GMP课程教学研究及其改革探索

GMP,又称药品生产质量管理规范,不仅是制药工程专业的必修内容,还是药品生产和质量管理必须坚持的基本准则,因此,对于GMP课程教学和改革的研究和探索具有一定的现实意义,本文通过分析当前GMP课程教学中存在的问题,进一步提出GMP课程教学改革的措施。以此保障GMP课程教学的质量。     

药品生产质量管理规范课程教学探讨

药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice,GMP）是培养学生药品生产和质量管理能力的重要课程.本文结合新版GMP,对课程目标、课程内容、课程教学手段和方法等几方面进行了探讨,以期提高该课程的教学效果.     

高职GMP课程教学改革的探索与实践

GMP课程是高职制药类专业培养学生药品生产质量管理能力的重要课程,本文通过分析GMP课程教学中存在的问题,从教学方法、实训基地建设及师资水平三个方面的改革探索与实践进行了阐述,以期对高职GMP课程教学质量的提高有所启示和帮助。     

基于工作过程的《GMP实务》项目化课程开发与实践探索

GMP是"药物良好的生产规范"的英文缩写,根据中国人民共和国药品管理法,翻译为药品生产质量管理规范。GMP作为国家推行的保证药品生产过程质量的强制性规范,对药学类专业学生的培养提出了更高的要求。为提高学生认识GMP实施的重要性,掌握必要的GMP知识,具备GMP实施能力,对GMP课程进行教学改革建设十分必要。在现有基础上,我们对GMP课程进行了基于工作过程项目化教学开发的探索。     

药事管理专业GMP课程的教学反思与改进

为适应社会药事管理人才的需求,本文对药事管理专业GMP课程教学改革进行了探索和实践。本文分析了GMP课程的教学现状,并提出以药品生产过程为导向的教学方法,倡导GMP授课老师要与药企建立紧密联系,提高理论联系实际的教学能力,优化课程考核方式,提高学生主动学习的能动性,优化GMP教学效果。     

GMP飞检对药品生产质量管理课程改革的启示

本文对2015-2017年GMP飞行检查结果进行了分析总结,发现被检查企业不合格率居高不下。为了提高药品质量,本文结合飞行检查不合格的原因对药品生产质量管理课程改革进行了探讨。结果表明在药品生产质量管理课程中开展课程思政教育、改革教学内容和转变教学方式有助于提高学生的职业道德水平和职业能力。     

基于GMP的制药工程专业应用型人才培养模式研究

GMP仍旧是我国制药企业药品生产的强制性标准,贯穿于药品生产的全过程。GMP课程应该是高等院校制药工程专业的核心课程,支撑着人才培养目标的实现,但许多高校对其重视程度不高。通过分析GMP课程教学现状及存在的问题,提出GMP课程改革和建设的方案,研究基于GMP培养制药工程专业创新型应用型人才培养模式,为制药工程专业建设和改革奠定理论基础。     

加快推进制药设备的GMP认证

制药设备质量直接影响药品质量。介绍了药品生产质量管理规范(GMP)对制药设备的要求，分析了当前制药设备存在的质量问题，提出了推行制药设备GMP认证的基本思路和方法。     

《药品生产质量管理工程》课程的教学探索

药品生产质量管理工程是制药工程专业一门重要的专业课,实践性强,课程特点是内容丰富,对于GMP条款学生会感觉枯燥乏味。为了更好地培养出企业需要的既懂药又懂工程还擅长质量管理的应用型制药人才,经过调研和教学实践,结合新版GMP,本文优化整合课程教学内容、改革教学方法和考核方式。引入的案例教学和讨论教学法,激发学生的学习兴趣,提高了教学质量。     

从质量目标到质量回顾,构建完善的质量管理体系

药品GMP管理强调质量目标的管理,并通过质量回顾来检查质量目标的达成情况,提出药品生产管理和质量管理的改进措施。本文拟探讨药品GMP的目标及质量目标与质量回顾的关系,以期对构建完满的质量管理体系、促进质量改进有一定的帮助。