预灌封注射器大家谈

预灌封注射器以用药安全，使用方便，药液使用率高等显著优势得到西方国家的普遍认可和应用，但在中国仍属新兴事物。 预灌封注射器前景如何？行业发展将向何方？价格是否是制约其广泛应用的主要原因？为解答读者的众多疑惑，本期特别策划“预灌封注射器论坛”，邀请到预灌封注射器的供应商美国BD、德国BG、中国山东民康，共同探讨行业发展。 同时，在预灌封注射器药品的生产中，注射器本身固然至关重要，而灌装也是非常重要的一环，此次论坛还得到世界知名的预灌封注射器灌装设备供应商德国Groninger、德国INOVA、Bosch公司的大力支持，他们将为大家带来预灌封注射器灌装方面的话题探讨。 最后，也欢迎广大业内人士的参与，本刊将对此进行持续关注![编者按]     

预灌封注射器结构概述

预灌封注射器是肝素和疫苗的首选灌装容器，而肝素和疫苗的产量相当大，因此预灌封注射器的使用量非常可观，目前世界每年对预灌封注射器的需求量将近20亿支。预灌封注射器使用量的增长吸引了越来越多的生产商，并促使其优化生产工艺，以提高生产效率，降低生产成本；同时灌装设备生产商也不断开发出更先进、更高灌装速度的灌装机。[编者按]     

预灌封注射器生物相容性试验新方法的建立与可行性分析

为了建立适用于预灌封注射器生物相容性试验的新方法，探讨所建立新方法的可行性，本文对预灌封注射器的风险点和国内外生物相容性检测标准进行对比分析，选择多批次预灌封注射器进行对比试验并进行结果分析。结果表明，所建立的新方法能充分考虑各部件和人体接触的风险，与现有检测方法对比两者结果无差异。用本研究所建立的新方法来代替现行国家药品包装标准中的检测方法具有实际可行性。     

预灌封注射器简介

用于人体注射的注射器在世界范围内先后经历了四代产品： （1）多次使用的全玻璃注射器 （2）一次性使用的无菌塑料注射器 （3）一次性预灌封注射器 （4）氮气高压无针注射器。     

玻璃预灌封注射器的生产制造与中国市场——玻璃预灌封注射器相关供应商评述及市场发展分析

玻璃预灌封注射器近几年作为一种新的药品包装形式出现在中国市场。相比其他的包装形式（西林瓶和安瓿瓶），其明显的特点和优势使其被越来越多的制药企业、临床医生护士以及病人所接受。     

预灌封注射器简介

用于人体注射的注射器在世界范围内先后经历了四代产品: (1)多次使用的全玻璃注射器 (2)一次性使用的无菌塑料注射器 (3)一次性预灌封注射器 (4)氮气高压无针注射器。目前,第一代全玻璃注射器已较少使用。第二代一次性使用的无菌塑料注射器在全世界普遍使用, 虽然具有成本低,使用方便的优点,但其自身也有     

全球药包市场两年后千亿美元提升集中度是药包业必经之路

<正>医药行业是包装重要的应用领域,在整个消费市场中有着举足轻重的地位。药品包装是指通过设备,包括盖印、计量等附属设备,完成药品包装过程,在药品的包装过程中,包括填充、裹包、封口等主要包装工序,以及与其相关的前后工序,如清洗、堆码和拆卸等;所谓药品包装的另一个方面是指包装药品的容器及相关的标签、衬垫物等。研究机构Freedonia之前发布《全球医药包装市场需求报告》显示,因为人口老龄化的问题、急性和慢性病的增长水平以及根据市场推出的新的包装应用,其中预灌封注射器在所有形式的包装容器中增长速度     

有机硅灌封树脂用铂催化剂制备研究

合成了改良型Karstedt催化剂,考察了其在有机硅灌封树脂制备中的催化活性,分析了催化剂用量和反应温度对胶料反应固化过程表观黏度的影响,并用其催化制备了室温固化透明有机硅灌封树脂材料。结果表明,该催化剂符合室温固化有机硅灌封树脂的操作要求,可制备出性能良好的透明有机硅灌封树脂材料。     

预充式注射器在中国之路

早在本世纪八十年代，我们从一些进口高挡注射药品中发现了一种非常安全方便的小计量包装方式：预充式注射器。它是将注射药物直接灌装在玻璃注射器中，且玻璃注射器上安装有注射针头，将注射器和药液包装容器合二为一，使用时直接注射，使用非常方便且保质期与安瓶和西林瓶一样。它有以下几个非常突出的优点：     

垂直送风式草莓差压通风预冷实验研究及数值模拟

本文对草莓在侧面送风、垂直送风两种方式下的差压通风预冷过程进行了实验研究。实验测试结果表明：垂直送风式具有冷却速度更快、冷却更均匀的特点。此外，还对草莓垂直送风预冷过程进行了数据模拟，计算结果与实验测试吻合较好，为实践中草莓预冷处理时风速、包装箱大小等参数的选择提供了理论依据。     

抗弹性封口塞技术简介

抗弹性封口塞技术简介我国雷管现行生产工艺中，固定电雷管双色爆破脚线和封口所用材料大都采用高压聚乙烯或聚氯乙烯，有较强的变型性，用本材料加热熔化在固定型腔中成型而成封口塞体，然后经过装配工艺实现封口塞体与雷管的结合。封口塞在实施雷管的封口过程中，由于封...     

瞬发电雷管塑料塞压铸质量的分析

8号工业瞬发电雷管电引火元件的固定过去采用灌硫磺的方法,后改为塑料塞紧口。由于对压铸塑料塞的质量问题估计不足,在一段时间内我厂产品的瞎火率增大。后来改进了模具才解决了这个问题。一、压铸塑料塞的质量问题 1.导线绝缘层内侧损坏造成导线短路在塑料塞压铸过程中,导线的拧合部分大部进入模具。其中一部分在模具塑料塞空腔内;     

上海都能制药机械设备有限公司

当前一次性针剂的市场应用已是一个可欣慰的现象，就此对预灌封机的装量精度和加塞提出更高的要求。在灌装充填时，采用了通用规格的无密封圈的旋转泵，这就存在一个装量精度的控制问题．为保证装量精度，都能公司除了采用小直径泵体和高精度伺服电机外，     

三胶筒结构密封性能分析

桥塞胶筒是井下桥塞封堵成功的关键部件。本文利用ABAQUS建立三胶筒结构的有限元模型,模拟胶筒在井下坐封的非线性接触行为,分析了坐封载荷、胶筒长度组合、硬度组合和加载方式四个方面对三胶筒结构密封性能的影响。通过正交设计法,对胶筒硬度和长度这两个参数组合进行有限元仿真,最后得出一组最优组合:上下胶筒长度为60mm,硬度为70IRHD,中胶筒长度为70mm,硬度为60 IRHD。根据得出的最优组合,分析了坐封载荷和加载方式对其密封性能的影响。结果表明在相同压缩距下,单向加载的接触压力要大于双向加载的,加载端的接触压力更大;在不同坐封载荷作用下,其坐封后接触压力的大小之比:上胶筒中胶筒下胶筒。     

空气湿度对聚丙烯腈纤维稳定化过程的影响

空气湿度是影响聚丙烯腈(PAN)纤维预氧化过程中的重要环境因素之一,通过考察空气湿度对预氧化过程中纤维收缩率、预氧丝单丝直径、体密度及预氧丝力学性能的影响,结果表明空气湿度对预氧化过程有两种作用机制,一方面起塑化作用,有利于纤维在张力作用下的择优取向,有利于纤维单丝直径的细化,对双扩散有促进作用;另一方面则起钝化作用,阻碍大分子链段的构象调整,对预氧化反应有延迟作用,使预氧化反应以反应控制的方式进行,有利于均质预氧化纤维的形成。高温下空气相对湿度较之温度影响很小。     

液体橡胶改性环氧灌封树脂的制备

本文主要介绍了应用端环氧基丁腈橡胶改性环氧树脂得到新型灌封树脂的研制过程。试验结果表明:新型灌封树脂选用的树脂、固化剂增加了韧性链段,而TEM图显示液体橡胶增韧剂在固化物中形成了"海岛结构",这三方面使得新型灌封树脂具有较好的抗开裂性能,冲击强度提高了100%。     

药品的包装作用及要求

药品的包装系指选用适当的材料或容器，利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）封、装、贴签等操作，为药品提供品质保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。药品的包装分内包装与外包装，使之在流通过程中保护产品，方便储运、促进销售。     

电缆桥塞液压坐封工具动力系统的研制与应用

电缆传输爆炸坐封用火药作为动力源,管理和使用成本高,存在较大的安全隐患。该文内所研制的电缆式桥塞液压坐封工具动力系统利用直流有刷电机通过磁力耦合器拖动油泵输出高压油液,驱动坐封机构实现桥塞的坐封和丢手,具有作业速度快、便于操作、成本低和安全可靠等特点。     

蒸发冷却技术在数据中心液冷系统中的应用探讨

数据中心内空调水冷系统能耗是除IT设备能耗外第一大能耗,在国内数据中心,大多采用风冷或水冷的散热方式进行降温,而液冷散热是比风冷或水冷散热更直接效率更高的散热方式.现常采用的冷却塔与液冷技术相结合,由于冷却塔内发生的是直接蒸发冷却过程出水温度在进口空气湿球温度之上.而间接预冷式蒸发冷却冷水机组通过预冷段对进口空气进行预...     

Nomex蜂窝夹层结构真空袋共固化过程蜂窝变形

针对蜂窝夹层板的共固化工艺,以玻璃纤维120斜纹织物/环氧5224体系为面板,以Nomex蜂窝为夹芯材料,研究了蜂窝侧向抗压刚度的影响因素,并通过自行建立的成型过程气压测试装置,分析了芯材内压的影响因素及蜂窝的变形情况。结果表明：对于孔格边长和芯材高度较大的情况,蜂窝侧向抗压能力较小,在真空压力的作用下容易发生变形;芯材内压与芯材内气体的膨胀和预浸料铺层的渗透性直接相关,因此芯材内压受温度制度、预浸料层数和胶膜影响较大;芯材内压对抵抗蜂窝变形起到重要作用,预浸料凝胶前较大的芯材内压有利于抑制蜂窝变形的发生。