基本无痛。结果：疼痛缓解率为100％，其中完全缓解42.5%，明显缓解57.5%。芬太尼个体剂量为25-50μg/h者占77.5%，少数患者需要更高剂量。该药毒性反应轻，偶有头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘、排尿困难、皮肤瘙痒等。结论：芬太尼治疗重度癌痛疗效显著。     

大剂量芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌痛的临床观察

目的:观察大剂量芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌痛的近期疗效及不良反应,评价其安全性。方法:使用大剂量芬太尼透皮贴剂（剂量≥300μg/h）治疗晚期癌痛5例,观察其止痛疗效及不良反应。结果:5例患者疼痛得到较好控制。出现便秘3例,1例患者出现头晕,1例患者出现嗜睡,经对症处理后均可缓解。未出现呼吸抑制、肝肾功能损害等不良反应。未出现治疗相关性死亡。结论:大剂量芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌痛疗效满意,合理用药是安全有效的,其毒副反应可以耐受。     

芬太尼透皮贴剂治疗4492例癌痛的临床疗效分析

目的　探讨芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的止痛疗效及安全性。方法　通过多中心开放性临床试验,对4492例癌痛患者接受芬太尼透皮贴剂止痛治疗的临床疗效进行观察。以数字评分法评估疼痛程度、生活质量及不良反应。结果　治疗前疼痛程度评分均值为7.37;治疗后第1,3,6,9,15,30天疼痛程度评分分别降低至4.04,2.98,2.52,2.19,1.85和1.61,疼痛程度显著减轻(P<0.01),总有效率为96.8%。使用芬太尼透皮贴剂的初始、第15天和第30天用药剂量均值分别为32.37μg/h、42.57μg/h和49.57μg/h (25～225μg/h),患者治疗后生活质量明显改善(P<0.01)。不良反应主要为便秘者占9.8%,恶心13.6%,头晕6.5%,呕吐3.9%,嗜睡2.0%,呼吸抑制0.2%。临床试验后,84.5%的患者选择继续使用芬太尼透皮贴剂。结论　芬太尼透皮贴剂治疗癌痛安全有效,满意度高。推荐芬太尼透皮贴剂作为中重度癌痛治疗的首选药之一。     

芬太尼透皮贴剂治疗老年癌痛病人

目的 老年癌症疼痛病人未得到足够止痛治疗的情况较常见。探讨老年癌症疼痛病人接受芬太尼透皮贴剂治疗的止痛疗效及安 全性。 方法 全国23省市136家医院参加了此项多中心开放性临床试验,共计1664例年龄≥65岁的老年癌痛病人接受芬太尼透皮贴剂 治疗的止痛治疗,平均年龄72．6岁(65～90岁)。 结果 治疗前疼痛程度评分均值为7．34。治疗d1、d3、d6、d9、d15、d30疼痛程度评分均值分别降低至3．82,2．80,2．43,2．11,1．83, 1．79(P=0．000),总有效率97．18％。芬太尼透皮贴剂的初始、15d和30d用药剂量均值分别为31．34μg/h,40．59μg／h和47．50 μg／h(25～200μg／h)。连续用药15d,91．8％病人的用药剂量仍然维持在25～50μg／h,7．5％病人用药量75～100μg/h,仅0．8％ 病人的用量为125～200μg/h。治疗前25．4％病人生活质量良好,治疗后15d和30d,71．15％和73．04％病人生活质量良好(P=0． 0000)。不良反应：便秘10．70％,恶心11．96％,头晕6．85％,呕吐3．85％,嗜睡2．40％,呼吸抑制0．12％。86．2％病人选择继续用 芬太尼透皮贴剂。结论 芬太尼透皮贴剂治疗老年癌痛病人安全有效,病人满意度高。推荐老年病人的初始剂量为25μg／h。     

芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌痛60例临床观察

[目的]观察芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)治疗中、重度癌痛患者的临床效果、不良反应.[方法]60例中、重度癌痛患者给予芬太尼透皮贴剂镇痛治疗,初始剂量25μg/h,每3天更换1次,然后根据疼痛情况调整剂量,直到患者无痛或基本无痛,每位患者至少连续治疗16天.[结果]总疼痛缓解率达95.0%(25/60).患者生活质量明显提高,不良反应少且轻.[结论]芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌症中、重度疼痛疗效满意,使用简单、无创.     

Efficacy and adverse effects of transdermal fentanyl and sustained-release oral morphine in treating moderate-severe cancer pain in Chinese population: a systematic review and meta-analysis

Background

Previous meta-analysis suggested that transdermal fentanyl was not inferior to sustained-release oral morphine in treating moderate-severe cancer pain with less adverse effects. Now, we updated the data and performed a systematic review.

Methods

Updated cohort studies on transdermal fentanyl and oral morphine in the treatment of cancer pain were searched in electronic databases including CBMdisc, CNKI, VIP, Medline, EMBASE and Cochrane Library. Primary end points assessed by meta-analysis were remission rate of pain and incidence of adverse effects. Quality of life was assessed by systematic review, which was the second end point.

Results

32 cohort studies, which included 2651 patients, were included in present study. The remission rate in transdermal fentanyl group and sustained-release oral morphine group were 86.60% and 88.31% respectively, there was no significant difference [RR = 1.13, 95% CI (0.92, 1.38), P = 0.23]. Compared with oral morphine group, there were less adverse effects in terms of constipation [RR = 0.35, 95% CI (0.27, 0.45), P < 0.00001], nausea/vomiting [RR = 0.57, 95% CI (0.49, 0.67), P < 0.00001], and vertigo/somnolence [RR = 0.59, 95% CI (0.51, 0.68), P < 0.00001] in transdermal fentanyl group. Six of selected trials supported either transdermal fentanyl or sustained-release oral morphine improved QOL of cancer patients and one of them showed more patients got better QOL after sustained-release oral morphine transferred to transdermal fentanyl.

Conclusions

Our study showed again that both transdermal fentanyl and oral morphine had the same efficacy in the treatment of moderate-severe cancer pain in Chinese population, but the former might have less adverse effects and better quality of life.     

吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合治疗晚期重度癌痛的临床疗效观察

目的：观察吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合治疗因晚期消化道恶性肿瘤所引起重度癌痛患者的临床疗效。方法：40例晚期消化道的恶性肿瘤患者,用吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合止痛治疗,观察疗效及不良反应。结果：40例晚期消化道的恶性肿瘤患者的疼痛均得到良好控制,72h 后评估发现大部分患者睡眠改善、食欲增加、精神好转。而且因单用吗啡所致的如便秘、恶心、呕吐、头晕等药物不良反应发生率也低。结论：吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合治疗能有效控制重度癌痛并且不良反应发生率低。     

芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛433例临床观察

目的:进一步评价芬太尼透皮贴剂治疗中、重度疼痛的疗效、安全性及对生活质量的影响,为临床合理用药提供参考资料.方法:采用多中心随机开放方法,对433例中、重度疼痛患者使用芬太尼透皮贴剂进行观察,芬太尼的初始剂量是2.5mg或参照吗啡芬太尼折算表计算,贴膜每3日更换1次,在使用期间根据疼痛情况进行剂量调整,直到患者无痛或基本无痛.结果:可评价患者336例,其癌痛缓解率100%,41.6%的患者第1次使用后未再进行剂量调整,57.3%的患者调整过1～3次.芬太尼的中位剂量7.5mg,其中92.9%患者在2.5～10mg之内.不良反应轻,主要为恶心、便秘、头晕、呕吐、嗜睡、排尿困难等.治疗后生活质量有明显改善.结论:芬太尼透皮贴剂治疗中、重度疼痛的疗效显著,使用方便,不良反应轻,能明显改善患者的生活质量,绝大多数患者的调整次数在3次以内,大多数患者的使用剂量在每3天2.5～10mg.     

芬太尼透皮贴剂或静脉吗啡泵维持治疗中重度癌痛疗效的临床观察

目的:观察和比较持续静脉泵入吗啡与芬太尼透皮贴治疗中重度癌痛的临床疗效和安全性。方法:选择40例疼痛评分＞4的中重度癌痛患者,进行疼痛滴定后随机分为吗啡组(持续静脉泵入吗啡)与芬太尼组(芬太尼透皮贴)。观察和比较两组患者的镇痛疗效、镇痛维持时间、爆发痛发作次数及不良反应发生情况。结果:治疗后,吗啡组和芬太尼组的NRS评分分别为(1.9±0.8)分和(2.2±1.0)分,均较治疗前明显降低(P＜0.05),但两组间的差异无统计学意义(P＞0.05);吗啡组患者每天平均镇痛维持时间为(22.7±0.4)小时,爆发痛每天发作(1.0±0.3)次;芬太尼组每天平均镇痛维持时间为(20.14±1.2)小时,爆发痛每天发作(1.5±0.6)次,两组间的差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组患者的不良反应以便秘多见,经对症处理后均可耐受。两组生活质量均得到明显提高。结论:持续静脉泵入吗啡及芬太尼透皮贴治疗中重度癌痛均可明显缓解患者的疼痛症状,镇痛效果及安全性相当。     

芬太尼透皮贴剂治疗30例中度、重度癌痛

目的：研究芬太尼透皮贴剂用于癌痛患者的镇痛效果、不良反应及使用后患者生活质量的改善。方法：30例中度或重度癌痛的患者，使用芬太尼透皮贴剂。记录有后的疼痛强度、生活质量评分及用药后的不良反应，加以归纳总结。结果：芬太尼透皮贴剂使用后，全部患者均获中度以上缓解。其中安全缓解13例（43.33%)，明显缓解16例（53.33%），中度缓解1例（3.33%）。不良反应有恶心、呕吐、便秘、头晕及嗜睡等，但发生率较低，患者的生活质量均得到明显改善。结论：对于中度或重度癌痛的患者，使用芬太尼透皮贴剂，能安全、有效和简单的控制癌痛，改善生活质量且不良反应发生率较低。     

芬太尼透皮贴剂治疗造血干细胞移植相关性口腔粘膜炎所致严重疼痛

背景与目的:造血干细胞移植相关性口腔粘膜损伤的发生率较高,由于严重口腔粘膜炎、溃疡合并疼痛,明显地降低患者的生活质量.芬太尼透皮贴剂主要用于治疗肿瘤慢性疼痛,疗效确切,对肿瘤治疗相关的严重粘膜炎导致的疼痛亦有疗效.本研究主要探讨芬太尼透皮贴剂治疗造血干细胞移植相关性口腔粘膜炎疼痛的镇痛疗效及安全性.方法:接受大剂量化疗联合自体造血干细胞移植后出现口腔粘膜炎伴疼痛的恶性肿瘤患者共22例,治疗前后的疼痛评分采用直观模拟标度尺评分法(visual analogue scale,VAS)计为0～10分,人组前疼痛状况评估均为中-重度疼痛(VAS≥4分).采用我国于1990年制定的生活质量标准评估治疗前后的生活质量,同时根据美国国立癌症研究所通用毒副作用评分标准评估治疗相关的不良反应.结果:治疗前VAS中位评分为6分(4～9分),治疗后第3、5、7、10、15天的VAS中位评分降至3.5分(0～9分)、2分(0～6分)、0.5分(0～8分)、0分(0～6分)、0分(0～5分),治疗后疼痛程度均显著减轻(P＜0.001),总有效率100%,完全控制率45.5%.治疗后患者生活质量明显改善(P＜0.01).芬太尼的不良反应多为头晕不适、嗜睡、排尿困难、轻度恶心、呕吐、胃部不适等,经处理均能缓解.未发现严重危及生命的不良反应和停药后药物依赖现象.结论:芬太尼透皮贴剂治疗造血干细胞移植相关性口腔粘膜炎疼痛镇痛效果良好,且副作用轻微、使用方便、能显著改善患者的生活质量.     

国内芬太尼透皮贴剂与口服吗啡控释片治疗中重度癌痛临床随机对照试验的Meta分析

目的：通过Meta分析，探讨国内芬太尼透皮贴剂与口服吗啡控释片在癌痛治疗中的临床应用价值。方法：检索中国生物医学文献库（CBMdisc）、中国期刊全文数据库、维普数据库（VIP）等国内数据库已发表的相关文献，收集国内有关芬太尼透皮贴剂与口服吗啡控释片治疗癌痛的随机临床对照试验（randomized controlled trials，RCTs），由两位评价者分别按检索策略收集并按纳入标准入选资料，分析指标为疼痛缓解率和毒副反应发生率。结果：12个研究共911例患者纳入分析，芬太尼透皮贴剂与口服吗啡控释片的疼痛缓解率分别是87．32％和89．14％（P=0．79）；在不良反应方面，芬太尼透皮贴剂相比口服吗啡控释片便秘的发生率降低31％（P〈0．00001），恶心呕吐的发生率降低26％（P=0．0002），头晕嗜睡的发生率降低10％（P=0、02）。结论：芬太尼透皮贴剂和口服吗啡控释片治疗中重度癌痛的效果相近，但芬太尼透皮贴剂不良反应的发生率可能较低，临床医生应根据患者个体情况合理选用。     

Are strong opioids equally effective and safe in the treatment of chronic cancer pain? A multicenter randomized phase IV ‘real life’ trial on the variability of response to opioids

BackgroundGuidelines tend to consider morphine and morphine-like opioids comparable and interchangeable in the treatment of chronic cancer pain, but individual responses can vary. This study compared the analgesic efficacy, changes of therapy and safety profile over time of four strong opioids given for cancer pain.Patient and methodsIn this four-arm multicenter, randomized, comparative, of superiority, phase IV trial, oncological patients with moderate to severe pain requiring WHO step III opioids were randomly assigned to receive oral morphine or oxycodone or transdermal fentanyl or buprenorphine for 28 days. At each visit, pain intensity, modifications of therapy and adverse drug reactions (ADRs) were recorded. The primary efficacy end point was the proportion of nonresponders, meaning patients with worse or unchanged average pain intensity (API) between the first and last visit, measured on a 0–10 numerical rating scale. (NCT01809106).ResultsForty-four centers participated in the trial and recruited 520 patients. Worst pain intensity and API decreased over 4 weeks with no significant differences between drugs. Nonresponders ranged from 11.5% (morphine) to 14.4% (buprenorphine). Appreciable changes were made in the treatment schedules over time. Each group required increases in the daily dose, from 32.7% (morphine) to 121.2% (transdermal fentanyl). Patients requiring adjuvant analgesics ranged from 68.9% (morphine) to 81.6% (oxycodone), switches varied from 22.1% (morphine) to 12% (oxycodone), discontinuation of treatment from 27% ( morphine) to 14.5% (fentanyl). ADRs were similar except for effects on the nervous system, which significantly prevailed with morphine.ConclusionThe main findings were the similarity in pain control, response rates and main adverse reactions among opioids. Changes in therapy schedules were notable over time. A considerable proportion of patients were nonresponders or poor responders.Clinical Trial RegistrationNCT01809106 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01809106?term=cerp&rank=2).