冻干麻疹流行性腮腺炎二联活疫苗的研制

由麻疹病毒沪 191株和腮腺炎病毒 WM84株在 SPF鸡胚成纤维细胞上制备的单价病毒液 ,在特定的工艺流程中 ,按比例配制后加入适宜的保护剂 ,经冻干而制备成冻干麻疹流行性腮腺炎二联活疫苗。 6批冻干二联疫苗经自检和中国药品生物制品检定所检定 ,结果提示 :冻干疫苗的基础滴度与热稳定性等指标均符合 WHO规程和《中国生物制品规程》 (1995年版 )中对单价麻疹疫苗和单价腮腺炎疫苗的规程要求 ;冻干二联疫苗在 2～ 8℃保存 18个月的滴度稳定性与单价疫苗一致。     

培养液酸碱度与麻疹病毒增殖动态关系的研究

目的:找到培养液的最适宜酸碱度,即最适宜pH值,从而提高麻疹减毒活疫苗的质量和产量。方法:用同时法将长-47株麻疹疫苗毒种感染鸡胚细胞,在pH值分别为6.8、7.2、7.6、8.0的0.2%的乳白蛋白水解生长液中感染鸡胚细胞,感染剂量(MOI)均为1∶500,33℃培养4 d后,弃旧液,上述液体分别置换相应pH值、0.2%乳白蛋白水解维持液,继续放置33℃培养,细胞病变达到70%时收冷至4℃冷库释放病毒,1周后按《中国药典》2005年版三部规程要求抽样检测病毒滴度并进行稳定性试验。结果:pH值为6.8、7.2的两组上清液中和细胞内病毒量基本相同,高峰持较长;pH值为7.6时,高峰期上清液中和细胞内病毒量一致,但病变高峰期短,病毒滴度下降的较快;pH值为8.0时,病毒高峰期持续极短,24 h后病毒基本被灭活。pH值为6.8、7.2的培养液收获的疫苗稳定性较好,pH7.6的培养液收获的疫苗稳定性一般,而pH值为8.3时收获疫苗稳定性试验不合格。结论:麻疹病毒在pH值为6.8~7.2的培养液中增殖较快,高峰期时间较长,收获疫苗的滴度较高且稳定性较好。     

用微载体培养Vero细胞制备狂犬疫苗

目的研究微载体培养Vero细胞生产狂犬疫苗。方法搅拌式生物反应器培养Vero细胞,待细胞在微载体上长成单层后,用狂犬病毒aG株感染细胞。培养5d后,开始灌流收获病毒液,每天取样测定病毒滴度。经灭活后制备成试验疫苗,进行效力试验。结果3次培养,细胞密度均达到1×106/ml以上,病毒滴度都在106LD50以上,3批试验疫苗的效价分别达到5.88、6.49和5.98IU/ml。结论在生物反应罐中用微载体培养Vero细胞制备狂犬疫苗工艺合理,所获免疫原性良好,适用于工业化生产,有较好的应用前景。     

长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批的建立及疫苗的临床观察

目的:建立长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批;进行疫苗的临床观察。方法:将长47株麻疹减毒活疫苗毒种从26代连续传代至38代,其中27代定为原始种子批;29代定为主种子批;30~38代定为工作种子批。将不同代次的毒种制备疫苗,接种麻疹易感儿童,观察麻疹抗体的阳转率及GMT值。结果:新建立的长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批,符合《中国生物制品规程》2000年版的要求。27代、32代疫苗的阳转率均为100%,GMT值分别为56.3、44.2。结论:新建立的长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批,可作为制备麻疹减毒活疫苗的种子批。长47株麻疹减毒活疫苗毒种具有良好的免疫原性及安全性。     

儿童计划免疫对麻疹疾病的控制

目的　对 1986年以来控制麻疹预防免疫的回顾。方法　借鉴潮州市湘桥区 6 5名 8～ 12月出生儿童麻疹疫苗接种前后各 1个月采血清分别用ELASA检测法进行麻疹抗体滴度检测。麻疹血清抗体滴度 ,<1:2 0 0为阴性 ,>1:2 0 0 4倍以上为免疫成功。结果　 6 5名儿童接种麻疹疫苗前 1个月抗体滴度 <1:2 0 0 ,抗体阳性率为 0 ,接种麻疹疫苗后 1个月抗体滴度 ,2人 <1:2 0 0 ,12人 >1:2 0 0 ,5 1人>1:80 0成功率为 78.4 6 %。结论　儿童计划免疫麻疹疫苗应用是控制麻疹疾病的最好途径 ,免疫接种工作中 ,要认真严格执行操作规程 ,加强“冷链”[1] 工作。为了预防漏种和抗体减少儿童 4～ 7岁期间必需补种和加强麻疹疫苗     

北京株水痘减毒活疫苗病毒滴度稳定性的初步考察

目的初步考察北京株(VZV84-7)水痘减毒活疫苗病毒滴度的稳定性。方法将成都生物制品研究所有限责任公司(简称成都公司)连续生产的3批北京株水痘减毒活疫苗分别置2~8℃、25℃、37℃保存不同时间,采用蚀斑形成单位(PFU)试验检测不同时间点疫苗的病毒滴度,考察其稳定性。结果疫苗在2~8℃条件下保存18个月,25℃保存12个月,病毒滴度均符合《中华人民共和国药典》的要求;疫苗在37℃保存4周,虽然病毒滴度均符合质量标准的要求,但部分批次从第3周开始,热稳定性已不符合质量标准的要求。结论成都公司生产的北京株水痘减毒活疫苗病毒滴度的稳定性良好。     

本刊投稿注意事项

目的研究麻疹减毒活疫苗毒种的最佳感染剂量及不同感染剂量的毒种制备的麻疹减毒活疫苗的临床反应和免疫原性.方法用不同的感染剂量制备麻疹减毒活疫苗,测定疫苗滴度,通过疫苗滴度的比较,找出最佳的感染剂量.将麻疹减毒活疫苗接种易感健康儿童,观察临床反应,采血,测定血凝抑制抗体.结果毒种的感染剂量为11000时,制备的麻疹减毒活疫苗的滴度最高.毒种不同感染剂量制备的疫苗,免疫接种后,均未出现局部反应和全身反应,血凝抑制抗体均大于14,阳转率为100%.结论麻疹减毒活疫苗毒种的最佳感染剂量为11000.不同感染剂量毒种制备的疫苗之间临床反应及免疫原性无差别,均具有安全性和有效性.     

深圳市宝安区适龄儿童麻疹疫苗初免成功率监测

目的　评价麻疹疫苗免疫效果 ,为修订麻疹疫苗免疫规划策略提供参考依据。　方法　分别取 8月龄儿童在接种麻疹疫苗前和完成基础免疫后 1个月的血清标本各 79份 ,用酶联免疫吸咐法检测麻疹IgG抗体 ,抗体滴度≥ 1:2 0 0判断为阳性。　结果　 79份标本 ,免疫前阳性率为 1 2 7% (1 79) ,免疫后阳性率为 77 2 2 % (61 77) ,免疫成功率为 75 95 %。　结论　免疫前后麻疹抗体阳性率差异有显著意义 (x2 =95 0 ,P <0 0 5 ) ,但检测结果未达到规定的免疫成功率考核标准 (85 % )。原因可能与疫苗本身滴度、疫苗的使用和个体因素等有关     

狂犬疫苗生产优化条件的选择

本文研究了细胞浓度与维持液量对狂犬疫苗滴度影响的因素,结果表明,细胞生长得好坏与病毒滴度高低成正比;减少维持液量3ml与正常维持液量(5ml)对病毒滴度没有影响(LD_(50)相同),而增大维持液量能降低病毒滴度,为在生产过程中如何提高疫苗的效价及产量、降低浪费提供了实验依据。     

用生物反应器制备乙脑灭活疫苗的研究

目的 用生物反应器制备乙脑纯化灭活疫苗.方法 用搅拌式生物反应器培养Vero细胞,接种并培养乙型脑炎病毒,将收获的病毒液进行灭活和纯化.结果 细胞密度都增至2.4×106ml-1以上,病毒滴度都>7.25 lgLD50/ml.结论 用生物反应器制备乙脑灭活纯化疫苗的工艺合理,可以生产出高滴度的乙型脑炎病毒液.     

海南省2001年麻疹实验室监测结果分析

目的 对2001年收集的疑似麻疹病便的血清标本及咽拭予标本的检测结果进行分析，从病原学和血清学探讨。方法 对麻疹疑似病例的血清IgM抗体检测和麻疹病毒分离的检验结果，结合流行病学调查资料与疫苗检测结果进行分析。结果 2001年全省共收集疑似麻疹病例血标本65份，麻疹IgM抗体阳性42份，阳性率为64.62%。收集咽拭予标本19份，分离出麻疹病毒5株，阳性率为26.32%，经基因序列分析，均为H1基因型。检测10份麻疹疫苗效价、平均滴度在4.151LgTCID50/1.0ml，符合国家规定的合格指标。结论 2001年我省的麻疹病例主要以14岁以下儿童为主，引起暴发的毒株为本土毒株，尚未发现有外来毒株引起的病例。建议健全麻疹监测系统，加强麻疹基础免疫。     

邢台市2006-2009年麻疹疫苗初免成功率监测分析

目的为了解邢台市麻疹减毒活疫苗(MV)的免疫效果,探讨加速控制麻疹策略。方法对2006～2009年1.5岁以下完成初免的儿童进行血清学检测。结果接种麻疹疫苗后,麻疹抗体阳性率为99.06%,抗体几何平均滴度为1∶4341.38mIU/ml。结论继续做好麻疹疫苗的初种和复种,是控制和消除麻疹的主要策略。     

儿童接种不同效价冻干麻疹减毒活疫苗的免疫效果研究

目的:采用不同滴度效价的冻干麻疹疫苗,对初次免疫儿童接种,为消除控制麻疹提供依据。方法:选择未接种过麻疹疫苗,未患过麻疹的健康儿童进行麻疹疫苗接种,并对其接种后的一般临床反应进行详细观察,同时对免前、免后血清抗体水平检测。结果:接种麻疹疫苗的婴儿一般临床反应轻微,发热率为5.7%;皮疹发生率为4.3%;局部反应为2.8%。采用ELISA方法检测IgG血清抗体,A组的血清抗体阳转率为95.23%,免疫成功率为86%;GMT值为1 364.22。B组的血清抗体阳转率达到了97.11%,免疫成功率86.13%;GMT值为1275.74。两组婴儿接种后血清抗体阳转率、免疫成功率以及GMT值组间差异性均无统计学意义(P>0.01)。结论:婴儿接种麻疹疫苗后,只要达到药典规定的滴度要求,就能获得良好的免疫应答效果。     

海南省麻疹野病毒的分离与血清学初步研究

目的：为了解海南省麻疹暴发病例中，现行麻疹野病毒流行状况，以及本土麻疹病毒的基因型，方法：采集麻疹疑似病例咽试子标本，应用B95a细胞进行病毒分离培养。结果：在5例疑似病例中分离到2株麻疹病毒，阳性率为40％，经RT－PCR和其产物的基因序列分析，属H1基因型，为中国本土麻疹野毒株，同时采用麻疹疫苗初免儿童血清中和新分离麻疹病毒，结果中和抗体滴度为1：10，1：20，说明我国生产的麻疹疫苗对我省现流行的麻疹野病毒能起到保护作用。结论：这是海南省首次用B95a细胞成功分离到麻疹野病毒，并通过基因分型证实为中国本土野病毒，填补了海南省麻疹病毒分离的空白。     

潍坊市区人群麻疹抗体水平及麻疹疫苗强化免疫血清学效果监测

为了解潍坊市麻疹疫苗(MV)强化免疫的效果和人群麻疹抗体水平,在2个区随机抽取767名0-39岁健康人,应用酶联免疫吸附试验检测麻疹IgG抗体。结果:767人中抗体阳性595人,阳性率77.57%,几何平均滴度(GMT)1:783。以1-12岁儿童抗体阳性率高(85.71%-98.44%),GMT则从6岁开始下降至中低等水平,抗体阳性率有随年龄增长而下降的趋势。观察MV初种8-12月龄儿童94人,免疫成功率为96.81%;MV复种5-7岁儿童93人,免疫成功率61.29%;免疫后抗体GMT分别比免疫前提高28.4倍和3.1倍。不论是初种或复种,免疫前抗体处于中低等水平者其免疫成功率显著高于免疫前高抗体水平者。     

Outbreak of measles in a highly vaccinated secondary school population.

OBJECTIVE: To examine the factors associated with measles vaccine effectiveness and the effect of two doses of vaccine on measles susceptibility during an outbreak. DESIGN: Retrospective cohort study. SETTING: A secondary school in the City of Toronto. SUBJECTS: The entire school population (1135 students 14 to 21 years of age). MAIN OUTCOME MEASURES: Risk of measles during an outbreak associated with age at first measles vaccination, length of time since vaccination, vaccination before 1980 and whether date of vaccination was estimated; vaccine efficacy of one dose versus two doses. RESULTS: Eighty-seven laboratory-confirmed or clinically confirmed cases of measles were identified (for an attack rate of 7.7%). The measles vaccination rate was 94.2%, and 10% of the students had received two doses of measles vaccine before the outbreak. Among those who had received only one dose of vaccine, vaccination at less than 15 months of age was associated with vaccine failure (relative risk 3.62, 95% confidence interval 2.32 to 5.66). There was no increased risk of vaccine failure associated with length of time since vaccination once the relative risk was adjusted for age at vaccination in a stratified analysis. Vaccination before 1980 and an estimated date of vaccination were not associated with increased risk of vaccine failure. Administration of a second dose of vaccine during the outbreak was not protective. Two doses of vaccine given before the outbreak conferred significant protection, and the relative risk of failure after one dose versus two doses was 5.0 (95% confidence interval 1.25 to 20.15). Of the 87 cases, 76 (87%) could have been prevented had all the students received two doses of measles vaccine before the outbreak, with the first at 12 months of age or later. CONCLUSIONS: Delayed primary measles vaccination (at 15 months of age or later) significantly reduced measles risk at later ages. However, revising the timing of the current 12-month dose would leave children vulnerable during a period in which there is increased risk of complications. The findings support a population-based two-dose measles vaccination strategy for optimal measles control and eventual disease elimination.     

贵州省2008年麻疹流行病学分析

目的：了解贵州省2008年麻疹流行状况,为消除麻疹提供依据。方法：对贵州省2008年麻疹监测系统报告资料进行描述流行病学分析。结果：2008年诊断麻疹1 235例,麻疹发病率为3.11/10万;麻疹病例分布于全省85.2%（75/88）的县（市、区）,发病高峰在5-7月和10-12月;以〈5岁儿童高发,8-11月龄和1-2岁病例分别占全部病例的20.7%和26.1%;全部病例中,无明确含麻疹成分疫苗（Measles Containing Vaccine,MCV）免疫史的占56.7%;11起麻疹爆发,有5起发生在城区,占发病例总数的86.0%。结论：MCV常规免疫接种率和及时接种率不高是贵州省麻疹高发的主要原因,提高MCV免疫覆盖率和及时接种率,是控制和消除麻疹的可行措施。     

健康人群麻疹抗体水平分析

目的分析麻疹疫苗接种后抗体滴度水平与年龄的关系,为麻疹疫苗接种提供依据。方法以沾化县8个月龄~20岁的健康人群为观察对象,分年度、分年龄组进行麻疹抗体检测。抗体测定采用血凝抑制试验。用等级相关、等级秩和检验及x2检验的统计学方法进行评价。结果不同年份抗体滴度水平不相关,中位数等级相关(R s=0.5,P>0.05),秩和检验(Hc=705.49,P<0.05),x2检验(x2=554.33,P<0.05);不同年龄组抗体滴度水平不同,中位数等级相关(R s=-0.884,P<0.05),秩和检验(Hc=-476.55,P<0.05),x2检验(x2=98.38,P<0.05)。结论麻疹疫苗接种后抗体的高水平只能维持2~3年,在大年龄组儿童及成人中应进行麻疹接种。     

成人麻疹的临床分析

目的：探讨成人麻疹的临床特点。方法：回顾性分析我院近5年来210例成人麻疹发生的频率、临床特点、并发症和预后。结果：成人麻疹的发生率为64．8％；临床表现典型；并发症高达81％，以肝脏为主；预后良好。结论：为控制麻疹的发病率，除坚持疫苗接种外，还应对特定人群（成人）强化免疫及对流动人口进行应急接种或加强新疫苗的研制。