RT-Q医用生物膜的生物相容性评价

背景：有研究表明RT-Q医用生物膜局部止血效果明显,具有一定的组织可相容性。目的：考查RT-Q医用生物膜的主要生物相容性指标。方法：①MTT法考查0（阴性对照）,12.5%,25%,50%,100%RT-Q医用生物膜浸取液对L2929细胞的毒性。②将16只兔随机分为阴性对照组、阳性对照组、完整皮肤组、破损皮肤组。前3组分别于脊柱右侧皮肤喷涂生理盐水、甲醛及RT-Q医用生物膜,破损皮肤组在脊柱两侧划破表皮后于右侧喷涂RT-Q医用生物膜;各组左侧均喷涂生理盐水。③划破12只兔耳缘静脉后,分别于伤口处涂喷RT-Q医用生物膜（实验组）及注射生理盐水（对照组）。④在30只豚鼠左侧背部皮肤分别喷涂RT-Q医用生物膜（实验组）、生理盐水（阴性对照组）及2,4-二硝基氯苯（阳性对照组）。结果与结论：各浓度RT-Q医用生物膜对L2929细胞无毒性。RT-Q医用生物膜对动物完整皮肤和破损皮肤及破损血管无刺激性,未见过敏反应,具有止血效果。表明RT-Q医用生物膜主要生物相容性评价指标合格,生物相容性良好。     

RT-Q医用生物膜的止血效果及生物相容性

背景:RT-Q膜为乳酸-透明质酸新型共聚物,其既有透明质酸的多种生物功能、良好的柔韧性、生物相容性,又具有聚乳酸的易加工性及遇水成膜性.目的:考察RT-Q膜对颈外静脉出血大鼠模型的止血效果,评估在肌肉组织局部使用后的组织相容性.设计:随机对照动物实验. 单位:四川大学华西药学院药理教研室,生药教研室. 材料:选用雄性Wistar大鼠130只,鼠龄6周,体质量170~210 g.其中80只用于止血效果的评价,另外50只用于生物相容性实验.实验过程中对动物的处置符合动物伦理学标准.实验目的物成分为DL-乳酸-透明质酸、α-氰基丙烯酸酯、丙酮(溶剂)、氟利昂(抛射剂)的RT-Q气雾剂和成分为丙酮与氟利昂(抛射剂)的附加剂气雾剂均由四川大学华西药学院药剂教研室提供(批号均为20050311).α-氰基丙烯酸酯医用胶由北京瞬康医用胶科技发展有限公司生产(批号20050930).方法:①止血实验:随机将80只大鼠分为4组:RT-Q膜组、氰基丙烯酸酯胶组、附加剂组及阴性对照组,每组20只.动物麻醉后于分离的一侧颈外静脉剪一约0.6 cm切口使其出血,并立即以消毒纱布擦拭创面,纱布移开瞬间迅速喷RT-Q气雾剂1次,或附加剂气雾剂1次,或α-氰基丙烯酸酯医用胶0.15 mL,而后覆上纱布,阴性对照组则擦拭创面后直接覆上纱布让其自然止血,记录止血时间,计算出血量(止血后纱布重量-使用前重量).②局部组织相容性实验:随机将大鼠50只大鼠分为A、B两组.A组30只,采用同体左右侧自身对比法,即麻醉大鼠并行后肢外侧肌肉横切术,拉开肌层,左侧喷附加剂气雾剂1次,右侧喷RT-Q膜气雾剂1次.B组20只,在两后肢外侧造成与A组相同的伤口,不给药.分别于术后1~7,15,23,30 d,取创口处标本,苏木精-伊红染色,光镜下做病理组织学检查.观察膜对伤口愈合的影响、自身降解情况及对周围组织是否产生毒性反应.主要观察指标: 止血实验:止血时间, 出血量;局部组织相容性实验:伤口愈合, 生物降解, 对周围组织的毒性. 结果: 大鼠130只均进入结果分析. RT-Q膜的局部组织相容性:病理组织学检查结果显示,RT-Q膜对伤口愈合既无促进也无延迟性影响,形成的膜于术后15 d开始降解,三四周完全吸收,对周围组织无毒性影响.RT-Q膜的局部止血作用:RT-Q膜组应用后的止血时间和出血量比阴性对照组和附加剂组明显减少(P < 0.01),RT-Q膜组与瞬康医用胶组间比较,差异无显著性意义 (P > 0.05). 结论:RT-Q医用生物膜的局部止血效果显著,与α-氰基丙烯酸酯医用胶相当;同时具有局部组织相容性好的特点.     

钛酸钡压电陶瓷涂层的生物相容性评价

背景：课题组利用等离子喷涂技术在羟基磷灰石表面喷涂钛酸钡制备了压电陶瓷涂层,但其生物相容性尚不清楚。
　　目的：检测钛酸钡压电陶瓷涂层的生物相容性。
　　方法：①溶血实验：在兔抗凝血中分别加入受试样品浸提液、生理盐水与蒸馏水,检测溶血率。②短期全身毒性实验：对Wistar大鼠分别灌胃给予受试样品浸提液与生理盐水,观察动物体质量变化。③热源实验：自新西兰兔耳缘静脉分别注射受试样品浸提液与生理盐水,观察动物体温变化。④致敏实验：将豚鼠随机分为2组,实验组以材料浸提液与完全弗氏佐剂为供试液,对照组以生理盐水溶液与完全弗氏佐剂为供试液。按照GBT16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验规定,用最大剂量法进行致敏实验。
　　结果与结论：受试材料钛酸钡压电陶瓷涂层无溶血作用、无毒性、不致热、无致敏作用,结果表明钛酸钡压电陶瓷涂层具有良好的生物相容性。     

镁铝合金最大剂量的致敏试验

背景:镁合金作为潜在的新型医用可降解生物金属材料受到越来越多的关注,作为植入物需与人体具有良好的生物相容性.目的:评价镁铝合金(AZ31B)的致敏性.方法:白化豚鼠35只,随机分为生理盐水阴性对照组10只和体积分数为5％甲醛阳性对照组10只,镁铝合金浸提液组15只.根据最大剂量致敏试验步骤进行皮内诱导、局部诱导和激发.激发阶段去除贴附物后6,24,48,72 h的豚鼠皮肤反应按Magnusson和Kligman等级进行分级.激发阶段去除贴附物后72 h后对皮肤进行活检,行苏木精-伊红染色和光镜下观察.结果与结论:生理盐水阴性对照组和镁铝合金浸提液组激发阶段去除贴附物后24,48,72 h皮肤无致敏反应,而甲醛阳性对照组在这任一时间点均有中度以上红斑.活检皮肤光镜下镁铝合金浸提液组未见皮肤水肿,皮肤棘细胞层水肿,血管周围、弥漫的真皮和表皮单核细胞浸润,见散在少量的嗜碱性细胞.结果提示镁铝合金浸提液在致敏方面具有生物安全性.     

负载PRP壳聚糖-明胶复合敷料止血和促愈合效果的初步评价

目的通过建立兔肝脏出血模型,研究负载PRP壳聚糖-明胶复合敷料(CMC/ GMs/PRP敷料)的止血和促愈合效果。方法将20只健康新西兰兔随机分4组,每组5只。分别为空白对照组(A组),实验组(B组)、阴性对照组(C组,创口敷普通纱布)、阳性对照组(D组,创口敷术益纱敷料)。建立兔肝脏出血模型后,记录每只兔的止血时间和出血量,并于术后第1、2、3、4 周时进行主要血液学指标检测及组织学评价。结果 CMC/GMs/PRP复合敷料的止血时间和出血量均少于其它三个对照组,其差异有统计学意义(P0.05)。动态观察愈合过程中实验组白细胞变化最小,实验组肝损伤后的修复效果和安全性均优于其它组。结论负载PRP壳聚糖-明胶复合敷料具有良好的止血和促进创面愈合的作用,且有较高的安全性,具有进一步研究的价值和应用前景。     

静电磁场对牙槽骨新骨成骨的影响

目的 :探讨钕铁硼永磁体产生的静电磁场对兔牙槽骨新骨沉积的影响。方法 :将 10只日本大白兔随机分为实验组和对照组 ,每组 5只。在实验组兔的左侧牙槽骨颊舌侧分别固定一块钕铁硼永磁体的塑料块 ,两块磁体的异极相对形成静电磁场。在对照组兔的左侧牙槽骨颊舌侧固定相同装置 ,但钕铁硼磁体未磁化 ,为实验对照组。 10只兔的右侧牙槽骨相对应部位为空白对照组。通过荧光标记技术测量牙槽骨的新骨矿化沉积率来反映静电磁场对牙槽骨新骨沉积的影响。结果 :静电磁场中牙槽骨新骨沉积率和实验对照组、空白对照组无统计学差异 (P >0 0 5 )。结论 :钕铁硼永磁体运用于口腔正畸是安全可靠的     

兔VX2骨转移瘤的适宜穿刺活检时间研究

目的探讨兔VX2骨转移瘤的适宜穿刺活检时间。方法雄性新西兰大白兔25只,随机抽取5只为对照组,其余20只以双侧后肢为实验肢体,右侧后肢采用肿瘤组织悬液植入法建立兔VX2骨转移瘤模型(右侧组),左侧后肢植入生理盐水(左侧组),分别于种植后每周通过影像学及组织病理学检查观察肿瘤生长情况。结果兔VX2骨转移瘤动物模型均成功建立;右侧组植入肿瘤细胞后第1~2周肿瘤组织于髓内生长,第3周末肿瘤组织髓内生长并侵犯部分骨皮质,第4周末肿瘤组织突破骨皮质侵犯周围软组织;造模后第1~4周时对照组和左侧组均呈正常组织学表现。结论兔VX2骨转移瘤建模成功第3周进行穿刺活检最为适宜。     

细菌性胶原酶在创伤修复中的作用

目的 通过实验观察细菌性胶原酶在创伤修复过程中对新生毛细血管、胶原束修复、表皮再生等的作用,探讨其对创伤修复的影响.方法 28只新西兰兔四肢均造一长度及深度相同创口,右侧为实验组,左侧为对照组,分别予133个活性单位/mL细菌性胶原酶溶液及医用生理盐水浸润创口并缝合.分别于术后第1,2,3,5,7,10,14天采集两组实验兔创口局部皮肤,观察其新生毛细血管数、胶原束修复、表皮再生情况并进行统计分析:组间整体的区别进行两因素的方差分析;各时间点每对计数资料间的比较用方差分析的两两比较(LSD-t检验),等级资料比较用非参数检验中的等级资料比较(wilcoxon秩和检验).结果 实验组与对照组间,新生毛细血管数差异无统计学意义(F=0.12,P=0.74),胶原束修复情况差异具有统计学意义(F=6.63,P:0.01),表皮再生差异无统计学意义(F=0.95,P=0.33).结论 创伤修复过程中,细菌性胶原酶可以促进胶原束修复,对毛细血管新生及表皮再生无明显促进作用,对创伤修复无明显积极作用.     

创面封闭胶的动物实验研究

【目的】观察动物肠切除吻合、肝叶切除术后局部使用医用创面封闭胶的防肠漏、肝创面止血的作用。【方法】24只幼猪随机分为两组，每组12只。实验组分别在肠吻合口、肝创面涂上医用创面封闭胶，对照组涂生理盐水，术后观察肝切口止血时间、肠吻合口破裂压、胶存留情况、吻合口组织羟脯氨酸、病理组织学检查。【结果】实验组肝止血时间明显短于对照组，术后d1吻合口破裂压明显高于对照组，术后d14．d28两组吻合口破裂压无显著性差异（P〉0．05），术后来见明显胶存留，两组肠吻合口组织羟脯氨酸无显著性差异（P〉0．05）。病理组织学检查显示实验组纤维瘢痕明显减轻。【结论】医用创面封闭胶有止血、防止肠吻合口漏的作用，未见明显副作用。     

顽固性鼻出血止血效果的临床研究

目的探讨顽固性鼻出血的止血方法。方法将顽固性鼻出血患者38例随机分为两组,实验组(20例)采用鼻内窥镜下等离子体射频治疗 医用生物蛋白胶联合应用;对照组(18例)则在鼻内窥镜下实施普通射频止血方法。结果实验组术中止血迅速、彻底,无一例术后发生鼻腔再渗血现象,术后综合征反应发生率低,住院时间缩短。两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论鼻内窥镜下等离子体射频治疗 医用生物蛋白胶联合应用于顽固性鼻出血的止血效果确切。     

复合水凝胶人工角膜裙边支架材料的生物相容性评价

背景：β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶具有高含水量、良好柔软性优点,有利于成纤细胞生长及胶原沉积,适用于做人工角膜裙边支架材料。目的：评价β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶人工角膜裙边支架材料的生物相容性。方法：①迟发型超敏反应：在豚鼠脊柱两侧皮内由头到尾分别注射A液（完全弗氏佐剂与生理盐水等体积混合液）、B液（β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶浸提液或生理盐水或2-巯基苯并噻唑）、C液（A液与B液等体积混合稳定性乳化剂）,并进行局部诱导及激发。②急性全身性毒性实验：由昆明小鼠尾静脉分别注射生理盐水与β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶浸提液。③体外细胞毒性实验：分别以β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶浸提液、细胞培养液及含苯酚的细胞培养液培养MRC-5细胞。④皮内反应：在兔脊柱皮内分别注射β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶生理盐水（或芝麻油）浸提液、生理盐水及芝麻油。结果与结论：β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶人工角膜裙边支架材料的迟发型超敏反应分级为0-1级,急性全身毒性实验结果为正常无症状,体外细胞毒性均为0级或1级,皮内反应为极轻微。表明β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶人工角膜裙边支架材料生物相容性指标达到生物植入医用材料的要求。     

多微孔多聚糖止血粉应用于软组织创伤性出血

背景：前期实验以马铃薯为原料经交叉乳化制备了一种具有自主知识产权的专利产品多微孔多聚糖止血材料。 目的：观察多微孔多聚糖止血粉应用于软组织创伤出血的止血效果。 方法：在实验组1家兔腹部软组织制作1条长约3 cm、深约0.5 cm的创面,吸干出血创面后将多微孔多聚糖止血粉直接喷洒于创面,用量1.0-2.0 g,以吸干出血创面后不做任何处理的家兔为对照。在实验组2家兔腹部组织切割1条长约3 cm、深约1.0 cm的创面,吸干出血创面后将多微孔多聚糖止血粉均匀喷洒于创面,用量1.0-2.0 g,以吸干出血创面后不做任何处理的家兔为对照。 结果与结论：多微孔多聚糖止血粉吸收血液中的水分,形成＂糊状凝胶＂止血痂黏附于出血创面表面达到止血效果。实验组1创面止血时间（15.25±1.04） s,实验组2创面止血时间（11.25±1.89）s,止血显效率为87.5%,有效率为100%;对照组创面止血时间大于5 min。喷洒多微孔多聚糖止血粉 24 h苏木精-伊红染色显示,肌组织轻度水肿,小血管扩张,间质内可见少数散在中性粒细胞浸润;7 d时炎症消退,肌组织表面轻度纤维化、完全吸收,接近正常组织,肌细胞未见明显变化。以上结果表明多微孔多聚糖止血粉可用于软组织创伤止血。     

冻干去抗原羊松质骨支架的生物相容性评价

背景：异种骨具有与人类骨类似的天然多孔结构,在治疗骨缺损时可引导骨组织再生,但植入过程中也会引起不同程度的免疫反应。目的：采用冻干法制备去抗原羊脊椎松质骨支架材料,并评价其生物相容性。方法：取羊脊椎松质骨,制备两组去抗原异种骨支架,化学组经H2O2、甲醇/氯仿混合液等化学试剂处理;冻干组将经化学处理的羊松质骨在-80℃冰箱中低温冷冻4周,真空干燥,60结果与结论：冻干组支架无细胞毒性、急性毒性及热源反应,皮内刺激实验阴性;化学组支架有细胞毒性及轻微急性毒性反应,有致热源作用及轻度皮肤刺激性。结果表明经过化学处理羊脊椎松质骨支架的生物相容性相对较差,而化学处理配合低温冷冻、真空干燥及Co照射消毒。①细胞毒性实验：分别采用化学组材料浸提液、冻干组材料浸提液与DMEM/F12培养基培养羊骨髓间充质干细胞。②热源实验、急性毒性实验：从兔耳缘静脉分别注射化学组材料浸提液、冻干组材料浸提液与生理盐水。③皮内刺激实验：分别在兔脊柱背部皮下注射化学组材料浸提液、冻干组材料浸提液、生理盐水及乙醇。60 Co照射的羊脊椎松质骨生物相容性较好,基本能达到骨组织工程支架材料的要求。     

芳香/脂肪共聚酯生物材料与大鼠骨髓间充质干细胞的相容性实验

背景:芳香族聚酯生物降解性很差,不能单独作为降解材料使用,南昌大学材料科学与工程学院通过对苯二甲酰氯、双酚A、己二醇和低聚乳酸通过熔融共缩聚和酯交换的方法合成出一种新型生物可降解材料--芳香朋旨肪共聚酯,已申请专利.目的:观察芳香/脂肪共聚酯生物材料与大鼠骨髓间充质于细胞的相容性.设计、时间及地点:细胞-材料学体外实验,于2006-04/2007-04在南昌大学第一附属医院泌外研究所完成.材料:健康雄性SD大鼠5只,由江西中医学院实验动物中心提供.生物可降解聚酯材料为本项目小组正在研制的一种新的脂肪族,芳香族共聚脂.方法:通过溶液浇铸法将可降解聚酯(聚对苯二甲酸双酚A酯∞-对苯二二甲酸己二酯-∞-乳酸)材料制备成共聚酯生物膜,同法制备聚氯乙烯生物膜.将共聚酯生物膜消毒后浸于细胞培养基中,收集材料浸提液,过滤灭菌保存,同法制备聚氯乙烯浸提液.取第三四代大鼠骨髓间充质干细胞,以2×10~7L~(-1)密度接种于96孔板中,以1.3×10~5个/孔接种于含上述制备的无菌共聚脂生物膜的24孔板内.分为3组:①阴性对照组,单纯加入DMEM培养基.②实验组,在加入DMEM培养基的基础上,分别加入12.5%,25%,50%,‘100%的材料浸提液.③阳性对照组,在加入DMEM培养基的基础上,加入聚氯乙烯浸提液.主要观察指标:通过中性红摄取法、碱性品红染色法、MTT还原检测法,对材料毒性进行评价,电镜观察细胞在生物膜上的生长情况.结果:培养1,3,5,7 d后,阳性对照组细胞活力及代谢能力有不同程度的下降(11%～16%);实验组与阳性对照组吸光度值比较差异有显著性意义(P＜0.001),随培养时间延长,细胞活力、数量及代谢能力均稍有增强(1%～4%);实验组与阴性对照组吸光度值比较无明显差异(P＞0.05).电镜扫描及吖啶橙/溴化乙啶染色结果显示,接种第1天骨髓间充质干细胞即可附着在共聚酯生物膜表面呈梭形生长,随时间的延长细胞逐渐增多,表现出良好的附着性,凋亡及坏死率较低.结论:初步证明芳香/脂肪共聚酯生物材料对细胞生长无毒性作用,且具有较好的细胞相容性,基本符合生物材料的应用要求.     

纳米羟基磷灰石/细菌纤维素复合组织工程支架的细胞毒性和生物相容性

背景：天津大学材料学院利用仿生学方法制备的纳米羟基磷灰石/细菌纤维素复合支架材料,具有与天然骨相似的结构和性能。目的：研究纳米羟基磷灰石/细菌纤维素复合组织工程支架的细胞毒性和生物相容性。方法：①急性全身性毒性实验：将纳米羟基磷灰石/细菌纤维素材料浸提液与生理盐水分别注射至昆明小鼠腹腔,注射24,48,72 h记录小鼠体质量。②致敏实验：在日本大耳白兔背部皮下分别注射纳米羟基磷灰石/细菌纤维素材料浸提液与生理盐水,72 h内观察注射部位水肿及红斑情况,间隔14 d后再次行激发实验。③热源实验：在日本大耳白兔耳缘静脉注射纳米羟基磷灰石/细菌纤维素材料浸提液,注射后检测体温变化。④溶血实验：在稀释的兔抗凝血中分别加入纳米羟基磷灰石/细菌纤维素材料浸提液、生理盐水与蒸馏水。⑤将第3代兔骨髓间充质干细胞与纳米羟基磷灰石/细菌纤维素材料共培养,观察材料表面细胞增殖、生长及黏附状态。结果与结论：纳米羟基磷灰石/细菌纤维素复合支架材料无急性全身毒性、无致敏性、无热源反应、无溶血反应,该支架材料具有三维网络结构,骨髓间充质干细胞在材料表面生长、增殖及黏附良好,表明纳米羟基磷灰石/细菌纤维素复合支架材料具有良好的生物相容性与细胞相容性。     

静脉输注高氧液和高渗盐水对创伤性失血性休克兔动脉血气的影响

目的探讨静脉输注高氧液和高渗盐水对创伤性失血性休克兔动脉血气的影响,及两者的交互作用。方法采用Lamson’s法建立创伤性失血性休克兔模型。按照高氧液和高渗盐水两因素的有无,采用2×2析因设计,将40只日本长耳大白兔分为4组（n=10）：生理盐水组（NS组）、生理盐水高氧液组（NSO组）、高渗盐水组（HS组）、高渗高氧液组（HSO组）。于休克前即基础期（T1）、休克末（12）、限制复苏期末（T3）、止血复苏期末（T4）各时间点采取动脉血进行血气分析。结果各组动物基础和休克末动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、动脉血氧分压（PaO2）差异无统计学意义（P〉0．05）。PaCO2在限制复苏期末和止血复苏期末,NSO组（33．50±5．93）,（37．22±6．74）mmHg,HS组（31．70±7．39）,（35．10±7．56）mmHg,HSO组（38．70±4．92）,（41．80±5．51）mmHg和NS组（27．40±3．60）,（30．83±2．79）mmHg,4组间比较差异有统计学意义（F值分别为6．894,4．287;P〈0．05）,但高氧、高渗两因素间无交互作用（P〉0．05）;PaO2在限制复苏期末和止血复苏期末各组间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论高氧液和高渗盐水复苏均能有效缓解过度通气,但两者之间无交互作用。     

碱性成纤维细胞生长因子共聚物缓释微球与兔跨区轴型皮瓣的成活

背景：研究表明使用生长因子直接或间接刺激新生血管形成可以促进皮瓣远端缺血部分的成活。目的：观察碱性成纤维细胞生长因子-聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物缓释微球对家兔侧腹制作跨区轴型皮瓣成活的影响。方法：取24只健康家兔制作侧腹壁跨区轴型皮瓣,随机分组：实验组术前5d皮内注入碱性成纤维细胞生长因子-聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物微球,对照组术前5d皮内注入碱性成纤维细胞生长因子＋空微球悬浊液,空白对照组术前5d皮内注入生理盐水。5d后掀起皮瓣原位缝合。结果与结论：①皮瓣成活率：实验组显著高于对照组和空白对照组（P〈0.01）,②皮瓣组织学变化：实验组新生血管增生明显,以毛细血管为主。③CD34＋免疫组织化学结果：实验组新生血管大量形成,平均血管数目高于对照组和空白对照组（P〈0.05）。表明术前5d局部注射碱性成纤维细胞生长因子-聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物缓释球可促进皮瓣新生血管形成,增加皮瓣血运,促进皮瓣成活。     

原位生长纳米羟基磷灰石晶须增强β-磷酸三钙多孔支架的生物安全性

背景:通过纳米羟基磷灰石原位生长明显提高了磷酸钙支架的强度与韧性。目的:体外评价纳米羟基磷灰石晶须/β-磷酸三钙(nHAW/β-TCP)作为人工骨支架材料的生物相容性。方法:急性全身毒性试验:30只小白鼠随机分为静脉实验组,腹腔实验组和对照组,分别注射浸提液及生理盐水,24,472h观察动物的一般状态。溶血试验:材料浸提液与稀释人鲜血混合观察红细胞溶解情况,545nm下检测A值计算溶率;致敏试验:16只豚鼠随机分为实验组、阴性对照组和阳性对照组,每只豚鼠脊柱两侧皮内注射等体积nHAW/β-TCP架材料浸提液、生理盐水及二硝基氟苯。于注射后即刻和24,48,72h观察局部皮肤反应。细胞毒性试验:材料浸提液养细胞进行细胞形态大体观察,采用CCK-8法观察细胞活性。结果与结论:急性全身毒性试验:人工骨浸提液静脉及腹腔注射后不引起小鼠呼吸、进食改变或死亡,体质量稳定。溶试验:nHAW/β-TCP的溶血率小于ISO规定的5%,可认为这种材料无溶血作用。致敏试验:豚鼠皮内注射后未出现过反应。细胞毒性试验:CCK-8细胞毒性试验显示不同浓度人工骨浸提液的细胞毒性为0级。提示nHAW/β-TCP复合支架引起全身毒性反应、溶血反应和过敏反应,且无细胞毒性,生物相容性良好,符合组织工程人工骨支架材料的应用要求。