费休氏法水分测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步加强兽药检测机构能力建设,提升兽药检验水平,确保兽药检验质量,组织了兽药检测实验室等相关机构开展费休氏法水分测定能力验证。依据《中国兽药典》2015年版一部附录0832第一法容量滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以理论计算值作为指定值。报告检测结果的50家兽药检测实验室中,39家的结果为满意,4家结果有问题,7家结果为不满意。通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了兽药检测实验室的水分检测能力。     

伊维菌素注射液含量测定的兽药检测实验室能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构伊维菌素注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0512高效液相色谱法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以稳健统计的平均值作为指定值。参加本次能力比对的34家兽药检测实验室中,32家结果为满意,满意率94.1%。     

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法和Ss≤0.3σ准则对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法和■准则对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的36家兽药检测实验室中,33家结果为满意,满意率91.7%。     

乳粉中黄曲霉毒素M1的检测能力验证

设计并实施乳粉中黄曲霉毒素M1（aflatoxin M1,AFM1）的检测能力验证计划,了解和评价实验室检测乳粉中AFM1的检测能力和水平,识别实验室间存在的差异,促进实验室提高检测水平。参照CNAS—CL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》制备分割水平对的样品,采用单因素方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析。对能力验证结果进行稳健统计分析,通过Z值比分数评价实验室能力。结果表明：样品通过均匀性和稳定性的检验要求,满足能力验证计划要求;参加实验室49 家,满意结果数为45 家,满意率为9     

BTV核酸检测能力验证样品制备及其应用评价

为了解国内蓝舌病病毒(bluetongue virus,BTV)核酸检测的整体水平,督促实验室保持和提高BTV核酸检测的能力,设计和实施了"CNCA-15-A02《蓝舌病病毒核酸检测》能力验证计划"。本次能力验证制备了BTV阴性,强阳性和弱阳性样品。无菌采集健康山羊抗凝血加少量TRIzol后制备阴性样品;将BTV1型细胞培养物通过TRIzol处理灭活病毒后,用阴性样品做适当稀释制备了BTV强阳性和弱阳性样品;均匀性和稳定性检验证实样品均达到中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求。将能力验证样品编号后通过快递的方式下发给参试实验室,共有21个省、市的31实验室参加了本次能力验证活动,其中1家实验室选用了套式RT-PCR进行检测,其余30家均选用荧光RT-PCR方法,报送结果经比对验证均为满意,满意率达100%。本次能力验证对提升我国BTV的检测水平和评估各级实验室检测能力具有重要意义,为我国蓝舌病的诊断和防控工作提供技术保障。     

猪瘟病毒抗体ELISA检测国家级能力验证结果与分析

猪瘟疫苗免疫是我国猪瘟防控的核心，猪瘟病毒抗体ELISA检测是进行免疫效果评价的最常用手段。中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室（以下简称：参考实验室）承担了国家认证认可监督管理委员会（以下简称“认监委”）组织的A类能力验证项目“猪瘟诊断检测技术”（CNCA-19-A01），全面考察和评价我国动物疫病检测机构对猪瘟病毒抗体的检测能力。参考实验室负责制备检测样品，并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样，由其采用ELISA方法对各盲样进行定性判断，并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现“不满意”结果的单位可参加补测1次，若补测结果仍为“不满意”，则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次能力验证猪瘟病毒抗体检测的实验室共有103家，初测满意率为92.23%，初测和补测的总体满意率为100%。此次能力验证结果表明，参加此次能力比对试验的猪瘟检测机构均能够提供正确的检测结果，可以满足猪瘟病毒抗体监测的需求。通过本次能力验证项目查找出了存在的问题，参试单位可以及时纠正错误，进一步提升猪瘟抗体的检测能力。     

不同试剂盒检测锦鲤疱疹病毒效果比较

为提升实验室对锦鲤疱疹病毒病(koi herpes virus disease,KHVD)病原检测的能力,加强水生动物防疫系统实验室能力建设,本实验室参加了2020年由全国水产技术推广总站组织的锦鲤疱疹病毒病病原检测能力测试。按照中国检验检疫科学研究院下发的《能力测试作业指导书》,结合水产行业标准《鲤疱疹病毒检测方法第1部分:锦鲤疱疹病毒》(SC/T 7212.1-2011)对样品进行鉴定,检测结果为满意。另外,本实验室选用3种商品化的锦鲤疱疹病毒实时荧光定量PCR检测试剂盒(A、B、C),以本次参测盲样为样品进行了试剂比对,试验结果表明:只有A与作业指导书要求的《SC/T 7212.1-2011》检测结果完全相同,B和C均未检测出阳性盲样。     

猪瘟病毒核酸检测国家级能力验证结果分析

对猪瘟病毒核酸的检测是实验室检测猪瘟感染的主要手段。为全面考察动物疫病检测机构对猪瘟病毒核酸的检测能力，国家认证认可监督管理委员会（以下简称“认监委”）组织了A类能力验证项目“猪瘟诊断检测技术”（CNCA-19-A01），该项目由中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室（以下简称：参考实验室）承担。参考实验室负责制备了检测样品，并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样，不限定检测方法，参试实验室对各个盲样进行定性判断，并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现“不满意”结果的单位可参加补测一次，若补测结果仍为“不满意”，则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次猪瘟病毒核酸检测的实验室共有97家，初测满意率为93.81%，初测和补测的总体满意率为98.97%。此次能力验证结果表明，我国90%以上猪瘟检测机构能够提供正确的检测结果，可以满足猪瘟诊断和监测的需求。对不达标机构，通过本次能力验证项目查找出了存在的问题，帮助该单位及时纠正错误，进一步提升猪瘟诊断能力。     

猪瘟病毒核酸检测国家级能力验证结果分析

对猪瘟病毒核酸的检测是实验室检测猪瘟感染的主要手段。为全面考察动物疫病检测机构对猪瘟病毒核酸的检测能力,国家认证认可监督管理委员会(以下简称"认监委")组织了A类能力验证项目"猪瘟诊断检测技术"(CNCA-19-A01),该项目由中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室(以下简称:参考实验室)承担。参考实验室负责制备了检测样品,并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样,不限定检测方法,参试实验室对各个盲样进行定性判断,并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现"不满意"结果的单位可参加补测一次,若补测结果仍为"不满意",则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次猪瘟病毒核酸检测的实验室共有97家,初测满意率为93.81%,初测和补测的总体满意率为98.97%。此次能力验证结果表明,我国90%以上猪瘟检测机构能够提供正确的检测结果,可以满足猪瘟诊断和监测的需求。对不达标机构,通过本次能力验证项目查找出了存在的问题,帮助该单位及时纠正错误,进一步提升猪瘟诊断能力。     

猪肉中氯霉素残留量测定能力验证分析

为了解我国食品检测实验室的氯霉素残留检测能力,CNAS于2012年委托中国兽医药品监察所组织实施了猪肉中氯霉素残留量测定的能力验证工作.全国21个省、市、自治区的66家实验室参加了本次能力验证,采用的测试方法主要是液相色谱-串联质谱法和气相色谱-质谱法.结果显示:参加实验室满意结果率为80.3％,可疑结果率为9.09％,不满意结果率为10.6％,说明参加能力验证的绝大多数实验室可以准确检测猪肉中氯霉素残留情况.     

非洲猪瘟病毒核酸定性检测方法比对

为提升兽医实验室非洲猪瘟病毒核酸检测能力和质量控制水平,积累检测经验,以更好地开展非洲猪瘟检测,2020年7月,参加了北京市农业农村局组织的“非洲猪瘟实验室检测能力比对”项目。本次比对同时选用《非洲猪瘟检疫技术规范》(SNT 1559—2010标准)中的普通PCR方法、荧光定量PCR方法以及商品化试剂盒,对5份验证样品开展非洲猪瘟病毒核酸检测和结果比对。比对发现,3种检测方法结果一致,样品检测结果与预期一致,结果满意。此次比对确认了实验室现有检测方法能够满足非洲猪瘟病毒核酸的日常检测需求,同时提升了实验室人员的检测能力,积累了检测经验,可为非洲猪瘟防控提供有力的技术支撑。     

全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析

对全国32个省级兽医实验室开展了检测能力比对,比对项目包括H5亚型禽流感抗体(H5-AI Ab)检测、口蹄疫非结构蛋白3ABC抗体(FMD-3ABC Ab)检测、高致病性猪蓝耳病病毒检测(HP-PRRSV)、新城疫病毒(NDV)检测。比对结果表明,有24个实验室的比对结果全部准确,8个实验室部分项目的比对结果存在较大偏差。其中H5-AI Ab检测项目的合格率为81.3%,FMD-3ABC Ab检测项目的合格率为87.5%,HP-PRRSV检测项目的合格率为96.9%,NDV检测项目的合格率为100%。比对结果说明省级兽医实验室对RT-PCR检测病毒的技术掌握较好,而用ELISA和HI方法检测抗体的技术能力有待提高。     

做好兽药残留检测工作的几点体会

分析了痕量分析与动物性食品中兽药残留检测之间的关系,介绍了做好动物性食品中兽药残留检测的具体措施,提出了确保兽药残留检测质量的关键控制点,对检验员更好地开展检测工作具有借鉴作用。     

Plasma creatinine in dogs: intra- and inter-laboratory variation in 10 European veterinary laboratories

Background

There is substantial variation in reported reference intervals for canine plasma creatinine among veterinary laboratories, thereby influencing the clinical assessment of analytical results. The aims of the study was to determine the inter- and intra-laboratory variation in plasma creatinine among 10 veterinary laboratories, and to compare results from each laboratory with the upper limit of its reference interval.

Methods

Samples were collected from 10 healthy dogs, 10 dogs with expected intermediate plasma creatinine concentrations, and 10 dogs with azotemia. Overlap was observed for the first two groups. The 30 samples were divided into 3 batches and shipped in random order by postal delivery for plasma creatinine determination. Statistical testing was performed in accordance with ISO standard methodology.

Results

Inter- and intra-laboratory variation was clinically acceptable as plasma creatinine values for most samples were usually of the same magnitude. A few extreme outliers caused three laboratories to fail statistical testing for consistency. Laboratory sample means above or below the overall sample mean, did not unequivocally reflect high or low reference intervals in that laboratory.

Conclusions

In spite of close analytical results, further standardization among laboratories is warranted. The discrepant reference intervals seem to largely reflect different populations used in establishing the reference intervals, rather than analytical variation due to different laboratory methods.     

Charting methods to monitor the operational performance of ELISA method for the detection of antibodies against trypanosomes

Four indirect enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) for the detection of antibody against trypanosomes using antigen-precoated plates (Trypanosoma congolense and T. vivax) were used in 15 veterinary diagnostic laboratories in Africa and Europe. The study provided data allowing an evaluation of charting methods with respect to the operational performance of each ELISA. Data from standardised internal quality control (IQC) samples were plotted on charts and used as the assay performance indicators with reference to expected upper and lower control limits. Based on unprocessed (optical density) and normalised absorbance values (calculated as a percentage positivity of a control), dispersion of values from the expected data range was estimated plotting the location and deviation of the values. In addition, assay precision was estimated plotting the distribution of coefficients of variation<10% of the IQCs. Binding ratios of controls were calculated to estimate the assay proficiency with respect to the accuracy of assessing that the IQC samples tested positive or negative in the test proper. The graphical analysis of dispersion of absorbance values in combination with assay precision and proficiency criteria was considered fully satisfactory to evaluate the operational performance of the ELISAs and provided useful decision criteria for plate acceptance and rejection. The establishment of standardised and transparent IQC data charting methods for the indirect ELISAs provided an increased measure of confidence to national laboratories with respect to their reports on disease occurrence. Moreover, the relative assay performances between all laboratories were examined using summary data charts with reference to the performance criteria described. The IQC data were also examined using modified Youden plot analysis demonstrating that indirect ELISA methods can be successfully applied at diagnostic laboratories in the tropics for monitoring trypanosomosis control programmes.