医院在用医疗器械风险管理要点

在用医疗器械风险管理是预防和控制医疗器械使用风险的重要手段,也是提高医疗安全的关键所在。该研究介绍了在用医疗器械风险管理的相关概念、具体内容（包括风险分析、风险评估和风险控制）、管理方法及管理措施,以及信息技术在其中的应用情况;结合实际工作经验和相关文献总结了目前我国医院在用医疗器械风险管理存在的问题,并提出可通过健全机制、培养人才、加强日常使用管理、制定风险管理计划和构建信息化管理系统等措施完善医院在用医疗器械风险管理机制,保障临床使用安全。     

现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考

医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。     

国内外医疗器械风险管理现状分析

本文在介绍国内外医疗器械风险管理现状的基础上,分析我国医疗器械风险管理过程中可能存在的问题并提出建议,以期为我国医疗器械风险管理工作全面及系统化的开展提供参考。     

在用医疗器械风险管理问题及对策研究（四）

解决上述在用医疗器械风险管理存在的这些问题，不仅受到现实和法规双方面的制约，而且缺乏器械使用以及相关的客观数据，这些制约在世界各国都同样存在。比如，美国FDA的CDRH小组在一个上市后医疗器械安全问题报告中，也捉到美国同样存在这两个方面的问题。正是由于存在这些制约以及缺乏客观数据，不管是在国内还是国际上，纵观相关文献以及重要报告，针对在用医疗器械风险管理的建议都是以定性分析为主，国内如此，国际上如美国、英国、欧盟等也并非例外。     

对在用医疗器械实施风险管理的思考

风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要。文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考。     

医疗器械的风险管理

结合国内医疗器械企业对风险管理的实践经验和国际标准ISO14971：2007的最新发展,介绍了风险管理在医疗器械行业的应用现状、实施重点和发展趋势,为医疗器械企业如何理解、实施风险管理提出了方法和建议.     

在用医疗器械风险管理问题及对策研究（二）

2 国外在用医疗器械风险管理现状 近10年来，随着工业全球化的发展，各国管理者和生产者发现，不同国家之间对医疗器械管理要求的差异导致了某些不必要障碍的出现，因此，目前各国部致力于全球医疗器械标准的协调工作。     

浅谈医疗器械生产和生产后风险管理

该文通过对我国医疗器械上市后风险管理法规及现状分析,阐述了生产和生产后信息问题清单及风险分析流程,同时对我国医疗器械上市后风险管理方面给出几点建议,希望对生产企业和监管人员能起到一定指导作用。     

在用医疗器械风险管理问题及对策研究（三）

3我国在用医疗器械风险管理现状和存在问题分析 传统上我国医疗安全管理的实践，主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上，对如何防范风险没有进行深入、系统地探讨。医疗器械风险管理是医院医疗风险管理的一部分，各国针对医疗器械的风险分析和评价都制定了一些标准，这些标准已经作为制造商对和医疗器械使用相关的风险进行有效管理的框架。     

医院在用医疗器械管理亟待规范

医院在用医疗器械的监督管理是各级食品药品监管部门的一项重要工作。近年来，我省把医院用械的监管作为医疗器械监管的重点，在全省开展了医院使用医疗器械情况的监督检查，检查中发现，医院在管理和使用医疗器械方面与相关规定有较大差距，存在安全隐患，医疗机构在用医疗器械的管理亟待规范。     

医疗风险管理现状分析与对策建议

医疗风险管理已成为现代医院管理中的焦点问题.文章对医疗风险与医疗风险管理的相关概念进行了阐述,分析和讨论了我国医疗风险管理现状及存在问题,并提出对策与建议:完善医疗风险管理组织机构,规范医疗操作流程;实现医疗风险信息化管理;推行医疗责任保险,建立第三方调解机制;加强医务人员法律、法规培训及职业道德教育;建立健全操作性强的临床医疗风险管理措施.     

规范高值植入材料管理 降低医疗风险

高值植入材料的临床使用存在一定的医疗风险，通过规范采购行为、完善管理机制、细化合同内容、加强检查监督等措施，可以有效规避、降低医疗风险。     

香港医疗风险管理模式的实践与思考

医疗风险无处不在,医疗风险管理实践与研究受到国内外医院管理者的高度关注。国内医院虽然有各种形式的医疗风险管理模式,但普遍存在医疗风险管理碎片化及对高风险识别及应对不足等问题。香港大学深圳医院作为深圳市公立医院改革试点单位,肩负着引入国际医院管理理念和模式的重任。通过介绍香港风险管理模式在香港大学深圳医院的实践,结合其特点、效果、存在的问题等进行阐述,以期为其他医院提供借鉴     

对医院实施《中央级事业单位国有资产处置管理暂行办法》的思考

本文对医院如何实施《中央级事业单位国有资产处置管理暂行办法》,结合医疗设备处置报废工作中的现实问题进行了分析,并就医疗设备的处置报废原则和标准提出了具体建议。     

关于医疗器械软件产品管理工作的思考

本文结合医疗器械软件产品的特点,从医疗器械软件产品分类目录动态管理机制的建立、安全性评价方法的探索、监管队伍的专业化建设和专家队伍的管理等几个方面,对医疗器械软件产品的管理工作提出了建议。     

医院医疗设备的质量管理

目前,医院的医疗卫生服务对医疗设备的依赖性较高,诊断、治疗及保健工作均离不开各类医疗设备的支持,因此,医疗设备主管部门必须重视并切实做好医院医疗设备的质量管理工作,以保证医疗设备的质量及其在运行过程中的效率、稳定性、安全性,从而为医疗卫生工作的开展提供更加坚实、有力的保障,更好地为人们的健康、安全服务。该文简单分析了医院医疗设备质量管理工作的重要性,并就如何做好该项工作提出了部分探讨性建议,以供参考。     

谈我国医疗器械风险管理的法规要求

在分析我国医疗器械风险管理标准和医疗器械监管法规中风险管理要求的基础上．对在医疗器械监督管理中进一步推进实施风险管理进行了讨论。     

医疗器械不良事件监测与风险管理

医疗器械不良事件监测是控制产品风险的主要手段。本文分析了医疗器械产品研发、生产、使用阶段的风险来源，提出了风险控制的措施，并就如何进一步加强医疗器械不良事件监测，提高风险管理能力提出了建议。     

重视风险防范 减少医疗纠纷

贯彻以人为本的服务理念,加强医疗风险防范细节管理,是减少医疗纠纷和保障医疗安全的“上游”。作者结合多年工作经验,参考国内外医疗风险管理理论与做法,从加强职业岗位培训、提升风险管理能力;重视细节管理、有效减少医疗纠纷;总结成败经验、不断完善管理制度等方面,对加强医疗纠纷防范,有效规避医疗风险进行了探讨。     

大型医疗设备项目化管理的思考

大型医疗设备进行项目化管理具有重要意义。文章分析了项目管理引入大型医疗设备管理的可行性及其重要作用,阐述了大型医疗设备项目化管理的实施过程,并提出了项目管理模式在应用中需要注意的问题。