中药知识产权保护与中药作用物质基础研究

据<中国处方药>杂志报道 1993年1月,中国政府正式向全世界宣布开始实施药品(化合物)专利,在法律上不再允许任意仿制受国外专利保护的产品,拥有自主知识产权的创新药物研究提到了重要的议事日程.     

《中药品种保护条例》存在的合法性

由于我国1985年4月1日起实施的专利法对药品和以化学方法获得的物质不给予专利保护,基于此种状况,国家于1993年实施了<中药品种保护条例>,以加强对中药产业和中药知识产权的保护.1993年我国专利法进行了修改,添加了对药品的专利保护内容,但<中药品种保护条例>并没有废止,仍然继续生效,中药的品种保护与专利保护并存一直延续至今.     

药物临床试验质量管理规范

第一章总则 第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>,参照国际公认原则,制定本规范.     

新药研究与开发中的知识产权保护

随着改革开放的不断发展和新药研究开发的逐步深入 ,我国与药品有关的法律体系日趋完善 ,已先后颁布和实施了专利法、商标法、新药审批办法、中药品种保护条例、药品行政保护条例等法律法规。这些法律法规的实施 ,激发了我国广大科技人员从事新药开发与研究的积极性 ,促进了我国新药研究从仿制为主向研制具有自主知识产权新药的战略转移 ,为我国新药研发走向国际化奠定了法律基础。1　我国对新药知识产权保护的法律体系根据我国的具体国情 ,药品研制者除和其它国家一样可以获得专利保护外 ,对于经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后的新…     

《药品生产监督管理办法》颁布--2004年8月5日开始实施

为加强药品生产的监督管理,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法>、<药品管理法实施条例>),国家食品药品监督管理局(SFDA)制定了<药品生产监督管理办法>,并于2004年8月5日开始实施.<药品生产监督管理办法>要求各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动.     

中药知识产权保护与中药作用物质基础研究

1993年1月,中国政府正式向全世界宣布开始实施药品(化合物)专利,在法律上不再允许任意仿制受国外专利保护的产品,拥有自主知识产权的创新药物研究提到了重要的议事日程.     

新修订的《药品管理法》对药品研制监管的有关规定

药品研制,是指为申请药物临床试验和上市许可而进行药品研发的全过程,一般包括药物科研开发、新药临床前研究、新药临床研究、新药申报与审批等.药品的研制是药品整个社会化过程的源头,对药品的稳定性、安全性、有效性影响至关重大.研制过程规范,其结果才能科学可信,药品内在质量才有基础.唯其重要,<药品管理法>一贯将药品研制有关行为纳入其调整范围,新修订的<药品管理法>(下称本法)更对其作出了一些新的规定.现结合学习体会浅述之.     

中药知识产权保护与中药作用物质基础研究

1993年1月，中国政府正式向全世界宣布开始实施药品(化合物)专利，在法律上不再允许任意仿制受国外专利保护的产品，拥有自主知识产权的创新药物研究提到了重要的议事日程。     

姚新生院士、叶文才教授撰文指出：中药知识产权保护与中药作用物质基础研究

1993年1月，中国政府正式向全世界宣布开始实施药品(化合物)专利，在法律上不再允许任意仿制受国外专利保护的产品，拥有自主知识产权的创新药物研究提到了重要的议事日程。     

现行法律制度下的我国中药知识产权保护

目前,我国已颁布和实施的与中药知识产权保护有关的法律法规有《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等。笔者现就我国中药知识产权适应现行法律     

2002年下半年部分川药走势

13.知识产权协定对我国的专利制度造成了何种影响? 答:如前所述,1993年以前我国并不保护药品发明本身的专利。但迫于中美知识产权谈判的结果与入世的需要,才于1993年颁布新修订的专利法,按照TRIPS草案要求,加入了药品专利且开始实施国外专利药品的行政保护。     

有关中成药知识产权问题的探讨

中成药是祖国传统医学宝库的重要组成部分,自1992年中美两国签定了《中美政府关于保护知识产权的谅解备忘录》以及我国从1993年开始给予药品专利保护以来,仿造国外新药受到严格限制,这从客观上给中成药开发提供了一次难得的机遇,促使中成药企业必须重视知识产权保护问题,不能随意仿制他人已得到法律保护的技术成果,也不能将自己竞争力强、经济效益好的产品和工艺无偿被别人利用,以免蒙受经济和声誉损失。     

国家中医药管理局在成都召开“新专利法推广研讨会”

<正> 为了促进新药开发,依靠专利法来促进中医药科技进展,加强专利知识的宣传和学习,国家中医药管理局定于1993年6月10日至16日在成都召开“新专利法推广研讨会”,届时将邀请国内有关专家就专利法及实施修正案、国际知识产权保护趋势、中药的专利保护等问题做专题报告。     

《中药品种保护条例》存在的合法性

由于我国1985年4月1日起实施的专利法对药品和以化学方法获得的物质不给予专利保护，基于此种状况，国家于1993年实施了《中药品种保护条例》，以加强对中药产业和中药知识产权的保护。1993年我国专利法进行了修改，添加了对药品的专利保护内容，但《中药品种保护条例》并没有废止，仍然继续生效，中药的品种保护与专利保护并存一直延续至今。     

关于中药品种保护制度的探讨

<中华人民共和国药品管理法>第36条规定:"国家实行中药品种保护制度.具体办法由国务院制定."该条法律规定的中药品种保护制度是指国务院于1992年10月14日颁布实行的<中药品种保护条例>(以下简称<条例>).     

《药品注册管理办法》与新药研发

<药品注册管理办法>包括过去的<新药审批办法>、<新生物制品审批办法>、<仿制药品审批办法>、<新药保护和技术转让的规定>、<进口药品管理办法>、<药品注册工作程序>等法规的全部内容.该办法是在中国正式加入WTO的大背景下制定的,既符合WTO原则,又最大限度地保护我国的利益,无论从结构上还是从内容实质上都有重大的改变,这对新药研发工作的影响较大.     

德国典型植物药专利保护策略及启示

植物药和中国的中药、日本的汉方药、澳大利亚的传统药物等现已成为世界医药的重要组成部分,并且植物药和汉方药的专利保护策略在国际上已经相当成熟。然而,我国中药知识产权的专利保护经验不足,明显落后于植物药专利保护较早的欧洲国家,尤其是德国。以Tebonin?为例,立足研发技术角度,较为深入剖析了德国植物药Tebonin?的专利申请与保护策略。并结合中国中药专利保护现状,给国内制药企业的中药新药研发提供参考和借鉴。     

深化科技改革是搞好复关后中药新药开发的关键

随着我国科技改革,扩大开放的进展,中医药科技进步力度的加深,加之我国即将重返关贸总协定《中美关于保护知识产权的谅解备忘录》的签定和国家专利法已从1993年1月1日起对药品实行专利保护的举措。如何搞好搞活在新形势下,中医药新药开发的议题,已是人人     

我国新批准上市中药新药的专利保护状况分析

通过检索国内2013-2014年新批准上市中药新药的相关信息,结合药品名称、药品组成及企业信息在中国专利检索系统获得药品对应的相关专利信息。本文对这些中药新药的专利情况和特点进行总结,分析目前我国新批准上市中药新药在专利保护中存在的问题,并提出加强中药新药专利保护的建议。     

抓住机遇 迎接挑战 大力研究与开发中药新药

随着经济、科技、社会的发展,国际上对知识产权的保护日趋重视。1992年中美两国政府达成了《中美知识产权保护谅解备忘录》。1993年我国实行了修订后的《专利法》,已将药品列为专列保护范围,恢复我国在关贸总协定中缔约国席位的谈判前景光明。专利和返关问题将会对中国的经济、科技、社会产生深远的影响。本文着重谈谈大力研究与开发中药新药问题,供读者参考。