RS值及其质控图在临床化学室内质量控制中的应用研究

在临床化学室内质量控制（IQC）中，统计量常用x、s、CV等指标；室内质控图常有-s质控图、－R质控图、累加质控图、多规则Shewhart质控图法，随后MONICA质校图相继应用。尤其是在全国推荐11项临床化学RCV值后，使临床化学IQC更规范化，标准化与合理化。在IQC中选用冻干定值质控血清。经作者与生化组同道多年的实践，探索和研究分析，提出了常规条件下标准差（RautincCondifionsSdandard，简写RS）及其质控围的应用研究与分析。1质控材料和RS值的确定1．1质技材料选用上海生物制品研究所生产的冻干定值质技血清，以标定的值作为…     

临床化学室间质量评价失败后的自我改进

目的完善检验质量控制体系，使基层医院自建检测系统检验结果具有相对溯源性和可比性。方法应用低温保存的室间质量评价（EQA）临床化学室间质控血清回报的靶值作为具有区域相对溯源性来比对临床化学检验结果的目标值，同时对参加室间质控失败项目的自建检测系统试验参数和室内质控血清靶值进行校准修正，修正前后的结果进行比较分析。结果自建检测系统15个项目校准修正前后的百分比差作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为3．63〉t0.01（28）；结果表明，校准修正前后之间的差异有统计学意义（P〈0．01）。将年度同期15个项目的偏倚均值作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为2．75〉t0.05（28）；结果表明，测定结果两均值之间的差异有统计学意义（P〈0．05）。结论室内质量控制为提高与评价精确度的方法，能力验证（PT）为提高准确度的评价方法；目前在没有参加PT评价的情况下，通过用低温保存的临床化学EQA质控血清校准修正室内质控血清靶值，相对获得评价准确度，通过室内质控的CV％来评价精密度，使检验结果的可靠性和稳定性得到相对保证。     

DSD的计算及其在临床化学质控中的应用

临床化学室内质控（IQC）和室间质评（EQA）活动，是提高临床化学质量管理，监测精密度和准确度的重要手段。但以往使用的各种质控方法其共同点是：采用未定值质控血清，由各实验室自行测定和s，测定数据要进行描点估算后方可绘制质控图．工作量大质控图零散，给质控工作资料管理增加了难度。本文根据MONICA质挂图”‘制作原理，提出了伯高标准差（In－vitionstandardixffererce简称DSD）质拉法，该法不仅保留了质拉图直观形象等优点，而且给分析判断带来了定量依据，结合临床化学常规工作的实际应用，结果满意，现介绍如下。l材料与…     

用Excel2007制作Westgard多规则室内质控分析系统

目的使用Excel2007绘制Westgard多规则室内质量控制图对临床质控进行即时判读的方法,用于基层医院实验室室内质控数据的自动化管理。方法利用Excel2007强大的数据处理及逻辑运算功能,制作多规则室内质控图,对室内质控数据进行处理。鲒果Excel2007应用于实验室室内质量控制,直观、简洁,明了,也便于对质控擞据作全面的分析,大大方便了实验室室内质控数据的管理。结论应用Excel2007来处理实验室质量控制中复杂烦琐的数据统计和质控图的绘制工作,可以减轻实验室人员的工作量,提高质量管理。     

混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价

目的：评价以冰冻患者混合血清自制多项目生化质控品的可靠性和稳定性及自制质控品联合商品化质控品应用于常规室内质量控制。方法收集日常工作中生化检验剩余标本,加万分之二叠氮钠、混匀、离心、分装、低温保存,多次重复检测自制质控品的12个项目,评价自制质控品在低温保存下的稳定性、室内差异、瓶间差异及与商品化质控品联合应用于室内质量控制的性能。结果自制质控品12个项目的批内和天间变异均在5%以内,符合质量控制要求;置-40℃保存9个月12个检测项目稳定性良好,常规9项生化项目偏移均符合1/2美国CLIA,88可接受性能指标,ASO、RF和CRP三项偏移均＜±5%。瓶间分装差异在室内质控品要求的允许范围内;自制质控品与两个批号参考质控品由于质控品原因引起的失控次数占总失控次数的百分率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),室内质量控制效果良好。结论自制质控品符合临床使用性能,可替代参考质控品(正常参考值)用于室内质量控制,联合商品化质控品(异常值)可满足临床实验室室内质量控制要求,避免和弥补全部使用商品化质控品成本高、质控项目不全面等缺点,实现检验科节约成本和提高检验质量的统一。     

尿质控物和病人数据联合应用于尿分析室内质控

目的 :探讨尿质控物和病人数据同时作为尿液常规分析室内质控的可行性。方法 :采用尿质控物和病人数据两种质控方法分别对尿液常规分析的结果进行室内质控并考察各自的质控效果。结果 :用尿质控物进行室内质控能够对尿分析仪的准确性和精密度起到很好的监控作用 ,可以较客观地反映实验方面的误差 ;而运用病人数据进行室内质控时 ,则可以及时发现诸如标本留取、保存等因素的影响 ,同时还能发现假性“失控”。结论 :两种方法联合应用于尿液常规分析室内质控是可行的 ,它能够有效地避免日常工作中常见的失控现象的发生 ,值得推广应用。     

Z分数质控图在室间质量评价报告总结中的应用

目的通过分析2015-2016年参加的国家卫生和计划生育委员会临床检验中心全国凝血试验室间质评结果,用Z分数质控图进行汇总,以监测室间质量评价效果,指导室内质量控制,提高实验室质量管理能力,以便更好地为临床和患者服务。方法将国家卫生和计划生育委员会临床检验中心回报的成绩,计算出每一次结果的Z分数,两年累计20次,用Excel 2007作Z分数质控图,并运用Westgard多规则质量控制方法进行室间质量评价管理。结果 Z分数质控图能发现室间质量评价过程中的系统误差和偶然误差,对做好室内质量控制有指导作用。结论 Z分数质控图与Westgard多规则质控方法联合应用可以判断误差的性质,要做好凝血试验室间质量评价活动,首先要认真做好室内质量控制工作,确保检验质量的持续改进。     

临床检验基于患者数据室内质量控制方法的研究与进展

室内质量控制是实验室工作的重要组成部分,传统的室内质量控制通过测定质控品来完成。另一种室内质量控制方法是利用实验室的患者数据,来对实验室误差进行监测,与利用质控品进行质控相比,基于患者数据的质量控制方法具有成本低、无基质效应、无互换性问题、可连续对分析性能进行监测等优点。早在20世纪60年代,基于患者数据的质控方法就已经被提出,但是由于当时计算机技术的限制,这些方法并未得到很好的应用,仅有少数相关的研究对其性能进行评估。21世纪随着信息技术的发展,这些质量控制方法的实现变得比以前容易许多,因此它们也越来越受到实验室人员的关注。该文介绍了一些目前比较常见的基于患者数据的室内质量控制方法,包括差值检查法、正态均值法、Bull算法、指数加权移动均值法、移动中位数法、离群值移动和与移动标准差法等,这些方法可以作为常规室内质控的补充,提高实验室的整体分析质量。     

应用临床标本2天结果的比值开展室内质控

目前实验室广泛采用商品的质控血清开展室内质控,商品质控血清成本高,项目不全,所以在常规工作中每天要做多个质控血清,给每天的工作带来诸多的不便.应用临床标本测定2天结果的比值开展室内质量控制就解决了以上商品质控血清的问题,该法的特点是无成本,同时适用于每个实验,不存在基质效应.本文对生化20多项实验的临床标本测定结果的比值都进行了分析,现就把生化具代表性的实验Glu、BUN、ALT、TC结果报告如下.     

血清载脂蛋白AI和B检测的室内质量控制

1995年6月～1996年12月，笔者等在对血清载脂蛋白（apo）AI和B参考值的调查工作中，应用了图室内质量控制方法质控图法）和病人样本数据均值质控法（正态均值法，AverageofNormalsMetod，AON）进行质量控制，基本上达到了室内质控的目的。本文通过回顾性总结分析，以质控图法为基础，进一步探讨AON法应用的可行性。材料与方法1材料1．1仪器与试剂美国TechniconRA－XT自动生化分析仪。全液体载脂蛋白（Af、B）测定试剂盒由南京军区总医院与上海北海精细化学研究所联合研制生产。核准物系WHO－IFCC国际参考血清（叩M1：SPI－of，…     

实验室管理与质量控制

流式细胞术计数淋巴细胞亚群的全血质控品的研究；保证胆固醇检测满足室间质评质量要求的操作过程规范的研究；血脂测定分析前质量保证现状与对策；放免检测室内质控血清的制备及初步应用；用血清标本结果均值控制临床化学检测系统探讨[编者按]     

以患者新鲜血清标本制备室内控品的应用研究

目的：探讨以患者新鲜血清标本制备室内控制品,并将其用于室内质控的可能性。方法以胱抑素C（Cys-C）为例,用Olympus AU5400公司生化分析仪检测患者血清标本第1、3、5、8天Cys-C水平,观察其稳定性;并与Bio-RAD公司质控品同时作为质控品测定3个月,分别计算均值（x）、标准差（SD）和变异系数（CV％）,观察质控效果。结果自制质控品和Bio-RAD质控品 x、SD和CV％进行比较,质控效果相似,且前者数据一致性更强。结论自制质控品性能符合室内质量控制的要求,可在常规工作中应用。     

县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨县级以上医院实验室临床常规检验项目质量控制与检验结果相互认可的可行性。方法通过统计＂质量控制调查表＂、＂统一订购室内质控品＂清单、室内质控（IQC）数据回收的相关信息和室间质量评价（EQA）统计结果,对200多家县级以上医院实验室2005至2007年在临床常规化学、临床血液、HBV标志物、临床出凝血、尿液干化学等五个专业科目的质量控制（IQC和EQA）与检验结果相互认可进行研究。结果研究认为,从相互关系看,质量控制与结果互认存在因果相互关系,即质量控制做得越好,结果的准确性和可比性就越好;从可行性看,现阶段开展同级（三级）医院间的互认是可行的,但不宜在全省县级医院间广泛开展互认,理由是一些县级医院实验室IQC不规范甚至错误、EQA有10-30%的不合格率;从互认程度上看,临床常规化学可以先行开展,临床血液和HBV标志物可有条件开展,临床出凝血、尿液干化学因质量控制、量值溯源缺陷等原因暂不能互认;同时对质量控制与检验结果相互认可的有关问题（统一校准、统一质控品和质控管理等）及其对策进行了分析讨论。结论从专业技术角度,得出临床实验室质量控制（IQC和EQA）及其管理在检验结果相互认可的实施中具有十分重要的技术保证作用等结论。     

县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨县级以上医院实验室临床常规检验项目质量控制与检验结果相互认可的可行性。方法通过统计"质量控制调查表"、"统一订购室内质控品"清单、室内质控(IQC)数据回收的相关信息和室间质量评价(EQA)统计结果,对200多家县级以上医院实验室2005至2007年在临床常规化学、临床血液、HBV标志物、临床出凝血、尿液干化学等五个专业科目的质量控制(IQC和EQA)与检验结果相互认可进行研究。结果研究认为,从相互关系看,质量控制与结果互认存在因果相互关系,即质量控制做得越好,结果的准确性和可比性就越好;从可行性看,现阶段开展同级(三级)医院间的互认是可行的,但不宜在全省县级医院间广泛开展互认,理由是一些县级医院实验室IQC不规范甚至错误、EQA有10-30%的不合格率;从互认程度上看,临床常规化学可以先行开展,临床血液和HBV标志物可有条件开展,临床出凝血、尿液干化学因质量控制、量值溯源缺陷等原因暂不能互认;同时对质量控制与检验结果相互认可的有关问题(统一校准、统一质控品和质控管理等)及其对策进行了分析讨论。结论从专业技术角度,得出临床实验室质量控制(IQC和EQA)及其管理在检验结果相互认可的实施中具有十分重要的技术保证作用等结论。     

自制人类免疫缺陷病毒抗体等质控血清及室内质控方法建立研究

目的用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清梯度稀释HIV抗体酶联免疫试剂盒中阳性对照,制备室内质控血清。建立艾滋病酶联免疫检测的室内质控方法。进行方法可靠性和质控血清稳定性的评价,同时比较两个厂家生产的HIV抗体试剂盒进行自制质控血清室内质控结果以及自制丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原血清的室内质控结果的评价。方法将自制的HIV质控品与卫生部HIV质控品按照HIV抗体检测的SOP文件用HIV抗体试剂随患者进行检测,每天测定吸光度,计算S/CO値。连续检测20次计算S/CO值和s,以x±2s为控制限,以x±3s为失控限绘制质量控制框架图。每天随患者标本各加入1份自制质控品和1份卫生部购质控品进行质控将其各自的S/CO描在质控图上,应用多规则质量控制原则分析以发现当天测定批的误差以及误差原因。控制每批次检测的重复性,观察试剂盒间的差异进行两种质控血清质控结果的比对研究。结果自制HIV抗体质控血清方法科学可靠,减少了基质效应,能确保结果的准确性和可靠性。结论稀释阳性对照制备质控品,建立酶联免疫室内质控方法也适用于乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体等其他免疫项目的酶联免疫室内质控。不同厂家试剂用自制质控品进行质控结果无差异。     

浅谈艾滋病初筛实验室室内质量控制的建立

室内质量控制（IQC）是由实验室人员采用一系列方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制实验室常规工作的精确性，提高实验室常规工作中批内、批间样本检验的一致性的管理方法，是保证实验室工作质量的重要措施。目前艾滋病（HIV）初筛实验室多采用酶联免疫吸附法（ELISA）进行HIV抗体检测。ELISA试剂盒灵敏度高，特异性强，但影响因素也较多，各种影响因素均可导致结果的不准确，因此实验室的室内质量控制就显得尤其重要。只有摸索出适合本实验室的质量控制方法，才能确保实验数据的准确性和可靠性。我们采用“即刻法”与Levey-Jennings常规质控图（简称L-J质控图）相结合的方法对试验进行室内质量控制，取得较好效果，现介绍如下。     

三项目联合质控图的制作及应用

三项目联合质控图的制作及应用陶相光，相开幕，刘树文，李和兰，徐金凤（肥城矿务局第二医院山东，２７１６１３）在临床化学室内质量控制（ＩＱＣ）中，以往使用的室内质控图，只对单一项目进行质控，缺乏相互的联系和综合分析性。作者经过探讨，提出了联合质控的概念，...     

湖南省临床免疫学实验室质量控制情况调查

目的全面了解湖南省临床免疫学实验室质量控制总体情况。方法对2005～2006年度全省临床免疫学实验室室间质评、室内质控图表以及所用仪器、方法、试剂进行总结分析，同时采用现场检测的方式了解实验室情况。结果全省临床免疫学室间质量评价各项目检测符合率维持在较高水平，除抗-HBc-IgM外，其余平均在90％以上；常规ELISA检测变异系数（CV）有77．6％的实验室能控制在15％以内。现场检测成绩低于常规室间质量评价成绩。结论临床免疫学实验室应进一步加强质量控制工作，加强实验室人员培训，提高质控意识，制定出适合自己实验室的质控方法与规则；同时选择高质量的试剂，确保检测结果的准确性。     

质控血清冷冻保存对电化学发光测定甲状腺激素的影响

室内质量控制是临床检验结果准确性的重要保证，是决定常规检测结果能否发出报告的依据。质控血清用于监测和评价实验室日常检测工作的精密度和准确性。近年国内免疫自动化检测仪器广泛使用，其质控血清多来自国外，价格较高，其开瓶或复溶后保存时间较短。     

TORCH检测的室内质量控制

目的 在TORCH(T指弓形体、R指风疹病毒、C指巨细胞病毒、H指单纯疱疹病毒)日常检测中建立适用于实验室的室内质量控制体系.方法 运用自配的外部质控物随标本一同检测,运用即刻法和Levey-Jennings(L-J)质控图法对质控结果 进行统计学分析.结果 将即刻法和L-J质控图法联合运用,实现对TORCH检测的质量控制.结论 运用自制的临界质控物可以将实验误差控制在允许限度内,即刻法与L-J质控图法两种质控方法 联合运用,能更好地进行TORCH检测的质量控制工作,该方法 具有临床实用价值.