能力验证对提升实验室检测能力的作用

本文总结了本单位近年来参加各类能力验证活动的做法,对进一步开展能力验证工作提出了建议,阐明了能力验证不仅对于提升实验室检测能力有着十分重要的意义,而且可以提高质量管理水平,更好地发挥医疗器械监管的技术支撑作用。     

实验室能力验证计划类型的检测及能力评价

实验室能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室的检测能力 ,它是按照预先规定的条件 ,由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测 ,并对其所得的结果进行能力评价。为保证检测结果的准确、可靠 ,实验室除在各个环节开展内部质量控制以外 ,还应参加国家级实验室组织的能力验证测试及实验室之间的比对验证试验。现就检测实验室的能力验证计划的类型与验证结果的能力评价进行讨论。1　能力验证的作用和目的[1]能力验证是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。其作用是评价实验室是否胜任所从事…     

浅析卫生检验实验室的能力验证

实验室能力验证又称室间质量控制(PT)[1],是不同实验室分析同一样本后,由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程,即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力[2]。几年来,我们通过参加不同形式能力验证的实践,总结分析了取得能力验证成功的关键,以及能力验证对于发展新时期卫生检验实验室的意义,促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平。1健全的实验室质量保证程序参加能力验证,通常要按一定的程序进行,根据本实验室的经验,在这几年的能力验证考核中,建立以下质量保证体系程…     

能力验证考核结果分析

为了考核实验室的分析质量水平，我所于2005年6月参加了由“中实国金国际实验室能力验征研究中心”组织实施的能力验证计划。“中实国金”系以中国实验室国家认可委员会金属专业能力验证工作组为基础组建的，2004年更名为CNAL能力分技术委员会金属专业工作组。     

利用能力验证 提升实验室检测能力

对检测实验室而言,能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动。而所谓实验室间比对,是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价。从以上含义可以看出,将实验室间比对用于监控或评价实验室检测能力时就称为能力验证。能力验证是实验室通过外部措施对实验室内部质量控制的一个补充,具有以下目的和作用:a)评价实验室的检测能力:通过能力验证,可以帮助实验室的管理者、实验室用户、实验室技术     

太原疾控中心实验室能力验证的实践与体会

实验室参加能力验证活动是保证各类实验室质量控制的外部重要技术手段,对实验室内部的质量控制也是一个重要的补充。它可反映实验室的技术能力,对外可表明实验室的水平和可信度。要正确认识能力验证的目的,合理选择能力验证计划,合理安排资源正确实施能力验证活动,对出现不满意能力验证结果时要认真正确整改,要积极参加实验室资质认定部门、CNAS和各专业领域组织的能力验证活动,不能仅仅重视能力验证活动而忽视平时的日常质量控制。     

实验室能力验证基础知识辨析及应用

实验室能力验证作为外部技术措施,是证明实验室能力的重要客观因素.在我国,CNAS将能力验证结果作为判断实验室能力和获准认可实验室维持其技术能力的重要客观依据,其在认可活动中所占比重也将逐年提升.作为检测机构,应该充分认识能力验证的相关政策和要求,并有效利用能力验证这一技术手段提高自身技术和管理水平.     

浅谈实验室能力验证活动

实验室做好能力验证活动的组织和管理,不仅可以使实验室的技术能力得以展示,而且也能识别自身所存在的问题,达到实验室质量控制的目的。本文从能力验证相关政策的理解角度出发,对需求分析、组织实施以及采取的纠正或纠正措施等方面阐述实验室如何做好能力验证工作。     

浅谈赤峰市疾控中心2013-2015年能力验证活动

目的 通过参加CNAS组织的或其承认的外部能力验证各实验室间的对比活动,对中心检测活动及结果进行监控、验证和评价,以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性.方法 对能力验证的结果进行分析,可疑结果和不满意结果进行原因分析后做测量审核.结果 2013年参加的能力验证有一项结果不满意,2014年参加的能力验证结果有一项可疑,2015年参加的能力验证结果全部满意.结论 能力验证是有效的外部质量保证活动,是中心内部质量控制的补充.结合3年的能力验证结果分析指出对本中心的技术能力有较好的促进作用.     

化妆品中致病菌检测能力验证样品制备技术研究

目的研制化妆品中致病菌检测能力验证样品,建立有效的样品制备流程和制定科学合理的评估依据。方法通过试验筛选确定能力验证样品中的化妆品介质成分,将选定的介质成分配成化妆品溶液,灭菌后与检测对象（化妆品检测指标菌及相关干扰菌）混合,分装至玻璃冻干管中,通过冷冻、干燥技术使样品升华结晶,抽真空后封装制成能力验证样品;通过均一性和稳定性试验确定样品符合能力验证样品要求后,组织实验室间比对试验,评价实验室检测能力以及验证样品预期结果。结果通过试验选定了6种（脱脂奶粉、海藻糖、甘油、凡士林、吐温-80、甲氧基肉桂酸乙基乙酯）化妆品组分作为化妆品能力验证样品的介质成分,将这6种成分和检测对象混合制成能力验证样品按10％比例抽检36份样品进行验证鉴定,确认能力验证样品具有良好的均一性;通过冷藏、室温、升温保存开展稳定性实验,结果显示能力验证样品在4℃和室温（25—28℃）条件下,35d内菌量变化差异没有统计学意义（均P〉0．05）,在37℃和42℃条件下,菌量快速减少,但37℃条件下样品可以稳定保存≤16d,42℃条件下样品可以稳定保存≤12d。21家实验室参加室间比对实验室检测能力验证,结果显示,满意占90．5％,基本满意占9．5％。结论本研究制备的冻干能力验证样品适合用于化妆品致病菌能力验证。     

军队医学计量工作现状与展望

本文简述了军队医学计量组织机构及计量检定能力,介绍了全军医疗设备质量控制试点情况,依法开展计量检定工作,扩大医疗设备质量控制与监测范围,确保医疗安全和质量。     

奶粉中沙门氏菌检测能力验证结果与分析

目的通过参加国家食品安全风险评估中心奶粉中沙门氏菌检验分型能力验证,验证实验室的检验能力,提高实验室对沙门氏菌的检测水平。方法按照操作说明和GB 4789.4-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》进行检测。结果2017S-01(002)-1、2017S-01(002)-2、2017S-01(002)-3的结果,分别为检出肠炎沙门氏菌、未检出沙门氏菌和检出斯坦利沙门氏菌。检测准确率达100%,与盲样考核指定菌一致,能力验证结果满意。结论能力验证提高了实验人员检测水平,使实验室在沙门氏菌检测技术上有了很大提高,同时积累了沙门氏菌的检测经验。     

Bayesian nonparametric estimation of ROC surface under verification bias

The receiver operating characteristic (ROC) surface, as a generalization of the ROC curve, has been widely used to assess the accuracy of a diagnostic test for three categories. A common problem is verification bias, referring to the situation where not all subjects have their true classes verified. In this paper, we consider the problem of estimating the ROC surface under verification bias. We adopt a Bayesian nonparametric approach by directly modeling the underlying distributions of the three categories by Dirichlet process mixture priors. We propose a robust computing algorithm by only imposing a missing at random assumption for the verification process but no assumption on the distributions. The method can also accommodate covariates information in estimating the ROC surface, which can lead to a more comprehensive understanding of the diagnostic accuracy. It can be adapted and hugely simplified in the case where there is no verification bias, and very fast computation is possible through the Bayesian bootstrap process. The proposed method is compared with other commonly used methods by extensive simulations. We find that the proposed method generally outperforms other approaches. Applying the method to two real datasets, the key findings are as follows: (1) human epididymis protein 4 has a slightly better diagnosis ability compared to CA125 in discriminating healthy, early stage, and late stage patients of epithelial ovarian cancer. (2) Serum albumin has a prognostic ability in distinguishing different stages of hepatocellular carcinoma.     

中国老年人轻度认知功能障碍风险评估的Rothman-Keller模型构建及应用

目的 探讨老年轻度认知功能障碍的危险因素,构建老年轻度认知功能障碍发病风险预测模型,并应用于老年人群进行实证风险评估。方法 通过meta分析获得MCI风险指标及其合并危险值,运用Rothman-Keller法结合风险指标建立MCI发病风险预测模型,采用CLHLS数据作为建模集进行内部验证,CHARLS数据集作为验证集进行外部验证。对模型的区分度、校准度、临床实用性进行评价。结果 进入Rothman-Keller模型的因素包括性别、年龄、居住情况、婚姻状况、受教育年限、吸烟、饮酒、锻炼、睡眠、高血压、糖尿病、心脏病、脑卒中、高脂血症。最终得到Rothman-Keller模型的建模集与验证集ROC曲线下面积分别为0.743 (95%CI:0.723～0.763,P<0.05)、0.741 (95%CI:0.715～0.767,P<0.05),模型具有较好的预测能力;校正曲线均显示模型具有较好的校确度;决策曲线显示模型在4%～92%、3%～90%风险范围内,具有良好的临床实用性。结论 Rothman-Keller模型在中国老年人MCI早期风险识别中具有较好的预测能力,有助于辨别老...     

河北省产前诊断技术服务机构校验评审问题分析与对策

目的 了解河北省产前诊断技术服务机构的服务能力和服务水平，分析存在问题，提出解决对策。方法 对2019年-2021年全省14家产前诊断技术服务机构校验评审评分结果进行汇总，采用SPSS 21.0软件进行描述性统计分析。结果 14家产前诊断技术服务机构在服务条件、服务能力及规范执业方面均达到合格要求，但校验评审存在缺陷：从事产前诊断人员的知识培训欠缺(21.4%);伦理组织不健全，伦理工作开展缺少针对性(42.9%);遗传咨询场地不足(71.4%);超声诊断报告书写不规范(50.0%);实验室管理文件、操作规程文件不完整，检验报告书写不规范(78.6%)等。结论 河北省产前诊断技术服务机构基本能够满足区域内人群服务需求。还需进一步丰富和拓展产前诊断技术服务机构类型，重视伦理组织建设，完善遗传临床服务场所建设，规范书写超声诊断报告，加强实验室管理，以及加快推进实施退出机制。     

疾控机构理化实验室质量管理实践

通过开展内部质量控制、仪器设备管理、能力验证、日常监督、内审和管理评审、保障检验人员素质及外部供应等工作,来加强疾控机构理化实验室的规范化管理,确保疾控机构向社会和客户出具的数据科学、准确、公正、可靠。     

基于Habilitation护理模式提高轻中度阿尔茨海默病患者日常生活能力

阿尔茨海默病（AD）是一种以进行性认知功能障碍、精神行为异常为特点的中枢神经系统退行性疾病,随着病情进展,患者日常生活能力逐渐下降,会给家庭带来沉重负担。针对轻中度阿尔茨海默病患者日常生活能力低的现状,经分析,认为日常训练差、用药不规范、心理障碍、行为异常为改善重点。经原因解析、真因验证,结合Habilitation 护理模式拟定对策,从流程、宣教、训练、用药4方面进行改进,使轻中度阿尔茨海默病患者日常生活能力提高率从29.41%提高到79.2%,进一步规范了阿尔茨海默病患者的护理流程,延缓了病程进展,提高了生活质量     

Is there ageism in oncology?

OBJECTIVE: To use routine data to explore age-related decision making in the hospital management of colorectal cancer. DESIGN: Retrospective analysis of linked Scottish cancer registry and hospital discharge data for colorectal cancer. SETTING: All Scottish general hospitals. PARTICIPANTS: All patients on the Scottish colorectal cancer registry 1992-6 (n = 15,299). MAIN RESULTS: Histological verification was used to indicate the "gold standard" of investigation. Definitive surgery and chemotherapy were used as indicators of treatment received. After adjusting for demographic factors, tumour sub-site, co-morbidity and route of first admission, increasing age was associated with markedly decreased rates of histological verification, surgery and chemotherapy. It is still not possible to be sure whether there is ageism in the management of older patients with colorectal cancer. However, the rate of histological verification fell markedly with increasing age, making it questionable whether decisions to treat were based on best clinical practice at the time. Differences observed between this study and clinical trial data may represent the margin of ageism between everyday clinical practice and controlled conditions. CONCLUSIONS: The value of this analysis lies in the fact that the data come from routine clinical practice rather than special studies. The improved content of Scottish cancer register and the ability to link it to hospital care provides a useful baseline for monitoring adherence to clinical guidelines.     

老年男性人群缺血性心脑血管病预测模型的建立

目的 建立和验证老年人群缺血性心脑血管病(ICVD)预测模型.方法 统计分析来自某保健医院2003年5月的体检资料、历年住院资料、问卷调查资料和电话同访资料.按照4∶1的比例随机抽取基线人群,生成建模组和验证组.将验证人群基线资料代入建模人群的回归模型生成预测值.用ROC曲线下面积(AUC)检验预测模型的判别能力;用Hosmer-Lemeshow检验比较预测率每十分位分组的平均值和实际率来判断预测的准确性;将预测的6年ICVD发病风险的人群均值与实际观察到的6年累计患病率进行比较,计算误差率,验证预测模型群体水平的预测能力.结果 分析样本为2271名＞65岁男性老年人,建模人群1817人,验证人群454人.把年龄分为两层(≥75岁高龄组;＜75岁老龄组)建立分层Cox比例风险回归模型.老龄组有统计学意义的危险因素是年龄、SBP、血清肌酐(Scr)、空腹血糖(FBG),保护因素是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C);高龄组有统计学意义的危险因素是BMI、SBP、TC、Scr、FBG,保护因素是HDL-C.ROC的AUC及其95%CI为0.723(0.687～0.759),将个体按预测ICVD累计患病率与实际患病率进行Hosmer-Lemshow检验:x2=1.43,P-0.786,模型群体水平预测误差率为-2.23%,能力较好.结论 建立的老年男性人群ICVD预测模型判别能力较好,个体预测能力和群体预测能力较为满意.