赛金散定性鉴别方法研究

<正>赛金散由牛黄、珍珠、冰片、黄连、甘草、赤芍、大黄、乳香等药材组成。为临床常用中药复方制剂,具有清热解毒,活血消肿之功效,用于治疗小儿蕴积热毒,发热头痛效果良好。为达到控制其质量的目的,经处方分析,选取方中珍珠、甘草、黄连的显微专属性特征进行显微鉴别,并对牛黄、冰片、赤     

珍珠在中国传统医学制剂中的配伍规律研究

目的：研究珍珠在制剂中的应用规律和配伍规则,揭示珍珠的用药特点和应用范围。方法：基于药智网中药方剂数据库,利用“中医传承辅助平台”软件对搜集到的251个含珍珠的制剂进行组方规律分析,通过设置“支持度个数”和“置信度”,分析配伍规律、关联规则和核心药材。结果：与珍珠配伍使用药物频次较高的药材分别是冰片、人工牛黄、牛黄、甘草、朱砂、珍珠层粉、麝香、雄黄、琥珀、人工麝香等;在制剂中常用的配伍药对有冰片-珍珠、珍珠-牛黄、冰片-人工牛黄、珍珠-人工牛黄、朱砂-珍珠、冰片-珍珠-人工牛黄、冰片-珍珠-牛黄、朱砂-冰片-珍珠、冰片-珍珠-雄黄、冰片-珍珠-黄连等;其中置信度大于0.8的配伍药材有硼砂→冰片、黄连→珍珠、朱砂-雄黄→珍珠等;核心药材即与其他药物经常配伍用之的药材有珍珠、朱砂、冰片、麝香、牛黄、雄黄等。结论：在251个含珍珠制剂的基础上,明确了珍珠组方的高频药物、关联规则及核心药材组合,有助于临床借鉴和新制剂的开发。     

小儿珍贝散薄层鉴别及冰片含量测定方法

目的建立和完善小儿珍贝散质量标准。方法采用TLC法对制剂中的川贝母、冰片、牛黄及胆南星进行定性鉴别;采用气相色谱法对制剂中的冰片进行含量测定。结果定性鉴别能从样品中检出相应的斑点清晰可见,阴性无干扰;含量测定冰片的进样量在0.0684～1.368μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.55%。结论方法简便,专属,能有效控制该制剂的质量。     

肝脾胶囊中主要成分的薄层色谱鉴别

肝脾胶囊是我市某医院传统验方制剂，由菌陈、西红花、栀子、白芍、青木香、薄荷脑、冰片等多味中药组成，具有调和肝脾、柔肝止痛、理气散瘀等功效，主要用于肝硬化、肝血管闭塞、血管性头痛等症。为了有效控制该制剂的质量，笔者采用薄层色谱法对该制剂的白芍、栀子、薄荷脑、冰片进行了定性研究。     

湿疹净喷雾剂的制备工艺研究

湿疹净是由中药雷公藤、苦参、冰片等组方，经提取加工制成的喷雾剂，经临床应用，对各种类型的湿疹疗效显著。为了稳定和提高制剂质量，本文运用正交试验法对制备工艺中的关键环节——中药中有效成分的提取进行了研究。     

毛细管柱气相色谱法测定冠心苏合胶囊中的冰片含量

目的建立冠心苏合胶囊中冰片的含量的测定方法。方法以水杨酸甲酯为内标物,采用内标法测定;选择FID检测器、SE-54毛细管柱气相色谱法测定冠心苏合胶囊中冰片的含量。结果在该色谱条件下,样品中冰片与内标物能得到很好的分离,冰片在0.2~2mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997,n=6),加样回收率为96.93%(RSD=1.1%,n=5)。结论本方法灵敏、准确、重现性好,可用于该制剂中的冰片含量测定。     

保妇康泡沫剂的质量控制

目的建立保妇康泡沫剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的莪术油和冰片进行定性鉴别;用气相色谱法对制剂中的冰片进行含量测定,色谱柱为Elite Wax柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),FID检测器,按柱温程序升温。结果薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;冰片质量浓度在0.292 0～2.952 0 g/L范围内与冰片峰面积和内标峰面积的比值呈良好线性关系,r=0.999 2。冰片平均回收率为98.39%,RSD为1.18%(n=9)。结论该方法操作简便,结果稳定可靠,能够控制保妇康泡沫剂质量。     

复方丹参口含速释片

“复方丹参片”、“复方丹参滴丸”等“复方丹参”制剂为中国药典规定的治疗心血管性疾病的药物，由丹参、三七、冰片三味中药组成，在临床上具有广泛的应用，但是该类药物存在服用不便、稳定性差等缺点。在多年深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上，我们搞清了中药丹参、三七和冰片的“有效部位群”及其制备工艺，     

复方熊胆滴眼液的制备

复方熊胆滴眼液由熊胆、冰片等组成,系我院自制制剂.临床用于治疗急性或慢性结膜炎共19例,总有效率为89.5％,疗效显著.     

内痔注射液的研制和临床应用

痔是一种最常见、最多发的肛肠疾病,其中又以内痔最为常见。目前国内外广泛采用硬化剂,施行注射疗法进行治疗。我院采用冰片、硼砂为主药,苯甲醇、甘油和无水乙醇为混合溶媒,研制成注射液。1990年～1996年我们应用该制剂对200例临床症状明显的各期内痔施行注射疗法治疗,经临床观察,近期和远期疗效较好,现介绍如下。     

玉红膏配制方法的改进

玉红膏具有润肤、活血、生肌、止痛的功效,用于痔瘘疮手术后伤口刺痛、烫伤溃烂、久不收口等.<医院制剂手册>规定,该软膏中冰片用极细粉.因为单研冰片非常困难,常因个别粗粒致伤口疼痛.为了提高制剂质量,笔者改进了制备方法,现介绍如下.     

复方丹参口含速释片

“复方丹参片”、“复方丹参滴丸”等“复方丹参”制剂为中国药典规定的治疗心血管性疾病的药物，由丹参、三七、冰片三味中药组成，在临床上具有广泛的应用，但是该类药物存在服用不便、稳定性差等缺点。在多年深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上，我们搞清了中药丹参、三七和冰片的“有效部位群”及其制备工艺，在提取工艺上研究出了总有效     

复方熊胆滴眼液的制备

复方熊胆滴眼液由熊胆、冰片等组成，系我院自制制剂。临床用于治疗急性或慢性结膜炎共19例，总有效率为89．5％，疗效显著。     

冰片及其制剂对大鼠胃粘膜刺激作用的研究

目的研究冰片及其制剂对大鼠胃粘膜的刺激作用。方法采用雄性Wistar大鼠,灌胃给药,剂量80mg·kg-1,连续给药7d,按Guth标准评估溃疡指数。结果和空白组相比,冰片组溃疡指数有显著性差异,各制剂组溃疡指数和冰片组相比有显著性差异。结论冰片能够对雄性大鼠胃粘膜造成刺激,形成损伤,冰片制剂能够在一定程度上减轻这种刺激。     

八宝眼粉质量标准的研究

目的:建立八宝眼粉的质量控制方法.方法:采用化学反应和薄层色谱法(TLC)鉴别方中炉甘石、人工牛黄、冰片;采用气相色谱法(GC)测定冰片的含量.结果:鉴别效果满意;冰片在0.09808～0.78464 μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.5%,RSD=1.40%(n=5).结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法.     

家兔鼻腔给药冰片-羟丙基-β-环糊精包合物的药动学研究

目的研究冰片-羟丙基-β-环糊精包合物经鼻腔给药后在兔体内的药动学。方法包合物经鼻腔给药后,采用GC法测定兔血浆中冰片浓度,以DAS 2.1.1软件拟合,计算相关药动学参数。结果冰片-羟丙基-β-环糊精包合物经兔鼻腔给药后的体内过程符合二室模型,Cmax为8.162 mg/L,达峰时间tmax为1 min。结论明确了冰片-羟丙基-β-环糊精包合物经鼻腔给药后在兔体内的药动学特征,为进一步制剂研究提供了参考。     

乳痛消贴质量标准的研究

乳痛消贴是由青皮、柴胡、元胡、浙贝母、冰片等中药经提取制成的外用制剂，具有疏肝理气，活血化瘀，散结止痛。用于肝气郁结，气滞血瘀，乳房胀痛，乳腺增生。采用局部给药，通过皮肤的吸收，可使药物直接到达病灶部位而起到治疗作用，经临床试用，治疗效果良好。方中青皮为君药，其主要指标性化学成分为橙皮苷，但因组方药味较多，仅靠测定橙皮苷含量控制制剂质量不太客观，故在此基础上，对组方其他药味进行了TLC定性鉴别，使制剂可检测药味超过组方药味的50％，能较好地对本制剂进行质量控制。     

复方丹参片溶出度测定

复方丹参片由丹参、三七、冰片制成,丹参素是该制剂的主要有效成分.临床反映服用不同生产厂家的复方丹参片,疗效差异较大.本文考察了6个厂家同类产品糖衣片的溶出度.     

宫颈糜烂胶囊的制备及应用

宫颈糜烂是严重影响妇女健康的常见病。多年来,我院选用以三黄(即黄柏、黄芩、黄连)为主药,紫草、硼砂、枯矾为辅药,冰片为佐使药组成治疗宫颈糜烂处方,配制成胶囊经普治2万余例宫颈炎及宫颈糜烂病人疗效较好。该制剂制备简便疗效确凿,药源丰富成本低廉、使用方便、无副作用等优点,现介绍如下:     

3种医院制剂的鉴别方法

目的制定复方硼砂溶液、冰片滑石粉、氯霉素羊毛脂3种医院制剂主要成分苯酚、冰片、氯霉素的鉴别方法。方法参考《中国药典》2000年版一部、二部和《中国医院制剂规范》中药材及其制品、制剂中相关成分的鉴别方法,进行反复实践摸索。结果3种制剂主要成分的有效鉴别方法分别是调节适宜的pH值、加入三氯化铁试剂鉴别苯酚;乙醇溶解,加1%香草醛硫酸液鉴别冰片;酸化去除沉淀后利用氯化物的特征反应鉴别氯霉素。结论根据制剂自身特点,3种鉴别方法均简便、迅速、可靠,其它组分无干扰,可用于制剂质量日常检验监控。