共查询到20条相似文献，搜索用时 15 毫秒
1.
无 《中华泌尿外科杂志》2020,(2):151-151
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30pulick.ations/10policies/b3/index.html)的要求。 相似文献
2.
无 《中华泌尿外科杂志》2021,(3):219-219
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.neV/en/30publicaions/l0polcies/b3/index.html)的要求。 相似文献
3.
无 《中华泌尿外科杂志》2021,(1):60-60
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。 相似文献
4.
无 《中华消化外科杂志》2021,(2)
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会.则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种:(1)针对个体采取干预措施,获得相关安全性和(或)有效性的信息:如药物、医疗器械、手术疗法、健康宣教等。 相似文献
5.
《中华泌尿外科杂志》2020,(4):271-271
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种:(1)针对个体采取干预措施,获得相关安全性和(或)有效性的信息:如药物、医疗器械、手术疗法、健康宣教等。 相似文献
6.
无 《中华胃肠外科杂志》2020,(1):25-25
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种:(1)针对个体采取干预措施,获得相关安全性和(或)有效性的信息:如药物、医疗器械、手术疗法、健康宣教等。(2)与个体直接接触,通过采血或组织标本、访谈或调查问卷等形式收集个人信息。(3)收集既往保存的个人信息,涉及隐私且可辨别个人身份。 相似文献
7.
本刊编辑部 《中华实验外科杂志》2021,(3):518-518
根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意,同时提供伦理审批文书编号。 相似文献
8.
本刊编辑部 《中华实验外科杂志》2021,(2):245-245
根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意,同时提供伦理审批文书编号。 相似文献
9.
本刊编辑部 《中华普外科手术学杂志(电子版)》2015,(2):147
科研设计应交代研究设计的名称和主要方法,遵循随机、对照、均衡、重复的原则。1.临床试验设计应交代属于第几期临床试验、采用了何种方法(盲法、随机)、受试对象纳入和排除标准等。以人为研究对象的前瞻性研究,应说明是否经某单位或医院伦理委员会批准,并提供该委员会的审批文件,受试对象的知情同意以及临床试验注册号。 相似文献
10.
《中华整形外科杂志》2020,(3):250-250
须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。当论文的主体是以动物为研究对象时,需说明是否遵循了单位和国家有关实验动物管理和使用的规定,如获得审查批准,应提交实验动物伦理审查委员会审批文件和批准文号。 相似文献
11.
《中华整形外科杂志》2021,(1)
须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。 相似文献
12.
《中华整形外科杂志》2022,(1)
须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。 相似文献
13.
《中华整形外科杂志》2020,(2):156-156
须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。 相似文献
14.
《中华整形外科杂志》2021,(2)
须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。 相似文献
15.
16.
《中华肝胆外科杂志》2022,(1)
1.前瞻性临床研究一定有伦理委员会审批(经医院伦理委员会批准中必须明确是本院或具体医院名称)和患者知情同意。要求试验组和对照组必须均衡(包括例数、患者一般情况),纳人和排除标准,是否采用随机方法均应交代。2.回顾性研究如果病例对比不能均衡,不宜作统计分析。3.临床科研设计中样本量要求,计量资料30例以上,计数资料40例以上。4.临床研究均应有随访,队列研究失访率不能高于20%。 相似文献
17.
《中华肝胆外科杂志》2021,(3):219-219
1.前瞻性临床研究一定有伦理委员会审批(经医院伦理委员会批准中必须明确是本院或具体医院名称)和患者知情同意。要求试验组和对照组必须均衡(包括例数、患者一般情况),纳入和排除标准,是否采用随机方法均应交代。2.回顾性研究如果病例对比不能均衡,不宜作统计分析。3.临床科研设计中样本量要求,计量资料30例以上,计数资料40例以上。4.临床研究均应有随访,队列研究失访率不能高于20%。 相似文献
18.
《中华肝胆外科杂志》2020,(1):60-60
1.前瞻性临床研究一定有伦理委员会审批(经医院伦理委员会批准中必须明确是本院或具体医院名称)和患者知情同意。要求试验组和对照组必须均衡(包括例数、患者一般情况),纳人和排除标准,是否采用随机方法均应交代。2.回顾性研究如果病例对比不能均衡,不宜作统计分析。3.临床科研设计中样本量要求,计量资料30例以上,计数资料40例以上。4.临床研究均应有随访,队列研究失访率不能高于20%。 相似文献
19.
《中华肝胆外科杂志》2021,(2)
1.前瞻性临床研究一定有伦理委员会审批(经医院伦理委员会批准中必须明确是本院或具体医院名称)和患者知情同意。要求试验组和对照组必须均衡(包括例数患者一般情况),纳入和排除标准,是否采用随机方法均应交代。2.回顾性研究如果病例对比不能均衡,不宜作统计分析。3.临床科研设计中样本量要求,计量资料30例以上,计数资料40例以上。4.临床研究均应有随访,队列研究失访率不能高于20%。 相似文献
