成都市消毒产品卫生安全评价现状调查

摘要 目的 了解成都市消毒产品卫生安全评价现状,为进一步做好卫生安全评价及评价报告备案工作提供参考。方法 采用自行设计的调查表和访谈提纲对成都市正常生产的第一类、第二类消毒产品生产企业及企业所在区（市）县备案机关工作人员进行调查和访谈,随机抽查部分已备案卫生安全评价报告的规范性和完整性。结果 第一类、第二类消毒产品生产企业产品卫生安全评价报告备案率为87.2%。备案机关已备案卫生安全评价报告288份,总合格率为57.6%,委托生产的国产产品、进口产品和抗（抑）菌剂合格率低,不合格原因主要为检验项目不齐和标签说明书不规范。备案公示不规范情况较突出。结论 成都市消毒产品卫生安全评价及评价报告备案仍存在较多问题,需联合各方力量多措并举做好消毒产品卫生安全评价、评价报告备案和监管,进一步规范消毒产品市场。     

我国消毒产品管理现状分析和对策

1987年我国开始对消毒剂和消毒器械产品实行卫生许可证制度,次年开始正式启动评审制度。1992年卫生部正式颁布《消毒管理办法》,并在全国范围内对批准的消毒剂、消毒器械进行了清理整顿。2002年卫生部对《消毒管理办法》进行修订并重新颁布,规定由省级卫生行政部门对辖区消毒产品生产企业审批和发放卫生许可证,国家收回省、直辖市对消毒剂和消毒器械卫生许可批件审批权,由卫生部统一审批。2003年卫生部取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。2004年卫生部取消对卫生用品的备案管理…     

广东省新冠肺炎疫情期间紧急上市消毒剂情况分析

摘要 目的 了解新型冠状病毒肺炎疫情期间广东省紧急上市消毒剂的情况。方法 通过网上信息平台，收集新型冠状病毒肺炎疫情期间紧急上市消毒剂信息并进行分析。结果 2020年新型冠状病毒肺炎疫情期间，广东省紧急上市消毒剂306种，主要有效成分包括乙醇、次氯酸钠、二氧化氯和过氧乙酸，分别占78.64%、12.27%、1.36%和0.45%。在全国消毒产品网上备案的消毒剂153种。消毒剂生产企业主要分布在深圳、惠州等珠三角地区。结论 2020年新型冠状病毒肺炎疫情期间，广东省紧急上市消毒剂种类较多，应加强紧急上市消毒产品的监管。     

选用消毒药械和一次性使用医疗用品应注意

根据《消毒管理办法》第三十二条关于“经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:(一)生产企业卫生许可证复印件;(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。有     

申请国产消毒产品卫生许可批件的程序和注意事项

依据中华民共和国卫生部第27号令颁布的2002年7月1日起实施的现行<消毒管理办法>,把消毒产品定义为"消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品".并规定:生产消毒剂、消毒器械应当取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件方可生产和销售.而国产卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前仅需向所在地省级卫生行政部门备案,要求不尽相同,在此不做介绍.现从下面几个方面说明如何申请国产消毒产品卫生许可批件.     

新修订WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》标准解读

<正>为满足消毒产品行业对标准规范的需求,国家卫生健康委与消毒标委会共同组织开展了消毒产品标准规范编制和修订工作。消毒标准体系主要包含基础、应用、产品和检验方法 4大类[1]。在这些标准规范中,有一项用于消毒产品上市前指导产品性能评价的标准,即WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》(下称"《标准》")。本《标准》已于     

4R危机管理对消毒供应室消毒、灭菌效果及工作质量的影响

[目的]探讨4R危机管理对消毒供应室消毒、灭菌效果及工作质量的影响。[方法]2018年7月—2018年12月对消毒供应室实施4 R危机管理模式(包括问题评估阶段、风险预警阶段、处理风险事件阶段、持续质量改进阶段)。比较实施前(2018年1月—2018年6月)及实施后(2018年7月—2018年12月)消毒供应室消毒灭菌情况、灭菌效果及工作质量。[结果]实施后消毒供应室护理人员手卫生合格率、医疗器械清洗合格率、器械包装合格率、医疗器械消毒合格率、器械发放合格率及科室对器械消毒效果满意率均高于实施前(P0.05),医院感染发生率低于实施前(P0.05)。实施后消毒供应室护理人员在环境管理、包装质量、设备管理、器械清洗质量等方面评分均高于实施前(P0.05)。[结论]4R危机管理能有效提高消毒供应室医疗器械消毒、灭菌效果及消毒供应室工作质量,改善各科室对消毒供应室的满意度,从而提升医疗护理服务水平。     

2007-2013年全国消毒产品监督抽检结果分析

摘要 目的 了解全国市场消毒产品质量状况,为监督工作提供依据。方法 依据国家消毒产品管理法规,通过市场抽样检测方法,对国内市场部分消毒产品抽检质量状况进行分析。结果 2007-2013年期间,婴幼儿卫生产品合格率稳定在90%以上;妇女卫生用品合格率波动较大,在76.52%～94.50%之间;戊二醛产品合格率波动在87.25%～100%之间;食品相关类消毒剂合格率在74.56%～93.62%之间;湿巾类产品合格率较低,波动在71.20%～81.01%之间;抗（抑）菌制剂合格率近年来维持在50%水平。结论 全国消毒产品合格率总体呈上升趋势,需进一步加强消毒产品监督抽检工作力度。     

宁夏回族自治区消毒产品监管现状调查

目的了解宁夏回族自治区消毒产品经营和使用单位管理现状,为规范消毒产品监管提供依据。方法通过抽检方式,对辖区内涉消毒产品经营单位和使用单位进行抽样检查。结果共调查167家消毒产品经营单位,337种消毒产品。经营单位索证率为58.68%,标签说明书符合率为84.27%。调查169家消毒产品使用单位,151种消毒产品,使用单位索证率为63.31%,标签说明书符合率为83.43%。结论该区消毒产品经营和使用单位索证率均比较低,市场消毒产品存在标签说明书管理不规范情况,必须加强消毒产品市场监管和涉消毒产品单位监督监测力度。     

智能紫外线消毒监控管理系统在烧伤病区运行的云数据分析

摘要〓目的〓分析烧伤病区的紫外线消毒情况。方法〓通过智能紫外线消毒监控管理系统的云数据,收集2018年1月—2019年10月某医院烧伤病区治疗室、清创室紫外线消毒的运行情况,对数据进行分析,比较不同医疗用房的消毒合格率。结果〓2018年1月—2019年10月,共消毒2 088次,合格1 768次,合格率为84.7％,其中清创室消毒合格率90.5%,高于治疗室的消毒合格率79.0%(P<0.05)|上午时间段,共消毒1 060次,合格979次,合格率为92.4％,其中清创室消毒合格率90.9%,略低于治疗室的消毒合格率93.8%(P＞0.05)|下午时间段,共消毒1 028次,合格789次,合格率为76.8％,其中清创室消毒合格率90.1%,高于治疗室的消毒合格率64.0%(P<0.05)。2019年第三季度的消毒合格率为89.3%,高于2018年同期的消毒合格率76.1％(P<0.005)|其中,清创室和治疗室2019年的消毒合格率分别为91.2%、89.1%,明显高于2018年同期的消毒合格率82.1%、70.5%(P<0.05)。结论〓烧伤病区总消毒合格率有待提高，进一步加强人员培训,消除干扰因素,增强消毒薄弱环节的管理,有利于提高消毒合格率。     

三种消毒湿巾用于采血前手部皮肤消毒效果评价

目的对用于采血前手部皮肤的三种消毒湿巾进行效果评价。方法采用手消毒现场试验,比较三组采血人员用于手部消毒皮肤细菌杀灭对数值及不良反应。结果 A、B、C三种产品平均杀灭对数值分别为1.560、1.02、0.031。A、B产品平均杀灭对数值均≥1.00,为消毒合格产品,C产品平均杀灭对数值<1.00,为消毒不合格产品;三组人员手部皮肤无不良反应。结论市场上消毒产品质量参差不齐,在使用消毒湿巾前应对消毒效果进行评估,确保血液质量及患者输血安全。     

两种臭氧床单位消毒器消毒效果观察

目的观察两种臭氧床单位消毒器消毒效果。方法采用载体定量杀菌试验方法,对两种臭氧床单位消毒器消毒效果进行检测与评价。结果两种产品在各自运行程序条件下,乙产品的杀菌效果总体上好于甲产品;最容易消毒的部位在被子表面,最难消毒的部位在褥子和枕套夹层;以白色念珠菌较难杀灭。不同封闭状态消毒效果无明显差别。消毒时间延长至40 min,对杀菌效果提高不明显。结论本试验两种臭氧床单位消毒器对床单位不同部位细菌平均杀灭率约为90%,以褥子与枕头夹层部位最难消毒。     

空气消毒净化器对血液净化中心室内空气消毒效果观察

目的观察静电吸附型空气消毒净化器对血液净化中心室内空气持续消毒效果。方法采用平板沉降法对静电吸附型空气消毒净化器消毒室内空气的效果进行了检测,同时与紫外线空气消毒方法作平行比较。结果两种消毒方法消毒1 h后,紫外线空气消毒法的消毒效果优于静电吸附型空气消毒法。紫外线停止照射,空气消毒净化器则持续运行2~8 h,静电吸附型空气消毒法消毒效果优于紫外线空气消毒法。结论静电吸附型空气消毒净化器进行空气消毒,可持续运行,实现人在条件下消毒,紫外线则不可以人在条件下使用。     

浅谈我国消毒产品卫生行政许可机制

我国消毒产品的卫生行政许可管理制度经历了从无到有,卫生许可的法律依据从部门规章<消毒管理办法>上升到法律<传染病防治法>.许可管理范围从消毒剂、洗消剂、消毒器械和医疗用品到消毒产品(含卫生用品、消毒剂、消毒器械等;从单一的产品许可到消毒产品分类许可管理,许可管理内容从单一的产品卫生行政许可管理到产品及其生产企业的行政许可管理制度的沿革.为规范消毒产品的监督管理,国家对消毒产品及其生产企业实行卫生许可制度.     

软式内镜清洗消毒质量及其影响因素分析

摘要 目的 分析软式内镜清洗及消毒质量的影响因素。方法 采用回顾性分析方法对2016年1月—2018年12月某院内镜中心18台软式清洗消毒质量和影响因素进行分析。结果 2018年各类软式内镜日均使用频率明显低于2016年和2017年的使用频率。2018年的内镜清洗消毒合格率明显高于2016年和2017年。2018年日均使用频率达标率、清洗及消毒操作达标率、消毒剂浓度达标率、环境规范达标率和内镜清洗消毒方法掌握达标率分别为97.50%、99.17%、96.67%、97.50%和98.33%,均显著高于2016年和2017年达标率。结论 内镜使用频率、达标率、清洗及消毒操作达标率、消毒剂浓度达标率、环境规范达标率和内镜清洗消毒方法掌握达标率对软式内镜清洗消毒合格率有影响。     

河南省医疗机构快速手消毒产品使用情况调查

摘要 目的 了解河南省医疗机构内快速手消毒相关产品的使用情况,以便加强管理。方法通过现场问卷调查方法,对河南省部分医疗机构中快速手消毒相关产品使用情况进行调查。结果在全省101家医疗机构中,收集到16家生产企业生产的18个品牌32种快速手消毒相关产品。抽取这些产品中171件,了解每个产品的配方成分、杀灭微生物类别和使用范围等方面信息。调查发现,手消毒相关产品中杀菌成分分别是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基胍盐酸盐、三氯生、乙醇、异丙醇和正丙醇等7种,多数产品均标明为醇复合物;有5种抗菌洗手液。结论河南省各级医疗机构所使用的快速手消毒产品品牌种类繁多,成分复杂,应加强对产品安全评价报告的审核。     

品管圈活动对消毒供应室清洗消毒环节质量控制的影响观察

目的:探究品管圈活动对消毒供应室清洗消毒各环节合格率及满意度的影响。方法:回顾性分析2016年4月-2018年5月期间在郑州大学第三附属医院消毒供应中心清洗消毒环节的临床资料,其中2016年4月-2017年4月为品管圈实施前,2017年5月-2018年5月为品管圈实施后。比较实施前后手术器械清洗消毒各环节合格率、不同手术器械清洗消毒合格率及各科室手术医师对手术清洗消毒满意度。结果:品管圈活动实施后手术器械清洗消毒各环节合格率与不同手术器械清洗消毒合格率均较实施前高,差异有统计学意义(P0.05);品管圈活动实施后各科室对消毒供应室工作满意度显著高于实施前,差异有统计学意义(P0.05)。结论:品管圈活动干预消毒供应室各环节清洗消毒工作,可提高手术器械清洗消毒合格率,提高科室工作质量,有效控制医院感染风险。     

汽化过氧化氢消毒效果空间差异性分析与消毒风险评估

摘要 目的 观察汽化过氧化氢对室内环境物体消毒效果的空间差异性,为评估室内环境消毒风险提供依据。方法 采用载体熏蒸杀菌实验方法,观察汽化过氧化氢消毒设备对某实验室内环境物品消毒效果空间差异。结果 该汽化过氧化氢消毒设备在某140 m3实验室空间内以低、中、高3种流量运行程序向空间扩散过氧化氢汽体,过氧化氢浓度平均峰值依次为189 mg/L、342 mg/L和553 mg/L,且浓度的上升速率和峰值与设定流量和持续时间均呈正相关性关系。3种运行程序中,只有高流量消毒程序可以使室内各采样点不锈钢载体上嗜热脂肪杆菌芽孢被完全杀灭;低和中流量运行程序不能完全杀灭地面和房间入口处载体上细菌芽孢。结论 本研究汽化过氧化氢消毒设备在室内空间过氧化氢浓度达到553 mg/L的高流量运行程序可以使室内所有采样点载体上细菌芽孢被完全杀灭,结果提示汽化过氧化氢在室内环境物体消毒效果存在空间差异性,地面和房间入口处为最难消毒点。     

2018—2020年天津市宁河区托幼机构消毒质量监测

摘要 目的 了解天津市宁河区托幼机构消毒质量现状。方法 通过随机抽样，对2018—2020年辖区内部分托幼机构的室内空气、物体表面、工作人员手、餐饮具和紫外线灯消毒等的卫生质量进行监测与分析。结果 2018—2020年天津市宁河区托幼机构消毒监测合格率分别为96.29%、92.29%和88.92%，其中餐饮具消毒监测合格率最高，为99.53%|室内空气消毒监测合格率最低，为78.04%。公立托幼机构的消毒监测合格率高于私立托幼机构(χ2=38.47，P<0.01)。结论 2018—2020年宁河区托幼机构各年度消毒合格率逐年递减，公立托幼机构消毒合格率高于私立托幼机构。     

某三甲医院内镜消毒效果检测

摘要 目的 了解某三甲医院消化内镜的消毒情况。方法 连续4年对某三甲医院内镜进行消毒效果检测,采集内镜洗脱液检测内镜消毒效果,对终末漂洗水进行细菌总数培养。结果 该省属医院2016年监督抽样4条内镜全部合格,2017和2018年整改前合格率仅为50.00%和65.00%,2018年整改后3次采样检测结果均为100.00%。结论 2018年整改后该医院内镜消毒合格率得到显著提高,应注意在使用酸性氧化电位水作为内镜消毒液时,在清洗和酶洗阶段,需要尽可能减少有机物残留。