4种血细胞检测系统测定结果的比对分析

目的:分析同一项目在不同仪器的检测结果是否具有可比性。评价4种血细胞分析仪测定结果的准确性和一致性。方法:以日本SYSMEX公司生产的XE-2100为目标仪器,XE-5000、XN-2000和深圳迈瑞公司生产的BC-6800为实验仪器。采用中、低值标准血细胞质控品每天一次对4台仪器进行质控,连续统计30天,评价仪器的精密度;每天随机选取标本8例,共测定5天,测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT),计算实验仪器和目标仪器之间的相对偏差,并判断结果之间的可比性。结果四台仪器的质控统计结果显示,精密度和稳定性均很好,变异系数(CV)均小于1/3CLIA'88;比对结果显示实验仪器和目标仪器之间各项指标的相对偏差符合标准,在1/2CLIA'88允许总误差范围之内,各项检测项目之间有很好的相关性,r均大于0.975。结论:4种全自动血细胞分析仪测定结果之间有较好的可比性。     

基于统计特征的新型糖化血红蛋白分析仪CM-C1性能评价

糖化血红蛋白作为临床上重要的生化指标,直接与多种疾病的病理、病程相关。新型糖化血红蛋白分析仪CM-C1(简称CM-C1)采用特殊设计的光学数据采集结构与数据处理方法,可以极大地提高临床检测灵敏度和测试通量。本文对CM-C1和美国Bio-Rad公司 D-10全自动糖化血红蛋白分析仪(简称Bio-Rad D-10)的测定结果进行比较和偏倚评估,以Bio-Rad D-10为参考系统,以CM-C1为待测系统,测试CM-C1的准确度、精密度,并依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件的要求,对两个系统进行相关性分析和偏倚估计。两种检测系统得到结果的回归方程为:Y=0.7653X—0.8722 (Y为CM-C1测定的裸值,X为Bio-Rad D-10测定值),R2=0.8921,校准值B在X_C处的相对偏倚1%,小于允许误差(6%)。这一结果说明CM-C1与Bio-Rad D-10特征相仿,能够满足实际临床与科研的需要。本文所发展的评价方法也可被用于其他相关医疗检测装置或仪器的性能对比评价。     

全自动生化分析仪在基质金属蛋白酶检测中的应用效果及性能验证研究

目的探讨全自动生化分析仪在基质金属蛋白酶(Matrix Metalloproteinase,MMP)检测中的应用效果及性能验证.方法选择2019年4月—2021年12月血清样本89份,参考行业有关标准,结合国家及国际指南要求,检索大量文献设计验证方案,对全自动生化分析仪在MMP测定中的应用效果及性能进行验证,包括:精密度、准确度、分析线性范围及生物参考区间等.结果低值与高值不同的浓度测定MMP-3中质控品日渐不精密度为4.1%和1.19%;日间不精密度为4.96%和2.15%,均低于厂家要求(P<0.05);对应的5个不同浓度校准品检测结果与均值偏差为0.2%~2.2%,均低于实验室允许的测量偏差;Y=1.0022X,r^(2)=0.9996,相关系数r^(2)>0.975,b值为0.96~1.04,呈线性关系.验证了MMP-3测量范围为10.63~1496.37ng/ml,与厂家给出的测定范围相似;通过对健康体检者完成MMP-3测定,仅2名患者超出说明书范围,其余检测者均在说明书范围内,可接受仪器厂家提供的MMP-3生物参考区间.结论全自动生化分析仪能完成MMP的测定,具有良好的精密度、准确度,具有良好的检测稳定性,检测范围较宽,能为临床诊疗提供参考依据.     

强生公司Vitros 5.1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用评价

目的:对强生公司 Vitros 5.1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用及其试剂的效果做一总体评价.方法:分别检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、血糖(Glu)、尿素氮(Bun)、肌酐(Crea)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALKP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(Phos)、镁(Mg)在质控血清和样本血清中的含量,分别进行线性、回收率及相关性分析.结果:精密度日内CV%值在0.79%～2.51%之间,日间CV%值在0.91%～4.52%之间,线性试验表明,标本的稀释度与测定的浓度值直线相关性较好;各项目检测结果与日立7600 自动生化仪相比较,结果相关性很好,相关系数 r2 在0.9625～0.9992之间.结论:通过对强生Vitros 5.1 FS各项性能进行综合评价表明,该仪器分析速度较快,无交叉污染,血清各项生化指标检测结果的稳定性、精密度和准确度都比较好.     

生化自动分析仪在我国临床应用规范化和国产化的历史、现状和发展趋势

本文提出从1972年第一台生化自动分析仪引进应用到临床至今,生化自动分析仪临床应用的发展可划分为四个阶段：临床应用的初级阶段;生化分析仪被广泛认识和接受;迅速发展时期;临床应用向可靠,高效和现代化发展,这期间发布了《自动生化分析仪临床应用规范》,加强了生化分析的室内质控和室间质评,促进了实验室检测准确性和室间可比性。文中具体介绍了生化分析仪临床应用规范化的主要内容;生化自动分析仪国产化的进展,典型仪器的性能,对国产化过程中的经验教训做了初步讨论。     

生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值研究

目的对于生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值进行探讨。方法选取2018年10月到2019年10月收治的甲亢患者60例作为本次研究对象,同期选取60例健康体检人员作为对照组,两组患者全部接受化学发光免疫测定技术检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺球蛋白(Tg)水平以及促甲状腺激素(TSH)水平,对比两组患者的临床检测结果。结果两组患者接受化学发光免疫检测发现FT3、FT4、Tg水平以及TSH水平对比具有统计学意义;甲亢组60例患者中检出阳性58例,漏诊2例,对照组60例患者未检出阳性病例。结论通过化学发光免疫检测能够测定人体FT3、FT4、Tg水平以及TSH水平,对于临床甲亢疾病的诊断提供可靠的数据参考。     

DimensionAR型全自动生化分析仪使用评价

目的：了解 Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＡＲ型全自动生化分析仪性能。 方法：用质控定值血清评价仪器的准确性、精密度;用定标液测定线性;用高、低浓度的样本测试携带污 染率。 结果：仪器性能良好;９个项目的相对偏差最低０.０１％,最高３.５％;平均精密度天内为ＣＶ％＝０．５０％, 天间为 ＣＶ＝１. ０８％;基本无交叉感染 结论： Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＡＲ型全自动生化分析仪具准确、精密、随机任选的特点,适于中等规模医院使用。     

VITALAB—Selectra全自动生化分析仪性能测试评价

按照临床化学常规评价方法对SELECTRA全自动生化分析仪进村评价。对包括酶活性在内的十一种测定项目进行了测试，结果表明：精密度、准确度及线性良好，交及污染率低。     

Cobas6000自动生化分析仪临床检验性能评价

目的：对Cobas6000自动生化分析仪在临床生化检验中的应用效果做出总体评价。方法：检测了质控血清、样本血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TB）、血糖（Glu）、尿素氮（Bun）、肌酐（Crea）、尿酸（Uric）、肌酸激酶（CK）、钾（K）、钠（Na）、氯（CI）、钙（Ca）等项目;考察了精密度、线性相关性和回收入率,并与Vitros950干化学全自动生化分析仪做了相关性分析。结果：批内变异系数为0．61％～2．36％,批间变异系数为0．81％～4．54％;标本的稀释度与测定的浓度值线性相关性较好;Cobas6000的测定结果与强生Vitros950相比,具有良好的相关性,相关系数r2在0．9624～0．9975之间;回收率为95％～105％。结论：该仪器对血清各项生化指标的测定结果稳定,精密度和准确度均较好。     

食蟹猴血液生化指标的测定

对成年食蟹猴(♂12、♀13)的29项血液生化指标进行测定和分析,为试验食蟹猴试验提供相关数据。结果表明食蟹猴血液生化指标有22项雌雄性别差异不显著,二氧化碳结合力和钠等2项指标差异显著(u0.05),尿酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、L-乳酸脱氢酶等5项指标差异极显著(u0.01)。     

Dimension RxL MAX全自动生化分析仪血清铁测定系统的建立

在Dimension RxL Max全自动生化分析仪的开放通道上用空白试剂盒装载商品化亚铁嗪检测试剂,建立了血清铁的测定体系,并对所建方法进行了方法学评价。结果表明,该方法的高、低值样本总变异系数分别为5.55%、7.49%,测定线性范围为2～1000μg/dL,平均回收率为104%。实验证明,在该仪器开放通道中运用亚铁嗪法进行血清铁测定是可行的。     

基于分光光度法的化验科生化分析仪光学检测系统

为了进一步提高化验科生化分析仪器的精确性、智能性和多参数性,提出了一种基于分光光度法的光学检测系统,通过多进一出耦合光纤对一定光谱范围内不同波长的多种入射单色光进行分光,并依次检测各参数指标;以固定部件的形式控制系统测量误差,保证了测量结果的准确性和一致性。实验结果表明,所提出的光学检测系统满足多光学参数测量要求,能够在生化分析仪小型化、自动化发展的研究中发挥重要作用。     

Assessing the energy efficiency of gear oils via the FZG test machine

Energy efficient lubricants are becoming increasingly popular. This is due to a global increase in environmental awareness combined with the potential of reducing operating costs. A new test method of evaluating the energy efficiency of gear oils has been described in this report. The method involves measuring the power required by an FZG test rig to run while using a particular test lubricant. For each oil that was being evaluated, the rig was run for 10 minutes at a load stage of 10. Six extreme pressure (EP) industrial gear oils of mineral base were tested. The difference in power requirements between the best and the worst performing oils was 2.77 and 3.24 kW, respectively. This equates to a 14.6% reduction in power, a significant amount if considered in relation to a high powered industrial machine. The oils of superior performance were noticed to run at reduced temperatures. They were also more expensive than the other products of lesser performance.     

日立7600型全自动生化分析仪前处理进样系统的改进

针对日立7600型生化分析仪前处理系统进样耗时较长的问题,研制一种进样系统。该进样系统包括底部基座、托盘放置区及样本架放置区三部分组成,其中托盘放置区与样本架放置区相接。论文对该系统的设计、硬件的具体实现及使用方法进行了详细的介绍。测试结果表明该进样系统能大大缩减日立生化分析仪前处理系统的进样时间,提高工作效率,具有较大的实用价值和应用前景。     

通过检测β-HCG评价贝克曼全自动化学发光免疫分析仪的主要性能

目的:通过检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG),对贝克曼ACCESS 2全自动化学发光免疫分析仪(Beckman ACCESS 2 ACUI)的主要分析性能进行验证与评价。方法:根据美国临床实验室标准协会(CLSI)的相关EP文件,采用Beckman ACCESS 2 ACUI检测血清β-HCG,对本院Beckman ACCESS 2 ACUI的主要性能(精密度、正确度、线性范围、生物参考区间等指标)进行验证。结果:Beckman ACCESS 2 ACUI检测的批内精密度范围为0.99%~4.25%,均<1/4TEa。检测的批间精密度范围为1.27%~5.39%,均<1/3TEa。检测10个编号室间质评样本的正确度偏倚分别为-8.52%,5.39%,-8.17%,-6.01%,6.15%,5.11%-4.02%,4.54%,-11.68%和-6.18%,均<1/2TEa。线性范围验证的回归直线方程Y=0.9965x+75.3870,R2=0.9993,相关性良好。参考区间验证结果显示40例样本检测β-HCG结果均小于5.0mIU/mL,符合β-HCG试剂盒提供参考区间(<5.0mIU/mL)的要求。结论:本院Beckman ACCESS 2 ACUI检测的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间均符合行业标准要求,可将该检测系统用于本实验室的常规检测,为本院临床诊断提供准确可靠的检测结果。     

Modeling differential item functioning with group-specific item parameters: A computerized adaptive testing application

Many important decisions are made based on the results of tests administered under different conditions in the fields of educational and psychological testing. Inaccurate inferences are often made if the property of measurement invariance (MI) is not assessed across these conditions. The importance of MI is even greater when test respondents are compared based on their responses to different items, such as the case in computerized adaptive testing (CAT), because the existence of items that exhibit differential item functioning (DIF) can produce bias within a group as well as between groups. This article demonstrates a straightforward psychometric method for conducting a test of measurement invariance (MI) and illustrates a method for modeling DIF by assigning group-specific item parameters in the framework of IRT. The article exemplifies two applications of the method for a CAT used in a high stakes international organizational assessment context. These examples pertain to context effects due to the test administration method (computer based linear test vs. CAT), and the context effects due to language in a CAT.     

AC880智能型半自动生化分析仪的研制

本文介绍了AC880半自动生化分析仪检测原理与系统构成，对各关键模块如光源系统、温控系统、液路系统等，做了详细的阐述，并描述了系统软件的设计思想和功能。检测证明，该仪器智能化程度高、操作方便、数据处理能力强。