纯化水系统中灭菌方法的应用及比较

分别采用二氧化氯溶液和臭氧水溶液对制药厂纯化水系统的贮罐和管道进行灭菌处理,比较灭菌效果和操作过程,最终认定臭氧水溶液灭菌方法在灭菌效率和水资源节约等方面优于二氧化氯溶液,适用于制药厂水系统管路、贮罐的灭菌处理.     

新版药品GMP无菌制剂车间改造

以一个无菌制剂车间的改造为例，对新版药品GMP中无菌药品附录的生产要求进行讨论，从工艺设计的角度分析，使改造设计满足新规范要求。     

浅谈中药提取车间的工艺设计

以一个新建中药提取车间为例,探讨中药提取车间的设计方法。确定了中药提取的工艺流程框图,提出了较好的工艺设备平面布置方案,从工艺设计的角度分析,使设计满足新版药品GMP的要求。     

冻干机直冷式与间冷式捕水器综合性能的比较

在真空冷冻干燥机（以下简称冻干机）中，有个重要的部件“捕水器”。国际国内绝大部分冻干机制造商均设计采用直接制冷式（以下简称直冷式）捕水器，也有少数冻干机制造商设计采用间接制冷式（以下简称间冷式）捕水器。上述两种捕水器性能参数很少见诸报道。近几年，上海远东制药机械总厂冻干设备厂对其进行了综合性能的研究比较，结论是两者各有优缺点，但综合性能还是直冷式更优。     

药厂洁净空调系统的控制

洁净空调系统是制药洁净厂房不可缺少的重要组成部分。通过不同的检测控制手段 ,确保药品生产过程中的环境要求 ,如“四度”即一定的空气温度、相对湿度、气流速度和洁净度等 ,是全面贯彻GMP要求 ,保障药品质量的必要条件。本文以单元控制器为例 ,阐述了洁净空调控制系统的组成和原理     

Combinatorial chemistry methods for coating development: VI. Correlation of high throughput screening methods with conventional measurement techniques

Combinatorial chemistry has proven to be a valuable tool for the development of new compounds. In the pharmaceutical industry, where combinatorial chemistry began, the approach has been instrumental in the high-speed development of new drugs. Due to the overwhelming success of the combinatorial methodology in the pharmaceutical industry, it has been recently applied to materials development. We have recently developed a combinatorial factory capable of preparing and evaluating on the order of 100 organic clear coatings in a day.

One of the most challenging aspects of the creation of the combinatorial factory was the development of the high throughput screening (HTS) methods for the primary coating properties of interest such as optical clarity, abrasion resistance, adhesion, and weatherability. For each property, an entirely new method was developed that allowed for rapid measurement of these properties on very small samples. This paper describes various aspects of the development of these novel measurement systems including the correlation of the HTS methods with conventional, industry standard measurement methods.     

水解酸化+2级好氧处理肌苷生产废水污泥膨胀的控制

介绍了某制药厂水解酸化+2级好氧处理肌苷生产废水的工艺特性,对调试过程中出现的污泥膨胀的原因进行了分析,并对所采取的措施及其效果进行了阐述。调试结果表明,进水SO42-质量浓度较高(>100 mg/L)或好氧池进水COD污泥负荷较低(<0.2 g/(g.d))时,好氧池会出现污泥膨胀。投加NaClO(有效氯的经验投加系数6 g/(kg.d))可以在短期内有效遏制污泥膨胀,合理控制进水SO42-含量和好氧池污泥负荷可以有效避免污泥膨胀。     

餐厨污水就地处理与中水回用工艺的探索与实践

以无锡某厂食堂污水处理及中水回用为例,探讨采用"隔油+混凝沉淀+A^2/O+MBR"工艺就地处理餐厨污水,并将出水回用于厂区冲厕可行性。经过78 d的调试,该工艺实现了餐厨污水中污染物的去除,COD小于50mg/L,NH4^+-N质量浓度小于5 mg/L,总氮小于10 mg/L,总磷小于0.5 mg/L,大肠杆菌数小于2个/L,基本满足中水回用要求。经计算吨水处理成本9.83元,含电费、药剂费、人工费、污泥处理费及膜更换费用。结合中水回用节省自来水后计算吨水处理综合成本为5.23元,大幅降低公司对市政供水的依赖,降低公司用水成本。     

肌苷注射液中肌苷含量的直接紫外分光光度法测定

研究了紫外分光光度法直接测定肌苷注射液中肌苷的含量，测定液ｐＨ值必须控制在６．０至６．９之间，选用２６０ｎｍ和２６９ｎｍ两处波长，在此，可消除注射液中助溶剂苯甲酸钠的干扰。使△Ａ２６０～２６９与ｂｃ相等。为４６０，线性范围为０μｇ／ｍｌ～２０μｇ／ｍｌ。经本法和１９８９年卫生部药品标准对南京某制药厂肌昔注射液作了对照，结果满意。     

丁基橡胶瓶塞表面微粒的产生及预防

结合多年生产丁基橡胶瓶塞的经验和制药厂使用瓶塞的情况 ,对瓶塞表面微粒产生的原因进行了分析 ,提出了预防措施。