化妆品卫生规范有新规

《化妆品卫生规范（2007年版）》（以下简称《规范》）已于2007年1月4日发布。为保证《规范》的顺利实施，卫生部发布通知要求各省级卫生行政部门要尽快将《规范》有关要求传达到辖区内的各级卫生监督部门和化妆品生产企业，做好对卫生监督员和企业的宣传贯彻和培训工作，并将《规范》全文电子版在卫生部网站公布。[第一段]     

《化妆品安全技术规范》准用防腐剂 列表解读

介绍和总结了化妆品安全技术规范中防腐剂更新内容,并与《化妆品卫生规范》(2007)和欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009规定进行比较,同时提出了将来法规修订时需要考虑我国的特殊情况及如何减少对行业的冲击。     

卫生部印发2007年版《化妆品卫生规范》

卫生部近日印发《化妆品卫生规范》(2007年版),决定自2007年7月1日起实施,以加强化妆品的监督管理,保持我国与国际化妆品标准的接轨。     

国内化妆品新标准增加790种禁用化学物质

2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范（2007年版）》明显提高了对化学物质的使用标准。化妆品卫生规范中增加了790种禁用化学物质，从而使禁用化学物质达到1286种。除了禁用物质外，     

被授予北京名牌、中国名牌和北京市著名商标的企业

卫生部近日印发《化妆品卫生规范》（2007年版），决定自2007年7月1日起实施，以加强化妆品的监督管理，保持我隧与困际化妆品标准的接轨。     

我国公布化妆品卫生法规禁用物质增加至1286种

中国卫生部近日印发《化妆品卫生规范》（2007年版），决定自2007年7月1日起实施。此次修订了化妆品禁限用物质名单。     

浅谈化妆品的监督管理

化妆品的相关政策和监管：我国化妆品自1990年实施《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》法规以来,卫生行政部门对化妆品生产企业的生产卫生条件实行《化妆品生产企业卫生许可证》的管理制度。对上市的产品包装标签标识、说明书内容、有效证号、生产日期、保质期的标注进行监督检查。对经营单位的资质进行审核,对化妆品产品进行卫生质量检验。国家食品药品监督管理局对进口、国产特殊化妆品产品实行审批许可制度的管理,对宣称特殊用途的化妆品进行人体的安全评价。     

广东省化妆品生产企业生产状况分析与探讨

文章根据《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)的要求,通过对2011年至2015年广东省化妆品生产企业卫生许可现场核查过程中发现的缺陷问题进行统计,并对企业的生产状况存在的问题进行风险分析,提出几点工作建议。     

《妆品卫生规范》规范防晒产品防晒效果

2007年7月1日由卫生部发布的《化妆品卫生规范》（2007年版）正式开始实施。除了修订化妆品禁限用物质名单,新规还着重规范了防晒产品防晒效果评价方法以及防水功能的测定方法和标识要求。     

美白产品将纳入特殊用途化妆品管理

<正>为进一步规范化妆品注册备案管理工作,保障消费者健康权益,2013年12月16日,国家食品药品监督管理总局依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》的相关规定,通告调整化妆品注册备案管理有关事宜。调整的主要方     

山东省国产普通化妆品备案常见问题及建议

自2021年1月1日实施《化妆品监督管理条例》以来，国产普通化妆品备案工作也发生了相应的变化。国家药品监督管理局为规范和指导化妆品注册与备案工作，相继颁布了《化妆品注册备案管理办法》及《化妆品注册备案资料管理规定》相关法规，对国产普通化妆品的备案管理提出了更加明确的要求。就实施新法规以来山东省普通化妆品备案情况和备案过程中常见问题进行汇总分析，并结合现行法规和技术要求对产品备案管理提出建设性意见。     

新版《化妆品卫生规范》即将实施

最近，卫生部印发了《化妆品卫生规范》（2007年版），决定自2007年7月1日起实施。据了解，较卫生部2002年发布实施的《化妆品卫生规藕勤，新规修订了化妆品禁限用物质名单。首先是根据欧盟《化妆品卫生规程》，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。其次，将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳入到规范的限用原料名单中；再次是对防腐剂、防晒剂、着色剂以及染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法（水杨酸、酮康唑、氯咪巴和吡啶酮乙醇胺）等。     

化妆品中霉菌和酵母菌数测定的方法验证研究

参考《中国药典》微生物检验的验证方法,以黑曲霉和白色念珠菌为验证菌株,对7个化妆品样品进行了霉菌和酵母菌数检验方法的验证.结果表明,只有2个样品适用于《化妆品卫生规范》2007年版中的霉菌和酵母菌数检验方法.在虎红培养基中加入卵磷脂和吐温80,能够部分消除化妆品中防腐剂的抑菌作用;使用该种培养基,对于另外5个样品,分别建立了适合于它们的霉菌和酵母菌数检验方法.     

化妆品生产企业卫生规范（2007年版）

第一条为加强化妆品生产企业的卫生管理，保障化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。     

国家食品药品监督管理局公告

经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议,基于安全风险评估原则,决定对《化妆品卫生规范》（2007年版）中禁用物质＂胆碱盐类及它们的酯类＂条款进行调整并对相关物质使用作出规定,现公告如下：     

关于征求化妆品卫生行政许可延续有关事项意见的通知 食药监办许函[2008]424号

各有关化妆品企业： 根据国家食品药品监督管理局《关于化妆品卫生行政许可有关事项的公告》（国食药监办（2008）503号）,特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号（以下统称批准文号）已作相应调整。为进一步规范化妆品卫生行政许可延续工作,我局拟就下述问题发布公告予以明确：     

进出口化妆品的卫生状况及微生物种群分析

对2009～2011年上海口岸进出境化妆品的卫生状况进行调查,研究化妆品中微生物的种群及其生化共性。采用《化妆品卫生规范》（2007版）及ISO 18415：2007（E）《化妆品-微生物学-指定菌和非指定菌检测》中规定的方法进行检测,结果发现,在31 460份样品中,菌落数含量≥10CFU/g（mL）的样品有68份,检出率为0.22%。其中超过限量标准范围的样品39批,不合格率为0.12%。进出口化妆品中的检出率最高的细菌为需氧芽孢杆菌,占42.4%,其次为假单胞菌属和葡萄球菌属细菌,未检出指定的致病微生物。生化聚类分析显示低营养要求和防腐剂耐受的细菌易在化妆品中定殖并影响产品质量。     

化妆品卫生规范

新的《化妆品卫生规范》实施，将约有800种物质不能再在化妆品中使用。此次修订的化妆品禁限用物质名单，一是根据欧盟《化妆品卫生规程》，增加了约800种禁用物质，现共有禁用1286种；     

美国《化妆品法规现代化法》（Mo CRA）剖析和思考

2022年12月，美国颁布《化妆品法规现代化法》（MoCRA），是自1938年颁布《联邦食品、药品和化妆品法》以来的首次重大法规修订。通过对MoCRA的法律地位、新增内容、监管变化以及后续FDA配套措施进行全面梳理、剖析，并结合我国《化妆品监督管理条例》要求及配套法规制定情况进行比对，对中美两国化妆品监管异同及技术趋势进行了初步探讨。     

关于《化妆品卫生规范》（2007年版）中菌落总数测定方法的探讨

参考《中国药典》微生物检验的验证方法,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌三株菌为验证菌株,分别采用营养琼脂培养基和卵磷脂、吐温80一营养琼脂培养基,对7个化妆品进行了菌落总数检验方法的验证。结果表明,卵磷脂和吐温8U可以作为中和剂部分消除化妆品中防腐剂的抑菌作用。只有2个样品适用于目前《化妆品卫生规范》2007年版的菌落总数检验方法。对于另外5个样品,分别建立了适合于它们的菌落总数检验方法。