IACUC在AAALAC体系中的作用与运行实践

无论在实验动物许可证管理中,还是在国际AAALAC认证体系中,IACUC都肩负着重要的使命,承担着机构内实验动物的使用与管理、动物福利的落实等重要工作内容。本文结合广东实验动物监测所IACUC在AAALAC认证体系和许可证管理中的运行情况,探讨IACUC的管理和运行机制及各环节存在的问题,为国内实验动物机构IACUC开展相关工作提供参考。     

实验动物兽医在药物安全评价实验中的职能作用

随着公众和使用实验动物的机构对实验动物伦理福利关注度的提升,实验动物兽医在药物安全评价实验室中的作用的重要性逐渐突显出来。实验动物兽医究竟应该在药物安全评价中承担什么样的职能与角色呢?本文从机构职能设置和实验开展这两个方面展开叙述回答了这一问题。完整的兽医职能首要是保证所使用的动物质量符合标准,并能达到实验的要求;对全体员工进行专业培训和指导;为机构的员工职业健康计划出谋划策;作为机构IACUC成员参与其运转;药物安全评价实验中的兽医,必须保证提供高标准的兽医护理和福利,以支持安全性评价团队收集到可靠的数据。     

医院实验动物管理与使用委员会的筹建与运作

实验动物福利与伦理在国内日益受到重视,结合医院实验动物工作的特色,借鉴管理学五个"M"的理念,探讨了医院实验动物管理与使用委员会(IACUC)的筹建和运作。     

通过制度建设推进我国实验动物福利伦理审查工作

摘要:尽管我国实验动物福利伦理审查工作已取得很大进展,但实验动物福利伦理委员会( IACUC) 在履行职责时还存在一些问题,包括其法律地位尚未明确、规章制度缺位、能力有待加强和科研人员的重视程度不够等。 借鉴涉及人的生物医学研究伦理审查办法,本文提出 4 点针对性建议:首先,在《条例》中提出实验动物福利伦理工作的管理要求;其次,制定国家层面的实验动物福利伦理审查管理办法;再次,以培训工作为抓手,提升 IACUC 业务能力和审查水平;最后,项目申请和论文发表环节严格要求遵守动物福利伦理要求。 我国亟需建立完善的实验动物福利伦理审查制度,提升相关福利伦理审查工作能力,助力科学技术的发展。     

实验动物管理和使用委员会的沿革与现状

 实验动物管理和使用委员会（实验动物伦理委员会或动物福利机构）是单位内部的实验动物福利监督机构。它是应实际需而产生的,而后又在立法的高度确立了其在实验动物管理和使用中的必须性和所扮演的重要角色。本文介绍了美国、欧洲/欧盟、中国的实验动物管理和使用委员会的历史沿革和现状,阐述了其产生和发展与相关法律法规的关联。     

引起动物福利伦理争议的动物实验

 基础医学研究、药物研发、医疗器械评价等均会涉及实验动物和动物实验,国际上已经把实验动物科学条件和动物福利管理作为衡量一个国家科学技术现代化水平的标志。本文分析了近年引发国内外动物福利伦理争议的动物实验。     

实验动物机构认可制度助力实验动物质量保障体系的建设与完善

摘要: 实验动物福利和伦理已经成为实验动物质量保障体系构建过程中需关注的重要内容。本文在介绍部分国外发达国家实验动物管理的核心、管理模式和管理方法的基础上,对构建适合我国国情的实验动物管理模式提出了设想和展望,并介绍了我国目前正在构建的实验动物机构认可制度的研究进展及认可示范情况。     

非人灵长类动物实验中的动物福利

非人灵长类 (Non humanPrimates)实验动物由于它的形态解剖学与生理生化机能方面与人类有相似之处 ,因此在生命科学各个领域的实验研究过程中常用作人类的“替身” ,是不可缺少的支撑条件。在药物毒理学的实验过程中 ,有的药物 ,特别是基因工程药、生物制剂等要求必须使用猴类进行。因此 ,在非人灵长类动物实验中的道德伦理观问题应当引起人们的足够重视 ,因为它也涉及到我国的实验动物科学与国际接轨并获得国际认可的问题。非人灵长类动物实验中的道德伦理问题实质上就是动物福利 (AnimalWelfare)问题。什么是动物福利 ?台湾学者夏良宙 (…     

浅析我国实验动物相关机构的认可工作概况及改进建议

在比较国内外实验动物的发展趋势、实验动物管理和认可评价状况的基础上,分析和阐述了我国实验动物相 关机构的管理和认可工作概况,提出了我国实验动物工作面临认可准则与国际不同、认可依据标准不健全、相关实 验动物法规条例要求未纳入认可要求和对实验动物福利重视不够等问题,并有针对性地提出改进建议。     

兽医在实验动物工作中的主要作用

摘要: 全面概述了兽医在实验动物工作中的作用,重点阐述了兽医在实验动物设施建设、运行与管理中的作用,包 括兽医在实验动物设施设计、设施运行管理及国内、国际的实验动物认证中发挥的重要作用。同时阐明了兽医工 作在实验动物健康保障和护理、运输管理、动物实验的设计与实施、实验动物福利监督与管理、生物安全的评价与 管理中的作用以及兽医对实验动物各种药品和废弃物管理中的作用。     

写在《实验动物管理条例》发布实施三十周年

《实验动物管理条例》（以下简称条例）是我国第一部关于实验动物管理工作的行政法规）《条例》实施30年来,在实验动物工作规范化、法制化管理,保障实验动物和动物实验的质量,推动我国科技发展和民生保障等方面发挥了重要作用。但随着科技进步、社会经济发展和立法工作的深入,实验动物科学研究和管理工作中出现了诸多新情况和新问题,《条例》在实验动物管理工作中的作用已不能完全适应科技创新、经济与社会发展的需要。因此,修订《条例》并将其上升到法律层面,对规范实验动物管理工作,保证实验动物质量,保障实验动物福利,维护公共卫生安全,支撑科技创新,以及促进国际科技合作与交流具有非常重要的意义。     

斑马鱼模型在药物早期安全性评价中的应用

在药物研发领域,建立经济、有效的药物早期安全性评价技术已成为当前国内外的迫切需求。斑马鱼作为常用的三大模式动物之一,是一种理想的药物早期安全性评价模型。采用该模型对新药进行早期安全性评价可以提高药物早期毒性预测的可靠性和灵敏度,缩短新药研发周期,降低新药研发成本,提高新药研发成功率。本文综述了斑马鱼模型在药物早期安全性评价,如一般毒性评价、发育毒性评价、神经毒性评价、器官毒性评价、生殖毒性评价等中的作用。随着生物与医药技术的发展,斑马鱼在药物研发的早期安全性评价领域将发挥更大的作用,并推动药物研发的进程。     

浅析我校分析化学实验室的安全管理

分析化学实验室安全管理需要全体实验参与人员的共同努力,需要有主观环境和客观环境两个方面的保证。对实验人员安全意识培养、实验药品管理、实验仪器管理和水电管理等方面来阐述温州医科大学分析化学实验室安全管理的经验,以期对提高高校分析化学实验室安全管理水平提供借鉴。     

新药Ⅰ期临床试验的护理

新药Ⅰ期临床试验是指进行初步的临床药理及人体安全性评价试验.观察新药对人体的安全性和有效性有重要意义,是整个临床试验的起始阶段.本文通过几种新药Ⅰ期临床试验,探索和总结了护理管理的经验和护士在药物临床试验研究中的作用.拓宽了护理工作范畴,增强了护理科研意识,保证了新药临床试验的顺利进行.     

红旗变电站规范化管理探讨

变电站的正常、安全、高效运行对电力企业及社会的快速、稳定发展有着重要的意义。提出了消防管理、防小动物管理、安全用具管理、五防系统管理、定置定位管理、交直流系统管理等方面的管理措施,为红旗变电站规范的制定提供了一定的参考和借鉴。     

实验动物突发重大疫病应急处置演习

摘要: 实验动物的生物安全是实验动物学科发展的重要前提,更是实验动物科学管理工作的底线。经过数十年的发展,我国实验动物行业已取得明显进步,但针对实验动物的生物安全处置体系尚不健全,面对突发重大实验动物疫病更是缺少长效的应急管理机制。为加强我国突发重大实验动物疫病应急处置体系建设,检验实验动物突发重大疫病应急预案,北京市实验动物管理办公室于2015 年11 月6 日组织了实验动物突发重大疫病应急处置演习。实践证明,本次实战演练有效地检验了预案,表明本预案方案严谨、内容科学、流程顺畅,但同时也反应出我国实验动物疫病应急处置体系中亟待解决的问题。     

动物生物安全二级实验室实验活动管理要点探讨

摘要: 从实验申请及审批管理、生物风险评估、人员管理、物品与实验动物进出管理、实验操作的规范化管理、日常 饲养管理、安全员管理及应急预案与突发情况处理管理等方面,简要介绍了 ABSL-2 实验室在实验活动管理方面的 关键要素及措施,供同行参考。