疾控机构微检实验室国家认可面临的问题及对策

目的通过实验室国家认可,提高微检实验室的检测能力与水平。方法建立和运行符合认可准则的质量管理体系,通过内部审核、管理评审、现场评审发现认可产生的问题,并提出相应对策解决这些问题。结果2005年12月通过了实验室国家认可委员会现场评审。结论建立起持续符合认可准则的微检实验室,在质量管理体系、技术人员能力、生物安全及菌株管理方面达到了认可相应要求。     

疾病控制的两种不同质量管理体系运行模式分析

[目的]探讨不同质量管理体系运行模式对疾病预防控制工作综合效果的影响。[方法]对县级疾病预防控制中心年度疾控工作用评分法进行综合能力现场考评。[结果]按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的4个疾病预防控制中心，年度考评全部达标，1个未按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心，年度考评不达标。[结论]按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行，能明显提高疾病预防控制机构的综合管理能力。     

谈管理评审的输入和输出

随着实验室管理体系的建立和完善,要求各实验室对ISO/IEC17025或《实验室资质认定评审准则》各要素的理解和运行的能力逐步提高,这样才能使自身的管理体系能够持续不断地得以改进。管理评审是质量管理体系自我完善的一个重要措施,通过管理评审可以促使实验室各项制度、程序更加规范完善,更加贴近实际工作情况,但目前疾控系统一些单位所开展的管理评审工作有待完善。     

疾病预防控制机构实验室自我完善的途径和措施

疾病预防控制中心检测实验室管理体系有效运行依赖于自我完善机制的建立,它能使实验室自我发现问题,解决问题,实现管理体系的持续改进。实验室检查管理体系运行有效性和符合性的主要途径有内部审核、管理评审、质量控制。文件标准化管理是实验室质量管理体系建立和运行的基础,对保证体系的有效性和符合性起着重要的作用。通过对实验室加强体系管理可为全面提升实验室管理水平提供依据。     

确保实验室质量管理体系的有效运行探索

进入21世纪，随着国内国际形势的发展，以及我国政府职能的转变，许多涉及到有关产品、食品等卫生质量及卫生指标的安全越来越被人们所重视。按照我国《计量论证／审查认可（验收）评审准则》的要求，目前，我国大部分疾控中心的实验室基本上通过了质量技术监督局的评审认可，并由此建立了一整套由质量管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录等一系列的质量管理体系。这里需要特别指出的是，当实验室质量管理体系建立后。我们是否在平时的质量活动中充分发挥它的作用，是否真正按照它的程序有效地运行，这是当前我们疾控中心需要进一步探讨的课题。笔者通过近年来在质量管理方面做的一些工作。就实验室的质量管理体系如何更好地有效运行，作如下简要的阐述。     

基于实验室质量管理体系的内部审核和管理评审探讨

基层疾控机构实验室要根据自身特点,因地制宜,建立适合自身的质量管理体系;要深入实际,扎实有效地搞好内审工作;要积极开展管理评审,确保质量管理体系的持续有效运行,以进一步推进实验室各项工作的开展。     

ISO/IEC 17025在建立HIV抗体初筛实验室质量管理体系中的应用

〔目的〕建立规范的HIV抗体初筛实验室〔方法〕对HIV抗体初筛实验室应用《测试和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)建立质量管理体系。〔结果〕质量管理体系的建立,可使实验室的工作从布局和设施、安全措施、仪器、设备、管理人员培训、质量保证、样品采集与管理、检测记录与结果、不合格测试的预防和控制、评审文件管理各个方面提高质量管理水平。〔结论〕在实验室中推广和使用质量管理体系,是规范实验室管理、保证实验室质量的关键。     

实验室认可中质量保证的全面开展

泰州市疾病预防控制中心于2004年通过中国实验室认可委员会的现场评审，取得实验室认可证书。在创建国家认可实验室的过程中，中心按照IS0／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称17025标准），建立了新的管理体系，将质量保证的各种措施纳入管理体系文件，开展实验室质量保证，定期进行内部审核和管理评审，对日常检测工作进行全面细致的检查，保证了卫生检测质量及工作的全面开展。     

建立实验室ISO15189质量管理体系

实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段,而质量管理体系的核心是检测结果的可靠性。笔者总结了本检验科建立ISO15189质量管理体系的经验,从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的质量控制、室间质评及管理评审等方面阐述了ISO15189质量管理体系建立的具体措施必须体现在保证检验质量的各个环节,而且只有结合自身实际,求真务实,不断探索,持续改进,才有可能在检验科中建立行之有效的质量管理体系。     

通过建立质量管理体系提升检验科质量和服务能力研究

目的：通过建立ISO15189质量管理体系,探索提升检验科质量和服务能力的途径。方法：南京鼓楼医院检验科2016年开始依据ISO15189建立质量管理体系,按照ISO15189中的相关要求,通过培训评估,不断强化理论和实践学习,提高员工专业技能水平;同时在管理规范化的基础上,不断提高服务能力。结果：2017年3月该科通过中国合格评定国家认可委员会“医学实验室认可”初评审,建立了符合ISO15189要求的质量管理体系,2021年6月通过了复评审,科室质量体系建设初显成效。结论：科室通过建立ISO15189质量管理体系,实验室管理能力和质量得到明显提高,为临床提供了高质量服务。     

基于Web的实验室质量控制系统的设计与实现

为了实现检验科室对仪器质量控制数据的管理,开发了实验室质量控制系统。系统基于．NET开发平台,采用B／S3层结构模式构建。借助开源OFC（Open—Flash—Chart）框架的图形报表绘制功能,实现多种质量控制图,并用Flash形式动态展示质量控制图的详细信息;利用jQuery技术将系统页面中显示的flash保存成静态图片,实现了Web方式打印质量控制报告。实际使用过程中,实验室管理人员可以检测质控过程,实时掌握所有质量控制数据和质量控制图。实验室工作人员可以即时打印质量控制报告,摆脱了传统的手工绘制质控报告,提高了工作效率。同时,该系统的设计方案还可以扩展到其它统计图表的应用系统中。     

卫生检验实验室质量控制信息系统的建立和研究

目的 利用质量控制理论及信息系统技术构建质量控制信息系统,实现实验室质量控制信息化管理。方法 分析实验室质量控制的要素,以微软Visual Studio、SQL Server数据库为平台,采用Browser/Server模式、JQuery等技术,通过对接实验室信息管理系统接口,设置有效的质量控制目标及规则,完成实验室质量控制信息系统的建立与运行。结果 应用全过程节点控制措施,实现质量控制指标即时显示、质量控制图的自动绘制、自动判定。结论 综合运用信息系统在统计、信息交互的优势,保证了检测结果的准确性和可靠性,采用信息化监控方式对实验室内部质量控制,操作简单,节约时间,减少了质控过程中的失误,提高了工作效率。     

计算机管理系统在检验标本全程质量监控中的应用

目的：应用计算机管理系统对检验标本进行全程质量监控。方法：将电子病历（EMR）和实验室信息管理系统（LIS）进行整合并作为系统平台,结合物流管理系统,应用标准条形码技术,通过网络信息交换,实现对检验标本的全程质量监控。结果：该系统的应用优化了检验工作流程,使物流、信息流以及人流三者有机结合,对标本检验过程起到提醒、规范和监督作用,从而提高了检验信息的准确性和完整性,缩短了样本周转时间,减少了操作中误差,提高了工作效率。结论：计算机管理系统实现了医学检验的全程质量监控,对辅助临床诊断具有很大的现实意义。     

实验室管理信息系统在标本检测前质量控制中的应用

目的：通过实验室管理信息系统对标本检测前质量控制模块的应用,介绍标本检测前质量管理模式。方法：在检验信息管理系统与医院信息系统实现无缝连接的基础上,由Oracle作为数据平台和Windows 2000 Server为操作系统实现数据互联,利用完善的信息处理系统和流程管理服务器,实现检验信息管理系统与医院信息系统（医生工作站、护士工作站）共享管理标本检测前质量控制模块,对每一份申请及标本按执行时段、执行情况、运输时间、样本接收等方面进行控制监测。结果：标本检测前质量控制模块从医生开单、标本采集、标本运送、接收及实验室标本处理等多个环节进行检测前质量控制,从时间上控制质量和划分责任并可查看每个环节的执行情况。结论：实验室管理信息系统的标本检测前质量控制模块是科学优化的质量控制体系必不可少的一部分,是流程管理最规范、最有效、最易行的手段,值得推广。     

疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析

探讨疾病预防控制机构理化实验室的质量控制,对人员、仪器、检测方法、实验材料、环境、采(抽)样等质量控制要素进行分析,并对一些质量控制措施进行了探讨,从而有效提高实验室的检测质量,确保检测结果准确可靠。     

医院信息一体化过程中的环节质量控制与实现

目的:探索基于医院信息系统,解决信息采集环节质量控制问题,提高医院管理水平。方法:分析医院信息一体化过程中影响信息质量的因素,采用"点"、"面"结合的控制原则,围绕医疗信息、经费信息、药品信息,制定环节质量监控方案。结果:根据医院自身信息流程现状制定相应监控方案。结论:医院各环节数据采集质量的高低直接影响信息质量,加强信息采集质量监控是实现信息一体化管理的质量保证。     

临床生化室内质量控制的实践体会

临床检验的室内质量控制工作,旨在监测样本测定中的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规工作中测定结果的一致性;室间质控是通过实验室间的比对,观察实验室间结果的准确性、一致性,确保实验室维持较高的检测水平。为了保证出具准确检验报告,就要实行全面质量管理,做好生化室内质量控制,参加卫生部室间质控,提高检验质量,为临床提供准确、精密、具有完全可信性的实验结果。     

医院实验室用水标准与控制水污染研究

目的：提高医院实验室用水质量,保证实验数据准确有效。方法：参照实验室用水相关标准,分析研究水中污染物对实验结果的影响。结果：提出了利用理化方法去除水中污染物以控制水质的对策,并警惕水中新兴污染物对实验结果的影响和干扰。结论：建议将实验室用水标准纳入实验室全面质量管理体系或医院质量管理体系。     

加强分析前检验质量管理 促进检验与临床良性互动

分析前检验质量管理直接影响检验结果的真实性,是临床检验全程质量管理体系中重要的环节,直接关系到整体医疗质量。而分析前检验质量管理涉及到广大临床医生、临床护士和标本运送人员,是检验质量管理和建设的难点。南方医院检验科在医院机关的支持下,通过分析前检验质量保证知识宣教、建立临床科室分析前检验质量管理工作考评制度、推行检验医师制度和加强信息化建设等手段,加强了全院分析前检验质量管理,明显减少了分析前因素对检验结果的影响．保证了临床检验结果的准确和可靠性,促进了检验与临床的良性互动。     

检验工作全程质量控制数字化建设与作用

医院检验科信息系统的广泛应用、深层开发及与医院信息系统的“无缝”联接,逐步使检验工作全过程的质量控制数字化、科室的仪器设备和试剂管理精细化、与临床交流互动常态化,从而推进检验工作的持续改进。