血管内支架的生物相容性研究初步实验结果

本实验研究旨在系统观察国产金属血管内支架的生物相容性及理化稳定性。实验采用球囊膨胀型支架，用国产３１６Ｌ超低碳不锈钢丝编织而成。在１２只正常犬髂总动脉内共安放支架２０个，１７个支架到位。术后按１、３、６、１２、１８个月的间隔行血管造影及组织学检查。３个月时血管开通数为１３／１５（８６．６％），６个月时为８／９（８８．９％）；支架未见移位变形，侧壁分支仍通畅。置入后３个月扫描电镜见内皮化过程完成，９     

125I碳纳米管覆膜金属支架生物安全性的实验研究

目的 探讨¹²⁵I碳纳米管覆膜金属支架对兔正常食管的生物安全性。方法 新西兰大白兔18只,用随机数字表进行完全随机化法分3组,每组6只。分别采用普通覆膜支架和放射性支架(¹²⁵I碳纳米管覆膜支架),放射性支架组又分为低活度组(3.7~5.6 MBq)和高活度组(11.1~13.0 MBq)。在数字血管造影机(DSA)透视引导下,将支架植入兔的食管中段,术后0.5 h、7、14和30 d行食管造影,并三维DSA重建,了解支架位置及通畅情况。结束实验后行放置支架段食管的病理学检查。结果 除普通覆膜支架组和低活度放射性支架组各有1只实验兔因术后肺部感染分别于手术后1和3 d死亡外,其他均顺利完成实验。实验结束后,高活度放射性支架组出现3例(3/6)食管穿孔,其中1例形成食管纵隔瘘;普通覆膜支架组和低活度放射性支架组无穿孔。病理学检查发现,放射性支架组食管黏膜坏死脱落,溃疡形成,黏膜下层、平滑肌层肌纤维肿胀、断裂,炎细胞浸润,高活度组在坏死的程度和深度上都明显高于低活度组。而普通覆膜支架组黏膜下有少量炎细胞浸润,肌层纤维部分断裂,未发现黏膜坏死脱落,溃疡形成。结论 兔食管植入放射性活度为3.7~5.6 MBq的¹²⁵I碳纳米管覆膜金属支架是安全、有效的。     

主动脉半周覆膜支架生物相容性及封堵效果的实验研究

目的 探索自制主动脉半周覆膜支架置入犬主动脉后的组织相容性及对肾动脉开口的封堵效果.方法 选用15条健康杂种犬,自制主动脉半周覆膜支架规格为16 mm×60 mm、人工血管长度为4 cm.经股动脉置入半周覆膜支架,随机封堵左或右侧肾动脉,尔后行主动脉造影及增强CT检查明确主动脉血流情况及肾脏供血情况.术后1,4,8,12和16周,随机选取3条犬复查主动脉造影及增强CT,随后处死、获取主动脉标本,分别对正常腹主动脉、裸支架处腹主动脉、覆膜支架处腹主动脉进行光镜及电镜的观察.结果 15条犬均成功地置入主动脉半周覆膜支架,分别封堵7条右肾动脉及8条左肾动脉,其余主动脉分支未受累.术中未发生血管破裂.主动脉造影及CT复查显示支架无移位,封堵肾动脉无血供,主动脉及其他分支血流正常.术后16周正常腹主动脉、裸支架处腹主动脉、覆膜支架处腹主动脉内膜厚度分别为85.7 μm、943.1 μm及2481.2 μm,相应中膜厚度为1401.5 μm、615.1 μm及593.6 μm,封堵侧肾脏缩小.结论 自制主动脉半周覆膜支架的组织相容性及封堵效果良好.主动脉半周覆膜支架具有应用于临床病例的可行性.     

基于生物3D打印技术的芍药苷-海藻酸钠-明胶皮肤支架体外生物相容性研究

【摘要】 目的 探讨采用生物3D打印技术制备的芍药苷-海藻酸钠（SA）-明胶皮肤支架的体外生物相容性。 方法 通过生物3D打印技术制备质量百分比分别为0、1、3、5、10%的芍药苷-SA-明胶皮肤支架。采用扫描电子显微镜（SEM）观察其表面形态结构,高效液相色谱仪检测芍药苷累积释放浓度。将大鼠皮肤成纤维细胞与其共培养3 d,行Live/Dead染色,观察支架表面细胞存活和生长状态,检测1、2、3 d时细胞增殖、羟脯氨酸和白细胞介素（IL）-6表达水平。 结果 SEM显示5组皮肤支架均呈多孔网状立体结构,孔隙均匀。3%组皮肤支架表面较其他4组光滑。药物累积释放量随着时间延长逐渐增加,10 %皮肤支架组在各时点的释放均高于其他4组。Live/Dead染色显示细胞在5组皮肤支架表面均能较好地黏附,生长良好,SEM显示3%组皮肤支架活细胞数多于其他4组。3%组皮肤支架的细胞增殖率、羟脯氨酸分泌水平显著高于其他4组（均P＜0.05）,IL-6表达水平显著低于0和1%组（P＜0.01）,但高于10%组（P＜0.01）。 结论 3%芍药苷-SA-明胶皮肤支架实现了生物效应与细胞毒性的平衡,具有良好的生物相容性和胶原蛋白分泌效应,可有效抑制炎症反应发生,有望为糖尿病足溃疡创面修复提供一种可降解的生物皮肤支架。     

小麦蛋白膜的体外生物相容性研究

目的 研究小麦蛋白的体外生物相容性,探索其用作生物医用材料的潜在可能.方法 以聚乳酸膜s为对照,进行了细胞相容性试验(包括浸提液细胞毒性试验和细胞直接接触试验)和血液相容性试验(包括溶血试验、血小板粘附试验和动态凝血时间试验).结果 小麦蛋白膜浸提液细胞毒性评价合格;大鼠成骨样细胞Ros17/2.8在小麦蛋白膜上的粘附...     

Medpor自体组织化生物相容性研究

目的 观察Medpor自体组织化后生物相容性的变化。方法 将Medpor补片植入SD大鼠腹部皮下进行自体组织化,4 w后将自体组织化Medpor补片取出备用,按随机原则在背部左、右侧分别植入自体组织化Medpor补片或普通Medpor补片。20处植入自体组织化Medpor补片为A组,20处植入普通Medpor补片为B组。植入2 w后取出补片,行石蜡包埋、切片、HE染色、CD31免疫组化染色及Masson染色,进行生物相容性的评价。结果 HE染色、Masson染色观察结果显示,A组组织长入充满补片孔隙,B组组织长入深度约为补片33%;CD31免疫组化染色结果显示,植入后2 w,实验组的微血管密度计数显著大于对照组(P<0.05)。结论 Medpor补片自体组织化后再次植入机体靶向部位,可在较短时间内与机体组织建立紧密联系,融合能力较普通Medpor补片强,对于早期血管化有一定的作用,提高了Medpor补片在血供缺乏部位的生物相容性。     

多孔β-钛合金材料的加工与生物相容性的实验研究

目的加工多孔新型稳定β型钛合金（TLM2）材料,并观察其生物相容性。方法采用激光切割方法,将钛合金板制成微多孔结构。高压消毒后,置于6孔板中,将小鼠NIH-3T3单细胞悬液按1×10^5细胞/ml的密度加入材料表面培养,4 h后取一片材料做扫描电镜观察。测量孔径大小并做图像分析,计算孔隙率。并对材料表面的细胞活力与形态进行观察。结果 TLM2表面凹凸不平,呈多孔结构,孔径为70～90μm,孔隙率为32%。细胞表现出有足突和伪足的正常细胞形状。结论 TLM2具有良好的生物相容性,是可供选择的喉气管缺损的修复材料之一。     

激光熔覆生物陶瓷涂层体外生物相容性研究

目的 研究钛合金表面激光熔覆原位合成的陶瓷涂层是否具有体外生物相容性。方法 将激光熔覆原位合成的涂层材料植入小鼠的大腿肌肉内;分别放入骨髓晚期红系祖细胞培养液、成纤维细胞骨的培养液、骨髓细胞与外周血红细胞的混合培养液,观察涂层对小鼠肌肉、骨髓细胞与外周血红细胞及成纤维细胞形态是否有显著影响,是否对它们有毒副作用,测定对晚期红系祖细胞增殖是否有影响;此外,用小鼠做急性毒性实验来检验陶瓷涂层是否对机体具有急性毒性。结果 激光熔覆获得的涂层对小鼠的大腿肌肉、骨髓细胞与外周血红细胞及成纤维细胞形态没有显著的影响,均无毒副作用,不影响晚期红系祖细胞增殖,也不会对小鼠产生急性毒性。结论 激光熔覆钙磷涂层具有较好的体外生物相容性,是一种生物陶瓷涂层。     

氧化铝玻璃渗透陶瓷材料生物相容性的研究

目的：对研制的氧化铝玻璃渗透陶瓷材料的生物学性能进行初步评估。方法：采用体外生物学实验方法，对研制的氧化铝及Vit Inceram Alumina的溶血度进行检测。结果：两种材料的溶血度分别为0．7356％、0．441％，均低于5．0％。结论：两种陶瓷材料均不会发生溶血，被步认为具有良好的生物相容性。     

国产硅酮覆膜支架血液相容性的实验研究

目的评价国产硅酮覆膜支架在犬髂动脉内的血液相容性。方法实验犬9只。18条正常髂动脉,先行大球囊经皮腔内血管成形术(PTA)术后置人支架,继而置人硅酮覆膜支架10枚和镍钛合金编织型裸支架8枚(对照组)。术后第1、4、12周,两组分别抽取一定数量支架段血管行DSA观察通畅率和支架内再狭窄程度;其后处死动物,取出支架段血管,作苏木精-伊红染色及组织学检查,并对两组支架急性血栓形成情况、支架的内膜覆盖和新生内膜增生程度等作出评价。结果术后第1、4、12周DSA所见：①裸支架组各段时间造影均显示通畅,12周时支架段血管狭窄平均为36．7％;②硅酮膜支架组有2支血管闭塞(通畅率为80％),12周时支架段血管狭窄平均为72．3％。结论本组实验用国产硅酮膜支架的血液相容性不优于裸支架。     

颅内动脉瘤用纳米电纺覆膜支架初步实验研究

目的 动物实验研究评价新型颅内动脉瘤用纳米电纺覆膜支架的力学性能和生物相容性.方法 10只健康成年比格犬中共植入20枚纳米电纺覆膜支架,其中10枚0.10 mm丝径支架植入左侧锁骨下动脉(A组),10枚0.15 mm丝径支架植入右侧锁骨下动脉(B组).支架植入术后即刻和术后2、4、6周分别作血管造影随访.支架段血管作组织学病理检查,评价支架内皮化和内膜增生情况.结果 A组支架植入后即刻造影示7枚支架内漏,随访期间2枚支架内漏消失,5枚仍残留内漏;B组支架植入后即刻造影示1枚支架内漏,随访期间内漏消失,3枚支架发生轻度狭窄(狭窄程度＜50％).组织病理学检查显示,B组术后2周血管壁呈慢性炎性反应,术后4周支架内表面部分血管内皮化,术后6周支架内表面基本实现血管内皮化.结论 本实验研究初步证明纳米电纺覆膜支架治疗颅内动脉瘤的有效性和可行性,具有重要临床应用价值.但该支架尚处于初始研究阶段,有待进一步远期观察和研究.     

Y形通道治疗经颈静脉肝内门体分流术后支架分流道梗阻的初步研究

目的 探讨开窗技术建立Y形通道治疗经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)后支架分流道梗阻的可行性.方法 2012年2月至2016年12月采用穿刺支架开窗梗阻建立Y形通道治疗7例支架分流道梗阻伴复发性门静脉高压所致胃底静脉曲张出血或腹水患者.术前肝功能Child-Pugh评分5～10分,平均(6.85±1.56)分.对比术前与术后5d、术后1、3、6个月门静脉和分流道内血流情况.结果 7例患者均成功重建Y形通道.平均随访11个月,无一例死亡,未发生肝性脑病.结论 梗阻支架内Y形开窗重建治疗TIPS术后支架分流道梗阻安全有效、操作方便,具有一定的临床价值.     

系列仿生高分子复合材料与小鼠成纤维细胞生物相容性体外实验研究

目的:对含有壳聚糖的4种新型仿生高分子复合材料进行细胞生物相容性评价。方法:采用小鼠NIH/3T3细胞的体外实验,通过四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法和琼脂覆盖法评价CS/HA复合材料、添加碳酸钙离子的CS/CaCO3复合材料、添加铁离子的Fe3O4/CS复合材料和Fe3O4/HA/CS复合材料等4种材料的细胞增殖和细胞毒性。结果:这4种生物材料MTT试验中毒性级均为0级,琼脂覆盖法中材料周围及脱色区内细胞溶解评价(Z/L值)均为0/0。结论:这4种生物材料具有良好的细胞生物相容性,可以满足临床应用的需要。     

国产雷帕霉素洗脱支架和裸支架植入后血管再内皮化实验研究

目的 评价国产雷帕霉素洗脱支架与裸支架植入兔腹主动脉后不同时间血管再内皮化差异.方法 雄性新西兰大白兔24只,高脂喂养28 d后随机分为两组,分别于腹主动脉植入国产雷帕霉素洗脱支架Firebird(SES)和裸金属支架Mustang(BMS).每组分别于术后第3、7、14和28天各处死3只动物,经处理后以扫描电镜观察支架段血管内皮,应用图像处理系统分析支架植入段血管再内皮化程度.结果 支架植入术后第3天两组儿乎均无新生内皮,炎症反应较明显.术后第7、14和28天,SES组内皮覆盖程度明显低于BMS组(分别为15%±8%比53%±9%;49%±16%比83%±4%和73%±3%比93%±4%,P<0.05).结论 SES植入后靶血管出现明显的再内皮化延迟.     

Histopathologic characteristics of a chronic arteriovenous malformation in a swine model: preliminary study

BACKGROUND AND PURPOSE: The experimental induction of histologic transformations in microvessels of similar caliber to those of nidus vessels of cerebral arteriovenous malformations (AVMs) has not been attempted previously. Our goal was to examine preliminarily the histopathologic characteristics of nidus vessels and the angiographic features of a chronic AVM model in swine. METHODS: AVM models were fashioned from bilateral carotid retia mirabilia of seven swine after the surgical formation of large unilateral carotid-jugular fistulas. One AVM model was made for immediate use, whereas in the other six, follow-up angiography was obtained at varying intervals (2 to 180 days) after model creation. Light and electron microscopy, immunohistochemistry (using monoclonal antibodies against smooth muscle actin and PC10 against proliferating cell nuclear antigen), and histometry were performed on the nidus vessels of three swine: one acutely created, one 2 months old, and one 6 months old. RESULTS: Vascular dilatation and tortuosity of the main arterial feeder and draining vein were evident angiographically as early as 4 days after AVM creation, and were maximal in the 6-month-old model. Compared with the acutely created nidus vessels, those in the two chronic models revealed disrupted and attenuated elastica and intimal hyperplasia that was focal ("cushions") or generalized, leading to luminal occlusion. Variable numbers of cells in the tunica media of chronic nidus vessels contained smooth muscle actin. PC10/proliferating cell nuclear antigen immunoreactivity was observed in the endothelium and subendothelial layers. Histometry showed increases in intimal hyperplasia and medial thickness in the chronic vessels. CONCLUSION: Nidus vessels in this chronic swine AVM model exhibited striking histologic changes similar to those seen in cerebral AVMs. The induced vessel growth seen angiographically and histologically in components of the chronic AVMs was consistent with the presence of persistently raised intravascular hemodynamic loads. This preliminary feasibility study suggests that the realistic histologic characteristics of this chronic AVM model are an attractive feature, and if confirmed in future, more comprehensive, studies would be of benefit in accurate histopathologic interpretation of the effects of superimposed experimental embolotherapy or radiosurgery. This model may provide a useful experimental tool to study the dynamic cellular and tissue events that dictate the development and natural history of AVMs.     

犬胸主动脉内分体式覆膜支架置入的实验研究

目的 评价分体式覆膜支架置于犬胸主动脉内的技术可行性及支架的生物相容性..方法 成年杂种犬12只,随机分为3组,每组4只.切开右侧股动脉,经犬右侧股动脉将分体式覆膜支架置于犬胸主动脉内,且使外层移植物的近端至少接近左锁骨下动脉开口的远端,观察支架释放的技术可行性.按照实验分组分别于术后4、8和12周血管造影复查分体式覆...     

Grayscale and pulsed Doppler characteristics of non-cirrhotic portal fibrosis: a preliminary report

AIM: Non-cirrhotic portal fibrosis is a common cause of portal hypertension in India. Inspite of this there is no published data delineating the imaging findings in patients with this disease. The aim of this study was to evaluate Grayscale and pulsed Doppler findings of the portal venous system in non-cirrhotic portal fibrosis. MATERIALS AND METHODS: Grayscale and Doppler sonography was performed on 19 patients with clinically and histologically proven non-cirrhotic portal fibrosis. Portal venous flow was determined along with the portal venous diameter, congestive index of the portal vein, and the splenic index. Twenty normal control subjects were also studied. RESULTS: Doppler analysis revealed features of portal hypertension. These included increased portal venous flow, and congestive index (1062.1 +/- 199.7 vs 724.4 +/- 181.2; and 0.140 +/- 0.070 vs 0.049 +/- 0.011 respectively) when compared with the control group. Increased splenic index and dilatation of the portal venous diameter was also present (116.4 +/- 29.8 vs 45.8 +/- 7.0; and 14.3 +/- 1.5 vs 10.3 +/- 1.1 respectively). Grayscale findings demonstrated echogenic and thickened intrahepatic portal venous branches in 10 cases. Subcapsular atrophy of the liver was seen in three cases. Varices were identified in 15 cases. CONCLUSION: Patients with non-cirrhotic portal fibrosis have features of portal hypertension at the time of presentation. Ultrasonic findings that include echogenic, thickened portal venous tracts and subcapsular liver atrophy were frequently observed in such cases and were not seen in the control group.     

硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管可行性及组织反应——外和体内初步研究

目的 体外研究硅膜-镁合金可降解支架的机械特性和降解行为,体内研究其置入兔食管的可行性及组织反应.方法 体外测试硅膜-镁合金可降解支架的机械压缩恢复性能和降解行为.30只健康荷兰兔随机分为硅膜-镁合金支架组(n=15,透视导引下将支架置入兔食管下1/3段)和对照组(n=15,未作任何干预),支架置入后1、2、4周两组兔分别接受食管造影,同时于各时间点分别处死5只兔,取材作组织学检查.结果 体外测试显示硅膜-镁合金可降解支架表现出良好的柔韧性和弹性,在pH4.0、pH7.4磷酸缓冲液中降解均慢于镁合金裸支架;体内测试显示支架置入后所有实验兔耐受性良好,食管直径在置入前为(9.2±0.8) mm,置入后1、2、4周分别为(9.7±0.7)mm、(9.6±0.8)mm、(9.6±0.5)mm(P＞0.05).支架组6只兔发生支架移位(1周时1只,2周时1只,4周时4只).支架组食管上皮、平滑肌层变薄等食管壁重建与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);支架置入后食管壁损伤及胶原沉积等组织反应与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管技术上可行,可提供至少2周支撑力,支架移位率可接受,未发生严重食管壁损伤及胶原沉积.     

The subjective perception of workload in low-time private pilots: a preliminary study

Control of pilot workload may prevent performance failure of VRF pilots in adverse weather. Measurement of workload and the prediction of performance failure are the first steps. Twelve low-time non-instrument rated pilots were progressively tasked with flight maneuvers under simulated instrument meteorological conditions to the point of performance failure. For each of 3 simulated flights, 14 maneuvers, presented in groups, were performed. Perceived workload was reported by the Subjective Workload Assessment Technique. We obtained 500 workload scores. Workload scores varied significantly between the groups of maneuvers. Instrument landing system approaches had the highest workloads, with descents the second highest. Workload scores were significantly higher when associated with performance failure. The Subjective Workload Assessment Technique proved to be a sensitive workload measure. It showed some promise as a predictor of performance breakdown.     

胆管内照射支架应用的实验研究

目的探讨实验犬胆管内照射支架置入的可行性和安全性。方法选择比格犬36只,分成实验组27只和对照组9只。实验组按放置粒子剂量分为A、B和C亚组,每组9只。A组每颗粒子剂量为11.1 MBq,放置2颗;B组为22.2 MBq,放置2颗;C组为33.3 MBq,放置2颗。采用经皮胆囊穿刺胆总管支架置入法,手术前后定期复查血液生化指标,并于术后2、4、6个月,各组分别取实验犬各3只,摄肝区平片、CT扫描及ECT粒子显像等影像方法观察内照射支架。实验犬处死后取支架及周围组织标本,分别行肉眼、光镜及电镜观察。结果 36只实验犬胆总管内照射支架均释放到位,释放过程顺利,未出现放射粒子脱落现象。术后复查血象和免疫指标未见明显变化。ECT复查未发现放射源泄漏。解剖实验犬未发现胆管穿孔、出血等并发症。6个月时实验组粒子附近胆管壁增厚最明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),实验组的各亚组之间差异无统计学意义(P>0.05)。实验组和对照组胆总管内径在观察期内均表现为随时间延长管腔逐渐变窄,6个月时各实验组管腔内径与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。6个月内实验组支架周围的肝脏、胰腺、门静脉及十二指肠与对照组肉眼、光镜所见基本一致。电镜下仅表现为胆管壁肌层增生、成纤维细胞增生等。结论实验犬胆总管内照射支架置入术可行、安全,其对犬胆管及其周围的正常脏器组织造成损伤轻微。