红曲提取物的急性毒性和致突变性研究

研究红曲提取物的急性毒性和突变性.采用最大耐受剂量法研究急性毒性;采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验研究其致突变性.昆明种小鼠以最大给药量为15 g/kg灌胃,小鼠无明显中毒症状亦无死亡;Ames试验选用TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株在加与不加S.两种情况下试验研究,结果显示为诱变阴性;小鼠骨髓细胞微核试验3个剂量组的微核发生率与阴性对照组比较无显著性差异;小鼠精子畸形试验中试验组的精子异常率与阴性对照组相比亦无明显差异.红曲提取物的毒性级别为无毒级;在试验条件下,未发现其有致突变性.     

内消旋玉米黄素的遗传毒性研究

目的:评价内消旋玉米黄素的遗传毒性,为其作为食品原料和食品添加剂应用提供毒理学依据。方法:采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,评价内消旋玉米黄素的遗传毒性。内消旋玉米黄素Ames试验选用TA97、TA98、TA100和TA102四种测试菌株,试验设5000、1000、200和40μg/皿4个剂量组,并设阳性对照和自发回复突变对照;内消旋玉米黄素小鼠骨髓细胞微核试验,设1250、2500和5000mg/kg 3个给药组、阴性对照组和阳性对照组(环磷酰胺60mg/kg)。内消旋玉米黄素小鼠精子畸形试验,设1250、2500和5000mg/kg 3个给药组、阴性对照组和阳性对照组(丝裂霉素C 2.0 mg/kg)。结果:在不大于5000μg/皿剂量范围内,加入和不加入S9的内消旋玉米黄素各剂量组对TA97、TA98、TA100和TA102四种菌株的回变菌落数与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P0.05),且无剂量-反应关系;在1250~5000mg/kg剂量范围内,内消旋玉米黄素小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性。结论:在试验剂量范围内,内消旋玉米黄素未显示遗传毒性作用。     

红曲发酵夏秋茶毒理学评价

目的 利用红曲发酵夏秋茶, 探究其急性毒性和遗传毒性。方法 通过急性经口毒性试验评价其食用毒性, 通过细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验对红曲发酵夏秋茶进行遗传毒性评价。结果 经过急性经口给药的受试动物未见明显中毒症状及死亡, 且雌雄小鼠急性经口半数致死量(median lethal dose, LD50)大于10 g/(kg BW), 属于实际无毒级, 哺乳动物红细胞微核试验的阴性对照组、阳性对照组及红曲发酵夏秋茶各剂量组嗜多染红细胞/红细胞(polychromatic erythrocytes/red blood cells, PCE/RBC)比例无明显差别, 细菌回复突变试验中各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍, 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中红曲发酵夏秋茶无细胞毒性。结论 在本试验研究剂量和条件下, 通过红曲发酵的夏秋茶既无食用毒性也无遗传毒性, 该结论能为其食用安全提供依据。     

粉葛氨糖复方毒理学安全性评价

按照保健食品安全性毒理学评价程序,采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验进行粉葛氨糖复方的安全性评价。结果粉葛氨糖复方对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于20.0 g/(kg?bw);三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化及组织病理学有异常变化。粉葛氨糖复方急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在本实验剂量范围内,属安全性保健食品。     

小儿牛黄清心散遗传毒性研究

目的评价小儿牛黄清心散的遗传毒性。方法采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和细胞染色体畸变试验对小儿牛黄清心散的遗传毒性进行研究。结果小儿牛黄清心散Ames试验中受试物8～5000μg/皿剂量范围内回复突变菌落数均未超过自发回复突变组菌落数的2倍,实验结果为阴性;细胞染色体畸变试验中受试物在250～1000μg/ml剂量范围内与空白对照组比较,染色体畸变率无明显差异(P0.05),小鼠骨髓细胞微核试验中受试物在500～2000 mg/kg剂量范围内与空白对照组比较,微核率无明显差异(P0.05),实验结果为阴性。结论在本试验条件下,小儿牛黄清心散未显示遗传毒性。     

糙米酵素红曲酒的小鼠口服毒理学安全性评价

目的:研究糙米酵素红曲酒的引用安全性.方法:依据《保健食品检验与评价技术规范》,对糙米酵素红曲酒进行了急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、小鼠30d喂养试验.结果:糙米酵素红曲酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg体重;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验均为阴性;小鼠30d喂养试验中,试验动物生长情况良好,体重检查、血清检查、脏体比结果与对照组相比,均无明显差异.结论:糙米酵素红曲酒属实际无毒物质,未显示有遗传毒性,初步估计其未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为20g/kg体重.     

龙安柚花毒理学安全性评价

目的 评估龙安柚花的食用安全性。方法 按现行食品安全国家标准进行急性经口毒性试验、细菌回复突变（Ames）试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90 d经口毒性试验和致畸试验,并进行统计分析。结果 在本试验条件下,在SD大鼠和KM小鼠摄入龙安柚花后均未表现出急性经口毒效应,急性经口半数致死量（lethal dose 50, LD50）大于10 g/(kg·BW),该花属实际无毒级;龙安柚花未引起TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535菌种发生回复突变;哺乳动物红细胞微核试验与体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;90 d经口毒性试验中,与对照组相比,各剂量组各性别动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学检查均未见毒效应,龙安柚花未观察到有害作用剂量（no observed adverse effect level, NOAEL）为8 g/(kg·BW);未观察到致畸作用。结论 龙安柚花属实际无毒级,本试验条件下龙安柚花无急性毒性、遗传毒性、致畸性和亚慢性毒性。     

普洱茶抗氧化制剂毒理学研究与安全性评价

根据《保健食品检验与评价技术规范》对普洱茶抗氧化制剂安全性进行评价。通过大、小鼠急性毒性试验,遗传毒性试验(小鼠精子畸形试验,小鼠微核试验,Ames试验)以及30 d喂养试验进行毒理学研究。结果表明,雌雄两性大、小鼠急性经口最大耐受剂量均大于20.0 g/kg;小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验以及Ames试验结果均为阴性,显示无致突变性;大鼠30 d喂养试验三剂量组各项指标均未见动物出现明显毒性反应。试验结果表明,普洱茶抗氧化制剂急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,食用安全性高。     

复方刺五加片毒理学安全性及缓解体力疲劳功效研究

目的：评价一种以刺五加、肉苁蓉、西洋参、丹参为原料的复方保健食品毒理学安全性和缓解体力疲劳功效。方法：依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》,进行急性/亚急性经口毒性、致突变性、遗传毒性以及缓解体力疲劳动物功能学等试验。结果：该复方刺五加片对雌、雄小鼠急性经口最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD)值均＞15.00 g/kg?BW;鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验),以5000 μg/皿为最高剂量,不论加S9与否,该样品对标准测试菌株TA97a、TA98、TA100和TA102的回复突变数均未超过相应水对照组值的2倍;小鼠骨髓细胞微核试验和睾丸染色体畸变试验,与溶剂对照相比,样品各剂量小鼠骨髓细胞微核率、睾丸染色体单价体率、常染色体单价体率、细胞畸变率均无显著性差异(P<0.05);30 d喂养试验未发现该样品对大鼠生长、活动、体质量、摄食量、食物利用率、生理生化指标以及主要组织器官的毒理学￥病理学效应;小鼠缓解体力疲劳功效试验,该复方刺五加片0.46 g/kg?BW组小鼠游泳时间显著延长(P<0.01),运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积显著减少(P<0.01),0.46、1.38 g/kg?BW组小鼠血清尿素氮显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论：该复方刺五加片具有缓解体力疲劳功效,且未见明显急性毒性、致突变性或遗传毒性,其对雌、雄大鼠30 d经口毒性未观察到有害作用的水平(no observed adverse effect level, NOAEL)分别为5.29、5.14 g/kg?BW。     

云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的 探讨云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用。方法 急性毒性采用一次限量法, 剂量设为10000 mg/kg BW。Ames实验使用的菌株为鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株TA97、TA98、TA100、TA102。实验分别设每皿5000、1000、200、40、8 μg剂量组, 同时设阴性、阳性对照组, 采用平板掺入法, 观察每皿回变菌落数。微核及精子畸形试验均使用SPF级昆明种小鼠, 实验设1250、2500、5000 mg/kg BW 3个剂量组、一个阴性对照组及一个阳性对照组。微核试验采用30 h给受试物法, 检测骨髓嗜多染红细胞微核率。精子畸形试验于首次染毒后第35 d处死动物, 观察精子畸形率。结果 云南文山三七须根对受试动物的急性毒性(LD50)>10000 mg/kg BW。与阴性对照组比较, 云南文山三七须根各剂量组在鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)中实验结果为阴性, 骨髓细胞微核试验表明未引起微核发生率增加, 对小鼠精子畸变无明显影响(P＞0.05)。结论 云南文山三七须根对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒, 在Ames实验中未呈现致突变作用, 未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力, 未见有致小鼠精子畸形作用。     

景参片的安全性评价及其抗急性酒精性肝损伤作用研究

目的: 本文对景参片进行安全性评价,并研究其对急性酒精性肝损伤的辅助保护功能。方法: 通过小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验及大鼠30 d喂养试验,进行景参片的安全性毒理学评价。60只小鼠随机分为5组,空白对照组给予无菌水,模型对照组及各剂量组给予50%乙醇建立酒精性肝损伤模型。造模成功后,将景参片经口灌胃,按人体推荐剂量（4.8 g/60 kg·BW）的5、10、30倍（0.40、0.80、2.40 g·kg-1）给药,记录并观察景参片对小鼠肝组织中丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）和甘油三酯（TG）含量的影响。结果: 小鼠急性经口试验最大给药量均大于15 g/（kg·BW）,急性毒性分级属无毒级;小鼠各剂量组骨髓嗜多染红细胞微核率、精子畸形发生率与溶剂对照组比较均无显著性差异（P>0.05）,Ames试验中各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照组、未处理对照组回变菌落数2倍以上,说明景参片无诱发突变作用;大鼠30 d喂养试验脏器指数、生化及血液指标与溶剂对照组比较均无显著性差异（P>0.05）;与模型对照组比较,2.40 g·（kg·BW）-1组能显著降低肝组织中丙二醛及甘油三酯含量（P<0.05）;病理结果显示,景参片各剂量组均能减轻肝细胞中的脂肪变性及炎性浸润。结论: 景参片具有抗急性酒精性肝损伤作用,在受试剂量范围内,安全无毒。     

带鱼蛋白亚铁螯合肽抗贫血活性及安全性评价

采用饲喂低铁饲料方法制备大鼠缺铁性贫血模型,灌胃带鱼蛋白亚铁螯合肽及应用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验分别探究带鱼蛋白亚铁螯合肽抗贫血活性及安全性。结果显示:带鱼蛋白亚铁螯合肽能够提高贫血大鼠血红蛋白(Hb)含量和红细胞数(RBC)等外周血指标,显著促进大鼠贫血症状的改善。LD50=7454.80 mg/kg,属于实际无毒性;Ames试验中TA97、TA98、TA100和TA102的4个标准菌株皆为阴性结果;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验组与阴性对照组比较差别无统计学意义。因此,Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果均为阴性。表明带鱼蛋白亚铁螯合肽具有抗贫血活性且食品安全性良好,可作为食品添加剂进一步开发利用。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

昆仑雪菊遗传毒性研究

目的研究昆仑雪菊的遗传毒性,为其食用安全性提供科学依据。方法试验受试物为昆仑雪菊浸泡浓缩液,每毫升相当于1 g昆仑雪菊干品。Ames试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验分别设昆仑雪菊浸泡浓缩液0.008、0.04、0.2、1、5 mg/皿组和1.25、2.5、5 mg/ml组,直接计数培养基上各菌株的回变菌落数和染色体畸变细胞数。微核试验、精子畸形试验和小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验均设昆仑雪菊浸泡浓缩液低、中、高剂量组(5、10、20 g/kg),各试验分别镜检计数每只动物1 000个嗜多染红细胞(PCE)、1 000个完整精子、100个中期分裂相细胞,记录有微核的嗜多染红细胞数量、畸变精子类型和数目、染色体畸变细胞数。结果昆仑雪菊遗传毒性试验结果均为阴性。结论本研究未发现昆仑雪菊有遗传毒性。     

螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性

参考2015年实施的GB 15193.1-2014《食品安全性毒理学评价程序》的实验方法,采用急性毒性实验、骨髓嗜多染红细胞微核实验、精原细胞染色体畸变实验和Ames实验,观察螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性作用。结果：螃蟹脚全粉对雌、雄性大鼠经口半数致死量（medium lethal dose,LD50）均为10.25 g/kg,属实际无毒级;骨髓嗜多染红细胞微核实验和Ames实验结果均为阴性;精原细胞染色体畸变实验表明,10.25 g/kg和5.12 g/kg的螃蟹脚全粉可能引起染色体一过性的畸变率升高,2.57 g/kg未观察到该现象。结论：螃蟹脚全粉未显示存在急性毒性,未观察到明确的遗传毒性。     

复合茯砖袋泡茶的配方优化及安全性评价

开发一款以茯砖茶为主要原料,以山楂、洋甘菊、陈皮等药食同源的植物材料为辅料的复合茯砖袋泡茶,通过正交试验和感官评价得到最佳配方。以小鼠急性毒性试验为基础,采用Ames试验、哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳动物类细胞染色体畸变试验的遗传毒性试验对其进行安全性评价。结果表明,通过正交试验优化得到的最佳配方为山楂13.16%、蒲公英根13.16%、茯砖茶26.32%、薄荷叶15.79%、小茴香7.89%、陈皮13.16%、洋甘菊10.53%,且内含成分黄酮类4.83%、多酚11.59%、氨基酸4.12%、水浸出物37.56%,稍高于正交试验中得分前5的组合。复合茯砖袋泡茶对小鼠的最大耐受剂量大于21.285 g/(kg·bw),相当于人体推荐剂量的507倍,属于无毒级。此外,在加与不加S9混合液的条件下,Ames试验和体外哺乳类动物染色体畸变试验的结果均是阴性(p>0.05),复合茯砖茶提取物对小鼠骨髓嗜多染红细胞也无致微核作用。说明本复合茶配方无遗传毒性,可放心饮用。     

鲜榨山茶油食用安全性毒理学评价

通过急性毒性试验、遗传毒性试验和亚急性毒性试验对鲜榨山茶油进行毒理学研究,并做安全性评价。结果表明:鲜榨山茶油对大鼠的急性经口LD_(50)大于10 000 mg/kg,判属实际无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验)结果均为阴性;在大鼠28 d喂养试验中未见动物健康状况、血液生化指标和器官组织形态的异常变化。因此,鲜榨山茶油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

甜叶菊苷M的毒理学安全性评价

甜叶菊苷M是在甜叶菊中发现的糖苷类物质,已被确定为一种潜在的甜味剂。本研究依据食品安全国家标准,采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验和28 d经口毒性试验对甜叶菊苷M进行了安全性评价。结果显示:甜叶菊苷M对雌雄小鼠急性经口MTD值均大于10000 mg/kg·bw,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验均为阴性;将样品以2000、1000和500 mg/kg的设计剂量掺入基础饲料中喂养大鼠28 d后,各剂量组雌雄动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学等指标与对照组相比无明显异常。样品对雌、雄大鼠未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为2650和2421 mg/kg·bw t。研究结果表明,甜叶菊苷M未见急性毒性、遗传毒性和短期毒性,具有较高的食用安全性。