医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南

目的 为医疗机构提供细胞毒性药物职业暴露风险防控策略，提高医务人员防护意识，降低医务人员发生潜在的职业暴露风险。方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行细胞毒性药物职业暴露风险分级管控防护指南的研究设计。通过系统检索，指南编写组广泛收集细胞毒性药物进入医院后调配、使用等各环节存在的暴露风险问题，采用德尔菲法调研专家并确定临床问题，采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后，按照推荐分级的评价、制定与评估(GRADE)方法进行质量评价，并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识，最终形成《医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防护指南》。结果 通过对143位专家进行网络调查问卷调研，采用德尔菲法对指南达成共识，将工程控制、行政控制和个人防护设备3个不同等级相结合，通过分级管控方式，最终确定37个临床问题，共形成36条推荐意见。结论 该指南内容涵盖运输、接收、储存、脱包、调剂、成品使用、废物处理等7个环节，可为医疗机构制定细胞毒性药物相关防控措施提供参考与补充降低医务人员发生细胞毒性药物职业暴露的可能性，保护医务人员安全。     

预防化疗所致恶心呕吐指南的对比分析及方法学质量评价

目的通过比较国内外预防化疗所致恶心呕吐指南,对各指南进行对比分析并评价方法学质量。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane、Web of Science、Sinomed、VIP、万方,同时检索NGC、GIN和NICE网站,检索期限均为建库至2017年4月,纳入公开发表的预防化疗所致恶心呕吐相关的临床指南。从形成各指南推荐意见过程中的三个方面(收集、分析、形成)评价指南的方法学质量,从指南推荐意见方面进行分析总结。结果在指南方法学方面,5个指南和6个专家共识的制定过程均无患者代表参与,仅有1个指南(POGO)制作了新的系统评价,2个指南(SEOM和CRPC/ASMC)未充分利用现有的系统评价。在指南推荐意见方面,本文对各指南止吐预防推荐方案进行对比分析,对止吐药的安全性进行总结。结论目前国内外制定预防化疗所致恶心呕吐指南的方法学存在一定不足和局限,从指南制定团队及成员的说明、引用循证证据的搜集到最后制定证据质量分级和推荐意见的过程存在有待改进之处。     

循证临床药学实践

循证临床药学实践是将循证医学理念与方法应用于临床药学实践的过程,强调最佳证据与临床专业知识相结合。以证据为基础的循证临床实践指南是针对特定的临床问题做出的最佳医学实践总结,解决临床诊疗、评估、用药等相关问题,指导临床实践的决策,促进临床科学合理用药。循证药物治疗决策是临床实践指南的核心内容之一,遵循循指南药物治疗策略是临床药师践行优良循证临床药学实践的基础,熟练掌握并不断更新,使我们临床药师始终处于最新循证药物治疗学的前沿,鼓励并引导临床遵循并坚持循指南药物治疗策略,促进合理用药水平的提升,改善患者预后和生活质量,确保医疗安全,提高医疗质量。本文从临床实践指南的概念、证据分级与推荐、获取途径、与循证临床药学实践的关系、以及实施循证临床药学实践的障碍、循指南药物治疗策略对循证临床药学实践的促进作用进行总结。     

医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南

目的 为医疗机构提供细胞毒性药物职业暴露风险防控策略，提高医务人员的防护意识，降低医务人员发生潜在的职业暴露风险。方法 采用世界卫生组织指南制定手册进行细胞毒性药物职业暴露风险分级管控的防护指南的研究设计。通过系统检索，指南工作组广泛收集细胞毒性药物进入医院后的调配、使用等各环节存在的暴露风险问题，采用德尔菲法构建临床问题，采用循证研究方法形成相关证据体后，按照推荐分级的评价、制定与评估方法进行质量评价，并再次通过专家共识法对推荐意见及证据级别达成共识，最终形成《医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防护指南》。结果通过对143位专家进行网络调查问卷调研，采用德尔菲法对指南达成共识。将工程控制、行政控制和个人防护设备3个不同等级管理相结合，通过分级管控的方式，最终确定了37个临床问题，共形成36条推荐意见。结论 本指南涵盖运输、接收、储存、脱包、调剂、成品使用、废物处理等7个环节，可为医疗机构制订细胞毒性药物相关防控措施提供参考与补充，确保细胞毒性药物进入医院后，降低医务人员发生细胞毒性药物职业暴露的可能性，保护医务人员的安全。     

运用循证药学方式开展药学信息咨询的工作体会

目的：探索临床药师的循证药学工作模式,提高药学信息咨询工作的科学性与可行性。方法：回顾分析2008～2010年我院神经内科药学信息咨询工作的情况,探讨临床药师开展循证药学的工作模式。结果：从发现药学相关问题到寻找问题的最佳证据、证据的评价、汇总分析、向临床反馈循证药学证据,需要进行全面和系统的工作。循证药学工作有利于临床做出更加合理的药物治疗决策。结论：临床药师开展循证药学工作可为临床提供更优良的药学服务。     

静注人免疫球蛋白治疗新型冠状病毒感染有效性的循证评价

目的 基于循证医学方法对静注人免疫球蛋白（IVIG）治疗新型冠状病毒感染（COVID-19）的有效性进行评价,为临床合理用药提供参考。方法 利用EviMed循证评价决策系统与人工检索相结合,检索PubMed、Cochrane Library、中国知网及万方等数据库和临床试验注册网站,汇总分析相关文献及临床试验。通过AGREEⅡ评价工具对临床指南进行质量评价,AMSTAR2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/meta分析进行方法学和证据质量进行评价。判定循证医学证据并提出推荐建议。结果 除治疗儿童多系统炎症综合征（MIS-C）外,目前并无相关指南对IVIG用于COVID-19做出明确推荐。中国台湾地区诊疗方案和中华医学会呼吸病学分会明确不推荐使用IVIG治疗COVID-19。4篇系统评价/meta分析显示,IVIG治疗COVID-19并没有改善临床结局,2篇文献显示IVIG能降低COVID-19危重型患者的死亡率,但证据质量较低。结论IVIG治疗COVID-19的有效性还缺乏明确的证据支持,暂不推荐常规使用IVIG。     

循证药学与循证药学临床实践研究

循证药学是遵循最佳科学依据的药学实践过程,而循证药学临床实践的基础是最佳的研究证据、药学临床实践经验和患者的意愿,同时不能脱离具体的临床环境和条件,循证药学临床实践步骤包括提出临床用药问题,检索临床用药问题的最佳研究证据,评价证据的真实性并找出最佳证据,应用当前最佳证据指导临床用药实践和后效评价临床用药实践结果。同时并对药学临床实践进行了示例,还介绍了循证药学的机遇与挑战。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

预防应激性溃疡指南的对比分析及方法学质量评价

目的对比国内外预防应激性溃疡指南的异同,并评价各指南的方法学质量。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane、Web of Science、CBM、VIP、CNKI、万方,同时检索NGC、GIN和NICE网站,检索期限均为建库至2016年5月。纳入公开发表的预防应激性溃疡相关的临床指南。对比各指南中应激性溃疡的危险因素、推荐药物、停药时机和药物安全性,并分别从收集、分析和形成指南推荐意见三方面评价指南的方法学质量。结果纳入9个指南,均认为预防应激性溃疡应仅限于有高危因素的危重患者,首选药为PPI或H2RA,停药时机尚无高级别推荐意见,预防用药可能增加肺炎等不良事件的风险。在指南方法学方面,9个指南制定过程均无患者代表参与,只有3个指南详细描述了指南制定机构和利益冲突,4个指南列出指南制定团队具体名单;所有指南均未制作新的系统评价,但2个指南引用了足够的系统评价,4个指南的证据强度和推荐意见分级有关联性。结论目前国内外应激性溃疡相关指南整体质量不高,从制作证据到用于推荐意见的指南制定全过程仍有诸多不严谨、有待改进之处。此外,今后制定指南还应纳入目前最新的研究证据(特别是经济学研究)并考虑到预防用药可能带来的不良事件。     

静注人免疫球蛋白临床指南的比较研究

目的系统评价静注人免疫球蛋白(IVIG)的相关临床指南,为IVIG的合理用药提供一定的参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、中国生物医学文献、维普、万方和中国知网等数据库,美国国家指南文库、国际指南联盟、英国国家指南数据库、TRIP等指南数据库以及WHO、中国卫生和计划生育委员会网站、中国临床指南文库和中国临床指南协作网。检索时限均为从建库或建网至2015年6月,采用指南研究与评价的评审工具Ⅱ(AGREEⅡ)评价纳入的循证指南质量,并归纳分析指南推荐的IVIG应用领域。结果最终纳入6篇IVIG临床指南,其中2篇来自加拿大,其余分别来自英国、欧洲、美国和澳大利亚。在AGREEⅡ6个领域评分中"清晰性"总体得分最高,6篇指南均超过80%;其次为"范围和目的",平均得分均超过70%;得分普遍较低的领域是"应用性"。纳入指南最终推荐级别均为B级,其推荐的IVIG的适应证可分为神经肌肉系统疾病、血液系统疾病、免疫性疾病、皮肤及其附件损害和其他疾病5类。结论纳入的指南均属于不同程度修改完善后推荐的级别,IVIG的适应证主要集中在神经肌肉系统和血液系统。     

外用非甾体抗炎药治疗肌肉骨骼疼痛合理应用多学科指南计划书

外用非甾体抗炎药(NSAIDs)是治疗肌肉骨骼疼痛的主要药物之一,但目前对于这类药物的使用方法、药物相互作用以及特殊人群使用等药学相关的内容尚无指南做出基于循证医学证据的推荐。为解决现有指南临床适用性不足的问题,中国药学会医院药学专业委员会采用多学科协作方式,制定外用NSAIDs治疗肌肉骨骼疼痛合理应用的临床实践指南。本指南将严格采用世界卫生组织指南制订手册的制定步骤,指南2.0标准和国际实践指南报告规范声明来制定及报告指南。指南项目组将采用德尔菲法构建临床问题、指导独立的系统评价小组进行系统检索与证据整合,依据现有最佳证据提示的利弊平衡、证据质量、患者偏好与价值观、成本与成本效果等因素,基于GRADE证据推荐表形成推荐意见,再通过指南制订小组内部讨论和外部评审完善指南内容,最终形成一份基于循证医学证据的指南。同时,该指南将聚焦临床医务人员和肌肉骨骼疼痛患者在使用外用NSAIDs时最关切的问题。因此,该指南将是一部高质量、临床实践指导性强的指南,有助于促进临床合理使用外用NSAIDs。     

《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》方法学介绍

快速建议指南是一种重要的指南类型,对现有证据（尤其是系统评价/Meta分析）进行快速检索、评估的基础上,进行证据分级,形成推荐意见。相对于标准指南,其花费少,制作周期短,然偏倚风险高。但相对专家共识,具有较低的偏倚风险。在缺乏制定标准指南条件下,快速建议指南不失为一种有效工具用于制定临床实践指南。本文将以《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》为例,介绍该快速建议指南的制作方法和过程：如临床问题和结局指标的收集及确定,证据的获取和评价及推荐意见的共识等,为快速建议指南的制定提供方法学指导。     

循证医学在药学中的应用

目的：介绍循证医学在药学中的应用。方法：互联网及数据库文献检索．综合分析并评论。结果：循证医学的证据包括系统评价、随机对照研究等．可根据其可靠性进行分级。循证医学实践可分成5个步骤来实施,包括提出临床问题、寻找证据、评价证据、应用证据和后效评价。结论：应用循证医学的思想和方法,可帮助药师提供更科学的药学信息．对药品应用情况动态监测结果、对非说明书适应证等进行更科学的评价．循证医学还可用于药物政策制定、药学科研、药学教育等方面。     

生物类似药临床应用的循证评价及循证指南制定方案

生物类似药的临床应用面临诸多问题,临床长期应用的有效性与安全性监测、未获批适应证的外推应用、互换用药及药物警戒等方面亟待规范。目前国内外尚无基于循证医学证据的生物类似药用药指南,制定一部循证指南对规范生物类似药的临床全流程应用十分必要。本文对现有生物类似药相关指导文件和系统评价进行全面检索与循证分析,结合生物类似药临床应用现状,对《中国生物类似药临床应用循证指南》制定方案进行详细介绍。本指南由北京大学第三医院药剂科发起,中国药学会循证药学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会批准制定。指南已在国际实践指南注册平台注册,注册号：IPGRP-2020CN172。指南制定过程将基于循证医学证据,严格参照世界卫生组织指南制定手册的制定步骤,参考美国医学研究所最新指南定义、GRADE工具、指南研究与评价工具及卫生保健实践指南报告条目标准,并由多学科多地域专家共同完成。本指南的制定旨在为生物类似药临床应用全流程提供循证指导,以提高生物类似药用药的安全性、有效性与经济性。     

全球现有儿童腹泻临床实践指南的循证评价

目的:评价全球现有儿童腹泻临床实践指南,为临床实践和我国儿童腹泻循证指南的制定提供证据和方法学参考。方法:计算机系统检索Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库及指南相关网站,并补充检索纳入文献的参考文献,检索时限均为建库起至2017年12月,采用指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)评价指南的方法学质量,由2名研究员独立完成,以组内相关系数(ICC)分析计算不同研究者评价结果的组间差异,并分析比较各指南的异同。结果:初检获得1 168篇相关文献,最终纳入指南15个,其中美国3个,英国2个,世界卫生组织(WHO)2个,意大利、欧洲、印度、澳大利亚、马来西亚、新南威尔士、南非和中国各1个。15个指南中,10个为循证指南,5个为非循证指南,指南证据级别与推荐强度方法不一。两名研究员评价得分ICC>0.75,P<0.05,表明组间评价一致性高。15篇指南总体质量不高,纳入指南在AGREEⅡ各领域得分从高到低依次为:范围与目的(84.44%)、表达的清晰性(79.82%)、参与人员(45.74%)、制定的严谨性(41.18%)、编辑的独立性(36.39%)、应用性33.89%。指南推荐的主要防治方式大体一致:(1)预防和治疗脱水是儿童腹泻病治疗的关键环节;(2)各指南普遍认为补液期间继续母乳喂养可降低患儿脱水风险;(3)推荐锌制剂治疗腹泻以缩短病程;(4)合理使用抗菌药物等。结论:全球现有儿童腹泻指南整体质量有待提高。我国尚无综合全面的儿童腹泻循证指南,且我国目前儿童腹泻治疗现状和WHO标准存在一定差距,需建立规范化治疗方案。建议以AGREEⅡ条目为参考标准,同时结合国际指南报告规范标准,综合考虑我国儿童腹泻疾病负担及发病特征,制定符合我国国情的高质量儿童腹泻循证指南。     

基于德尔菲法形成《大剂量甲氨蝶呤临床用药指南》推荐意见

目的：基于德尔菲法形成《大剂量甲氨蝶呤临床用药指南》推荐意见并介绍具体实施方法与流程,以期为循证指南研究提供方法学参考。方法：指南证据收集与分级、患者偏好与价值观调查等指南前期研究基础已全部完成。每个临床问题的证据总结于证据决策表,综合研究证据、临床经验、患者价值观与偏好等因素进行利弊平衡,指南专家组通过GRADE网格法对推荐意见的推荐等级进行评分,最终基于德尔菲法达成共识。使用积极系数、变异系数对德尔菲法进行质量控制。结果：遴选22名专家参与德尔菲法投票。28条推荐意见均在第一轮形成共识（强推荐12条、弱推荐16条）,共识率100%,积极系数100%,推荐意见变异系数最小为20.39%、最大为49.88%。结论：采用德尔菲法形成的《大剂量甲氨蝶呤临床用药指南》推荐意见具有较好的权威性、代表性与可靠性,可进一步规范大剂量甲氨蝶呤临床用药过程,并为循证指南研究提供方法学参考。     

从临床药物治疗需求谈循证药学服务的应用

目的把循证药学服务的理念转化为临床药物治疗实践,以提高药学服务的质量。方法利用药学服务、循证医学、药师和药物治疗实践等关键词检索CNKI、MEDLINE、Cochrane图书馆相关文献资料。结果数据显示循证药学服务可以改善健康结局和治疗成本效果。证据支持药师作为新的医疗服务提供者可以有效改善药学服务质量。基于循证的教育和专业培训对于药师提供优质药学服务是至关重要的。结论药师可以提供优质高效的循证药学服务,应该给药师机会使其成为临床治疗团队中的一员。     

新型冠状病毒肺炎疫情应对的循证药学实践

目的:为在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情应对中开展循证药学信息支持的药学工作实践提供参考。方法:检索PubMed、中国知网以及万方数据库,检索时间截至2020年2月12日,同时检索药品说明书、UpToDate数据库。收集COVID-19的药物治疗进展、禁止与洛匹那韦/利托那韦合用的药物信息和药物不良反应信息,并进行总结和评价。结果和结论:共有14篇文献介绍了针对COVID-19的化学药物治疗,主要包括抗病毒药(如干扰素α/干扰素α-2β、洛匹那韦/利托那韦等)、免疫调节药(如糖皮质激素、丙种球蛋白)、抗疟药(如磷酸氯喹)等7类20种化学药。现有的药物治疗证据主要来自体外细胞试验或正在进行的临床随机对照试验,证据级别和推荐强度较低(按牛津证据级别评价为5级、推荐意见强度为D级)。对于国家卫生健康委员会诊疗方案中推荐可以试用的药物洛匹那韦/利托那韦,该药为细胞色素P450(CYP)3A抑制剂,可增加部分抗心律失常药物、抗肿瘤靶向药物、抗菌药物等的血药浓度,应禁止与阿夫唑嗪、伊伐布雷定、胺碘酮等药物合用;该药十分常见的不良反应主要累及消化系统(腹泻、味觉障碍、呕吐等)、呼吸系统(上呼吸道感染)、内分泌和代谢系统(高胆固醇血症等)、皮肤及附属物(皮疹),临床需加强监测。     

基于AGREEⅡ的儿童细菌性脑膜炎药物治疗循证指南的质量评价

目的 探讨儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关指南的现状与质量，为儿童细菌性脑膜炎药物治疗方案选择提供参考。方法 系统检索PubMed、Embase、CNKI、万方数据、CBM等国内外各大医学和行业机构网站数据库，检索时间为建库起至2021年4月，收集儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关指南。应用指南研究与评价(AGREEⅡ)工具对纳入指南进行质量评价与分析。结果 共纳入来自5个国家和1个地区的9部指南。4名评价员对每个领域的组内相关系数一致度中等(ICC范围0.700～0.766)。AGREEⅡ评价结果显示，纳入指南在“范围与目的”(平均领域分值为86.11%±7.12%)、“参与人员”(80.56%±5.68%)、“制定的严谨性”(78.01%±10.46%)、“清晰性”(77.30%±9.64%)和“编辑的独立性”(72.69%±18.00%)方面得分较好，均超过70%。各指南疾病诊断和治疗方案选择的整体推荐意见类似，在新生儿用药、糖皮质激素辅助用药等领域循证证据不足，推荐尚存争议。结论 纳入儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关循证指南的整体质量中等偏上，在新生儿用药领域的证据尚有待提高。     

Meta分析方法在循证药学中的作用

循证药学的核心内容是如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药决策.因而循证药学对现代药学的发展起着非常重要的作用,近年来循证药学的思想和方法逐渐被引入到临床药学领域,它提供了一个较之经验药学更为合理的决策思想.Meta分析是为循证药学提供决策依据的主要分析方法,其结果是提供某种药物是否有疗效以及用药合理性方面最可靠的证据.本文就Meta分析方法在循证药学中的应用和作用作一综述.