新型单铆双盘状封堵器治疗动脉导管未闭的安全性和疗效观察

【摘要】 目的 评价新型单铆双盘状封堵器治疗动脉导管未闭的安全性及疗效。方法 收集动脉导管未闭患者47例,按选用封堵器的类型不同分为试验组31例,植入新型单铆双盘状封堵器（Sunflower封堵器）,对照组16例,植入双盘状封堵器（SHSMA封堵器）。记录两组患者的年龄、体重、植入封堵器大小,右室收缩、舒张、平均压,肺动脉收缩、舒张、平均压及主动脉收缩、舒张、平均压和并发症发生率,术后随访心电图,术后1、3、6个月随访经胸超声心动图。结果 47例患者手术全部成功,手术成功率为100％。试验组植入封堵器腰部直径为5 ～ 18 mm,平均（11.7 ± 3．6）mm;对照组植入封堵器腰部直径为6 ～ 16 mm,平均（11.0 ± 3.3）mm。试验组患者术后均无并发症发生;心电图左心室负荷增大明显改善,彩色多普勒超声随访未见残余分流。对照组有1例术中出现高血压危象,1例术后血小板减少,1例术后3个月内存在残余分流,心电图及术后6个月的随访对照组与试验组差异均无统计学意义（P > 0.05）。结论 Sunflower封堵器治疗动脉导管未闭安全、有效。

     

双盘封堵器治疗室间隔缺损及随访

目的探讨双盘封堵器在治疗室间隔缺损（VSD）的应用效果以及中长期随访结果。方法２００４年１月至２００７年５月入住我院的VSD患者７８例,于X线下行经皮VSD封堵术,术后１周内、３个月、１和２年的随访观察经胸超声心动图（TTE）,心电图（ECG）,２４h动态心电图（Holter）等检查。结果７３例双盘封堵器植入成功,技术成功率９３．６％（７３／７８）,封堵器直径为５～１６mm,平均（１０．３±３．２）mm;７３例患者均完成全程随访,随访率１００％。术后１周TTE随访,８例有残余分流,３个月时５例有残余分流,１、２年时随访残余分流消失。术后心律失常的随访,１周内偶发的房性早搏或室性早搏２８例（３８．４％）,２例（２．７２％）于封堵术后３d发生Ⅲ度房室传导阻滞,应用泼尼松及营养心肌药物治疗４～１０d后消失。术后１、２年随访束支传导阻滞８例（１０．１％）。结论双盘封堵器治疗VSD安全、有效,但术后需严密随访     

三种介入性方法治疗房间隔缺损的对照研究

目的　对照经导管置入Sidris钮扣式封堵器、CardioSEAL封堵器和Amplatzer封堵器治疗二孔型房间隔缺损 (ASD)的疗效。方法　 2 8例患者 ,依介入治疗采用的封堵器分为 3组 ,采用钮扣式封堵器、CardioSEAL封堵器和Amplatzer封堵器的患者各为 4例、12例和 12例。 3组患者ASD直径 (球囊导管测量值 )均≤ 2 1mm。术后 2 4h、1个月及 3个月分别行经胸超声心动图 (TTE)、心电图 (ECG)及X线平片检查进行随访观察残余分流情况、有无心律失常及封堵器的金属结构。结果　Sidris钮扣式封堵器、CardioSEAL封堵器及Amplatzer封堵器的置入分别均采用 8F、11F和 8F输送鞘管。置入钮扣式封堵器、CardioSEAL封堵器及Amplatzer封堵器的技术成功率分别为 10 0 %、91.7%和 10 0 % ,无显著性差异。术后 1个月TTE示钮扣式封堵器组 2例 (5 0 % )存在少量残余分流 ,较另两组高。X线检查示随访中钮扣式封堵器组有 1例封堵器金属结构发生轻度改变 ,另两组均未见封堵器的金属结构发生明显改变。ECG检查显示CardioSEAL封堵器及Amplatzer封堵器组术后 1周内各有 1例出现频发房性早搏 ,经药物治疗后消失 ,但 3组间未见显著性差异。结论　应用 3种封堵器治疗直径≤ 2 1mm二孔型ASD技术成功率及并发症无明显差异 ,但CardioSEAL和Amplatier     

经皮导管介入治疗肺动静脉瘘疗效及安全性评价

目的 评估经皮导管介入治疗肺动静脉瘘（PAVF）的临床效果及安全性。方法 回顾性分析7例PAVF患者治疗方法,均行经皮导管介入治疗。根据术前右心导管及肺动脉造影结果选用弹簧圈栓塞或封堵器封堵治疗。结果 7例患者手术均获成功。其中1例植入弹簧圈3枚,1例植入6枚;3例各用PDA封堵器1枚,2例分别用VSD封堵器1枚;引入血管中位直径6 mm（3.9～63 mm）。术后48 h患者动脉血氧分压（PaO2）、动脉血氧饱和度（SaO2）均显著高于术前（P＜0.05）。随访24～48个月,6例残余分流消失,1例有少量残余分流;NYHA分级均减轻,无手术相关并发症发生。结论 经皮导管介入治疗PAVF安全有效。     

应用国产零边封堵器治疗嵴内型室间隔缺损疗效观察

目的探讨应用国产零边偏心型封堵器治疗１６例嵴内型室间隔缺损（IVSD）疗效及安全性。方法１６例患者均经超声诊断为IVSD,经胸超声（TTE）大血管短轴观室间隔回声失落,且其分流束位于时钟１１点半～１点钟之间,测得VSD距主动脉右冠瓣０～２（平均１．４±１．１）mm,VSD直径为３．５～１２mm（平均６．４±４．６）mm,术中左心室造影测得VSD为４～１４（平均６．５±４．８）mm,均应用国产零边偏心型封堵器（腰部直径６～１４mm）。结果１６例IVSD患者１５例即刻封堵成功,成功率９３．８％,２例术后即刻左室造影及超声检查少量残余分流,术后１周超声检查无残余分流,无主动脉瓣及房室瓣的反流。１例缺损过大,应用１４mm封堵器不成功而放弃封堵治疗。术后１周心电监测无房室传导阻滞,术后１周至６个月复查经胸超声心动图,封堵器位置良好,无残余分流及主动脉瓣下反流,ECG无传导阻滞等特殊异常表现。结论应用国产零边偏心型封堵器介入治疗IVSD安全、疗效好,其远期疗效尚需长期临床观察。     

应用国产封堵器闭合室间隔缺损修补术后残余漏

目的评价应用国产封堵器治疗室间隔缺损修补术后残余漏的可行性和疗效。方法１１例患者，经胸超声心动图测量室间隔缺损术后残余漏直径为３～９mm，平均（５．８２±２．０９）mm。经股静脉通过６～９F鞘管送入封堵器，在X线透视和超声引导下完成操作。结果左心室造影８例为膜部瘤型，３例为漏斗型。造影显示单出口６例，多出口５例，缺损口直径３～９mm，平均（６．０９±１．５８）mm。应用封堵器直径（８～１２）mm。１０例患者应用１个封堵器完全封堵。１例残余漏有４个漏口，应用２个封堵器后仍有少量残余分流。升主动脉造影均无主动脉瓣返流。１例术后第３天发生完全性房室传导阻滞，应用氢化可的松治疗２周后完全恢复。术中X线透视时间８～３０min，平均（１６．９１±４．２３）min。术后随访１个月～４年，１例残余分流仍存在。全部患者无血栓栓塞、溶血、感染性心内膜炎，无封堵器移位，无主动脉瓣反流等并发症。结论经导管封堵治疗室间隔缺损修补术后残余漏疗效可靠，操作安全。     

左盘无铆型卵圆孔未闭封堵器的实验研究

【摘要】 目的 评价新型左盘无铆型卵圆孔未闭（PFO）封堵器经导管植入的可行性、安全性和有效性,为临床研究提供实验依据。方法 取20只健康成年犬,经皮房间隔卵圆窝穿刺、球囊扩张术建立犬PFO模型。将20只犬分为实验组（植入左盘无铆型PFO封堵器）和对照组（植入双铆型PFO封堵器）,每组10只。术后1、2、3和6个月分别通过对心脏大体标本、光镜、电镜检查,评价新型封堵器植入后内皮化过程,观察有无残余分流、血栓形成等并发症。结果 20只犬均成功进行了房间隔卵圆窝穿刺和球囊扩张术,右房造影可见对比剂由右房进入左房,成功建立了犬PFO模型。 实验组左盘无铆型PFO封堵器植入成功率为10/10,对照组成功率为9/10。19只犬术后1、2、3和6个月分别取出心脏大体标本进行观察,结果显示两组PFO封堵器的位置均无移位,无合金丝断裂,封堵器表面未见血栓形成和赘生物附着。术后1个月实验组封堵器双侧盘面可见薄层透亮组织覆盖,病理和电镜检查证实为纤维组织和内皮细胞,盘面无血栓和赘生物。至术后6个月,封堵器表面组织逐渐增厚,封堵器边缘与周围心脏组织融合。术后1个月对照组封堵器左侧盘面除中央铆钉外可见纤维组织和内皮细胞覆盖,术后6个月1只犬的左盘铆钉上仍无组织覆盖。结论 新型左盘无铆型PFO封堵器设计科学,与双铆型PFO封堵器相比较,完全内皮化的时间缩短,可有效的封堵PFO,具有良好的临床应用前景。
     

经胸超声心动图指导室间隔缺损介入治疗的临床价值

目的探讨经胸超声心动图（TTE）在指导室间隔缺损封堵术中的应用价值。方法术前用TTE严格筛选患者,术中跟踪观察封堵器位置、形态,有无残余分流及主动脉瓣、房室瓣反流等,指导术者及时调整封堵器位置及准确判断手术能否成功。术后２４h,３、６、１２个月、２年随访复查并收集资料保存。结果本组６２例中６０例封堵成功,且术后随访复查封堵器位置正常,均无残余分流及其他并发症,１例因膨出瘤较大及合并二叶式主动脉瓣畸形未行封堵,另１例术中发现有残余分流及主动脉瓣反流而终止介入手术转心胸外科治疗。结论经胸超声心动图指导室间隔缺损封堵术方便快捷、准确可靠,且可反复随访检查,具有很高的临床应用价值。     

经胸超声心动图在动脉导管未闭封堵术中的应用价值

【摘要】 目的 评价经胸超声心动图（TTE）指导动脉导管未闭（patent ductus arteriosus，PDA）封堵术术前及术中的应用价值。方法 2008年5月至2012年5月收治132例PDA患者，术前用彩色多普勒超声诊断仪经胸观察PDA形态，并测量各切面PDA内径，据此结果直接选择相应封堵器。经心导管PDA封堵术中应用TTE监测介入过程，确定封堵器牢固程度及有无残余分流。结果 TTE术前检查PDA直径为2 ～ 12 mm，平均（5.49 ± 1.93）mm，选用PDA封堵器大小为4 ～ 22 mm，平均（10.43 ± 2.91）mm。超声测量PDA直径与封堵器大小相关性良好（r = 0.74，P < 0.001）。手术成功率100%，封堵器牢固，无脱落，无分流。结论 TTE术前及术中直接指导PDA封堵术是一种可行、有效、便捷的方法，尤其适用于 小儿。     

多层螺旋CT在边缘不足房间隔缺损介入治疗中的应用

【摘要】 目的 探讨多层螺旋CT（MSCT）在边缘不足房间隔缺损（ASD）介入治疗中的应用价值。方法 2010年1月至2012年7月收治16例继发孔型ASD伴部分边缘缺乏或边缘 < 5 mm 患者,行介入封堵术。其中主动脉侧缘不足4例,左房后上缘不足2例,左房后壁缘不足2例,上腔静脉侧缘不足3例,下腔静脉侧缘不足4例,左房后壁缘合并下腔静脉侧缘不足1例。所有患者术前均行经胸超声心动图（TTE）及MSCT检查,观测ASD的位置、大小、形态、残缘状况以及与周围组织的关系,以MSCT测量ASD的最大伸展轴径,选择不同型号、规格的封堵装置,术中通过TTE引导和监测封堵器的放置,评估手术疗效。结果 TTE测得16例患者的ASD直径6 ～ 30 mm,平均（17.68 ± 7.80）mm,MSCT测得ASD直径6 ～ 33 mm,平均（19.62 ± 9.33）mm,封堵器直径9 ～ 40 mm,平均（24.50 ± 10.02）mm。术前TTE测得ASD直径与封堵器直径的相关系数（r）为0.71（P < 0.05）,MSCT测得ASD直径与封堵器直径相关系数（r）为0.99（P < 0.01）。15例患者封堵成功,1例左房后壁缘合并下腔静脉侧缘不足封堵失败。TTE漏诊1例ASD,MSCT无漏诊病例。MSCT还发现2处其他畸形,1例为肺动脉畸形引流,另1例为右冠状动脉肺动脉瘘。所有患者在治疗前后无相关并发症发生。结论 MSCT能对边缘不足ASD准确诊断和精确测量,MSCT测量ASD大小与封堵器大小相关性更好,MSCT术前检查及指导边缘不足ASD封堵是一种可行、有效、简便的方法。

     

LACBES左心耳封堵器及动物实验可行性研究

【摘要】 目的 介绍一种自主研究开发的LACBES左心耳封堵器,探讨其封堵左心耳的可行性。 方法 选取8只健康杂种犬,经股静脉途径应用LACBES封堵器封堵左心耳,术后测量封堵器压缩比例,造影定性评估残余分流;术前术后监测左心房压,分析左心耳封堵后对左心房压的即时影响。结果8只实验犬均成功植入LACBES左心耳封堵器,封堵器压缩比例为10%～15%。1只封堵术后有少量残余分流。2只术后死亡与操作相关,原因分别为封堵器移位及股动脉穿刺部位血肿,无器械相关死亡发生。术后即刻左心房收缩压升高,由术前（25.4±2.8） mmHg升至（27.5±3.4） mmHg（P＜0.05）,15 min后恢复至（25.3±2.8） mmHg。结论 LACBES封堵器封堵左心耳即刻成功率高,残余分流率低,左心房收缩压短暂升高,器械相关并发症低,有望应用于临床。
     

桡动脉入路室间隔缺损封堵术初步临床应用

【摘要】 目的 探讨经桡动脉联合股静脉入路行室间隔缺损（VSD）封堵术的可行性和有效性。方法入选2017年6月至11月收治的11例先天性VSD患者（嵴内型3例、膜周部8例,3例伴发膜部瘤）,均接受经桡动脉入路VSD封堵术。患者平均年龄（37.82±12.44）岁,平均体重（62.79±14.95） kg,经胸壁超声心动图（TTE）显示平均VSD直径（5.87±1.91） mm。术中通过TTE和左心室造影评价封堵效果。术后24 h,1、3、6个月随访患者心电图、TTE。结果 10例患者成功完成封堵,1例因导丝无法通过缺损而转入外科手术。植入封堵器平均直径（7.50±3.60） mm,平均手术时间（47.20±5.45） min,平均透视时间（13.00±3.65） min,术后平均卧床时间（99.00±11.97） min。2例术中发生桡动脉痉挛。10例患者平均随访（3.50±1.90）个月,均未发生封堵器脱落、残余分流、房室传导阻滞、主动脉瓣返流和桡动脉闭塞等并发症。结论 经桡动脉联合股静脉入路VSD封堵术是一种安全有效的治疗方法,值得临床推广应用。
     

纳米膜单铆型室间隔缺损封堵器动物实验研究

【摘要】 目的 在室间隔缺损（VSD）犬模型中评价新型纳米膜单铆型VSD封堵器经导管植入的可行性、安全性和有效性,为临床应用提供实验依据。方法 取健康成年犬26只,在开胸X线导引下通过右心室游离壁穿刺室间隔方法制备VSD模型;分为实验组（n＝13,植入纳米膜单铆型VSD封堵器）和对照组（n＝13,植入镍钛合金双铆型VSD封堵器）。术后1、2、3、6个月分别通过心脏大体标本、光镜、电镜检测及血镍离子浓度测定等评价新型封堵器植入后内皮化过程,观察有无残余分流、血栓形成等并发症。 结果 对26只犬成功建立开胸小切口VSD模型。实验组纳米膜单铆型VSD封堵器植入成功率为100%,对照组镍钛合金双铆型VSD封堵器植入成功率为91.7%。术后1、2、3、6个月分别取出25只犬心脏大体标本,观察显示两组封堵器位置均无移位,无合金丝断裂,盘面未见血栓形成和赘生物附着。术后1个月实验组封堵器双侧盘面可见薄层透亮组织覆盖,病理和电镜检查证实为纤维组织和内皮细胞;至术后6个月,盘面组织逐渐增厚,封堵器边缘与周围心脏组织融合。结论 纳米膜单铆型VSD封堵器设计科学,与镍钛合金双铆型VSD封堵器相比并发症少,完全内皮化时间缩短,可有效封堵VSD,具有良好的临床应用前景。     

双侧无铆型房间隔缺损封堵器的实验研究

目的 在犬房间隔缺损(ASD)模型上评价双侧无铆型ASD封堵器的疗效、安全性和生物相容性.方法 自行设计封堵器是由镍钛合金丝编织成的网状结构,外形呈双盘状,其左房面平整,右房面中间凹陷,中央有与推送杆相接的连接袢,内衬有三层聚酯膜.犬ASD模型建立采用房间隔穿刺结合球囊扩张方法,模拟临床经导管封堵ASD过程,闭合人工制备的ASD.用心脏超声观察封堵器位置及封堵器对右、左房室瓣功能的影响.术后1、2、3、6个月分别处死动物行组织学检查,观察封堵器周围及表面的组织学反应.结果 8条犬成功制作ASD模型并封堵,     

经导管闭合房间隔缺损的疗效观察

目的评价经导管置入Amplatzer封堵器治疗继发孔型心房间隔缺损(ASD)的疗效。方法 11例患者中男3例,女8例,年龄4～46岁(平均25岁)。术前经多普勒超声心动图检查房间隔缺损直径为12～28mm,平均(18.5±6.1)mm。在透视及经超声心动图引导下经导管置入Amplatzer封堵器闭合ASD。结果 11例ASD直径的球囊测量值为(25.2±8.3)mm(15～36mm),选择的封堵器直径为(25.4±7.7)mm(15～36mm)。11例封堵器置入均获得成功,术中无并发症。2例术后即刻超声检     

房室间隔缺损介入治疗失败后外科手术治疗的回顾性分析

目的探讨房室间隔缺损介入治疗失败后外科手术的原因及效果,以提高手术成功率。方法选择２０００年１月至２００７年１２月接受经导管介入治疗房间隔缺损（ASD）和室间隔缺损（VSD）失败后,需行外科手术的１３例病例进行回顾性分析。外科手术指征为封堵器脱落７例、Ⅲ°房室传导阻滞（AVB）３例、瓣膜关闭不全２例（其中１例同时合并Ⅲ°AVB）、残余漏１例、封堵失败１例。手术均在体外循环下进行,取出封堵器,修复心内畸形,术后入ICU监护。结果ASD介入治疗患者中,手术探查ASD直径平均３１mm,较术前诊断的平均２６mm增大,两者相比差异有统计学意义（P＜０．０５）。ASD部位为中央型３例,下腔型６例,与术前诊断符合率为４１．７％,不符合率为５８．３％（P＞０．０５）。３例Ⅲ°AVB者术后均恢复窦性心律。心内畸形修复完善,无手术死亡。结论及时采取外科手术治疗介入封堵失败后并发症,效果良好,安全可靠,可避免治疗失败及术后并发症。     

成角动脉导管未闭封堵器的临床应用

目的评价应用成角动脉导管未闭(PDA)封堵器经导管闭合PDA的疗效.方法 9例PDA患者,未闭导管最小直径3～10 mm,平均(5.8±1.9) mm.应用6～9F长鞘管输送封堵器封堵PDA.结果 9例患者均获成功.植入封堵器腰部直径5～14 mm,平均(9.7±2.9) mm.9例术后即刻主动脉造影显示无分流.全部病例术后1周心脏多普勒超声显示PDA完全堵塞.无并发症.结论成角PDA封堵器治疗PDA使用安全,疗效可靠,与主动脉腔的解剖形态更匹配.     

自制非对称型室间隔缺损封堵器的初步临床应用

目的评价自制非对称型室间隔缺损(VSD)封堵器经导管闭合VSD的可行性及疗效.方法 16例患者经临床体检、心脏超声检查诊断为先天性心脏病,膜周部VSD.术前超声测量缺损直径3～8(4.31±1.35)mm.在X线透视和经胸超声引导下通过F6～8长鞘置入封堵器.结果左心室造影测量VSD直径为3～8(4.63±1.59)mm.VSD上缘距主动脉瓣1～6(3.31±1.19)mm.植入封堵器腰部直径为4～16(6.19±1.91)mm.14例封堵器到位后15min左心室造影示无分流,2例少量分流.术后1周经胸超     

应用小腰大边室间隔缺损封堵器治疗主动脉窦瘤破裂的临床研究

【摘要】 目的 观察应用国产小腰大边型室间隔缺损封堵器经导管治疗主动脉窦瘤破裂的临床疗效及安全性。方法 收集4例主动脉窦瘤破入右心系统的患者，根据造影结果选择较破口直径大1 ～ 2 mm的国产小腰大边室间隔缺损封堵器进行封堵。观察介入封堵术即刻及术后1、7 d的超声心动图、心电图、血尿常规、肝肾功能等变化，并于术后第30、90、180天随访观察超声心动图、心电图等的变化。结果 超声测量4例患者窦瘤破口直径为（9.3 ± 3.6）mm，升主动脉造影测量窦瘤破口直径为（8.7 ± 4.2）mm。术后无溶血、主动脉瓣反流等并发症。术后7、30、90、180 d超声心动图显示右心室、右心房内径均较术前明显缩小，封堵器对瘤壁及冠脉开口、主动脉瓣无影响。结论 应用国产小腰大边室间隔缺损封堵器经导管治疗主动脉窦瘤破入右心系统是一种微创、安全、有效的治疗方法。
     

低体重婴儿动脉导管未闭介入治疗研究

【摘要】 目的 评价国产封堵器治疗动脉导管未闭（patent ductus arteriosus，PDA）低体重婴儿的有效性和安全性。方法 2010年10月至2011年10月应用国产封堵器治疗30例体重低于8 kg 的PDA婴儿。术后24 h查血常规、尿常规，并于术后24 h、1、3和6个月行心脏彩色多普勒超声、胸部正位片、心电图检查。结果 1例患儿术后24 h彩色多普勒超声示残余分流，1个月随访时残余分流消失，其余29例术后及随访期间均未出现残余分流；未出现介入治疗的主要并发症，无一例死亡。结论 应用国产PDA封堵器介入治疗体重低于8 kg的PDA婴儿的近、中期疗效确切，安全。