医疗技术准入的法律功能分析

医疗技术准入制度是国家为保护和促进人民群众健康，制订有一定强制性、规范性的医疗技术评估、医疗技术准入的规章制度。它主要包括用循证医学原理和方法，对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用，或根据对正在应用的医疗技术进行在评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系。任何一个市场都是由最基本的三方面所构成：     

国外医疗技术准入的基本观点成就及不足

各国对医疗技术准入、评估形成的基本观点是：目前开发利用的高新技术中的大多数对于所针对的问题效果不明确．在医疗技术临床应用前应进行安全、疗效、经济、伦理评价。国外的医疗技术准入制度在临床医疗中发挥了重要作用，取得了很多成功的经验，但也存在医疗技术评估本身的不确定性，技术评估往往只具有指导性，缺乏权威性。     

基于利益相关者理论的人工智能医疗技术临床应用评估需求分析

目的：对人工智能（AI）医疗技术的临床应用评估需求进行研究,了解研发生产方、决策管理方和临床应用方对评估的需求,助力技术研发与推广。方法：通过文献综述和专家咨询方法了解AI医疗技术临床使用的利益相关者,并使用问卷调查法获取利益相关者对AI医疗技术临床应用价值和评估需求的反馈。结果：利益相关者主要是人工智能医疗器械生产企业、国家药品监督管理局、卫生健康委、医保局、医疗机构和患者;利益相关者普遍认为人工智能医疗技术具有较好的应用前景,并认为应关注对于安全性、临床需求和有效性的评估。结论：虽然AI医疗技术的应用范围仍较局限,但利益相关者对人工智能医疗技术临床应用评估需求旺盛。     

医疗技术临床准入评估目标体系及试验质量管理

医疗技术临床准入目标体系，就是在临床前动物试验或试验室试验和临床试验结果的基础上，以一定的指标为基础对该医疗技术进行评估，以决定其是否能进行临床试验以及临床推广。要建立相应医疗技术非临床实验研究的质量管理规范、医疗技术临床实验的质量管理规范，以保证医疗技术实验的可靠性，保证医疗技术临床试验结论的可靠性。     

基于《医疗技术临床应用管理办法》对医疗技术规范管理暨应用的探讨

2018年11月，国家卫生健康委发布《医疗技术临床应用管理办法》，明确对禁止类等医疗技术临床应用实行负面清单及重点管理。此举赋予医疗机构在医疗技术管理暨临床应用方面更多的自由，调动了医疗技术发展活力。基于这一背景，作者在分析医疗技术管理发展趋势的前提下，探讨了目前医疗技术规范管理与临床应用的要点，并从医疗技术准入评估新模式和强化医疗技术临床应用事中事后信息化监管两个角度，探讨如何进一步完善医疗技术规范化管理暨应用，在新形势下强化医疗机构的主体责任，保障医疗质量与安全，维护患者健康权益。     

应用病例分型法评估专科中心医疗质量

目的：探讨制定合理可行的专科中心医疗质量评估方法。方法：应用病例分型原理,结合我校附属医院13个临床专业的专科中心收治病例数据,对其临床质量和效益进行全而评估。结果：提出了应用病例分型理论指标评估专科中心医疗质量的方法,并进一步讨论了根据评估成绩,对专科中心实行优胜劣汰的滚动管理。结论：应用病例分型法使专科中心的医疗质量评估更为科学合理。并且有利于引入竞争机制,保证专科中心的临床特色和技术优势。     

医疗技术临床应用管理国内外经验与启示

医疗技术临床应用管理是保障医疗安全、规范医疗行为的一种行政管理手段.欧美等国以医疗技术评估作为主要手段,我国自20世纪90年代起初步建立医疗技术准入制度.本文通过对国内外医疗技术临床应用管理经验进行总结,为促进我国医疗技术的健康发展、推进医疗技术临床应用的有效管理提供参考依据.     

构建医疗技术临床准入制度的设想

医疗新技术是指医院引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术.医疗技术临床准入制度是国家为保护和促进人民群众健康,对医疗新技术的安全性、有效性和社会伦理适应性等方面进行系统评估和审查,以决定其能否进入临床试验、能否从探索性医疗技术转变为临床应用性技术,并对临床试验进行规范管理的体系.     

日本的医疗技术评估：保障医疗质量的社会机构

医疗技术评估是于９０年代初针对医疗费用持续增长而开展的一项社会活动，其范围包括效果，效能，安全性，效率，利用度，伦理学及社会文化等方面的评价，特征是利用明确的方法进行综合的评价，其指标除健康结果外还有生命质量及患者对医疗的满足度等，质量调整生存年是一引人注目的指标，目前的课题是通过医疗技术评估来制定具体的医疗政策，对没有明确医疗评价历史的国家应付已确立的技术进行再评估，今后应立足于社会进行普遍利益的综合评估。     

临床新技术应用管理现状与趋势

医疗新技术是医学科学迅速发展的产物。其应用在维护人类生命健康的同时,也成为医疗费用不断增长的主要原因。卫生行政部门需要对新技术进行分类分级管理,通过对其严格的评估、准入和监管,实现对医疗新技术临床应用的科学管理。     

5G时代医疗资源优化配置的理论机制与应用模式探索

目的:5G技术将通过何种方式塑造医疗健康行业,以及5G技术如何促进医疗健康行业资源优化配置背后的理论机制和应用模式。方法:在文献梳理的基础上,创新提出"矩阵式"数据处理机制并加以应用。结果:研究发现,5G技术能够极大效率地促进医疗资源优化配置。结论:从现实可能性来看,未来5G通信技术优化医疗资源配置的应用模式主要有两大方向,其一是5G智慧医疗信息管理系统,为5G技术在医疗服务行业中的底层支持,其二是5G物联网智慧医疗服务体系,为5G在医疗服务行业中的深层应用。     

医疗技术发展对医疗费用产生影响的分析和思考

随着医疗技术的迅猛发展和广泛应用，病人的生活质量得到改善，生存期显著延长，然而随之带来的医疗费用的快速上升已被社会关注。为此，分析医疗技术发展对医疗费用产生的影响，加强技术准入、应用、药品、耗材等项目的管理，对促进合理应用高科技医疗技术，控制医疗费用快速增长，降低病人负担，有效发挥医保基金作用，具有重要的现实意义。     

Decision making on the adoption of advanced medical technology in Taiwan.

This paper discusses both the current interest in and approaches to the employment of advanced medical technology in Taiwan. It describes the formation of the national policy, including funding, reimbursement, and regulatory processes, on adopting innovative and expensive medical technologies. Using the case of extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL), the key players who affect organizational decision making on the adoption and diffusion of medical technology have also been analyzed. Finally, it examines some of the salient features of medical technology adoption and assessment in Taiwan, and in other countries which depend heavily upon imported advanced medical technology. It is hoped that an understanding of Taiwan's attempts to use innovative medical technology wisely while incorporating the practice of technology assessment and appropriate policies, will assist other countries with similar conditions to gain maximal benefit from technological advancement.     

医疗技术准入的组织与管理

医疗技术准入应进行分类管理，不同的医疗技术的准入进行不同的准入管理制度，区别对待；实行内部评审与外部评审相结合；加强相关机构的信息交流；建立相应的专门性的医疗技术评估机构。     

Information technology in medical education: a nationwide project on the opportunities of the new technology

CONTEXT: The aim of the national "IT Culture in Medical Education" project in Finland is to enhance the opportunities new technology may provide for medical education. The project focuses on attitudes towards information technology (IT) and on its current use among teachers and students. METHOD: This survey was part of a Finnish nationwide project in medical education. Data were collected by means of a questionnaire designed to gather information about IT use in medical education, sent to teachers and students. The questions were 5-point Likert-type. The participants were medical teachers (n=196) and medical students (n=392) at two medical schools. RESULTS: In both universities, it appeared that medical teachers and students had a very positive attitude toward the advances in modern technology. In addition to the favourable attitudes, computer-related technology was also widely applied. Teachers, however, used information technology more in their research work than in teaching. CONCLUSIONS: The results pose challenges to medical education and underline the importance of educational and psychological knowledge in combination with new technical skills.     

如何加强医疗技术临床应用管理

医疗技术应用是一把双刃剑.文章探讨了医疗技术临床应用管理存在的不足与问题,提出了促进医疗技术临床应用管理发展和完善的对策,认为只有加强医疗技术临床应用管理,医疗技术才能发挥造福患者的积极作用,维护患者健康.     

我国农村卫生适宜技术需求研究现状

卫生适宜技术需求研究是技术筛选和实施,进而改善农村卫生状况的重要和基本步骤.该文系统回顾了我国农村卫生适宜技术需求研究的现状和问题,并在此基础上提出对农村卫生适宜技术研究完善的展望.     

优化医技检查预约流程促进分级诊疗

借助医疗联合体优势,推进分级诊疗服务体系建设,可以建立上下联动的分工协作机制。基于医技检查预约存在问题,结合实地调研结果与实际需求,设计并建立医技检查电子预约系统,优化了医技检查预约流程,有效地缩短了患者检查等候时间,提高了社区医院医技检查水平,使中心医院优质医疗资源下沉,为分级诊疗落地奠定了良好基础     

探讨产科麻醉与镇痛的研究新进展

社会文化和科技的发展,大大提高的人类的医疗环境质量,新技术的不断创新和研发,对人们生命和健康的保障起到了非常重要的作用。在妇产医疗技术发展的环境下,新型产科麻醉与镇痛技术在不断进步,为产妇分娩及病症的治疗起到关键的作用。本文根据产科麻醉及镇痛技术的应用,对现今医疗条件下技术研究的新进展进行了探讨和分析,旨在推动产科麻醉与镇痛技术的发展,为我国医疗事业的进步产生积极地影响。