涉及人的医学科研项目伦理审查实践体会

本文就国内涉及人的医学科研项目伦理审查现状进行了简要介绍,并结合武汉大学中南医院医学伦理委员会近年来伦理审查的工作实际,对涉及人的医学科研项目伦理审查中存在的共性问题进行了初步探讨,提出管理部门和伦理委员会应加强对研究人员伦理知识的宣传教育,加强科研项目伦理行为的过程监督,保护受试者权益,保证医学科研的健康发展。     

医学研究伦理学的发展现状与前景

创新技术的开展和转化医学的注重给医学的发展注入了新的活力,但同时,也带来了一系列社会伦理问题和法律问题。生命医学伦理学的兴起和发展催生了医学研究伦理学分支学科形成,目的在于推进解决涉及人体的医学研究的伦理问题。当前,面临的最突出的伦理问题在于,对医学研究合法性、先进性及伦理性的把握,对医学研究伦理审查必要性的认知,对医学研究方案设计与伦理道德的匹配,对医学研究知情同意的告知,对医学研究风险与受益的平衡。逐步与国际接轨,加强伦理委员会制度建设;提高伦理审查能力建设,形成高水平的伦理审查队伍;学术组织和团体共同努力,推进医学研究伦理学的发展,这将助推医学研究伦理学的发展。     

伦理评审委员会之组成与工作

黄禹锡事件不但重新挑起国际学术界就如何加强创新研究成果的审核,防止不真实的研究蒙混过关,还加深了国际学术界对第三世界国家科研的质疑,就人类基因组和干细胞研究方面应该遵守的伦理规范来说,这些置疑显得更加突出。事实上,多年以来,西方学术界对亚洲国家如中国、韩国等参与人类基因组和相关研究就已经产生过很多疑虑,尤其是研究伦理方面。相关的伦理可分为两方面:研究目标和研究过程中的伦理争议。针对研究目标的疑虑,比如人类生命之生殖性复制(reproductive cloning,即生殖性克隆)、人兽混种生物的研究等,这些研究和研究所产生的“物种”存在有相当大     

医院科研管理与创新对转化医学实施的推动作用

转化医学是近年来国际医学界推崇的一个重要医学理念,正日益成为生命科学和医学研究关注的热点。转化医学已不仅强 调临床医学与基础医学的结合,而且涉及多个学科之间的融会贯通。因此,医院科研管理的支持和重视程度转化医学实施的主要 动力,而科研项目的创新性、可行性是决定转化医学研究立项的关键。我院自2010 年成立转化医学研究中心以来,已将多项成果 成功转化并应用于临床实践,为生命科学研究领域中人类健康计划的发展提供了借鉴。本文结合我院实际,分析科研管理对转化 医学成果实施的促进作用,为医疗机构的科研管理人员提供参考。     

加强实验动物福利伦理的实施

动物实验是生命科学研究中必须采用的研究手段,对于生物医学、生物技术的发展起着非常重要的作用。但随着社会的发展,实验动物的福利及动物实验的伦理问题越来越引起人们的关注。重视实验动物的福利伦理是社会文明的体现,也是对用于人类健康研究的实验动物生命的尊重。2006年9月,科技部发布了《关于善待实验动物的指导性意见》,为落实意见的实施,我所进一步加强了实验动物福利伦理工作的开展。     

当科学遇到伦理——黄禹锡“卵细胞风波”所引起之伦理争议

2005年11月24日韩国著名的科学家黄禹锡在首尔(前译为汉城)召开记者会,公开承认他的团队在进行人类胚胎克隆研究时,所用的卵细胞是由其研究队中的两位年轻女性研究人员捐出的,也有卵细胞是买回来的。实际上,自2004年2月黄禹锡在英国《自然》杂志上发表他们成功地从人类克隆胚胎研发出干细胞株后,一直遭受国际学界的一些质疑,比如他的研究员捐出卵细胞、他所属的大学当时并没有设立伦理委员会来审查他的计划是否符合伦理规范、他没有办法提供捐赠者的自愿同意书等等。当时黄禹锡否认了这些指控,但近日与黄禹锡合作的美国科学家宣布解除合作,而原拟与黄禹锡合作成立世界干细胞     

干细胞研究的伦理问题

人类胚胎干细胞研究的伦理问题来自两个方面。首先,胚胎干细胞是从人类胚胎中获得的,这样就冲破了对人胚胎研究的禁区。其次,胚胎干细胞的研究将不可避免地涉及克隆人的技术,因而使人们不得不切实地面对克隆人的问题。     

医学昆虫学发展的生物学基础

通过近一个世纪有关工作者的努力,医学昆虫学已有了很大发展,已成为一个独立的学科。简言之,医学昆虫学是研究为害人类健康,包括传播疾病(传播媒介)或骚扰性的昆虫及其防治的学科。由于它的研究内容涉及人体疾病,即种种虫媒病,人们往往把医学昆虫学研究看作医学院校或医学研究机关的工作。但是随着医学昆虫学的发展,它已大大超出医学的范围,而更趋向生物学的领域。在现代医学昆虫学研究中,生物学占着很大和重要的成份。昆虫传播人体疾病,例如我国某些按蚊传     

干细胞研究伦理

干细胞具有＂分化＂和＂脱分化＂的特点和潜能,干细胞研究有着良好的医学前景,许多人类严重疾病的治疗有了新的希望。伴随着干细胞研究的开展和深入,出现了诸多伦理问题的争论。拟就干细胞研究的希望和现实、伦理争论的主要观点及干细胞研究伦理准则的构建,作一简要介绍,并就加强干细胞管理提出建议。     

2022年临床医学发展态势

临床医学研究是连接基础研究和医学实践,实现成果转化和产品应用的关键环节。2022年,人工智能提升了临床医学的研究效率,组学技术驱动了精准医学的发展,先进治疗药物领域取得较大突破。随着肿瘤、神经系统疾病、代谢系统疾病等领域研究重点的变化,真实世界研究和临床研究多样性获得更多关注。国际组织和监管机构对新技术研究及应用的伦理问题提出了更具体的指导意见和监管要求。本文总结了2022年全球临床医学的主要研究进展与特点,展望了未来的发展前景,及其从“碎片式研究”到“高通量研究”到“定制化研究”的发展方向。     

《进入21世纪生物学和医学》

《进入21世纪生物学和医学》(Biology and medicine into the 21st century)由M.A.Hardy和R.K.H Kinne编著,1991年Karger出版社出版,200页。该书把生物医学研究关键领域的进展同将来智力、社会和伦理问题上的生物学和医学激烈反映结合在一起。撰稿范围从阐述细胞功能的分子机制直至科学与社会复杂的相互作用。该书有下列文章:Irving L.Schwarts生涯中的基本科学和医学;对未来生物医学深思;集合智能;无序细胞通讯作为人类疾病基础:21世纪医学应用;生物运输中从多样性到相似性;Phospholamba:未来分子;肽生物学;进展和前景;癌基因和抗癌基因的思索;RU486,一个抗类固醇分子:细胞机制和临床应用;过渡中的美国健康护理体系;辐射和社会;2l世纪临床医学中的基础临床计量学。索书号;58/B615b     

干细胞研究步入充满活力的新时代

“国际干细胞组织伦理学研讨会”和“国际干细胞组织第八届年会”日前在北京举行,27个国家和研究机构的代表出席该会议,就国际人类干细胞领域的政策制定、管理调控、干细胞研究涉及的伦理问题及障碍、干细胞最新研究进展和未来发展趋势等问题进行探讨。     

“一健康基金”成立

本刊名誉主编闻玉梅院士及其丈夫宁寿葆教授以个人名义捐赠的“一健康基金”于2013年1月16日在复旦大学上海医学院正式成立。“一健康”,是英文“One Health”的中文缩写,意指“一体化健康”。它突出了人的健康是一个“系统工程”,需要整合基础医学、临床医学、公共卫生学、药学、生命科学和人文社会科学等诸多学科共同研究与实施保障。也就是说,人类健康问题绝不仅仅是医学的事、医生的事,而是涉及多个学科交叉的系统性科学领域,是“一体化”事业。     

“一健康基金”成立

本刊名誉主编闻玉梅院士及其丈夫宁寿葆教授以个人名义捐赠的“一健康基金”于2013年1月16日在复旦大学上海医学院正式成立。“一健康”,是英文“One Health”的中文缩写,意指“一体化健康”。它突出了人的健康是一个“系统工程”,需要整合基础医学、临床医学、公共卫生学、药学、生命科学和人文社会科学等诸多学科共同研究与实施保障。也就是说,人类健康问题绝不仅仅是医学的事、医生的事,而是涉及多个学科交叉的系统性科学领域,是“一体化”事业。     

健康医学领域的超级工程：“我们未来的健康”

<正>世界进入了一个面向全人群健康维护的大健康时代，正如2019年举行的第72届世界卫生大会的主题所说：“全民健康覆盖：不遗漏任何一人”。中国社会也同样进入了这样的新时代——在2016年国家颁布的《“健康中国2030”规划纲要》中明确提出：“全民健康是建设健康中国的根本目的。立足全人群和全生命周期两个着力点”。在大健康时代，以诊治疾病为中心的临床医学正在转变为以维护健康和预防疾病为中心的健康医学，不仅要“治已病”，而且要“治未病”。     

伦理评审委员会之组成与工

黄禹锡事件不但重新挑起国际学术界就如何加强创新研究成果的审核，防止不真实的研究蒙混过关，还加深了国际学术界对第三世界国家科研的质疑，就人类基因组和干细胞研究方面应该遵守的伦理规范来说，这些置疑显得更加突出。     

伦理与生活——走进中学生的生态伦理教育

生态伦理学是直接针对现代化的生产和科学技术的发展导致生态严重破坏的后果而提出来的,它是一门研究和调适人与自然的伦理及道德理念,规划和约束人对自然的伦理态度和道德行为的学科.生态伦理教育是实施可持续发展战略的必然选择;在青少年中开展生态伦理教育,可以为其成为“理性生态人”奠定基础.我国基础教育阶段存在着生态伦理教育不足的问题.生态伦理学是我校的一门校本课程.论述了生态伦理学教育的涵义、意义,并结合教学实践,介绍生态伦理教育在我校开展的情况.     

国际干细胞研究学会《干细胞临床转化指南》

《干细胞临床转化指南》（以下简称《指南》）,概括并讨论了将干细胞的基础研究恰当而负责任地应用在临床上治疗患者时所需要考虑的科学标准、临床准则、管理规则、伦理以及社会问题。《指南》根据科学、临床和伦理的普遍准则,为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构的管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。     

书刊介绍

《生物工程与人类基因组的革新与冲击波》Biotechnology & the Human Genome Innovation & Impact,Woodhead,A.D.& Barnhart,B.J.Plenum 1988 184P.该书系《基础生命科学》丛书第46卷。主要收集了1987年在美国召开的“生物技术和人类基因组”专题讨论会论文和研究倡议共15篇。内容涉及生物科学的战略问题和生物工程的研究动态。内容新颖、技术决策性强,适合分子生物学、生物工程、遗传学、生化学、医学、遗传学等专业研究人员和决策人员参考。     

《细胞-干细胞》：科学家培育出免疫缺陷猪

日本一个研究小组在日前宣布培育出免疫缺陷的猪。这种猪对侵入体内的异物不能产生免疫反应，可用于”生产”人类移植或医学研究用的内脏器官。相关成果发表在《细胞一千细胞》（Cell Stem cell）杂志上。